Mga modernong biological filler

Sa kasalukuyan, sa Estados Unidos, ang mga biological na materyales na nagmula sa mga tisyu ng tao o hayop ay ginagamit nang mas madalas kaysa sa mga sintetikong biomaterial. Ang pinakasikat na materyales para sa pagpapalaki ng malambot na tissue ay autofat at bovine collagen. Sa pag-unlad ng mga pamamaraan sa pag-kultura ng laboratoryo, lumawak ang pagpipilian upang isama ang mga iniksyon ng pinaghalong collagen ng tao at mga kulturang fibroblast.

[ 1 ], [ 2 ]

Mga materyales na nakuha mula sa autologous tissue ng tao

Autologous fat injection

Ang unpredictability ng mga resulta ng paggamit ng autologous fat grafts ay natanto nang mabilis; ito ay pangunahing nauugnay sa lokal na resorption ng transplanted fat. Dalawang dekada pagkatapos ng ulat ni Neuber sa matagumpay na paglipat ng mga free fat graft, unang inilarawan ni Bruning ang pamamaraan ng fat injection. Naglagay siya ng maliliit na piraso ng taba sa isang hiringgilya at ginamit ito upang itama ang mga deformidad pagkatapos ng rhinoplasty. Noong 1950, ipinahiwatig ng Peer na ang masa ng malayang inilipat na taba ay bumababa ng average na 45% pagkatapos ng 1 taon. Iminungkahi niya ang isang teorya ng cell survival, postulating na ang buhay na taba ay ischemized pagkatapos ng koleksyon, ang ilang mga taba cell mamatay, at ang tissue ay resorbed at papalitan ng cystic istraktura at fibrous tissue. Ipinakita ng iba pang mga may-akda na ang mga fat graft na na-harvest sa pamamagitan ng operasyon ay nagpapanatili ng volume na mas mahusay kaysa sa nakuha sa pamamagitan ng pagsipsip. Sa pagpapakilala ng liposuction, na inilarawan ni Illouz noong huling bahagi ng 1970s, ang malalaking volume ng fat tissue ay naging available para sa pagtatanim.

Ang pamamaraan ng microlipoinjection ay binubuo ng pag-aani ng taba, pag-iimbak at muling pagtatanim. Ang taba ay inaani sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko, lokal na kawalan ng pakiramdam, gamit ang hypotonic infiltration technique, isang blunt microcannula o syringe sa isang sterile na lalagyan. Ang na-ani na taba ay maaari ding i-freeze sa likidong nitrogen para magamit sa hinaharap. Kabilang sa mga potensyal na lugar ng donor ang mga lateral surface ng mga hita, puwit at tiyan. Ang serum at dugo ay pinaghihiwalay mula sa taba, na pagkatapos ay hugasan ng sterile saline. Ang inilipat na taba ay tinuturok sa subcutaneous tissue na may malawak na butas-butas na karayom. Pagkatapos ng iniksyon, ang tissue ay minamasahe upang pantay na ipamahagi ang na-inject na taba. Ang mga indikasyon para sa microlipoinjection ay kinabibilangan ng pagwawasto ng nasolabial at buccal-labial folds, grooves sa tulay ng ilong, labi, at hemifacial atrophy. Dahil ang resorption ng injected fat ay inaasahan, ang hypercorrection ng 30-50% ay inirerekomenda. Sa mas maraming mobile na lugar, ang pagsipsip ay pinabilis, kaya maaaring kailanganin ang mga paulit-ulit na iniksyon upang makamit ang mga pangmatagalang resulta.

Bilang karagdagan sa mga komplikasyon sa lugar ng donor, ang mga potensyal na komplikasyon ng microlipoinjection ay kinabibilangan ng banayad na edema at ecchymosis sa lugar ng pag-iiniksyon, na kadalasang nalulutas sa loob ng 72 oras. May isang ulat ng unilateral blindness kasunod ng glabellar autofat injection. Ang resorption ng fat grafts ay nangangailangan ng paulit-ulit na iniksyon, at ang pagpapalit ng graft na may fibrous tissue ay isang pangunahing pag-aalala sa pamamaraang ito.

Pagwawasto ng lipocyte ng mga dermis

Noong 1989, binuo ni Fournier ang isang pagbabago ng autologous fat injection. Iminungkahi niya na kung ang mga adipocytes ay nasira at ang nilalaman ng triglyceride ay tinanggal, ang natitirang mga pader ng cell at intercellular fibrous septa ay maaaring magamit bilang isang nag-uugnay na tagapuno ng tisyu upang itama ang mga pagbabago sa balat. Tinawag niya itong tissue na autologous collagen, sa paniniwalang mayaman ito sa mga fibers na ito.

Si Coleman at mga kasamahan ay nag-ulat ng mahusay na mga klinikal na resulta na may mahusay na pagpapaubaya. Ang tibay ng materyal na ito ay maihahambing sa Zyplast (nagmula sa bovine collagen) o Fibrel (porcine collagen), lalo na kung ang pamamaraan ng pagpuno ay naulit pagkatapos ng 2-4 na linggo. Ang mga maagang biopsy ay nagsiwalat ng hindi buo na adipocytes ngunit makabuluhang nagpapasiklab na paglusot. Ang mga kasunod na biopsy ay nagpakita ng pagpapalawak ng mga dermis at pagpapalit ng mga nagpapaalab na selula ng cellular fibrosis. Kapansin-pansin, ang mga biopsy ay nagpakita ng napakababang nilalaman ng collagen sa pinaghugpong materyal mismo. Sa halip, ang pag-iniksyon ay nagdudulot ng collagen deposition ng host.

Bagama't ang pamamaraang ito ay teknikal na mas mahirap at tumatagal ng oras kaysa sa paggamit ng Zyplast o Fibrel, lumilitaw na ito ay ligtas at nagbibigay ng katanggap-tanggap na mga klinikal na resulta. Maaari itong maging kapaki-pakinabang para sa pagwawasto ng perioral atrophy at mga peklat sa balat. Maaari rin itong pagsamahin sa iba pang mga pamamaraan tulad ng microlipoinjection, laser treatment, o botulinum toxin A (Botox). Ang pamamaraan ay madalas na nangangailangan ng pag-uulit. Gayunpaman, dahil sa kasaganaan ng materyal ng donor, maaari itong maging epektibo sa gastos, lalo na para sa malalaking depekto.

Ang taba ay nakolekta sa parehong paraan tulad ng para sa microlipoinjection. Ito ay pinapayagan na manirahan sa hiringgilya sa loob ng ilang minuto upang ang taba ay mahiwalay sa likidong bahagi ng aspirate. Ang nakuhang taba ay kinokolekta sa maliliit na hiringgilya, na may 1 cm3 ng sterile distilled water na idinagdag sa bawat 2 cm3 ng taba, at pagkatapos ay nagyelo sa likidong nitrogen. Ang mga syringe ay pagkatapos ay mabilis na nadefrost sa maligamgam na tubig. Nagreresulta ito sa paghihiwalay ng supernatant mula sa mga fat residues, na inaalis. Ang natitirang mga triglyceride ay pinaghihiwalay mula sa materyal na iniksyon sa pamamagitan ng pagsentrifuge ng mga hiringgilya sa loob ng 1 min sa 1000 rpm. Ang ginamot na tissue ay maaaring iturok ng intradermally sa pamamagitan ng 23 G o 25 G na karayom.

Ang tibay ng lipocytic correction material ay katulad ng Zyplast collagen. Dahil sa inaasahang pagsipsip, kailangang gumamit ng ilang hypercorrection o paulit-ulit na iniksyon. Ang mga side effect at komplikasyon ng pamamaraang ito ay kapareho ng sa microlipoinjection.

Autodermal transplantation

Ang pag-aani ng dermal graft ay kinabibilangan ng dissection, excision, at reimplantation ng maliliit, monolitikong piraso ng autodermis bilang paraan ng pagtaas ng soft tissue volume. Orihinal na ginamit sa ophthalmology at voice restoration, ang mga dermal grafts ay ginagamit upang gamutin ang mga binawi na peklat, mga fold ng balat at mga wrinkles, at malalalim at malalawak na mga depekto sa malambot na tissue. Ang mga ito ay hindi kasing epektibo sa paggamot sa mga pinong linya o maliliit na acne scars. Malaking acne scars, hindi bababa sa 4-5 cm ang lapad, mas mahusay na tumugon sa paggamot na ito.

Ang pag-undercut ng peklat bilang isang interbensyon ay ipinakita upang mapabuti ang hitsura ng mga depekto na ito sa pamamagitan ng paghihiwalay sa pag-aayos ng mga fibrous band mula sa balat, pagbuo ng bagong collagen at fibrous tissue, at sa gayon ay inaangat ang bahagi ng depekto. Gayunpaman, pagkatapos ng gayong interbensyon, ang mga undercut na peklat, sa maraming mga kaso, ay muling kumakabit sa pinagbabatayan na fibrous tissue. Ang pagpapakilala ng mga dermal grafts pagkatapos ng undercutting ay maaaring theoretically maiwasan ang muling pagkakadikit sa fibrous tissue at magbigay ng mas matagal na resulta. Ang undercutting ay unang ginagawa gamit ang 18 G NoKor needle (Beckton-Dickinson, USA) sa midplane ng dermis. Ang malapot na pagtutol ay sinusunod kapag pinuputol ang mga fibrous na banda. Ang pagpapakilala ng mga dermal grafts ay isinasagawa 2-6 na linggo pagkatapos ng unang undercut.

Ang retroauricular area ay maaaring maging isang magandang donor site. Ang mga bentahe ng lugar na ito ay mayroon itong medyo mababang suplay ng dugo, naglalaman ng ilang mga follicle ng buhok at iba pang mga appendage ng balat, at ang peklat pagkatapos ng pag-aani ng tissue ay itatago. Sa ilalim ng lokal na kawalan ng pakiramdam, ang balat ay dermabraded ng isang magaspang na disc ng brilyante sa antas ng malalim na dermis. Ang pamamaraan ng dermabrasion ay nagbibigay ng bilis at katumpakan sa lalim; gayunpaman, ang epidermis ay maaari ding alisin gamit ang isang scalpel o laser. Ang mga dermis ay maaaring anihin gamit ang isang scalpel sa antas ng retroauricular fascia at agad na ilagay sa malamig na sterile saline. Ang donor site ay sarado na may absorbable sutures. Ang dermal graft na may taba ay nahahati sa angkop na mga fragment. Ang mas maliliit na grafts, 4-6 mm, ay maaaring gamitin para sa mas maliliit na acne scars, habang ang mas malalaking strips ng dermis ay maaaring gamitin upang iangat ang mas malalaking depekto at itama ang sacral folds at nasolabial folds. Ang mga site ng tatanggap ay pinuputol gamit ang isang 18 G NoKor na karayom sa antas ng midddermal at ang graft ay ipinapasok sa butas ng karayom at nakaposisyon. Para sa mas malalaking lugar ng tatanggap, tulad ng mga nasolabial folds o labi, ang graft ay maaaring hilahin sa ilalim ng undercut area sa pamamagitan ng isang sinulid na nakatali sa isang dulo. Ang magkabilang dulo ng subcutaneous tunnel ay sarado na may pinong absorbable sutures, na isinasama ang graft sa mga tahi.

Kasama sa mga side effect at komplikasyon ng pamamaraang ito ang lokal na pasa, hematoma, pagkawalan ng kulay, pamamaga, crusting, at pananakit. Ang impeksyon sa sugat ay hindi karaniwan ngunit posible. Ang mga katawan ng pagsasama sa anyo ng mga epidermal cyst ay nangyayari kung ang epidermis ay hindi ganap na naalis mula sa graft. Ang mga bagong nabuong cyst ay maaaring masakit ngunit magagamot sa pamamagitan ng paghiwa at pagpapatuyo. Ang graft displacement ay bihira at maaaring mangailangan ng karagdagang grafting. Maaaring mangyari ang pagkakapilat sa lugar ng paghiwa ngunit ginagamot ito sa pamamagitan ng sanding.

Ang matagumpay na pagwawasto ay naiulat sa 40-70% ng mga kaso pagkatapos ng isang pamamaraan at 50-100% ng mga kaso pagkatapos ng dalawang pamamaraan. Ang ilang pag-urong ay sinusunod sa loob ng 1-6 na buwan pagkatapos ng paggamot; samakatuwid, ang ilang overcorrection ay inirerekomenda kapag inililipat ang graft.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Mga kulturang fibroblast ng tao (Isolagen)

Sa pagpapakilala ng mga bagong pamamaraan ng tissue culture, naging posible na madaling mapalago ang malalaking dami ng fibroblast]. Ang mga fibroblast mula sa mga tissue culture ay maaaring magsilbi bilang isang potensyal na dynamic, living filler para sa pagwawasto ng peklat. Isolagen (manufacturer Isolagen Technologies, USA) ay isang produkto ng naturang proseso. Pinoproseso ng kumpanya ang mga autologous retroauricular na biopsy sa balat at naghahanda ng mga syringe na naglalaman ng 1-1.5 cc ng mga injectable na autologous fibroblast sa isang biocompatible na medium sa loob ng 4-6 na linggo. Ang isolagen ay tinuturok sa mababaw, gitna, at malalim na dermis na may tuberculin syringe na may 30 G na karayom. Upang makakuha ng 95% fibroblast viability, ang materyal ay dapat iturok sa loob ng 24 na oras ng paghahatid. Bumababa ang viability sa 85% at 65% pagkatapos ng 48 oras at 72 oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang pamamaraan na ito ay iminungkahi para sa pagwawasto ng mga wrinkles, nasolabial folds, grooves sa itaas ng tulay ng ilong, mga peklat, at hypoplastic na labi. Ang inirerekomendang paggamot ay binubuo ng tatlo hanggang apat na sesyon ng iniksyon sa loob ng tatlo hanggang anim na buwan. Sa isang pag-aaral ng higit sa 100 mga pasyente na may 18- hanggang 30-buwan na pag-follow-up, ang rate ng mabuti at katanggap-tanggap na mga resulta ay humigit-kumulang 80%, na walang makabuluhang komplikasyon o hypersensitivity reaksyon. Maaaring pagsamahin ang Isolagen sa iba pang mga pamamaraan sa pag-resurfacing ng balat o bovine collagen injection upang mapahusay ang epekto. Kahit na ang produkto at konsepto ay nangangako, ang mga pangmatagalang resulta ay hindi pa napag-aaralan. Pinag-aaralan pa rin ang Isolagen para sa pag-apruba ng US Food and Drug Administration.

[ 6 ]

Injectable na autocollagen (Autologen)

Ang Autologen (manufacturer Collagenesis Inc, USA) ay binubuo ng mga buo na autologous collagen fibers na nakuha mula sa mga autodermis na nakakalat sa isang injectable form. Ang mga collagen fibers ay nasa anyo ng isang suspensyon sa isang sterile phosphate buffer na may neutral na pH. Ang produktong ito ay karaniwang inaalok sa isang karaniwang 4% na solusyon (Autologen) o isang 6% na paghahanda na may mga cross-linked fibers (Autologen XL), ngunit maaari ding magkaroon ng konsentrasyon na iniutos para sa isang partikular na pasyente. Dahil ang materyal ay ginawa mula sa sariling balat ng pasyente, ayon sa teorya ay hindi ito dapat maging sanhi ng mga reaksiyong allergy o immunological at hindi maaaring maging carrier ng mga sakit.

Autologen ay ipinahiwatig para sa paggamot ng facial folds, dermal contour defects, at scars. Ito ay iniksyon sa mid-dermis na may 27-30 G na karayom. Ang pag-iniksyon sa nais na lalim ay nagdudulot ng katamtamang pamumula ng nakapatong na balat. Ang suspensyon ay hindi naglalaman ng lokal na pampamanhid, kaya ang iniksyon ay maaaring masakit. Ang isang retrospective analysis ng pamamaraan sa 25 mga pasyente ay nagpakita ng pagwawasto ng facial folds hanggang sa 3 buwan pagkatapos ng isang solong iniksyon sa 50-75% ng mga kaso at hanggang 6 na buwan sa 50%. Ang mga resultang ito ay hindi ginagaya ng ibang mga user.

Ang pangunahing kawalan ng Autologen ay ang balat ay dapat kunin mula sa tatanggap. Dati, ginamit ang balat mula sa blepharoplasty, facelift, brow lift, abdominoplasty, scar revision at iba pang cosmetic surgeries. Kapag nakuha na ang tissue, maaari itong i-freeze ng hanggang 2 linggo o ipadala kaagad sa lab ng kumpanya. Ang ani ay humigit-kumulang 1 ml bawat 5 cm2. Ang mga limitadong pag-aaral sa histopathological ay hindi nagsiwalat ng isang makabuluhang nagpapasiklab na tugon sa mga iniksyon ng Autologen. Ang karagdagang mga klinikal na pagsubok ay kinakailangan upang suriin ang mga pangmatagalang resulta.

Mga materyales na nagmula sa homologous tissue ng tao

Acellular matrix ng balat ng tao (AlloDerm)

Ang pagpapalaki ng malambot na tissue na may homotissue ay nagbunga ng mga pabagu-bagong resulta. Bagama't karaniwang mas gusto ang mga autograft, ang kanilang paggamit ay limitado ng mga komplikasyon sa site ng donor. Ang AlloDerm (LifeCell Corp, USA) ay isang acellular dermal matrix na nagmula sa allodermal skin ng tao na nakuha mula sa mga tissue bank sa USA. Ang graft ay pinatuyong-freeze nang hindi nasisira ang intercellular matrix at pinapanatili ang istruktura at biochemical na integridad ng dermis at basement membrane. Ang mga cell ay tinanggal sa pamamagitan ng paghihiwalay ng kanilang mga matrix bond at mga pagbabago sa mga konsentrasyon ng calcium, lakas ng ionic, at kaasiman, na sinamahan ng paggamit ng mababang molekular na timbang na buffered detergent. Ang prosesong ito ay gumagawa ng isang nonimmunogenic graft. Ito ay nananatiling matatag kapag nagyelo sa loob ng 2 taon at nagre-rehydrate ng 10-20 min ng pagbabad sa asin o lactated Ringer's solution kaagad bago gamitin.

Sa mga klinikal na setting, ang AlloDerm ay unang ginamit upang gamutin ang malalalim na paso. Simula noon, ginamit na ito sa iba't ibang cosmetic at reconstructive surgeries bilang soft tissue augmentation material. Ang karanasan sa AlloDerm para sa pagpapalaki ng labi, pagwawasto ng nasolabial at buccal-labial folds, at fold sa itaas ng tulay ng ilong ay naging kasiya-siya. Ang produktong may pulbos ay ginamit din bilang isang implant upang pakinisin ang mga binawi na peklat.

Upang iwasto ang nasolabial folds, ang isang 3 x 7 cm na piraso ng AlloDerm ay pinutol nang pahilis sa dalawang tatsulok. Ang bawat segment, pagkatapos ng rehydration, ay pinaikot sa mahabang axis. Ang ilang mga surgeon ay nag-aayos ng mga libreng gilid ng graft na may mga absorbable sutures. Gayunpaman, sa ganitong mga sitwasyon, ang kaunting halaga ng materyal ng tahi ay dapat gamitin upang maiwasan ang pamamaga. Ang mga paghiwa ay ginawa sa mga sulok ng labi sa uka sa base ng mga butas ng ilong; isang subcutaneous tunnel ay nilikha gamit ang elevator. Ang graft ay hinila sa pamamagitan nito at dahan-dahang minamasahe upang iposisyon nang tama ang graft sa kahabaan ng tunnel. Ang mga hiwa ay tinahi. Ang mga antibiotic ay inireseta nang lokal at pasalita sa loob ng ilang araw.

Ang mga atrophic perioral folds ay maaaring itama sa pamamagitan ng lip augmentation gamit ang AlloDerm. Karaniwan ang isang 3 x 7 cm na piraso ng graft ay ginagamit, na pagkatapos ng rehydration ay nakatiklop tulad ng inilarawan sa itaas. Ang labis na graft ay maaaring putulin upang makamit ang nais na hugis at kapal. Ang paggamit ng mga tahi upang mapanatili ang hugis ng graft ay dapat na limitado hangga't maaari. Ang ilang mga surgeon ay naglalagay ng graft nang walang anumang tahi, na nagpapahintulot sa ito na magkaroon ng hugis ng isang lagusan. Ang mga maliliit na paghiwa ay ginawa sa oral mucosa, bahagyang lateral sa oral commissures, at ang isang submucosal tunnel ay nilikha nang diretso sa ibaba lamang ng vermilion na hangganan ng labi. Ang pangangalaga ay dapat gawin upang hindi makapinsala sa orbicularis oris na kalamnan. Ang graft ay ipinasok sa lagusan at pantay na ipinamahagi sa pamamagitan ng pagmamasahe sa labi. Ang labis na materyal ay pinuputol at ang mga hiwa ay tinatahi. Ang pinakamataas na pamamaga sa lugar ng graft ay nangyayari 3 araw pagkatapos ng operasyon. Ang mga lokal at systemic na antibiotic ay ibinibigay sa loob ng ilang araw. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng impeksyon sa viral ay inirerekomenda na kumuha ng prophylactic acyclovir.

Ang pagiging hypersensitive at mga impeksiyon na nangangailangan ng pagtanggal ng graft ay bihira. May ulat ng 30-50% na pagkawala ng dami sa lugar ng pag-opera pagkatapos ng 1 taon. Mayroon ding dalawang ulat ng 65-70% na pagpapanatili ng mga grafts pagkatapos ng 18 buwan sa mga mobile site at 100% ng pagpapanatili ng volume sa mga nakapirming site pagkatapos ng 2 taon. Ang mga maagang ulat na ito ng tibay ay karaniwang pinabulaanan ng klinikal na kasanayan. Karamihan sa mga surgeon na gumagamit ng materyal na ito ay nag-uulat ng pagpapanatili sa loob ng 6-18 buwan.

Homologous injectable collagen (Dermagen)

Ang Dermalogen (manufacturer Collagenesis Inc, USA) ay isang injectable human collagen fiber suspension na inihanda sa ilalim ng aseptikong kondisyon mula sa human donor tissue na nakuha mula sa mga tissue bank sa United States. Ang gamot ay kinokontrol ng Food and Drug Administration bilang human tissue graft. Tulad ng Autologen, ang suspensyon ng Dermalogen ay acellular, na pinapanatili ang mga buo na collagen fibers. Ang donor material ay kinokolekta at masinsinang pinoproseso upang maiwasan ang posibilidad ng paglilipat ng mga nakakahawang ahente. Ang mga indikasyon at paraan ng paglalapat ng Dermalogen ay kapareho ng sa Autologen, ngunit hindi nangangailangan ng autologen skin sampling. Ito ay makukuha sa 3%, 4%, at 5% na konsentrasyon at tinuturok ng 30 G na karayom. Ang produkto ay may kasamang bahagi ng pagsusuri sa balat, na dapat gawin 72 oras bago ang operasyon. Ang paunang data ay nagpapahiwatig ng pagpapanatili ng hugis ng lugar ng pagwawasto sa loob ng 6-12 na linggo. Gayunpaman, ang data sa mga pangmatagalang resulta ng paggamit ng Dermalogen ay hindi pa nakuha.

Mga materyal na hindi nakuha mula sa mga tao

Injectable Bovine Collagen

Noong 1977, Kparr et al. ay ang unang nag-ulat ng pagbuo ng isang mataas na purified collagen paghahanda mula sa bovine dermis. Nagbigay sila ng purified human at bovine collagen sa 42 pasyente sa loob ng 20 buwan. Ang paghahanda ay nilinis, sinala, at na-dialyze sa phosphate-buffered saline na may 0.5% lidocaine. Sa lahat ng mga kaso, ang paunang pagsusuri ay isinagawa sa pamamagitan ng pag-iniksyon ng 0.1 ml ng materyal. Kasama sa mga komplikasyon ang cellulitis, pemphigus, at hyperpigmentation ng balat. Walang nakitang pagkakaiba sa pagitan ng collagen ng tao at bovine.

Bilang resulta ng mga pagsisikap na ito, noong 1981 ang injectable collagen Zyderm I Collagen Implant (manufacturer Collagen Corp, USA) ay nakatanggap ng pag-apruba para sa marketing mula sa Food and Drug Administration. Ito ang naging unang non-autologous soft tissue augmentation na produkto na legal na inaprubahan sa United States. Ang Zyderm Collagen ay ginawa mula sa balat ng baka at isang purified suspension ng collagen na nakuha mula sa bovine dermis. Ang produksyon nito ay kinabibilangan ng purification, enzymatic digestion at sterilization. Pagkatapos ng purification, ang bovine collagen ay hinuhukay na may pepsin at muling nabuo sa saline na naglalaman ng 0.3% lidocaine hanggang sa huling konsentrasyon na 35 mg/ml. Ang prosesong ito ay nag-aalis ng karamihan sa mga antigenic determinants mula sa mga telopeptide na rehiyon ng molekula nang hindi nakakagambala sa natural na helical na istraktura, na ginagawang mas tugma ang bovine collagen sa tissue ng tao. Ang buo at halos hindi tiyak na helical na bahagi ng produkto ay binubuo ng 95-98% type I collagen at 2-5% type III collagen.

Ang pangunahing limitasyon ng Zyderm ay ang panandaliang katangian ng corrective effect dahil sa mabilis na pagsipsip ng implant. Upang malampasan ang problemang ito, mas maraming puro paghahanda, Zyderm II at Zyplast, ang ipinakilala. Ang Zyplast ay collagen cross-linked sa glutaraldehyde, na nagpapataas ng habang-buhay nito at nagpapababa ng antigenicity. Hindi tulad ng Zyderm I at Zyderm II, ang Zyplast ay pangunahing idinisenyo para sa malalim na dermal injection. Sa isang paghahambing na pag-aaral ng Zyplast at Zyderm, natagpuan nina Kligman at Armstrong na mas matatag ang Zyplast. Gayunpaman, nagdudulot ito ng mas malaking nagpapasiklab na tugon na may fibroblastic infiltration at collagen deposition, samantalang ang bulk ng Zyderm ay nasisipsip pagkatapos ng 3 buwan nang walang fibroblastic na reaksyon. Kahit na ang Zyplast, sa kabila ng mas mataas na tibay nito, ay nangangailangan ng paulit-ulit na mga iniksyon.

Ang mga pasyente ay sinusuri sa pamamagitan ng subcutaneous injection ng 0.1 ml ng materyal sa palmar forearm. Ang lugar ng iniksyon ay sinusuri pagkatapos ng 48-72 oras at pagkatapos ng 1 buwan. Ang pagbuo ng pamumula, induration, o pareho pagkatapos ng 6 na oras ay bumubuo ng isang positibong resulta ng pagsubok at kontraindikasyon sa paggamit ng implant. May naiulat na 3-3.5% rate ng mga positibong pagsusuri sa balat at 1.3-6.2% maling negatibong resulta. Samakatuwid, ang isang paulit-ulit na pagsubok pagkatapos ng 2-4 na linggo ay inirerekomenda. Maaaring magsimula ang mga therapeutic injection 2-4 na linggo pagkatapos ng negatibong resulta ng paulit-ulit na pagsusuri sa balat.

Ang mga masamang reaksyon na nauugnay sa iniksyon ng collagen ay kinabibilangan ng lumilipas na pamumula, edema, ecchymosis, lokal na nekrosis ng balat, lokal na reaksyon ng granulomatous, at pagbuo ng abscess. Ang banayad na lumilipas na pamumula ay maaaring inaasahan sa ilang sandali pagkatapos ng iniksyon. Ang saklaw ng skin flap necrosis na pangalawa sa nakompromiso na arterial supply kasunod ng malalim na dermal injection ng Zyplast ay ipinakita na 0.09%. Ang pagbuo ng abscess ay nauugnay sa hypersensitivity. Ang masakit, tense na mga cyst ay ginagamot sa pamamagitan ng paghiwa at pagpapatuyo. Ang komplikasyon na ito ay bihira (4:10,000) at maaaring tumagal nang higit sa 2 taon. Sa ilang mga pag-aaral, ang mga nagpapalipat-lipat na antibodies sa Zyderm ay natukoy sa ilang mga pasyente kasunod ng isa o maramihang mga iniksyon. Ang mga nagpapalipat-lipat na antibodies na ito sa bovine collagen ay natagpuang nag-cross-react sa collagen ng tao. Ang sensitization ay maaaring nauugnay sa alinman sa nakaraang mga iniksyon o sa pagkonsumo ng karne ng baka. Ang mga taong may HLA antigen DR4 ay maaaring genetically mas madaling kapitan sa hypersensitivity.

Gelatin based implant

Iniulat ni Spangler ang unang paggamit ng fibrin foam bilang isang injectable filler para sa facial scars at folds noong 1950s. Ang fibrin foam ay isang fractionated plasma na produkto na naglalaman ng fibrinogen at prothrombin. Kapag na-injected sa ilalim ng mga binawi na peklat, naganap ang fibrin deposition, fibroblast infiltration, at bagong collagen formation. Kinuha pa ni Gottlieb ang konseptong ito sa pamamagitan ng pagbuo ng isang pamamaraan gamit ang gelatin, aminocaproic acid, at plasma. Ang Gelatin ay nagsilbi upang itaas ang binawi na peklat at itaguyod ang pagbuo ng namuong; Ang aminocaproic acid ay nagpapatatag ng fibrin sa pamamagitan ng pagpigil sa fibrinolysis, at ang plasma ng pasyente ay nagtustos ng mga clotting factor. Ang gelatin-based na implant na Fibrel (Mentor Corp, USA), isang ebolusyon ng diskarteng ito, ay inaprubahan para ibenta ng Food and Drug Administration noong 1987. Ito ay ibinebenta bilang isang kit na binubuo ng lyophilized mixture ng 100 mg ng absorbable gelatin powder at 125 mg ng e-aminocaproic acid. Ginagamit ang gelatin ng baboy, kaya kinakailangan ang pagsusuri sa balat, na sinusuri pagkatapos ng isang buwan. Ang ilang mga pasyente na may mga reaksiyong alerdyi sa Zyderm ay hindi nagkakaroon ng hypersensitivity sa Fibrel. Ang Fibrel ay nakakuha ng pagtanggap pangunahin para sa intradermal injection para sa pagwawasto ng mga binawi na peklat. Ang mga makabuluhang fibrosed scar ay hindi tumutugon nang maayos sa Fibrel. Ang mga pinong linya sa mga talukap ng mata, labi, at mga kulubot mula sa photodamage ay hindi rin tumutugon nang maayos sa mga iniksyon ng Fibrel dahil sa lagkit ng implant at ang inflammatory response.

Ang isang pag-aaral ng scar at fold correction sa 321 mga pasyente sa loob ng 5 taon ay nagpakita na ang resulta ay napanatili sa 80% ng mga kaso pagkatapos ng 2 taon at sa 50% ng mga kaso pagkatapos ng 5 taon. Kasama sa mga masamang reaksyon ang lokal na pamumula ng balat, pamamaga, pangangati, pasa, at pananakit. Walang malubhang systemic adverse reactions ang naobserbahan nang ang Fibrel ay ibinibigay sa 288 na mga pasyente. Kahit na ang Fibrel ay naiulat na hindi gaanong allergenic at immunogenic kaysa sa bovine collagen, ang paggamit nito ay nangangailangan ng mas maraming oras para sa paghahanda at pagkolekta ng plasma. Kasama ng mas malaking kakulangan sa ginhawa kaysa sa mga iniksyon ng collagen, ang mga salik na ito ay naglimita sa paggamit ng Fibrel.

Hylan B Gel (Hylaform)

Ang biocompatibility ng molekula ng hyaluronic acid, na sinamahan ng insolubility nito sa tubig at paglaban sa pagkasira at paglipat, ay ginawa ang sangkap na ito na isang kaakit-akit na paraan ng pagtaas ng dami ng mga dermis.

Ang molekula ay walang species o tissue specificity, dahil ang kemikal na istraktura ng polysaccharide na ito ay pareho sa lahat ng mga species ng hayop. Ang Hylaform (manufacturer Biomatrix Inc., USA) ay isang purified preparation ng animal-derived hyaluronic acid na nakuha mula sa cockcomb. Ang paghahanda na ito ay ginagamit upang gamutin ang mga binawi na peklat sa balat, fold at wrinkles. Ang Hylaform gel ay ginawa sa isang konsentrasyon ng 5.5%. Ang isang serye ng mga iniksyon ay karaniwang kinakailangan para sa maximum na pagwawasto. Kasama sa mga komplikasyon ang pansamantalang lokal na erythema, hematoma at pagbuo ng nodule. Available ang Hylaform sa Europe, Canada at iba pang mga bansa, ngunit hindi pa naaprubahan ng Food and Drug Administration.

Restylane

Ang Restylane (manufacturer Q-Med, Sweden) ay isang third-generation cross-linked, stabilized, non-animal hyaluronic acid gel na may mataas na molecular weight (20 mg/ml), na nakuha mula sa bacteria sa pamamagitan ng fermentation. Ito ay ibinebenta sa mga sterile syringe na naglalaman ng 0.7 ml ng materyal. Ang gamot ay iniksyon sa dermis sa katamtamang lalim na may 27 G o 30 G na karayom. Sa Europa, ginagamit ito upang itama ang mga fold sa itaas ng tulay ng ilong, nasolabial folds, oral adhesions, binawi na post-acne scars, at para sa pagpapalaki ng labi. Hanggang sa 50-80% ng dami ng pagwawasto ay napanatili pagkatapos ng 6 na buwan. Ang mga pangunahing komplikasyon ay erythema at edema sa lugar ng iniksyon. Tulad ng Hylaform, ang gamot na ito ay nasisipsip sa paglipas ng panahon. Ang Restylane ay hindi ibinebenta sa Estados Unidos.

Resoplast

Ang Resoplast (manufacturer "Rofil Medical International BV", Netherlands) ay ang unang injectable collagen implant na ginawa sa Europe. Binubuo ng monomolecular bovine collagen, ang Resoplast ay available sa 3.5% at 6.5% na solusyon at nangangailangan ng pagsusuri sa balat. Ang mga indikasyon, pamamaraan ng pag-iniksyon at mga resulta ay katulad ng sa Zyderm o Zyplast. Ang produktong ito ay kasalukuyang hindi available sa United States.