Mga bagong publikasyon
Inaprubahan ng FDA ang pagsusuri ng dugo upang makita ang colorectal cancer
Huling nasuri: 02.07.2025
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Isang advisory panel ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Huwebes ang nagrekomenda ng pag-apruba sa isang bagong pagsusuri sa dugo na maaaring makakita ng colon cancer.
Ang panel ay bumoto ng 7-2 na ang mga benepisyo ng Guardant Health's Shield test ay mas malaki kaysa sa mga panganib kapag ginamit upang masuri ang colon cancer.
"Ang malakas na suporta ng advisory committee para sa pag-apruba ng Shield ay binibigyang-diin ang mahalagang papel na maaaring gampanan ng opsyon sa pagsusuri ng dugo sa pagpapabuti ng mga rate ng screening ng [kanser sa colon] para sa mga nasa average na panganib," sabi ni Guardant co-chairman AmirAli Talasaz sa isang press release ng kumpanya na nagpapahayag ng boto.
"Sa kabila ng kahalagahan ng maagang pagtuklas ng colorectal na kanser, may mga makabuluhang hadlang na maaaring pumigil sa mga karaniwang panganib na Amerikano na makatanggap ng mga umiiral na pamamaraan ng screening," dagdag ni Talasaz. "Epektibo ang Shield sa pag-detect ng cancer nang maaga, kapag ito ay pinaka-nagagamot. Ang pagbibigay sa mga tao ng pagsusuring ito ng dugo kasama ng iba pang mga noninvasive na pagsusuri sa dumi ay maaaring magpapataas ng mga rate ng screening at potensyal na mabawasan ang bilang ng maiiwasang [kanser sa colon] na pagkamatay."
Kung aaprubahan ng FDA ang Shield test, ito ang magiging pangalawang pagsusuri sa dugo upang masuri ang colon cancer sa US: Ang unang pagsubok, ang Epigenomics' Epi proColon, ay naaprubahan noong 2016.
Bawat taon, humigit-kumulang 150,000 mga pasyente sa Estados Unidos ang na-diagnose na may colon cancer, at ito ang pangalawang nangungunang sanhi ng pagkamatay ng cancer sa bansa, na nagreresulta sa higit sa 50,000 pagkamatay bawat taon, ayon sa American Cancer Society.
Ang colonoscopy ay kasalukuyang gold standard para sa colon cancer testing, ngunit mababa ang pagsunod dahil sa pagiging invasive nito at kumplikadong paghahanda para sa pagsusulit. Kasama sa iba pang mga pamamaraan ang mga pagsusuri sa dumi, tulad ng Cologuard ng Exact Sciences, ngunit ang mga pagsusuri sa dugo ay itinuturing na mas maginhawa, iniulat ng NBC News.
Ang mga miyembro ng panel ay nagpahayag ng pag-aalala na ang pagsusuri ni Guardant ay hindi kasing-tumpak ng isang colonoscopy, lalo na dahil nakita ni Shield ang 13% lamang ng mga precancerous na tumor na tinatawag na advanced adenomas, iniulat ng NBC News. Ang isyu na iyon ay itinaas din ng mga kawani ng FDA sa mga panloob na dokumento.
Ang aplikasyon ng Guardant para sa pag-apruba ay batay sa isang pag-aaral na nagpapakita ng pagsusuri na nakita ang 83% ng mga kaso ng colon cancer, ayon sa mga dokumento ng FDA.
"Ang Shield ay mas mahusay kaysa sa wala, ngunit hindi ko nais na maliitin ang katotohanan na ang pagsubok na ito ay maaaring makaligtaan ng maraming mga kanser," ang miyembro ng panel na si Charity Morgan, isang propesor sa departamento ng biostatistics ng Unibersidad ng Alabama, ay nagsabi sa pagdinig ng panel, iniulat ng NBC News.
Inaasahan ng kumpanya na ang pagsubok ay kailangang ulitin bawat isa hanggang tatlong taon, sinabi ng Guardant Health CEO Victoria Raymond sa panahon ng pagpupulong, ngunit idinagdag na "ang colonoscopy ay dapat ang unang pagpipilian," iniulat ng NBC News.