Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Sinang-ayunan ng FDA ang Bagong Bakuna laban sa Pneumonia
Huling nasuri: 16.10.2021
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Inaprubahan ng FDA ang bakuna Prevnar 13 pneumonia para gamitin sa mga taong mahigit sa 50 taong gulang. Prevnar 13 ay isang pneumococcal 13 valent conjugate na bakuna na maaaring hadlangan ang pneumonia at mga sakit na dulot ng Streptococcus bacteria.
Karen Midtun, MD, direktor ng FDA Center para sa biological na pagsusuri, sinabi: "Ayon sa pinakabagong impormasyon, sa Estados Unidos, tungkol sa 300,000 mga matatanda na may edad na 50 taon at mas matanda na naoospital taun-taon dahil sa pneumococcal pneumonia."
Prevnar o Prevnar 13 ay ginawa Pfizer, habang GlaxoSmithKline gumagawa ng isang katulad na produkto na tinatawag na Synflorix. Synflorix ay inaprubahan noong Pebrero 2010 para sa paggamit sa mga batang may edad 6 na linggo sa 5 taon para sa pag-iwas ng mga nagsasalakay sakit na dulot ng 13 serotypes razlichnymy bakterya Streptococcus pneumoniae at para sa pag-iwas ng otitis media na sanhi ng pitong serotypes ng bakterya.
Sa mas kamakailan-lamang na randomized multicenter pag-aaral ginanap sa Estados Unidos at Europa, ang mga tao na may edad na 50 taon at mas matanda nakatanggap mag Prevnar 13 o Pneumovax 23. Tests ay nagpakita na Prevnar 13 elicits proteksiyon antibodies sa isang antas kung saan ay maihahambing sa mga antas na sapilitan sa pamamagitan Pneumovax 23 .
Upang kumpirmahin ang kaligtasan ng produkto, ang Prevnar 13 na bakuna ay nasubok ng 6,000 katao na may edad na 50 taon. Ang pinaka-karaniwang mga salungat na reaksyon ay pananakit, pamumula at pamamaga sa iniksyon site, limitasyon ng braso kilusan, pagkapagod, sakit ng ulo, panginginig, pagkawala ng gana sa pagkain, kalamnan aches at pinagsamang sakit. Ang mga katulad na reaksiyon ay sinusunod sa Pneumovax 23.
Ang data ng pananaliksik ay nagpapahiwatig na ang produkto ay medyo ligtas. Bilang karagdagan, mas pananaliksik ay isinasagawa sa 85 000 mga pasyente na may edad na 65 taon at mas matanda na hindi dati nang natanggap Pneumovax 23, upang tasahin ang klinikal na espiritu ng Prevnar 13 sa pagpigil pneumococcal pulmonya.
[