Inalis ng FDA ang Unang Paggamot na Binuo ng Cream para sa Talamak na Eksema sa Kamay

Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang kauna-unahang cream na partikular na idinisenyo upang gamutin ang chronic hand eczema (CHE).

Ang CHE ay isang karaniwang kondisyon na nailalarawan sa pula, makati, bitak na balat sa mga kamay at pulso.

Ang Anzupgo (delgocitinib cream) ay inaprubahan para sa mga nasa hustong gulang na may katamtaman hanggang malubhang CHE na hindi maaaring gumamit ng mga pangkasalukuyan na steroid o kung kanino sila ay hindi epektibo.

"Ang pag-apruba ng Anzupgo ay nagpapatunay sa aming pangako sa pamumuhunan sa mahirap gamutin na mga sakit sa balat upang magdala ng mga bagong paggamot sa mga pasyente kung saan ang pangangailangan ay pinakamalaki," sabi ni Christophe Bourdon, CEO ng LEO Pharma, ang gumagawa ng Anzupgo, sa isang press release.

Hindi tulad ng atopic dermatitis, ang pinakakaraniwang anyo ng eksema, ang CHE ay isang bihirang at nakakapanghinang kondisyon. Nakakaapekto ito sa halos 10% ng populasyon ng US at tumatagal ng higit sa tatlong buwan o sumiklab nang hindi bababa sa dalawang beses sa isang taon, ayon sa National Eczema Association.

Gumagana ang Anzupgo sa pamamagitan ng pagharang sa mga JAK enzymes, na nagdudulot ng pamamaga na nag-uudyok sa pagsiklab ng eksema sa kamay.

Ang genetic predisposition, pati na rin ang pagkakalantad sa mga irritant at allergens, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng ganitong uri ng eksema. Ang mga taong nasa mas mataas na panganib ay ang mga nagtatrabaho sa mga industriya tulad ng paglilinis, pag-aayos ng buhok at pangangalagang pangkalusugan, kung saan sila ay mas malamang na magkaroon ng kontak sa mga kemikal at tumugon sa mga ito.

Ipinakikita ng pananaliksik na ang sakit na ito ay may malubhang epekto sa kalidad ng buhay at kalusugan ng isip ng isang tao.

Pinuri ng isang Detroit dermatologist ang desisyon ng FDA.

"Sa aking panahon bilang isang dermatologist, nakita ko mismo kung gaano karaming mga pasyente ang nagdurusa sa pangangati at sakit na nauugnay sa CHE at kung gaano kalaki ang kahirapan nila sa kanilang pang-araw-araw na buhay," sabi ni Dr. Linda Stein Gold, direktor ng klinikal na pananaliksik sa Henry Ford Health sa Detroit, sa isang press release ng LEO Pharma US. "Naniniwala ako na ang bagong opsyon sa paggamot na ito ay tatanggapin ng mga dermatologist na naghahanap ng epektibo at ligtas na mga paraan upang pamahalaan ang mga sintomas na ito."

Ang mga pag-aaral na isinagawa bago ang pag-apruba ng FDA ay nagpakita na ang mga taong may eksema sa kamay na gumamit ng cream ay nakaranas ng pagpapabuti nang mas madalas kaysa sa mga taong gumamit ng placebo o dummy cream. Ang gamot ay hindi nagtataglay ng babala sa itim na kahon na kinakailangan para sa iba pang pangkasalukuyan at bibig na mga inhibitor ng JAK.

"Kami ay natutuwa na nakilala ng FDA ang epekto ng katamtaman hanggang sa malubhang talamak na eczema sa kamay sa mga pasyente," sabi ni Christine Belleson, CEO at presidente ng National Eczema Association, sa isang press release.

"Para sa mga taong nabubuhay na may ganitong nakapanghihina na kondisyon ng balat sa kanilang mga kamay, ito ay lubhang mahirap; ito ay nakakaapekto sa kanilang kakayahang magtrabaho, hawakan ang iba at kumonekta sa mga taong mahalaga sa kanila," dagdag niya. "Ang pag-endorso na ito ay nagdudulot ng pag-asa at pananaw sa komunidad ng eczema at sa mga naghahanap ng pangmatagalang kaluwagan mula sa mapangwasak na mga sintomas."

Ang cream ay naaprubahan na sa European Union, UK, Switzerland at United Arab Emirates.