Mga bagong publikasyon
Vizz Inaprubahan ng FDA para sa Presbyopia Treatment: Unang Pagbagsak ng Aceclidine na may Mabilis na Epekto ng Hanggang 10 Oras
Huling nasuri: 09.08.2025
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang Vizz 1.44% (aceclidine ophthalmic solution) para sa paggamot ng presbyopia sa mga nasa hustong gulang.
Ang Vizz ay ang una at tanging aceclidine-based na eye drops para sa pagpapabuti ng malapit na paningin sa mga nasa hustong gulang na may presbyopia. Kinurot ni Vizz ang iris sphincter na kalamnan, na nagiging sanhi ng "pinhole" na epekto, na umaabot sa isang pupil na <2 mm, na nagpapalawak ng lalim ng focus at makabuluhang nagpapabuti sa malapit na paningin nang hindi nagiging sanhi ng myopic shift.
Ang pag-apruba ay batay sa data mula sa Phase 3 na pag-aaral: Sinuri ng CLARITY 1 at CLARITY 2 ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Vizz sa 466 na kalahok na may isang beses araw-araw na dosing sa loob ng 42 araw, habang sinusuri ng CLARITY 3 ang 217 kalahok para sa pangmatagalang kaligtasan sa loob ng anim na buwan ng isang beses araw-araw na dosing.
Sa lahat ng pagsubok, nagpakita si Vizz ng pagpapabuti sa malapit na paningin sa loob ng 30 minuto, na pinananatili ng hanggang 10 oras. Walang mga seryosong salungat na kaganapan na nauugnay sa paggamot ang naobserbahan sa lahat ng tatlong pag-aaral (30,000 araw ng paggamot). Ang pinakakaraniwang naiulat na masamang reaksyon (karamihan ay banayad, lumilipas, at self-limited) ay irritation site ng instillation, malabong paningin, at sakit ng ulo.
"Ang pag-apruba ng FDA na ito ay kumakatawan sa isang pambihirang pagbabago sa paradigm sa mga opsyon sa paggamot para sa milyun-milyong tao na nabigo at nakikipagpunyagi sa hindi maiiwasang pagkawala ng malapit na paningin na kasama ng edad," sinabi ng clinical researcher ng Vizz na si Marc Bloomenstein, OD, ng Schwartz Laser Eye Care sa Scottsdale, Ariz., Sa isang press release.
"Naniniwala ako na ito ay magiging isang malugod na solusyon para sa parehong mga optometrist at ophthalmologist, na ngayon ay makakapag-alok ng isang napaka-epektibo at in-demand na paggamot sa presbyopia na maaaring agad na maging pamantayan ng pangangalaga, na may isang profile ng produkto na tutugon sa mga pangangailangan ng aming mga pasyente."
Ang pag-apruba ng Vizz ay ipinagkaloob sa LENZ Therapeutics.