Azimed

Ang Azimed ay isang antimicrobial na gamot para sa sistematikong paggamit. Ito ay kabilang sa kategorya ng lincosamides, macrolides, at streptogramins.

Mga pahiwatig Azimeda

Ito ay ginagamit upang maalis ang mga impeksiyon na dulot ng bakterya na sensitibo sa sangkap na azithromycin:

• Mga sakit sa ENT (tulad ng tonsilitis o bacterial pharyngitis, pamamaga ng gitnang tainga at sinusitis);
• mga impeksyon sa paghinga (tulad ng bacterial bronchitis at community-acquired pneumonia);
• mga nakakahawang pathologies sa lugar ng malambot na mga tisyu at balat: erythema migrans (maagang yugto ng tick-borne borreliosis), impetigo at erysipelas, pati na rin ang pangalawang pyodermatoses;
• STD: cervicitis o urethritis, kumplikado/hindi kumplikado.

[ 1 ]

Paglabas ng form

Inilabas sa mga kapsula, 6 o 10 piraso sa loob ng isang paltos. Sa isang hiwalay na pakete - 1 paltos na plato.

Pharmacodynamics

Ang Azithromycin ay isang azalide (isang bagong kategorya ng macrolides) at may malawak na hanay ng pagkilos na antimicrobial. Na-synthesize ito kasama ng ribosomal (70S) 50S subunit ng madaling kapitan na bakterya at pinipigilan ang pagbubuklod ng protina na umaasa sa RNA. Bilang resulta ng prosesong ito, bumabagal ang pagpaparami at paglaki ng mga mikrobyo. Sa mataas na konsentrasyon ng gamot sa katawan, ang mga katangian ng bactericidal nito ay maaaring maipakita.

Ang Azithromycin ay may medyo malawak na spectrum ng pagkilos at aktibong nakakaapekto sa mga sumusunod na pathogenic microorganism:

• indibidwal na gram-positive microbes: pneumococcus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptococci type C, F, at G, Staphylococcus aureus, at S. Viridans;
• Gram-negative microbes: influenza bacillus, H. Parainfluenzae, Ducrey bacillus, Moraxella catarrhalis, whooping cough bacillus, parapertussis bacillus, gonococcus at Gardnerella vaginalis;
• anaerobes na sensitibo sa sangkap: peptostreptococci at peptococci, Bacteroides bivius at Clostridium perfringens;
• epektibong nakakaapekto sa intracellular at iba pang bacteria, kabilang ang: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum at Borrelia burgdorferi.

Hindi nakakaapekto sa gram-positive microbes na lumalaban sa erythromycin.

[ 2 ], [ 3 ]

Pharmacokinetics

Ang antas ng bioavailability para sa oral administration ng gamot ay humigit-kumulang 37% (na may epektong "first liver pass"). Sa suwero, ang pinakamataas na konsentrasyon ay naabot pagkatapos ng 2-3.5 na oras at (pagkatapos ng oral administration ng 500 mg ng gamot) 0.4 mg / l. Ang gamot ay mabilis na tumagos sa mga tisyu at organo ng genitourinary system (kabilang ang prostate), pati na rin ang mga organ ng paghinga, malambot na tisyu at balat. Sa loob ng mga selula na may mga tisyu, ang tagapagpahiwatig ng sangkap ay mas mataas kaysa sa loob ng suwero (10-100 beses). Ang mga tagapagpahiwatig ng equilibrium ng plasma ay naabot pagkatapos ng 5-7 araw. Ang sangkap ay naipon sa maraming dami sa loob ng mga phagocytes, na naglilipat nito sa lugar ng pamamaga o impeksiyon. Doon ito ay unti-unting inilalabas ng phagocytosis.

Ang synthesis na may mga protina ay may antas na inversely proporsyonal sa index ng sangkap sa dugo (7-50% ng gamot). Humigit-kumulang 35% ng dosis ang sumasailalim sa metabolismo sa atay (proseso ng demethylation), bilang isang resulta kung saan ang sangkap ay nawawalan ng aktibidad. Humigit-kumulang 50% ng gamot ay pinalabas nang hindi nagbabago kasama ng apdo, at isa pang 4.5% sa ihi, sa loob ng 72 oras.

Ang kalahating buhay mula sa plasma ay humigit-kumulang 14-20 na oras (ang agwat sa loob ng 8-24 na oras pagkatapos kumuha ng gamot) at 41 na oras (ang agwat sa loob ng 24-72 na oras). Ang mga pharmacokinetic na katangian ng gamot ay makabuluhang nagbabago kung ito ay kinuha kasama ng pagkain.

Sa mga matatandang lalaki (65-85 taong gulang) walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetics ng gamot na sinusunod, ngunit sa mga kababaihan ang peak value ay tumataas ng 30-50%. Sa mga maliliit na bata (1-5 taong gulang) ang AUC, ang pinakamataas na konsentrasyon at kalahating buhay ng sangkap ay bumababa.

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, isang beses sa isang araw (1 oras bago kumain o 2 oras pagkatapos kumain - ito ay kinakailangan, dahil ang pinagsamang paggamit sa pagkain ay nakakaapekto sa pagsipsip ng azithromycin). Ang mga kapsula ay hindi dapat buksan o hatiin sa kalahati.

Para sa mga teenager na tumitimbang ng higit sa 45 kg, matatanda at nakatatanda:

• upang maalis ang mga impeksyon sa respiratory tract at ENT organs, pati na rin ang malambot na mga tisyu at balat (hindi kasama ang talamak na migratory erythema) - ang pang-araw-araw na dosis ay 500 mg (uminom ng 2 kapsula bawat dosis). Uminom ng 3 araw;
• upang maalis ang erythema migrans, ang mga kapsula ay dapat inumin isang beses sa isang araw sa loob ng 5 araw. Sa kasong ito, sa unang araw, ang dosis ay 1 g (pagkuha ng 4 na kapsula ng gamot), at sa panahon ng 2-5 araw - 500 mg (pagkuha ng 2 kapsula ng gamot);
• para sa paggamot ng mga STD: isang solong dosis ng 1 g ng gamot (4 na kapsula).

Kung napalampas mo ang pag-inom ng gamot, dapat mong inumin ang napalampas na kapsula sa lalong madaling panahon, at inumin ang lahat ng kasunod na dosis sa pagitan ng 24 na oras.

[ 8 ]

Gamitin Azimeda sa panahon ng pagbubuntis

Dahil walang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng pagkuha ng Azimed sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas, dapat itong inireseta lamang sa mga kaso kung saan ang malamang na benepisyo mula sa paggamit nito para sa babae ay mas mataas kaysa sa panganib ng mga komplikasyon sa sanggol o fetus.

Contraindications

Kasama sa mga kontraindikasyon ang hindi pagpaparaan sa aktibong sangkap o iba pang mga elemento ng gamot, pati na rin ang iba pang ketolide at macrolide antibiotics. Ipinagbabawal na magreseta ng gamot sa anyo ng kapsula sa mga batang may timbang na mas mababa sa 45 kg.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Mga side effect Azimeda

Kadalasan, ang sangkap na azithromycin ay lubos na pinahihintulutan, ngunit sa ilang mga kaso, kapag kinuha ito, ang mga sumusunod na epekto ay maaaring mangyari:

• mga reaksyon mula sa cardiovascular system: may mga kaso ng arrhythmia tulad ng pirouette (kabilang din dito ang ventricular tachycardia), palpitations, at pagbaba ng presyon ng dugo;
• gastrointestinal manifestations: pagtatae, bloating, pagduduwal, pagbabago sa kulay ng dila, sakit ng tiyan, dyspepsia, paninigas ng dumi at pagsusuka, pati na rin ang pag-unlad ng pancreatitis, gastritis at pseudomembranous colitis;
• mga organo ng hepatobiliary system: pag-unlad ng hepatitis (din ang mga necrotic at fulminant form nito), intrahepatic cholestasis at renal failure (maaaring paminsan-minsan ay humantong sa kamatayan), pati na rin ang mga karamdaman sa paggana ng atay;
• neurological disorder: ang hitsura ng paresthesia, convulsions, pananakit ng ulo at pagkahilo. Bilang karagdagan, ang pagbuo ng hypoesthesia, ageusia at dysgeusia, parosmia, myasthenia gravis at anosmia. Nanghihina, psychomotor agitation, pati na rin ang isang pakiramdam ng pag-aantok o, sa kabaligtaran, hindi pagkakatulog ay sinusunod;
• mga karamdaman sa pag-iisip: damdamin ng pagsalakay, nerbiyos, pagkabalisa o pagkabalisa;
• mga reaksyon ng vestibular apparatus at auditory organ: nalulunasan ang pagkabingi, vertigo, at ingay sa tainga;
• mga sakit sa paningin: kapansanan sa paningin;
• mga reaksyon ng lymph at hematopoietic system: pagbuo ng hemolytic anemia, pati na rin ang leuko-, thrombocyto- o neutropenia;
• subcutaneous tissue at balat: pangangati, photosensitivity at rashes, pagbuo ng urticaria, Lyell's syndrome o Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme o Quincke's edema;
• mga pagpapakita mula sa mga nag-uugnay na tisyu at musculoskeletal organ: pag-unlad ng arthralgia;
• mga organo ng sistema ng ihi: pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato o tubulointerstitial nephritis;
• invasive o nakakahawang sakit: ang hitsura ng candidiasis (din sa bibig), impeksyon sa vaginal;
• allergy disorder: anaphylactic reaksyon, hypersensitivity;
• pangkalahatang reaksyon: pag-unlad ng anorexia, asthenia, matinding pagkapagod, ang hitsura ng sakit sa sternum, karamdaman at pamamaga;
• mga pagbabago sa mga resulta ng pagsubok sa laboratoryo: pag-unlad ng eosinophilia o lymphocytopenia, pagtaas sa antas ng creatinine, AST, ALT at bilirubin, pagbaba sa mga antas ng bikarbonate ng dugo, pagpapahaba ng pagitan ng QT sa ECG at mga pagbabago sa antas ng potasa.

[ 7 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ay maaaring magresulta sa pag-unlad ng mga karamdaman na katulad ng mga side effect pagkatapos kumuha ng mga karaniwang dosis ng gamot.

Upang maalis ang mga karamdaman, dapat uminom ng activated charcoal at magsagawa ng symptomatic treatment upang suportahan ang paggana ng mga mahahalagang organo.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang Azithromycin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na maaaring pahabain ang pagitan ng QT.

Sa panahon ng pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng gamot sa mga antacid, walang mga pagbabago sa bioavailability nito ang nabanggit, bagaman ang pinakamataas na antas ng plasma ay nabawasan ng humigit-kumulang 25%. Bilang resulta, inirerekumenda na uminom ng azithromycin bago (1 oras) o pagkatapos (2 oras) na kumuha ng mga antacid na gamot.

Ang mga ergot derivatives kasama ng azithromycin ay maaaring, sa teorya, ay magdulot ng ergotism.

Ang ilang mga kinatawan ng mga kaugnay na macrolides ay nakakaapekto sa proseso ng metabolismo ng cyclosporine. Dahil ang mga klinikal at pharmacokinetic na pagsusuri para sa posibleng pakikipag-ugnayan sa kaso ng pinagsamang pangangasiwa ng Azimed na may cyclosporine ay hindi isinagawa, kinakailangan na maingat na suriin ang klinikal na larawan bago magreseta ng pinagsamang pangangasiwa ng mga gamot na ito. Kung ang pinagsamang therapy ay itinuturing na makatwiran, kinakailangan na maingat na subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng cyclosporine sa panahon ng kurso nito at ayusin ang dosis nang naaayon.

Ang Azithromycin ay hindi nakakaapekto sa mga katangian ng anticoagulant ng isang solong dosis (15 mg) ng warfarin, bagaman mayroong katibayan ng pagtaas ng mga katangiang ito sa sabay-sabay na paggamit ng coumarin anticoagulants (pasalita) na may azithromycin. Hindi posible na matukoy ang sanhi ng epekto na ito, ngunit ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang. Samakatuwid, inirerekomenda na patuloy na subaybayan ang PT index sa mga indibidwal na ginagamot sa mga ahente na ito.

Sa ilang mga pasyente, ang mga indibidwal na macrolides ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng bituka ng digoxin. Samakatuwid, kapag pinagsama ang azithromycin sa gamot na ito, kinakailangang tandaan ang posibleng pagtaas sa mga antas ng digoxin at subaybayan ang kanilang mga pagbabago sa panahon ng paggamot.

Walang impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng azithromycin at ang sangkap na terfenadine. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito ay dapat isagawa nang may pag-iingat.

Ang pinagsamang paggamit sa theophylline ay hindi nagbabago sa mga pharmacokinetic na katangian ng sangkap na ito. Gayunpaman, ang pinagsamang paggamit ng theophylline sa iba pang macrolides sa ilang mga kaso ay maaaring magdulot ng pagtaas sa mga antas ng serum nito.

Ang isang solong dosis ng 1000 mg zidovudine na pinagsama sa maraming dosis ng azithromycin sa mga dosis na 600 o 1200 mg ay hindi nagbabago sa mga pharmacokinetics ng plasma ng zidovudine, o ang paglabas nito (kasama ang mga produkto ng pagkabulok ng glucuronide) sa ihi. Gayunpaman, pinapataas ng azithromycin ang mga antas ng phosphorylated zidovudine (isang medicinally active decay product sa loob ng mononuclear cells sa peripheral bloodstream).

Ang pinagsamang paggamit ng gamot na may rifabutin ay hindi nakakaapekto sa kanilang mga parameter ng plasma. Bilang isang resulta ng naturang kumbinasyon, ang neutropenia ay maaaring umunlad (bagaman sa kasong ito, ang sanhi ay malamang na ang paggamit ng rifabutin, dahil hindi posible na maiugnay ang pag-unlad ng karamdaman na ito sa paggamit ng sangkap na ito kasama ng azithromycin).

Ang mga antas ng serum azithromycin ay tumataas sa pangangasiwa ng nelfinavir. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis kapag pinagsama sa nelfinavir, ngunit ang pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga epekto na nauugnay sa azithromycin.

[ 9 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang azimed ay dapat itago sa isang lugar na hindi mapupuntahan ng maliliit na bata. Ang mga halaga ng temperatura ay hindi dapat lumampas sa 25°C.

[ 10 ]

Shelf life

Ang Azimed ay pinahihintulutang gamitin sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.