Inaprubahan ng FDA ang pagsusuri ng dugo para makita ang colon cancer
Huling nasuri: 14.06.2024
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Noong Huwebes, isang advisory panel sa US Food and Drug Administration (FDA) ang nagrekomenda ng pag-apruba sa isang bagong pagsusuri sa dugo na maaaring makakita ng colon cancer.
Ang panel ay bumoto ng 7-2 na ang mga benepisyo ng Guardant Health's Shield test ay mas malaki kaysa sa mga panganib ng paggamit nito upang masuri ang colon cancer.
"Ang malakas na suporta ng advisory committee para sa pag-apruba ni Shield ay nagpapakita ng mahalagang papel na maaaring gampanan ng opsyon sa pagsusuri ng dugo sa pagpapabuti ng mga rate ng screening ng [kanser sa colon] para sa mga nasa average na panganib," sabi ni Guardant co-chairman AmirAli Talasaz sa isang press release ng kumpanya., inaanunsyo ang mga resulta ng pagboto.
"Sa kabila ng kahalagahan ng maagang pagtuklas ng colorectal cancer, may mga makabuluhang hadlang na maaaring pumigil sa mga Amerikanong may average na panganib na kumpletuhin ang mga kasalukuyang pamamaraan ng screening," idinagdag ni Talasaz. "Epektibo ang Shield sa pag-detect ng cancer nang maaga, kapag ito ay pinaka-nagagamot. Ang pagbibigay sa mga tao ng pagsusuring ito ng dugo, kasama ng iba pang mga non-invasive na pagsusuri sa dumi, ay maaaring tumaas ang mga rate ng screening at potensyal na mabawasan ang bilang ng maiiwasang pagkamatay mula sa [colon cancer]."
Kung inaprubahan ng FDA ang Shield test, ito ang magiging pangalawang pagsusuri sa dugo upang masuri ang kanser sa colon sa United States: ang unang pagsubok, Epigenomics' Epi proColon, ay naaprubahan noong 2016.
Humigit-kumulang 150,000 pasyente sa United States ang na-diagnose na may colon cancer bawat taon, at ito ang pangalawang nangungunang sanhi ng pagkamatay ng cancer sa bansa, na nagdudulot ng higit sa 50,000 pagkamatay bawat taon, ayon sa American Cancer Society.
Ang colonoscopy ay kasalukuyang gold standard para sa pagsusuri para sa colon cancer, ngunit mababa ang pagsunod sa pamamaraang ito dahil sa pagiging invasive nito at kumplikadong paghahanda para sa pagsusulit. Kasama sa iba pang paraan ang mga pagsusuri sa dumi gaya ng Cologuard ng Exact Sciences, ngunit ang mga pagsusuri sa dugo ay itinuturing na mas maginhawa, iniulat ng NBC News.
Ang mga miyembro ng panel ay nagpahayag ng pagkabahala na ang pagsusuri ni Guardant ay hindi kasing-tumpak ng colonoscopy, lalo na dahil nakita ni Shield ang 13% lamang ng mga precancerous na tumor na tinatawag na advanced adenomas, iniulat ng NBC News. Ang isyung ito ay itinaas din ng mga kawani ng FDA sa mga panloob na dokumento.
Ang aplikasyon ng guardant para sa pag-apruba ay batay sa isang pag-aaral na nagpapakita ng pagsusuri na nakakita ng 83% ng mga kaso ng colon cancer, ayon sa mga dokumento ng FDA.
"Shield is better than nothing, but I don't want to downplay the fact that this test might miss a lot of cancers," sabi ng miyembro ng panel na si Charity Morgan, isang propesor sa departamento ng biostatistics sa University of Alabama, sa panahon ng panel meeting, iniulat ng NBC News. p>
Inaasahan ng kumpanya na ang pagsusulit ay kailangang ulitin bawat isa hanggang tatlong taon, sinabi ni Guardant Health Chief Executive Victoria Raymond sa panahon ng pulong, ngunit idinagdag na "ang colonoscopy ang dapat na priority na opsyon," iniulat ng NBC News.