Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Sinusuri ng FDA ang pagiging epektibo ng mabilis na pagsusuri para sa pagsusuri ng HIV sa bahay
Huling nasuri: 23.04.2024
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Sinimulan ng mga superbisor ng US na suriin ang pagiging epektibo ng paggamit ng mga sistema ng pagsusuri para sa pagsusuri ng impeksiyong HIV sa tahanan. Ang mga eksperto ng American Food and Drug Administration (FDA) ay sinisiyasat ang mga kaukulang produkto ng OraSure Technologies.
Ang OraQuick test strips ay dinisenyo upang makita ang mga carrier ng immunodeficiency virus. Bilang isang sangkap para sa pag-aaral ay maaaring gamitin ang dugo o plasma, pati na rin ang laway. Pagkatapos ng 20 minuto pagkatapos makipag-ugnay sa strip na may biological na materyal, ipapakita nito ang presensya o kawalan ng antibodies sa HIV sa sample ng pagsubok.
Ayon sa FDA, ang mga medikal na eksperto ay gumagamit ng OraQuick test system mula noong 2004. Ang pagiging maaasahan ng pag-diagnose ng impeksyon sa HIV o kawalan nito sa panahon ng propesyonal na paggamit ay 99%. Ang OraSure Technologies ay magbibigay ng sariling mga produkto para sa mass application. Upang maisakatuparan ang libreng pagpapatupad ng mga piraso ng pagsubok, ang kumpanya ng tagagawa ay dapat kumuha ng pahintulot ng superbisory na serbisyo.
Gayunpaman, sa proseso ng pagsubok na kinasasangkutan ng mga boluntaryo, ang pagiging maaasahan ng diagnosis ng HIV sa OraQuick ay 93 porsiyento. Ayon sa mga iniaatas ng FDA, ang tagapagpahiwatig na ito ay dapat na hindi bababa sa 95%. Ayon sa mga pagtatantya ng departamento, sa pagsasaalang-alang na ito, humigit-kumulang 3,800 ang nasuri ay maaaring makatanggap ng maling impormasyon tungkol sa kawalan ng impeksyon sa HIV.
Ipinahayag ng tagalikha na ang libreng pagbebenta ng mabilis na mga pagsubok, para sa layunin ng pagpapatupad, na hindi nangangailangan ng tulong ng mga manggagawa sa medisina, ay makapag-aanunsyo sa isang mahalagang bahagi ng populasyon. Para sa bawat milyong Amerikano na nag-aral, inaasahan ng kumpanya na makahanap ng humigit-kumulang 9,000 carrier ng immunodeficiency virus.
[