Ang isang bagong gamot na idinisenyo para sa therapy ng mga neuroendocrine tumor ay nakatanggap ng pag-apruba

FDA – American Food and Drug Administration, - inirerekomenda para sa paggamit ng gamot na Lutathera (Lutetia 177Lu), na nilayon para sa paggamot ng mga proseso ng neuroendocrine tumor sa digestive system. Ang ganitong uri ng radiopharmaceutical na gamot ay naaprubahan sa unang pagkakataon: ito ay pinlano na gamitin bilang isang gamot para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na nasuri na may mga neuroendocrine tumor ng mga digestive organ, na may pagpapahayag ng somatostatin receptor apparatus.

Pinag-uusapan natin ang tungkol sa pinakabagong radiopharmaceutical na gamot, ang therapeutic effect nito ay dahil sa pakikipag-ugnayan sa mekanismo ng receptor ng somatostatin, na naisalokal sa mga cellular na istruktura ng tumor. Pagkatapos ng pagbubuklod sa mekanismo ng receptor, ang gamot ay pumapasok sa mga istruktura ng cellular ng tumor, na pumipinsala sa kanila mula sa loob.

Inirerekomenda ng FDA ang bagong gamot pagkatapos suriin ang mga resulta ng dalawang proyekto sa pananaliksik.
Ang unang klinikal na randomized na pagsusuri ay nagsasangkot ng higit sa dalawang daang mga pasyente na nagdurusa mula sa iba't ibang uri ng neuroendocrine oncology ng mga organ ng pagtunaw, na may pagpapahayag ng somatostatin receptor apparatus. Ang mga pasyente ay inalok ng kumbinasyon ng bagong gamot at octreotide, o octreotide lamang. Ang porsyento ng kaligtasan ng buhay na may kasunod na positibong dinamika ay natagpuan sa mga pasyente na ginagamot sa isang kumbinasyon ng bagong gamot na may octreotide. Sa mga pasyenteng hindi kumuha ng Lutathera, ang kaligtasan ng buhay ay mas mababa, at ang sakit ay patuloy na umuunlad sa isang antas o iba pa. Napagpasyahan ng mga siyentipiko na ang mga kalahok sa unang grupo ay may mas mababang panganib ng kamatayan o karagdagang pag-unlad ng proseso ng tumor, kumpara sa mga kalahok sa pangalawang grupo.

Ang susunod na eksperimento ay nagsasangkot ng higit sa 1,200 mga pasyente na nasuri na may neuroendocrine neoplasms ng digestive system, na may pagpapahayag ng mga somatostatin receptors. Ayon sa mga resulta, ang isang kapansin-pansing pagbaba sa laki ng pagbuo ng pathological ay naitala sa 16% ng mga pasyente ng kanser.
Siyempre, inilarawan din ng mga siyentipiko ang mga posibleng epekto sa panahon ng paggamot gamit ang pinakabagong gamot. Kabilang sa mga karaniwang pagpapakita, lymphopenia, tumaas na antas ng mga indibidwal na enzyme (ALT, AST, GGT), dyspepsia, hypokalemia, at hyperglycemia ay naitala.

Kabilang sa mga seryosong epekto, myelosuppressive kondisyon, pag-unlad ng pangalawang myelodysplastic syndrome at leukemia, atay at bato pinsala, reproductive dysfunction, hormonal disorder ay dapat na lalo na naka-highlight.
Ang Lutathera ay tiyak na hindi angkop para sa pagpapagamot ng mga buntis na kababaihan. Bilang karagdagan, ang mga pasyente na ginagamot sa bagong gamot ay nalantad sa radiation. Samakatuwid, kailangan nilang limitahan ang pakikipag-ugnayan sa ibang mga tao sa panahon ng kursong therapeutic, kabilang ang mga kamag-anak at mga medikal na tauhan. Ito ay ipinahiwatig ng mga panuntunan sa kaligtasan ng radiation.

Ang materyal na ibinigay ng FDA.gov

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]