Ang bagong male contraceptive gel ay gumagana nang mas mabilis kaysa sa mga katulad na paraan ng contraceptive

Ang isang bagong male contraceptive gel na pinagsasama ang dalawang hormones, segesterone acetate (tinatawag na Nestorone) at testosterone, ay pinipigilan ang produksyon ng tamud nang mas mabilis kaysa sa mga katulad na eksperimentong hormonal contraceptive na pamamaraan para sa mga lalaki, ayon sa isang bagong pag-aaral.

Ang mga resulta mula sa nagpapatuloy, multicenter na Phase 2b na klinikal na pagsubok ay ipapakita sa Linggo sa ENDO 2024, ang taunang pagpupulong ng Endocrine Society sa Boston.

"Ang pagbuo ng isang ligtas, lubos na epektibo, at mapagkakatiwalaang nababaligtad na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga lalaki ay nananatiling hindi natutugunan na pangangailangan," sabi ng senior investigator na si Diana Blythe, PhD, direktor ng Contraceptive Development Program sa National Institutes of Health (NIH) sa Bethesda, Maryland. "Habang ipinakita ng mga pag-aaral na ang ilang mga hormonal na ahente ay maaaring maging epektibo para sa pagpipigil sa pagbubuntis ng lalaki, ang mabagal na simula ng pagsugpo sa spermatogenesis ay isang limitasyon."

Kasama sa pag-aaral ang 222 lalaki na nakakumpleto ng hindi bababa sa tatlong linggo ng pang-araw-araw na paggamit ng isang contraceptive gel. Ang gel ay naglalaman ng 8 milligrams (mg) ng segesterone acetate at 74 mg ng testosterone. Ang Segesterone acetate ay isang sangkap sa Annovera vaginal birth control ring. Inilapat ng mga lalaki ang gel sa bawat talim ng balikat araw-araw.

Sa mga unang yugto ng pag-aaral, sinukat ng mga mananaliksik ang pagsugpo sa produksyon ng tamud sa pamamagitan ng pagsubok ng mga sample ng tabod sa apat na linggong pagitan. Ang threshold na itinuturing na epektibo para sa pagpipigil sa pagbubuntis ay 1 milyon o mas kaunting tamud kada milliliter ng tabod, sabi ni Blythe.

Karamihan sa mga kalahok sa pag-aaral (86%) ay nakamit ang antas ng tamud na ito sa ika-15 linggo, iniulat ng mga mananaliksik. Sa mga lalaking ito, ang produksyon ng tamud ay pinigilan sa isang average na mas mababa sa walong linggo ng paggamot na may segesterone-testosterone. Sinabi ni Blythe na ang mga nakaraang pag-aaral ng mga male hormonal contraceptive na ibinigay sa pamamagitan ng iniksyon ay nagpakita ng average na mga oras ng pagsugpo ng siyam hanggang 15 na linggo.

"Ang isang mas mabilis na oras ng pagsugpo ay maaaring mapataas ang pagiging kaakit-akit at katanggap-tanggap ng gamot na ito sa mga potensyal na gumagamit," sabi ni Blythe.

Ang paggagamot sa testosterone lamang ay binabawasan ang produksyon ng tamud, na may average na oras na 15 linggo, ngunit ang pagdaragdag ng segesterone acetate ay nagpapabilis sa prosesong ito at binabawasan ang dosis ng testosterone na kailangan upang sugpuin ang produksyon ng tamud kumpara sa testosterone lamang, sabi niya. Sa pang-araw-araw na regimen ng segesterone-testosterone gel, ang mga antas ng testosterone sa dugo ay pinananatili sa loob ng pisyolohikal na hanay upang suportahan ang normal na paggana ng sekswal at iba pang aktibidad na umaasa sa androgen.

Ang sperm suppression phase ng international Phase 2b trial ng segesterone-testosterone gel ay natapos na. Ang pag-aaral ay patuloy na sumusubok sa contraceptive efficacy, kaligtasan, katanggap-tanggap at reversibility ng contraceptive effect pagkatapos ng paghinto ng paggamot.