Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Inaprubahan ng FDA ang bagong bakuna sa pulmonya
Huling nasuri: 01.07.2025
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Inaprubahan ng FDA ang bakuna sa pulmonya na Prevnar 13 para gamitin sa mga taong lampas sa edad na 50. Ang Prevnar 13 ay isang pneumococcal 13-valent conjugate na bakuna na maaaring maiwasan ang pulmonya at sakit na dulot ng Streptococcus bacteria.
Karen Midthun, MD, direktor ng FDA's Center for Biologics Assessment, ay nagsabi: "Ang pinakabagong impormasyon ay nagpapahiwatig na sa Estados Unidos, humigit-kumulang 300,000 na may edad na 50 at mas matanda ang naospital bawat taon dahil sa pneumococcal pneumonia."
Ang Prevnar o Prevnar 13 ay ginawa ng Pfizer, habang ang GlaxoSmithKline ay gumagawa ng katulad na produkto na tinatawag na Synflorix. Inaprubahan ang Synflorix noong Pebrero 2010 para gamitin sa mga batang may edad na 6 na linggo hanggang 5 taon para sa pag-iwas sa invasive na sakit na dulot ng 13 iba't ibang serotype ng Streptococcus pneumoniae bacteria at para sa pag-iwas sa otitis media na dulot ng pitong serotype ng bacteria.
Sa mas kamakailang randomized, multicenter na pag-aaral na isinagawa sa United States at Europe, ang mga taong may edad na 50 taong gulang at mas matanda ay nakatanggap ng alinman sa Prevnar 13 o Pneumovax 23. Ang mga pagsubok ay nagpakita na ang Prevnar 13 ay nag-udyok ng proteksiyon na produksyon ng antibody sa mga antas na maihahambing sa mga naudyok ng Pneumovax 23.
Upang kumpirmahin ang kaligtasan ng produkto, ang Prevnar 13 na bakuna ay sinubukan sa 6,000 mga tao na may edad na 50. Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon ay: pananakit, pamumula at pamamaga sa lugar ng iniksyon, limitadong paggalaw ng braso, pagkapagod, sakit ng ulo, panginginig, pagbaba ng gana, pananakit ng kalamnan at pananakit ng kasukasuan. Ang mga katulad na reaksyon ay naobserbahan sa Pneumovax 23.
Ang data ng pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang produkto ay medyo ligtas. Bilang karagdagan, ang mga pag-aaral ay nagpapatuloy sa 85,000 mga pasyente na may edad na 65 taong gulang at mas matanda na hindi pa nakatanggap ng Pneumovax 23 upang suriin ang klinikal na bisa ng Prevnar 13 sa pagpigil sa pneumococcal pneumonia.
[