Ang Hormonal-Free Male Contraceptive ay pumasa sa Unang Safety Test

Ang isang potensyal na bagong gamot na kontraseptibo ng lalaki ay nakapasa sa mga unang pagsubok sa tao. Ang mga resulta ay nagbibigay ng unang indikasyon na ang gamot, na hindi gumagamit ng mga artipisyal na hormone at hindi nakakasagabal sa produksyon ng testosterone sa mga testicle, ay maaaring ligtas para sa mga tao.

May mga nakaraang pagtatangka na bumuo ng isang male contraceptive, ngunit karamihan ay nabigo sa mga klinikal na pagsubok dahil sa hindi katanggap-tanggap na mga side effect. Gayunpaman, ang bagong contraceptive na ito ay gumagana nang iba kaysa sa mga nakaraang pagtatangka, ibig sabihin ay hindi ito nangangailangan ng operasyon at mas maliit ang posibilidad na magdulot ng hormonal side effect - ang mismong mga isyu na pumigil sa mga nakaraang gamot na maabot ang merkado.

Natuklasan ng pag-aaral na ang gamot ay mahusay na disimulado sa isang maliit na grupo ng malulusog na kabataang lalaki at hindi lumilitaw na magdulot ng malubhang epekto sa mga dosis na ginamit. Gayunpaman, kailangan ang karagdagang pananaliksik upang matukoy nang eksakto kung gaano ito kabisa bilang isang contraceptive.

Ang bagong paraan ay gumagamit ng espesyal na idinisenyong kemikal na compound na tinatawag na YCT-529, na nagta-target ng isang partikular na cell receptor sa mga testicle na tinatawag na alpha retinoic acid receptor.

Ang mga katulad ngunit hindi gaanong partikular na mga compound ay naipakita dati upang mabawasan ang produksyon ng tamud sa mga tao. Gayunpaman, mayroon din silang mga hindi gustong epekto - tulad ng pakiramdam na may sakit kapag umiinom ng alak, pagbabago ng mga antas ng asin sa dugo, at hindi pagtupad sa ganap na pagpapanumbalik ng pagkamayabong sa ilang mga lalaki. Dahil dito, hindi sila angkop na gamitin bilang contraceptive.

Ngunit sa mga pag-aaral ng hayop, ang YCT-529 ay nagdulot ng ganap na nababaligtad at pansamantalang pagkabaog na walang malubhang epekto. Natuklasan din ng isang pag-aaral sa mga daga na ang mga hayop na naging ama ng mga sanggol pagkatapos itigil ang gamot ay nagbunga ng normal at malusog na supling.

Batay sa mga resultang ito, lumipat ang gamot sa phase I na mga klinikal na pagsubok ng tao. Ito ang unang yugto ng pagsusuri sa tao, kung saan ang isang maliit na grupo ng mga malulusog na boluntaryo ay kasangkot sa pagsubok para sa kaligtasan, pagpapaubaya, at posibleng mga epekto.

Ang maliit na pagsubok ay kinasasangkutan ng 16 na lalaking boluntaryo na umiinom ng gamot nang dalawang beses sa pagtaas ng mga dosis - mula 10 mg hanggang 30 mg o mula 90 mg hanggang 180 mg. Ang ilang mga lalaki ay binigyan ng placebo para sa paghahambing.

Ang mga kalahok ay sinusubaybayan sa loob ng 15 araw para sa mga epekto sa mga antas ng hormone, pamamaga (mga palatandaan ng pagkasira ng cell), pag-andar ng bato at atay, mga pagkagambala sa ritmo ng puso, sex drive at mood.

Walang mga pagbabago sa mga antas ng natural na hormone ng katawan. Walang pangmatagalang kapansanan sa atay o bato o mga palatandaan ng pagkasira ng cell. Walang mga mapanganib na abnormalidad sa ritmo ng puso, at ang mga kalahok ay nag-ulat ng walang pagbabago sa mood o sex drive.

Gayunpaman, ang mga kalahok ay kumuha lamang ng dalawang dosis ng gamot at sinundan lamang ng 15 araw. Ang mga may-akda ng artikulo ay nagpapahiwatig na ang isang pangalawang yugto ng pag-aaral ay nagsimula na, kung saan ang gamot ay susuriin sa mas malaking bilang ng mga lalaki.

Pagkatapos ay isang pagsubok sa phase III na kinasasangkutan ng daan-daang lalaki ay binalak upang masuri ang bisa, reversibility at pangmatagalang epekto ng gamot - mga hakbang na dati nang humadlang sa komersyalisasyon ng iba pang mga diskarte.

Bakit Nabigo ang Nakaraang Mga Contraceptive ng Lalaki

Kasalukuyang walang magagamit na komersyal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga lalaki na ligtas, epektibo sa pagpigil sa pagbubuntis, at pinapayagan ang kontrol sa paggawa ng tamud (i-on at patayin ito sa kalooban).

• Ang mga condom ay may kaunting mga side effect at kusang ginagamit, ngunit mayroon itong medyo mataas na rate ng pagkabigo (ang pagbubuntis ay nangyayari sa humigit-kumulang 12–18% ng mga kaso na may karaniwang paggamit).
• Ang Vasectomy, na pinuputol ang tubo na nag-uugnay sa mga testicle sa iba pang bahagi ng mga organo ng reproduktibo, ay napaka-epektibo (mahigit sa 99%) at ligtas, ngunit mahirap itong baligtarin at nangangailangan ng operasyon.

Nagkaroon ng mga nakaraang pagtatangka (at ang ilan ay patuloy pa rin) upang lumikha ng isang nababaligtad na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga lalaki. Ang ilang mga diskarte ay naging epektibo sa pagpapahinto sa paggawa ng tamud o pagpigil sa tamud sa pagpasok sa reproductive tract. Gayunpaman, hindi pa sila na-komersyal, kadalasan dahil sa mga side effect.

Mayroong dalawang pangunahing diskarte:

1. Isang iniksyon ng isang sangkap sa mga vas deferens na nagsasala at pumipinsala sa tamud sa panahon ng bulalas. Ang sangkap na ito ay maaaring alisin sa isang maliit na pamamaraan kung nais ng isang lalaki na maging fertile muli. Ang downside ay isang iniksyon sa scrotum at ang pangangailangan para sa isang kasunod na pamamaraan upang maibalik ito.
2. Ang ganap na pagpapahinto sa paggawa ng tamud sa pamamagitan ng pagsugpo sa mga hormone na nagpapalitaw ng produksyon ng tamud sa mga testicle. Ang pinakamatagumpay sa mga pamamaraang ito ay kinabibilangan ng pag-iniksyon ng progestin, isang sintetikong analogue ng progesterone, na nagpapahiwatig sa utak na huminto sa paggawa ng FSH at LH, ang mga hormone na kumokontrol sa produksiyon ng spermatogenesis at testosterone.

Ngunit ang pagsugpo sa LH ay pinatay din ang testosterone sa mga testicle, na mahalaga para sa normal na paggana ng lalaki. Upang mabayaran ang pagkawala ng testosterone, kinakailangan ang karagdagang testosterone - sa mga tablet o gel form.

Gayunpaman, ang isang malaking pagsubok ng paggamot ay natigil nang maaga dahil sa mga side effect kabilang ang mood swings, acne at mga pagbabago sa sex drive.

Mahaba pa ang mararating bago ang bagong gamot ay maituturing na angkop para gamitin. Ngunit ang bagong diskarte ay mukhang may pag-asa dahil hindi ito nakakagambala sa balanse ng hormone at kinukuha nang pasalita sa halip na nangangailangan ng mga invasive na pamamaraan.