Pinoprotektahan ng BCG vaccine ang mga taong may type 1 diabetes mula sa malubhang COVID-19

Isang bagong pag-aaral na pinamumunuan ng mga mananaliksik sa Massachusetts General Hospital (MGH) ay nagpapakita na ang siglong gulang na BCG (Bacillus Calmette-Guerin) na bakuna, na orihinal na binuo upang maiwasan ang tuberculosis, ay nagpoprotekta sa mga taong may type 1 na diyabetis mula sa malubhang sakit mula sa COVID-19 at iba pa. Mga nakakahawang sakit.

Dalawang randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral ang nagpakita na ang BCG vaccine ay nagbigay ng patuloy na proteksyon sa halos lahat ng COVID-19 pandemic sa United States, anuman ang viral variant.

"Ang mga taong may type 1 na diyabetis ay lubhang madaling kapitan ng mga nakakahawang sakit at mas malala ang resulta kapag nahawahan ng SARS-CoV-2 virus," sabi ng senior study author na si Dr. Denise Faustman, direktor ng Laboratory of Immunobiology sa MGH at assistant propesor ng medisina sa Harvard Medical School.

"Ipinapakita ng na-publish na data mula sa iba pang mga mananaliksik na ang mga bakuna sa mRNA COVID-19 ay hindi masyadong epektibo sa grupong ito ng mga pasyenteng mahina. Ngunit ipinakita namin na mapoprotektahan ng BCG ang mga type 1 na diabetic mula sa COVID-19 at iba pang mga nakakahawang sakit." p>

Ang 18-buwang phase III na pag-aaral, na inilathala sa iScience ay isinagawa noong huling bahagi ng pandemya sa US, nang umiikot ang napaka-nakakahawa na variant ng omicron. Ang 15-buwang phase II na pag-aaral ay isinagawa nang maaga sa pandemya; ang mga resulta ng pag-aaral na ito ay na-publish sa Cell Reports Medicine.

Sa panahon ng pandemya ng COVID-19, ilang internasyonal na pag-aaral ang sumubok kung ang BCG, bilang isang dosis o booster na ibinibigay sa mga dating nabakunahang nasa hustong gulang, ay mapoprotektahan sila mula sa impeksyon at COVID-19. Ang mga pag-aaral na ito ay nagdaragdag sa isang malaking database ng klinikal na pagsubok sa buong mundo na nagpapakita na ang BCG na ibinibigay sa mga bagong silang ay gumagana bilang isang plataporma para sa lahat ng mga nakakahawang sakit, posibleng sa loob ng mga dekada. Ngunit ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ng mga booster ng BCG sa mga naunang nabakunahan ay magkakahalo: limang randomized na pagsubok ang nagpakita ng bisa at pito ang hindi.

Ang phase II at III MGH klinikal na pag-aaral na sumusubok sa BCG ay naiiba sa iba pang pag-aaral ng BCG sa mahahalagang aspeto. Sa halip na tumanggap ng isang dosis ng BCG, ang mga kalahok ay nakatanggap ng lima o anim na dosis ng isang partikular na malakas na strain ng BCG vaccine. Ang mga kalahok sa US ay sinundan sa loob ng 36 na buwan sa halip na mga linggo o buwan.

"Alam namin na sa mga taong hindi pa nakatanggap ng BCG na bakuna, ang mga epektong hindi naka-target ay maaaring tumagal ng hindi bababa sa dalawang taon upang makamit ang ganap na proteksyon," sabi ni Faustman. "Ang pagbibigay ng bakuna nang maraming beses ay maaaring mapabilis ang prosesong ito."

Mahalaga, hindi pa nakatanggap ng BCG vaccine ang populasyon ng US, kaya ang mga klinikal na pag-aaral na ito ay hindi booster studies.

“Ang mga pagsubok sa Phase II at III na isinagawa sa MGH ay natatangi dahil sila lamang ang mga pagsubok sa COVID-19 sa mundo kung saan ang populasyon ay hindi nakatanggap ng BCG na bakuna at hindi nalantad sa tuberculosis,” sabi ni Faustman. "Ang mga pagsubok na isinagawa sa mga bansa kung saan ang mga kalahok ay nakatanggap na ng BCG vaccine noong mga sanggol pa lang o nalantad sa tuberculosis ay maaaring nakatago sa anumang benepisyo mula sa BCG booster."

Kabilang sa mga pag-aaral ng MGH ang 141 tao na may type 1 diabetes; 93 tao sa grupo ng paggamot ang nakatanggap ng lima o anim na dosis ng BCG vaccine, at 48 na tao sa placebo group ang nakatanggap ng dummy vaccine at sinundan sa loob ng 36 na buwan upang subaybayan ang iba't ibang genetic na variant ng COVID-19 at maraming nakakahawang sakit.

Sa isang maagang pag-aaral sa yugto II (Enero 2020 hanggang Abril 2021), nang ang virus ay mas nakamamatay ngunit hindi gaanong nakakahawa, ang bakuna sa BCG ay 92% na epektibo, maihahambing sa pagiging epektibo ng mga bakunang Pfizer at Moderna laban sa COVID-19 sa malusog na matatanda.

Sa lahat ng 34 na buwan ng pandemya ng COVID-19 sa United States, ang bakuna sa BCG ay may makabuluhang bisa ng 54.3%. Nalaman din ng mga mananaliksik na ang mga kalahok na tumanggap ng paggamot sa BCG ay may mas mababang rate ng mga impeksyon sa viral, bacterial at fungal, pati na rin ang sakit na COVID-19 mismo.

Ang BCG vaccine ay nagbibigay ng immunity na malamang na magtatagal ng mga dekada, isang malinaw na kalamangan sa COVID-19 vaccine at mga bakuna laban sa iba pang mga nakakahawang sakit gaya ng influenza, kung saan ang tagal ng bisa ay dalawa o tatlong buwan lamang. p >

“Ang BCG vaccine ay nag-aalok ng prospect ng halos panghabambuhay na proteksyon laban sa lahat ng variant ng COVID-19, influenza, respiratory syncytial virus at iba pang mga nakakahawang sakit,” sabi ni Faustman.

Ang ilan sa mga kalahok na nakatanggap ng paggamot sa BCG ay nakatanggap din ng mga bakunang COVID-19 na available sa komersyo sa panahon ng pagsubok sa yugto III. Napansin ng mga mananaliksik na ang Pfizer, Moderna at Johnson & Hindi pinrotektahan ni Johnson ang mga taong may type 1 diabetes mula sa COVID-19.

"Ang aming pag-aaral ay nagpakita na ang BCG vaccine ay hindi nagpapataas ng bisa ng COVID-19 vaccine, at hindi nakakasama sa mga nakatanggap ng COVID-19 vaccine," sabi ni Faustman. "Habang patuloy na umuunlad ang pandemya, magiging kawili-wiling tingnan kung maaari tayong makipagtulungan sa FDA upang magbigay ng access sa bakuna ng BCG para sa mga type 1 na diabetic, na mukhang partikular na nasa panganib para sa lahat ng mga nakakahawang sakit."