Mga implant: mga sintetikong tagapuno

Bagama't ang karamihan sa mga injectable at implantable na materyales na ginagamit para sa soft tissue augmentation ay biological na pinagmulan, isang bilang ng mga sintetikong materyales ay ginamit din para sa layuning ito, na may iba't ibang antas ng tagumpay.

Ang ilan sa mga kamakailang binuo na materyales ay nagpapakita ng pangako sa mga tuntunin ng kanilang pagiging permanente at katatagan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Liquid silicone

Ang silikon ay isang polimer ng dimethylsiloxanes. Ang likidong silicone ay isang malinaw, walang kulay, at medyo hindi gumagalaw na likido. Bilang isang materyal na iniksyon, ito ay unang ginamit sa Asya, Europa, at Latin America bago dumating sa Estados Unidos. Noong 1963, lumikha ang Dow Corning (USA) ng likidong medikal na silicone 360, at kalaunan ay isang mas dalisay na anyo ng silicone, MDX 4-4011.

Ang pamamaraan ng silicone injection ay marahil ang pinaka-kritikal na punto para sa isang matagumpay na paggamot. Dapat itong iturok sa mga dermis at taba sa mga minutong dami. Ang bawat butil ay nakapaloob sa isang fibrous capsule sa mga susunod na linggo. Ang pagpapalaki at pagpuno ng tissue ay resulta ng isang fibroblastic na reaksyon, hindi lamang ang pagkakaroon ng silicone. Ang fibrosing reaction at capsule formation ay nangyayari sa loob ng ilang linggo. Dahil ang silicone implantation ay nagreresulta sa isang permanenteng resulta, ang matinding pag-iingat ay kinakailangan at ang sinasadyang undercorrection ay mahigpit na inirerekomenda.

Ang mga silicone implant ay nauugnay sa mga seryosong komplikasyon na inilarawan na, kabilang ang pamamaga, indurasyon, pagkawalan ng kulay, ulceration, displacement, at pagbuo ng mga silicone granuloma. Dapat pansinin na marami sa mga komplikasyon na inilarawan ay resulta ng paggamit ng mga silicone implant na hindi alam ang kadalisayan o kahit na adulterated silicone na naglalaman ng langis ng oliba o iba pang mga bahagi, sa halip na purified Dow Corning silicone (MDX 4-4011). Ang liquid silicone ay nakatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa ophthalmic at orthopedic na paggamit noong 1994. Gayunpaman, ang injectable silicone ay hindi pa nakakatanggap ng pag-apruba para sa tissue augmentation at nananatiling mapanganib dahil sa hindi maibabalik na pamamaraan.

Polymethyl methacrylate (Artecoll)

Ang polymethyl methacrylate (PMMA) microspheres (Artecoll, na ginawa ng Rofil Medical International, Netherlands) ay ginagamit sa Europe bilang isang injectable filler. Ang mga microsphere ay 20-40 µm ang laki - sapat na malaki upang maiwasan ang phagocytosis, ngunit sapat na maliit upang magamit sa intradermally. Ang PMMA ay ibinibigay sa isang 3.5% collagen solution na naglalaman ng 0.3% lidocaine. Ang mga microsphere ay may makinis na ibabaw at natatakpan ng isang layer ng monocytes sa unang 2 araw, isang layer ng fibroblast pagkatapos ng 2 buwan at isang fibrous capsule pagkatapos ng 7 buwan. Ang pangunahing indikasyon para sa paggamit ng Artecoll ay natural na nagaganap na mga fold at wrinkles sa mukha. Karaniwan, ang 1 ml ng produkto ay sapat na upang itama ang mga fold sa glabella area, nasolabial folds, sagging sulok ng bibig at upang palakihin ang mga labi. Ang Artecoll ay hindi angkop para sa pagwawasto ng mga paa ng uwak, dahil ang mga ito ay masyadong mababaw.

Ang mga karaniwang reaksyon sa mga iniksyon ng Artecoll ay kinabibilangan ng pamamaga, pamumula, banayad na pananakit, at pangangati na tumatagal ng ilang araw. Ang iba, ang mga malubhang komplikasyon ay bihira. Gayunpaman, dahil ang epekto ay hindi na mababawi, ang mga pasyente na nakakaranas ng displacement, nagpapasiklab na reaksyon, o impeksyon ay hindi maaaring mag-alok ng anumang alternatibong paggamot maliban sa malawak na pagtanggal ng tissue. Sa pagpapaganda, ginagawa nitong hindi gaanong kaakit-akit at mapanganib ang materyal. Ang karanasan sa paggamit nito ay limitado at ang mga pangmatagalang resulta ay hindi alam. Ang Artecoll ay hindi inaprubahan para sa paggamit ng Food and Drug Administration.

Bioplastics

Ang Bioplastique (manufacturer Uroplasty, Netherlands) ay isang puti, mataas ang texture, two-phase polymer na may solid phase na naglalaman ng microparticle ng textured vulcanized silicone rubber at isang liquid phase na naglalaman ng biocompatible na plasdone hydrogel. Ito ay isang inert injection material na may mga limitasyon ng injectable silicone. Dahil ang mga microparticle ay may diameter na 100-400 μm, hindi sila nakukuha ng mga macrophage, dahil ang phagocytosis ay limitado sa mga particle na mas maliit sa 60 μm. Dahil sa malaking laki ng butil, ang Bioplastique ay hindi maaaring iturok sa mababaw na mga tisyu, ngunit ito ay mainam para sa subcutaneous na pagkakalagay. Ang gamot ay maaaring gamitin upang itama ang mga binawi na peklat, lumubog na pisngi, mga deformidad ng tulay ng ilong, mga depekto sa tabas sa ilalim ng balat at para sa pagpapalaki ng labi. Masyadong malaki ang bioplastique para itama ang mga fold, wrinkles at superficial meshes. Dahil ang fibroblast reaction at collagen deposition ay nagpapatuloy sa loob ng ilang linggo, magbigay ng karagdagang pagtaas ng volume at panghabambuhay na mga resulta, ang sadyang hindi sapat na pagwawasto ng cicatricial defects ay inirerekomenda. Ang hypercorrection ay maaaring humantong sa mga pagkagambala sa tabas.

Maraming mga pag-aaral ang nagpakita ng isang higanteng reaksyon ng cell sa Bioplastique bilang isang dayuhang katawan. Ang pagsusuri sa histological ay nagpakita ng isang talamak na katamtamang nagpapasiklab na reaksyon, na nagiging talamak habang ang gel carrier ay nasisipsip. Ang hydrogel ay pinalitan ng fibrin at pagkatapos ay ng mga fibroblast. Pagkatapos ng 7 araw, ang mga macrophage ay nagsasama sa mga higanteng selula, dahil hindi nila magawang i-phagocytose ang mga particle na ito. Ang mga higanteng selula ay nananatili sa isang matatag na anyo sa ibabaw ng mga particle.

Nangyayari ang mga komplikasyon kung ang materyal ay na-injected nang mababaw sa balat, o kung masyadong maraming materyal ang na-inject, na lumilikha ng isang siksik, nadarama na masa. Sa ganitong mga kaso, ang implant at nakapaligid na tissue ay maaaring alisin sa pamamagitan ng microliposuction o surgical excision. Ang mga alalahanin tungkol sa hindi maibabalik at ang potensyal para sa isang talamak na nagpapasiklab na tugon ay naglilimita sa paggamit ng produktong ito. Hindi ito available sa United States at hindi inaprubahan para sa paggamit ng Food and Drug Administration.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

PPTFE (porous polytetrafluoroethylene)

Ang porous polytetrafluoroethylene (Ultrasoft, na ginawa ng Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, na ginawa ng WL Gore, USA) ay isang napaka biocompatible, inert na carbon-based na alloplast na ginamit para sa paggawa ng maaasahan at epektibong vascular prostheses sa loob ng mahigit 20 taon. Mula nang ipakilala ito bilang isang vascular material noong 1970s, ang larangan ng aplikasyon ng ePTFE ay lumawak upang isama ang hernia repair at reconstructive cosmetic surgeries. Ang mga bentahe ng prosthetic na materyal na ito ay mahusay na itinatag at dokumentado. Ang ePTFE ay may multiaxial microstructure na binubuo ng mga nodul na magkakaugnay ng mga pinong fibril at ginawa sa iba't ibang "laki ng butas". Ito ay madaling hawakan, nagiging sanhi ng minimal na reaksyon ng tissue at hindi thrombogenic. Pagkatapos ng pagtatanim, ang materyal ay nagpapanatili ng lakas, kapal, laki at kakayahang umangkop. Ang istraktura ng microfibrillar nito ay nagbibigay-daan sa menor de edad na pagtagos ng cell at paglago ng connective tissue. Ang mga paghahambing na pag-aaral ng iba't ibang anyo ng ePTFE ay nagpakita ng kahusayan ng tubular form (Soft-Form) sa mga tuntunin ng katatagan at tissue ingrowth. Ang longitudinal tissue ingrowth at ang lumen ng implant ay mas inaayos ito at pinapaliit ang panganib ng paglipat. Samantala, ang medyo maliit na paglipat ng mga fibroblast sa mga dingding ng implant ay ginagawang madaling alisin.

Available ang SoftForm sa isang kit, kabilang ang materyal na implant at isang cutting trocar na inilagay sa isang panlabas na cannula. Ang mga implant ay 5, 7 at 9 cm ang haba at 2.4, 3.2 at 4 mm ang lapad. Ginagamit ang mga ito upang iwasto ang nasolabial folds at ang perioral area, facial scars, soft tissue defects at para sa lip augmentation. Ang pamamaraan ay isinasagawa sa opisina ng doktor sa ilalim ng lokal na kawalan ng pakiramdam, pagkatapos ng maingat na pagmamarka ng depekto ng malambot na tissue, tiklupin o kulubot sa pasyente sa isang tuwid na posisyon. Upang makamit ang nais na pagwawasto, ang tumpak na pag-tunnel ng subcutaneous tissue sa ilalim ng depekto gamit ang isang trocar catheter ay kinakailangan.

Mayroong dalawang hindi katanggap-tanggap na pangmatagalang komplikasyon sa Softform. Napagmasdan na ang materyal ay nagiging mas siksik (mas nadarama) ilang linggo pagkatapos ng pagtatanim. Ito ay ipinapalagay na dahil sa materyal na lumalaki sa mga dingding - halimbawa, sa mga dingding ng tubo. Bilang karagdagan, maraming mga pasyente ang nakakaranas ng pagpapaikli ng materyal sa paayon na direksyon, lalo na sa mga labi. Ito ay isang kinahinatnan ng epekto ng "akurdyon" sa makapal na dingding ng mga tubo. Ang Ultrasoft para sa pagtatanim ng labi ay ginawa gamit ang mas manipis na mga dingding (mas malambot bago at pagkatapos ng pagtatanim) at mas mahaba. Ang mga naunang resulta ay nagpapakita na ang mga katangian ng implant na ito ay makabuluhang napabuti kumpara sa Softform.

Para sa pagwawasto ng nasolabial fold, ang mga maliliit na pagbutas ay ginawa sa fold, humigit-kumulang sa antas ng oral commissure, at sa uka sa ala ng ilong. Ang tunneling ng subcutaneous tissue ay isinasagawa gamit ang dulo ng trocar. Ang labis na pagtutol sa pagsulong nito ay nagpapahiwatig ng isang hindi tamang lalim, kung saan ang trocar ay dapat na alisin at ilipat, bilang isang panuntunan, nang mas malalim. Kapag ang implant ay nakikita sa parehong entry at exit punctures, ang cannula at trocar ay aalisin. Ang balat sa ibabaw ng implant ay minamasahe upang pantay na ipamahagi ang materyal, at ang labis nito ay pinutol. Ang parehong lumens ng implant ay naiwang bukas (upang payagan ang ingrowth ng connective tissue), ibinaon sa sugat, at ang mga incisions ay tinatahi ng non-absorbable monofilament sutures. Ang mga antibiotic ay inireseta nang lokal at pasalita sa loob ng ilang araw. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga butas sa pagpasok at paglabas ay nagiging invisible pagkatapos ng maikling panahon ng pagpapagaling, ngunit kung ang mga pagbutas ay hindi natahi nang tumpak, maaaring kailanganin ang light polishing.

Ang pagpapalaki ng labi ay sumusunod sa parehong mga prinsipyo tulad ng nasolabial fold correction. Para sa itaas na labi, ang mas mahusay na mga resulta ay nakakamit sa pamamagitan ng pagpapalaki ng vermilion border na may dalawang bahagi ng implant, habang pinapanatili ang pana ng Cupid. Ang implant ay inilalagay sa ibaba lamang ng vermilion na hangganan ng itaas na labi. Ang ikatlong implant na inilagay 3 buwan pagkatapos ng paunang pagwawasto ng vermilion ay maaaring magdulot ng isang "epekto ng pagbabaligtad," na nagpapataas ng pagpapalaki. Ang "triangular" na pamamaraan na ito ay nagpapataas ng patayong taas ng labi. Ang ibabang labi ay kadalasang dinadagdagan ng isang mahabang (9 cm) na implant na tumatakip sa buong labi, na inilalagay sa ibaba lamang ng hangganan ng vermilion. Ang mga komplikasyon, kabilang ang displacement, ay bihira at karaniwang nauugnay sa mga depekto sa pamamaraan. Ang panandaliang pamamaga at pamumula sa lugar ng pagtatanim ay inaasahan. Ang Ultrasoft ay FDA-cleared at available sa United States.

Botulinum exotoxin

Ang paggamit ng botulinum exotoxin sa cosmetic surgery ay naging laganap kamakailan. Ang pagpapakilala nito sa cosmetology ay batay sa katotohanan na ang facial folds ay makabuluhang nabawasan sa mga pasyente na ginagamot ng botulinum exotoxin A (BTX-A) para sa idiopathic blepharospasm. Ang epekto ng BTX-A sa mga fold at linya ay dahil sa katotohanan na marami sa kanila ay nabuo bilang isang resulta ng pag-urong ng pinagbabatayan na mga kalamnan. Sa pamamagitan ng pagpapahina o pagpaparalisa ng kaukulang kalamnan, ang BTX-A ay maaaring humantong sa pagkinis ng mukha.

Ang ilang mga katangian ng BTX-A ay ginagawang kaakit-akit para sa pagwawasto ng facial folds, bilang isang alternatibo sa mga pamamaraan ng operasyon at filler. Ang BTX-A ay mas ligtas, mas epektibo sa lokal, at mas madaling ilapat. Bilang karagdagan, ang lason ay kumikilos nang pili at baligtad; samakatuwid, mayroon itong medyo kaunting mga epekto.

Ang botulinum neurotoxin (BTX) ay ginawa ng anaerobic bacterium na Clostridium botulinum. Ito ay umiiral sa pitong serotypes, A hanggang G, kung saan ang BTX-A ay ang pinakamakapangyarihan sa pagpaparalisa ng kalamnan ng tao. Bagama't ang iba pang mga serotype (hal., BTX-B at BTX-F) ay kasalukuyang iniimbestigahan, BTX-A lang ang available sa komersyo.

Ang VTX-A ay nagdudulot ng pagkalumpo ng kalamnan sa pamamagitan ng presynaptic binding sa cholinergic nerve endings at pagharang sa paglabas ng acetylcholine sa neuromuscular synaptic cleft. Ang natatanging mekanismo ng pagkilos ng VTX-A ay ginagawa itong lubos na tiyak, na nagpapahintulot sa isang maliit na halaga ng lason na magkaroon ng isang malinaw na epekto. Ginagawa nitong posible na makakuha ng therapeutic effect mula sa maliliit na dosis, na ginagawang hindi malamang ang mga systemic effect.

Sa therapeutic doses, ang VTX-A ay nagsisimulang kumilos 2-3 araw pagkatapos ng pangangasiwa. Ang maximum na pagpapahina ng kalamnan ay nangyayari humigit-kumulang 1-2 linggo pagkatapos ng pangangasiwa, kapag ang mga fibers ng kalamnan ay nagsimulang mag-atrophy. Ang prosesong ito ay nagpapatuloy hanggang 4 na linggo. Bagama't ang VTX-A ay humahantong sa hindi maibabalik na blockade ng cholinergic nerve endings, ang pagpapanumbalik ng normal na aktibidad ng kalamnan ay nangyayari bilang resulta ng pag-renew at pagpapagaling, resorption ng mga di-aktibong pagtatapos, paglaki ng axon at pagbuo ng mga bagong neuromuscular synapses. Ang epekto ng VTX-A ay tumatagal ng 3-6 na buwan, pagkatapos kung saan ang aktibidad ng enzymatic ay bumalik sa neuromuscular synapses. Ibig sabihin, pangmatagalan ang epekto ng gamot. Gayunpaman, ang mga pagbabago sa histological pagkatapos ng pangangasiwa ng VTX-A ay maaaring tumagal ng hanggang 3 taon. Sa kabila nito, ang mga fibers ng kalamnan ay normal sa aktibidad at lakas.

Kasalukuyang mayroong tatlong paghahanda ng BTX na magagamit: Botox (ginawa ng Allergan, USA), Dysport (ginawa ng Ipsen, UK) at Mysbloc BTX-B (ginawa ng Elan Pharmaceutical, USA). Sa klinikal na paraan, ang Botox ay tatlo hanggang apat na beses na mas mabisa (sa mga murine unit) kaysa sa Dysport at ang dosis nito ay dapat ayusin nang naaayon. Available ang Botox sa mga vial at dapat na lasaw ng sterile saline bago ang intramuscular injection. Ang bawat vial ay naglalaman ng 100 unit ng C. botulinum toxin type A, 0.5 mg human albumin at 0.9 mg sodium chloride sa isang sterile, lyophilized, preservative-free form. Ang 100 unit ng Botox ay makabuluhang mas mababa kaysa sa tinantyang median lethal dose (LD50) para sa isang average na 70 kg ng tao (2500-3000 units).

Matagumpay na nagamit ang BTX-A upang gamutin ang nasal folds, crow's feet, pahalang na linya ng noo, leeg, submental folds, at fine lines. Ginagamit din ito para sa facial asymmetry o paralysis upang mabawasan ang ekspresyon ng malusog na bahagi. Ang BTX-A ay iniksyon nang intramuscularly kasama ang mga fold. Ang epekto ng lason ay maaaring mag-iba mula sa banayad na panghihina hanggang sa kumpletong pagkalumpo ng kalamnan, higit sa lahat ay depende sa dosis na ibinibigay. Dapat matukoy ng clinician ang bilang ng mga lugar ng iniksyon at ang antas ng epekto pagkatapos ng paralisis. Malinaw, ang mga indibidwal na pagkakaiba sa anatomya ng kalamnan at pag-andar ay dapat na maingat na isaalang-alang.

Ang mga iniksyon ng BTX-A ay nagsimulang matagumpay na magamit kamakailan bilang isang minimally invasive na pamamaraan para sa pansamantalang pag-angat ng kilay. Sa pamamaraang ito, 8-10 yunit ng Botox ang iniksyon sa lateral at superolateral fibers ng orbicularis oculi na kalamnan, sa ilalim ng lateral third o kalahati ng kilay. Ang iniksyon na ito ay nagpapahina sa superolateral na bahagi ng orbicularis oculi na kalamnan, na iniiwan ang pagkilos ng pag-angat ng frontalis na kalamnan sa kilay na buo, na nagreresulta sa ilang pag-angat ng lateral na bahagi ng kilay. Kasabay nito, karaniwang ginagawa ang pagwawasto ng mga paa ng uwak sa lateral na anggulo ng mata.

Napakakaunting mga komplikasyon na nauugnay sa mga iniksyon ng BTX-A, at ang mga epekto ay nababaligtad. Kasama sa mga naiulat na komplikasyon ang ptosis kasunod ng mga iniksyon ng glabella dahil sa paglipat ng lason sa pamamagitan ng orbital septum patungo sa levator na kalamnan, at pansamantalang pagbaba ng talukap ng mata kasunod ng pagwawasto ng mga paa ng uwak. Naiulat din ang paglaylay ng kilay kasunod ng pagwawasto ng fold sa noo. Higit pa rito, ang BTX-A ay may mga immunogenic na katangian, bagama't walang mga kaso ng produksyon ng antibody ang naiulat kasunod ng paggamit ng BTX-A sa mga therapeutic dose para sa mga layuning kosmetiko.

Ang isang mas bagong anyo ng BTX, botulinum toxin type B, ay nagpakita ng pangako sa mga klinikal na pagsubok. Ito ay kumikilos nang mas mabilis, matatag sa solusyon nang walang katapusan (maaaring itago), at inaprubahan ng Food and Drug Administration para sa neurological na paggamit. Ang tagal ng pagkilos ng gamot na ito ay hindi pa malinaw.

Malaking pagsulong ang nagawa sa minimally invasive na facial fold correction at soft tissue augmentation. Bagama't walang iisang materyal o paraan para sa lahat ng klinikal na kaso, ang mga doktor ay may malawak na hanay ng mga opsyon. Samantala, habang umuunlad ang mga kasalukuyang pamamaraan, ang pananaliksik ay patuloy na gumagawa ng mga bagong materyales. Ang mga paraan ng pag-injection at implantation ay tinatanggap bilang bahagi ng clinical arsenal para sa pagpapabata ng mukha ng parehong komunidad ng medikal at ng pangkalahatang populasyon. Dahil marami sa mga pamamaraan ay bago, karagdagang karanasan at pangmatagalang follow-up ay kinakailangan upang matiyak ang inaasahang resulta.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]