Sellsept

Ang CellCept ay isang gamot na pangunahing batayan pagkatapos ng paglipat ng organ.

Mga pahiwatig Sellseptah.

Ang gamot ay maaaring gamitin kasama ng mga hormonal na gamot (corticosteroids) at immunosuppressants (cyclosporine) para sa mga matatanda at bata na higit sa labindalawang taong gulang. Ang mga indikasyon ay - pag-iwas at panterapeutika na paggamot ng pagtanggi sa mga organo tulad ng puso, bato at atay, pati na rin ang pagtaas ng mga pagkakataong mabuhay ng mga pasyente.

Paglabas ng form

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga tablet o kapsula na may ukit. Sampung piraso sa isang paltos. Ang pakete ay maaaring maglaman ng mula lima hanggang sampung plato.

Pharmacodynamics

Upang maiwasan at gamutin ang pagtanggi sa mga inilipat na organ, ang gamot ay ginagamit kasama ng cyclosporine, hormones at antithymocyte globulin.

Nakakatulong ito na bawasan ang pagiging epektibo ng paggamot sa unang anim na buwan pagkatapos ng paglipat, at sa pang-araw-araw na dosis ng dalawang gramo ay binabawasan nito ang bilang ng mga patay na transplant at namamatay ng pasyente sa taon pagkatapos ng paglipat, habang sa pang-araw-araw na dosis na tatlong gramo, sa kabaligtaran, pinapataas nito ang bilang ng mga pasyente na maagang umalis sa pag-aaral.

Kung ikukumpara sa Azathioprine, ang CellCept ay may makabuluhang mas mababang rate ng pagkamatay, pagtanggi, at kasunod na paglipat, habang nagbibigay ng katulad na kaligtasan sa mga pasyente na tumatanggap ng mga pangunahing transplant ng bato.

Sa mga preclinical na pag-aaral, walang carcinogenic effect o pagbawas sa fertility sa mga daga ang nakita kapag nadoble ang inirerekomendang dosis. Ang MMF ay maaaring magdulot ng chromosomal instability lamang sa isang dosis na may cytotoxic effect.

Ang mga pagsusuri sa hayop ay nagpapahiwatig na kung ang dosis ay tumaas ng halos 0.5 beses sa panahon ng paglipat at sa pamamagitan ng 0.3 beses sa panahon ng paglipat ng puso, iba't ibang mga depekto sa pag-unlad ay sanhi sa unang henerasyon (nang walang nakakalason na epekto sa ina).

Ang mga resulta ng mga toxicological na pag-aaral ay nagpapakita na ang mga organo ng hematopoietic at lymphatic system ay pangunahing apektado.

Ang data ng non-clinical toxicity ay pare-pareho sa masamang reaksyon ng gamot.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration ng gamot, nangyayari ang agarang pagsipsip at metabolismo, na bumubuo ng metabolite MFC. Ang bioavailability, kapag kinuha nang pasalita kumpara sa intravenous administration ng CellCept, ay humigit-kumulang 94%, ngunit ang konsentrasyon ay hindi nakita sa ganitong paraan ng pangangasiwa.

Ang konsentrasyon (sa pamamagitan ng apatnapung porsyento) at AUC (sa pamamagitan ng tatlumpung porsyento) na mga tagapagpahiwatig anim na buwan pagkatapos ng operasyon ay mas mataas kaysa sa panahon hanggang sa apatnapung araw pagkatapos nito.

Ang pagkain ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng MFC, ngunit ang konsentrasyon nito ay bumababa ng apatnapung porsyento.

Anim hanggang labindalawang oras pagkatapos uminom ng gamot, mayroong pangalawang pagtaas sa konsentrasyon ng CellCept. Ipinapahiwatig nito ang simula ng pagkasira ng hepatic-intestinal nito. Kung ang Cholestyramine ay inireseta sa parehong oras, ang AUC ay bababa ng apatnapung porsyento. Nangangahulugan ito ng pagtigil ng sirkulasyon ng hepatic-intestinal. Ipinapakita ng data ng pananaliksik na ang MFC ay nagbubuklod sa protina ng plasma.

Sa panahon ng proseso ng pagkasira ng hepatic-intestinal, ang gamot ay na-metabolize sa ilalim ng impluwensya ng glucuronyl transferase na may pagbuo ng phenolic glucuronide.

Ang paglabas ay pangunahing nangyayari sa pamamagitan ng mga bato (mga 93%), kung saan 87% ay bilang MFCG at 0.99% bilang MPA. Ang natitirang 6% ay excreted sa feces. Ang isang malaking konsentrasyon ng MFCG ay maaaring bahagyang mailabas sa pamamagitan ng hemodialysis, ngunit ang pamamaraang ito ay karaniwang hindi nag-aalis ng MPA at MFCG. Ang mga secretagogue ng acid ng apdo ay nakakaabala sa pagkasira ng hepatic-intestinal.

Tulad ng ipinapakita ng mga pag-aaral, dalawang tablet na 500 mg ay katumbas ng apat na kapsula na 250 mg.

Ang glomerular filtration rate ay 30-75% na mas mataas sa mga pasyente na may malubhang talamak na pagkabigo sa bato kaysa sa mga malulusog na indibidwal. Walang data sa madalas na paggamit ng CellCept sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Sa mga taong may alcoholic liver cirrhosis, ang mga pharmacokinetics ay hindi nagbabago. Ito ay nagpapahintulot sa amin na sabihin na ang mga pathological na proseso sa parenkayma ng atay ay hindi magiging isang kontraindikasyon para sa paggamit ng Selsset.

Dosing at pangangasiwa

Therapeutic doses para sa paggamit ng CellCept:

Babala:

• transplant ng bato

Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 3 gramo. Gayunpaman, ipinapakita ng mga pag-aaral na ang pagkuha ng dalawang gramo ay magiging mas epektibo.

• puso, liver transplant

Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi hihigit sa 3 g.

Kidney transplant unit therapy

Tatlong gramo bawat araw ang dapat inumin. Ang paunang dosis ay dapat kunin sa lalong madaling panahon pagkatapos ng transplant.

Mga taong may talamak na pagkabigo sa bato: Huwag kumain ng higit sa dalawang gramo bawat araw.

Ang mga taong higit sa 65. Ang mga nagkaroon ng kidney transplant ay hindi dapat uminom ng higit sa dalawang gramo.

Mga bata mula labindalawang taong gulang:

• pag-iwas sa pagtanggi ng isang transplanted kidney. Para sa isang ibabaw na lugar na hanggang sa isa at kalahating metro - isang dosis ng 750 mg 2 beses sa isang araw, higit sa isa at kalahating metro - dalawang gramo.
• paggamot sa pagtanggi ng kidney transplant. Tulad ng mga transplant sa puso o atay, walang impormasyon sa posibleng paggamit nito.

[ 1 ]

Gamitin Sellseptah. sa panahon ng pagbubuntis

Ang CellCept ay makabuluhang pinapataas ang posibilidad ng intrauterine fetal malformations (halimbawa, abnormal na pag-unlad ng mga organ at system). Samakatuwid, ang isang pasyente na nagpaplano ng pagbubuntis ay dapat na bigyan ng babala tungkol sa mga posibleng kahihinatnan ng pag-inom ng gamot.

Ang paggamot sa gamot ay hindi dapat magsimula hanggang sa may malinaw na negatibong resulta ng pagbubuntis. Bago magsimula ang therapy at anim na linggo pagkatapos nito, ang pasyente ay dapat gumamit ng dalawang uri ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng pakikipagtalik o umiwas sa mga ito sa panahon ng paggamot, kahit na siya ay na-diagnose na may pagkabaog.

Ang CellCept therapy sa panahon ng pagbubuntis ay dapat lamang gamitin kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa pinsala sa sanggol.

Kinakailangan din na pumili sa pagitan ng pagpapasuso at CellCept therapy, dahil walang impormasyon sa paglabas ng gamot sa gatas ng kababaihan. Gayunpaman, dapat itong isaalang-alang na, sa panahon ng pag-aaral sa mga daga, ang MMF ay naroroon sa kanilang gatas.

Contraindications

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga panahon ng exacerbation ng gastrointestinal tract pathologies at anumang personal na sensitivity sa mga bahagi nito.

Mga side effect Sellseptah.

Dahil sa pagkakaroon ng pinagbabatayan na proseso ng pathological at ang pinagsamang paggamit ng CellCept sa iba pang mga gamot, lahat ng hindi kanais-nais na epekto mula sa paggamot.

Kadalasan, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng: pagtatae, pagbaba ng antas ng white blood cell, pagkalason sa dugo, at pagsusuka.

Ang lymphoma ay nakarehistro sa isang porsyento ng mga pasyente na sumailalim sa paglipat ng organ, kumuha ng CellCepts kasama ng iba pang mga immunosuppressant at nasa ilalim ng medikal na pagmamasid nang hindi bababa sa isang taon. Ang skin carcinoma (maliban sa melanoma) ay nakita sa 1.6-4.2% ng mga kaso, iba pang mga uri - hanggang sa dalawang porsyento. Ang mga obserbasyon ng mga pasyente para sa isa pang dalawang taon ay hindi gumawa ng anumang makabuluhang pagbabago sa data sa mga malignant neoplasms na lumitaw pagkatapos ng paglipat ng organ.

Sa pagtaas ng antas ng immunosuppression, ang panganib na magkaroon ng mga impeksiyon na nangyayari sa mga taong may malubhang mahinang kaligtasan sa sakit ay tumataas nang proporsyonal. Ang pinakakaraniwan sa kasong ito ay: candidiasis ng balat at mauhog na lamad, pati na rin ang herpes.

Sa mga bata, ang mga pasyenteng kumukuha ng CellCept ay nakakaranas ng mga side effect tulad ng pagtatae at anemia nang mas madalas kaysa sa mga nasa hustong gulang (lalo na sa ilalim ng anim na taong gulang), ngunit ang uri at dalas ng lahat ng negatibong epekto ay katulad ng mga nasa hustong gulang.

Sa katandaan, ang panganib ng iba't ibang masamang reaksyon ng katawan sa paggamit ng CellCept ay medyo mas mataas kaysa sa mas batang mga pasyente. Samakatuwid, ang kategoryang ito ng mga pasyente ay dapat na inireseta ng mas mahinang dosis (dalawang gramo bawat araw).

Sa mga hindi rehistradong epekto, ang pinakakaraniwan ay:

1. Colitis
2. Pamamaga ng pancreas
3. Meningitis
4. Leukoencephalopathy, uri ng multifocal
5. Mga abnormalidad sa pag-unlad ng fetus

Labis na labis na dosis

Ang impormasyon sa labis na dosis ng gamot ay hindi nairehistro. Gayunpaman, ang nakuha sa panahon ng pag-aaral ay nagpapahintulot sa amin na pag-usapan ang posibleng paglitaw ng immunosuppression.

Kung ang agranulocytosis ay nangyayari sa isang pasyente, ang dosis ay dapat na bawasan kaagad o ang CellCept ay dapat na ihinto. Ang Cholestyramine ay maaari ding gamitin para sa pagtanggal, at ang hemodialysis ay magiging halos hindi epektibo.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

1. Acyclovir. Sa kabiguan ng bato, ang pinagsamang paggamit ng mga gamot ay hahantong sa pagtaas ng kanilang konsentrasyon sa suwero.
2. Ganciclovir. Hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics. Ngunit kapag ginamit ang mga ito nang sabay-sabay, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente ng mga medikal na tauhan.
3. Ang mga antacid na naglalaman ng magnesium at aluminyo ay nagpapababa ng panahon ng pagsipsip ng CellCept.
4. Cholestyramine. Binabawasan ang AUC ng hanggang apatnapung porsyento kapag umiinom ng isa at kalahating gramo ng CellCept pagkatapos uminom ng apat na gramo tatlong beses sa isang araw, tagal ng apat na araw na Cholestyramine.
5. Cyclosporine. Ang Selsept ay hindi nakakaapekto sa Cyclosporine. Ngunit kapag pinagsama-sama, ang epekto ng MFC ay nabawasan sa 50%.
6. Mga oral contraceptive. Hindi nakakaapekto ang CellCept. Bagaman, kapag sumasailalim sa therapy sa gamot, kinakailangan din na gumamit ng iba pang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
7. Norfloxacin, Metronidazole. Ang isang antibacterial na gamot ay hindi nagbabago sa bioavailability ng gamot. Ngunit ang isang solong dosis ng CellCept kasama ng Norfloxacin at Metronidazole ay makabuluhang binabawasan ang AUC (sa pamamagitan ng tatlumpung porsyento).
8. Rifampicin. Kapag gumagamit ng mga gamot nang sabay-sabay, at sabay-sabay na paglipat ng mga baga at bato, kinakailangang baguhin ang dosis sa ilalim ng pangangasiwa ng mga medikal na tauhan.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Sa pinagsamang paggamit ng CellCept at antibacterial therapy sa mga gamot na ito, mayroong pagbaba sa pinakamababang konsentrasyon ng 54%. Pagkatapos, kung ang pasyente ay nagpatuloy ng therapy, ang epekto na ito ay bumababa, at pagkatapos ng pagtatapos ng antibiotics, ito ay nawawala.
10. Tacrolimus: Walang epekto, tanging sa stable liver transplant na mga pasyente ang AUC ay tumataas ng dalawampung porsyento para sa Tacrolimus.
11. Mga blocker ng channel ng calcium. Mayroong pagtaas sa density ng MFCG.
12. Mga live na bakuna. Hindi maaaring gamitin kasama ng Selsept.

[ 2 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay kabilang sa kategorya ng mga makapangyarihang gamot. Mag-imbak sa isang madilim na lugar, hindi naa-access ng mga bata. Panatilihin ang rehimen ng temperatura na hindi hihigit sa 30°C.

Mga espesyal na tagubilin

Mga pagsusuri

Ang gamot ay napatunayan ang sarili mula sa pinakamahusay na bahagi, malawak itong ginagamit sa iba't ibang mga klinika ng transplant. Ito ay inireseta upang maiwasan ang talamak na pagtanggi ng organ. Salamat sa CellCept, ang survival rate ng mga pasyente pagkatapos ng transplant ay tumaas nang malaki.

Shelf life

3 taon.