Pinoprotektahan ng BCG vaccine ang mga taong may type 1 diabetes mula sa isang malubhang kursong COVID-19

Ang isang bagong pag-aaral na pinangunahan ng mga mananaliksik sa Massachusetts General Hospital (MGH) ay nagpapakita na ang siglo-gulang na bakuna na Bacille Calmette-Guerin (BCG), na orihinal na binuo upang maiwasan ang tuberculosis, ay nagpoprotekta sa mga taong may type 1 na diyabetis mula sa malubhang sakit mula sa COVID-19 at iba pang mga nakakahawang sakit.

Nalaman ng dalawang randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral na ang BCG vaccine ay nagbigay ng tuluy-tuloy na proteksyon sa halos lahat ng pandemya ng COVID-19 sa United States, anuman ang variant ng virus.

"Ang mga taong may type 1 na diyabetis ay lubhang madaling kapitan ng mga nakakahawang sakit at mas malala ang mga resulta kapag nahawahan ng SARS-CoV-2 virus," sabi ng senior study author na si Dr. Denise Faustman, direktor ng Laboratory of Immunobiology sa MGH at associate professor of medicine sa Harvard Medical School.

"Ang nai-publish na data mula sa iba pang mga mananaliksik ay nagpapakita na ang mRNA COVID-19 na mga bakuna ay hindi masyadong epektibo sa vulnerable na pangkat ng pasyenteng ito. Ngunit ipinakita namin na ang BCG ay maaaring maprotektahan ang mga type 1 na diabetic mula sa COVID-19 at iba pang mga nakakahawang sakit."

Ang 18-buwang phase III na pag-aaral na inilathala sa iScience ay isinagawa noong huli ng pandemya sa US, nang umiikot ang mataas na nakakahawang variant ng omicron. Ang 15-buwang phase II na pag-aaral ay isinagawa nang maaga sa pandemya; ang mga resulta ng pag-aaral na iyon ay nai-publish sa Cell Reports Medicine.

Sa panahon ng pandemya ng COVID-19, ilang mga internasyonal na pag-aaral ang sumubok kung ang BCG, bilang isang dosis o booster na ibinigay sa mga dating nabakunahang nasa hustong gulang, ay maaaring maprotektahan sila mula sa impeksyon at COVID-19. Ang mga pag-aaral na ito ay nagdagdag sa isang malaking global database ng mga klinikal na pagsubok na nagpapakita na ang BCG na ibinigay sa mga bagong silang ay gumagana bilang isang plataporma para sa lahat ng mga nakakahawang sakit, posibleng sa loob ng mga dekada. Ngunit ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ng mga booster ng BCG sa mga naunang nabakunahang tao ay halo-halong: limang randomized na pagsubok ang nagpakita ng bisa at pito ang hindi.

Ang mga klinikal na pagsubok ng MGH Phase II at III na sumusubok sa BCG ay naiiba sa iba pang pag-aaral ng BCG sa mahahalagang paraan. Sa halip na tumanggap ng isang dosis ng BCG, nakatanggap ang mga kalahok ng lima o anim na dosis ng partikular na makapangyarihang strain ng BCG vaccine. Ang mga kalahok sa US ay sinundan sa loob ng 36 na buwan sa halip na mga linggo o buwan.

"Alam namin na sa mga taong hindi pa nakatanggap ng BCG na bakuna, ang mga epekto sa labas ng target ay maaaring tumagal ng hindi bababa sa dalawang taon upang makamit ang ganap na proteksyon," sabi ni Faustman. "Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng bakuna ay maaaring mapabilis ang prosesong ito."

At ang mahalaga, ang populasyon ng US ay hindi pa nakatanggap ng BCG vaccine, kaya ang mga klinikal na pagsubok na ito ay hindi booster studies.

"Ang mga pagsubok sa Phase II at III na isinagawa sa MGH ay natatangi dahil sila lamang ang mga pagsubok sa COVID-19 sa mundo kung saan ang populasyon ay hindi nakatanggap ng bakuna sa BCG o nalantad sa TB," sabi ni Faustman. "Ang mga pagsubok na isinagawa sa mga bansa kung saan ang mga kalahok ay dati nang nakatanggap ng bakuna sa BCG bilang mga bagong silang o nalantad sa TB ay maaaring nakatago sa anumang benepisyo mula sa BCG booster."

Ang mga pag-aaral ng MGH ay kinasasangkutan ng 141 tao na may type 1 diabetes; 93 katao sa pangkat ng paggamot ang nakatanggap ng lima o anim na dosis ng bakuna sa BCG at 48 katao sa pangkat ng placebo ang nakatanggap ng dummy na bakuna at sinundan sa loob ng 36 na buwan upang subaybayan ang iba't ibang genetic na variant ng COVID-19 at maraming mga nakakahawang sakit.

Sa isang maagang pag-aaral sa Phase II (Enero 2020 hanggang Abril 2021), nang ang virus ay mas nakamamatay ngunit hindi gaanong nakakahawa, ang bakuna sa BCG ay 92% na epektibo, maihahambing sa mga bakunang Pfizer at Moderna COVID-19 sa malusog na mga nasa hustong gulang.

Sa buong 34 na buwan ng pandemya ng COVID-19 sa Estados Unidos, ang bakuna sa BCG ay nagkaroon ng malaking bisa ng 54.3%. Natuklasan din ng mga mananaliksik na ang mga kalahok na tumanggap ng paggamot sa BCG ay may mas mababang rate ng mga impeksyon sa viral, bacterial, at fungal, pati na rin ang sakit na COVID-19 mismo.

Ang BCG vaccine ay nagbibigay ng immunity na malamang na tumagal ng mga dekada, isang malinaw na kalamangan sa COVID-19 vaccine at mga bakuna laban sa iba pang mga nakakahawang sakit tulad ng influenza, kung saan ang tagal ng bisa ay dalawa o tatlong buwan lamang.

"Ang bakuna sa BCG ay nag-aalok ng pag-asam ng halos panghabambuhay na proteksyon laban sa lahat ng mga variant ng COVID-19, trangkaso, respiratory syncytial virus at iba pang mga nakakahawang sakit," sabi ni Faustman.

Ang ilan sa mga kalahok na nakatanggap ng paggamot sa BCG ay nakatanggap din ng mga bakunang COVID-19 na available sa komersyo sa panahon ng pagsubok sa Phase III. Napansin ng mga mananaliksik na ang mga bakunang Pfizer, Moderna, at Johnson & Johnson ay hindi nagpoprotekta sa mga taong may type 1 na diyabetis mula sa COVID-19.

"Ang aming pag-aaral ay nagpakita na ang BCG vaccine ay hindi nagpapataas ng bisa ng COVID-19 vaccine, at hindi nakakapinsala sa mga nakatanggap ng COVID-19 vaccine," sabi ni Faustman. "Habang patuloy na umuunlad ang pandemya, magiging kawili-wiling makita kung maaari tayong makipagtulungan sa FDA upang magbigay ng access sa bakuna ng BCG para sa mga type 1 na diabetic, na mukhang partikular na nasa panganib para sa lahat ng mga nakakahawang sakit."