Ang perioperative immune therapy ay nagpapabuti sa kaligtasan ng buhay sa mga pasyente ng kanser sa baga

Kung ikukumpara sa preoperative (neoadjuvant) na chemotherapy lamang, ang pagdaragdag ng perioperative immune therapy — bago at pagkatapos ng operasyon — ay makabuluhang nagpabuti ng event-free survival (EFS) sa mga pasyenteng may nareresect na maagang hindi maliit na cell lung cancer (NSCLC), ayon sa mga mananaliksik sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Na-publish ang mga resulta mula sa phase III CheckMate 77T trial sa New England Journal of Medicine. Sa isang median na follow-up na 25.4 na buwan, ang median na EFS na may chemotherapy lamang ay 18.4 na buwan, habang ang median ay hindi naabot sa mga pasyente na tumatanggap ng perioperative nivolumab, na kumakatawan sa isang makabuluhang pagpapahaba ng EFS kumpara sa control arm. Ang mga resultang ito ay tumutugma sa isang 42% na pagbawas sa panganib ng paglala ng sakit, pagbabalik sa dati, o kamatayan sa mga tumatanggap ng periperative combination.

Ang data na ito ay unang ipinakita sa 2023 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress.

Mga Pangunahing Paghahanap

Ang mga pasyente na tumatanggap ng periperative regimen na nakabatay sa nivolumab ay nagpakita rin ng mas mataas na rate ng pathological complete response (pCR), na tinukoy bilang walang tumor sa operasyon, kumpara sa mga tumatanggap ng chemotherapy lamang (25.3% vs 4.7%).

Ang mga rate ng major pathological response (MPR), na tinukoy bilang ≤10% viable tumor cells sa operasyon, ay mas mataas din sa mga pasyenteng tumatanggap ng periperative immune therapy (35.4% vs 3.5%). 12.1%).

Mga komento mula sa Lead Investigator

"Pinapalakas ng pag-aaral na ito ang pamantayan ng pangangalaga para sa neoadjuvant chemoimmunotherapy at sinusuportahan ang perioperative nivolumab bilang isang epektibong diskarte sa pagbabawas ng panganib ng pag-ulit ng kanser sa baga," sabi ng lead investigator na si Dr. Tina Cascone, associate professor of medical oncology, thorax/head at leeg.

"Ang mga resultang ito ay nagdaragdag sa katibayan na ang perioperative immune therapy pathway ay nagbibigay sa mga pasyenteng may resectable na kanser sa baga ng pagkakataong mabuhay nang mas matagal nang hindi bumabalik ang kanilang kanser."

Humigit-kumulang 30% ng mga pasyente na na-diagnose na may NSCLC ay may nareresect na sakit, ibig sabihin, ang kanilang tumor ay maaaring alisin sa pamamagitan ng operasyon. Bagama't marami sa mga pasyenteng ito ay posibleng gumaling sa pamamagitan ng operasyon, higit sa kalahati sa kanila ang nakakaranas ng pag-ulit ng kanser nang walang karagdagang therapy. Ang chemotherapy na ibinigay bago o pagkatapos ng operasyon ay nagbibigay lamang ng kaunting benepisyo sa kaligtasan.

Pag-aaral ng CheckMate 77T

Ang pagsubok ng CheckMate 77T, isang randomized, double-blind na pagsubok na nagsimula noong 2019, ay may kasamang higit sa 450 mga pasyente na may NSCLC sa edad na 18 taon mula sa buong mundo. Ang mga kalahok ay randomized sa paggamot na may alinman sa neoadjuvant nivolumab at chemotherapy na sinundan ng operasyon at adjuvant nivolumab, o neoadjuvant chemotherapy at placebo na sinusundan ng operasyon at adjuvant na placebo.

Kaligtasan at mga side effect

Walang ipinakitang bagong signal sa kaligtasan ang data na may perioperative nivolumab at naaayon sa mga kilalang profile ng kaligtasan ng mga indibidwal na ahente. Ang mga salungat na kaganapan sa grade 3-4 na nauugnay sa paggamot ay naobserbahan sa 32% at 25% ng mga pasyente na tumatanggap ng periperative combination o control therapy, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga salungat na kaganapan na nauugnay sa operasyon ay naganap sa 12% ng mga pasyente sa parehong grupo ng paggamot.

Ang mga resultang ito ay umaakma sa kamakailang tagumpay ng neoadjuvant nivolumab at chemotherapy sa NSCLC. Noong Marso 2022, ang pagsubok sa phase III na CheckMate 816 ay humantong sa pag-apruba ng FDA sa nivolumab kasama ng chemotherapy na nakabatay sa platinum.

"Nasasabik ako sa mga unang resulta ng pag-aaral," sabi ni Cascone. "Sa hinaharap, mahalagang tukuyin ang mga katangian ng pasyente at sakit na magsasabi sa amin kung sino ang posibleng gumaling sa pamamagitan ng neoadjuvant chemoimmunotherapy lamang at kung sino ang makikinabang sa mas masinsinang mga diskarte sa paggamot."