Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Sinisiyasat ng FDA ang bisa ng mabilis na pagsusuri para sa home HIV diagnosis
Huling nasuri: 01.07.2025
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Sinimulan na ng mga regulator ng US na suriin ang pagiging epektibo ng home HIV diagnostic testing. Sinusuri ng mga eksperto sa US Food and Drug Administration (FDA) ang mga produkto mula sa OraSure Technologies.
Ang OraQuick test strips ay idinisenyo upang makita ang mga carrier ng immunodeficiency virus. Ang dugo o plasma, pati na rin ang laway, ay maaaring gamitin bilang isang sangkap para sa pagsasagawa ng pag-aaral. 20 minuto pagkatapos madikit ang strip sa biological material, ipapakita nito ang presensya o kawalan ng antibodies sa HIV sa sample na sinusuri.
Ayon sa FDA, ang mga medikal na propesyonal ay gumagamit ng OraQuick test system mula noong 2004. Ang katumpakan ng pag-diagnose ng HIV infection o ang kawalan nito kapag ginamit nang propesyonal ay 99%. Plano ng OraSure Technologies na mag-alok ng sarili nitong mga produkto para sa malawakang paggamit. Upang malayang ibenta ang mga test strips, ang tagagawa ay dapat kumuha ng pag-apruba mula sa regulatory agency.
Gayunpaman, sa isang pagsubok sa boluntaryo ng tao, ang OraQuick ay 93 porsiyentong tumpak sa pag-diagnose ng HIV. Ang FDA ay nangangailangan na ang pagsusulit ay hindi bababa sa 95 porsiyentong tumpak. Tinatantya ng ahensya na ito ay maaaring humantong sa humigit-kumulang 3,800 katao na nalinlang sa paniniwalang sila ay negatibo sa HIV.
Ang tagagawa, sa turn, ay inaangkin na ang libreng pagbebenta ng mga express test, para sa layunin kung saan ang tulong ng mga manggagawang medikal, ay gagawing posible na suriin ang isang makabuluhang bahagi ng populasyon. Para sa bawat milyong Amerikanong susuriin, inaasahan ng kumpanya na makahanap ng humigit-kumulang 9 na libong mga carrier ng immunodeficiency virus.
[