Suriin ang Depot

Depo-Provera ay isang hormonal-type systemic contraceptive. Kasama sa kategorya ng mga gestagens.

Mga pahiwatig Mga tseke ng Depot

Ang gamot ay ginagamit bilang isang paraan ng pang-matagalang pagpipigil sa pagbubuntis. Bilang isang panandaliang gamot na contraceptive ang gamot ay maaaring gamitin sa ganitong mga sitwasyon:

• mga lalaking kasosyo na sumailalim sa pamamaraan ng vasectomy bilang isang paraan ng proteksyon hanggang sa ang vasectomy ay epektibo;
• kababaihan na nabakunahan laban sa rubella virus - upang maiwasan ang posibilidad ng pagbubuntis sa isang bahagi ng aktibidad ng patolohiya na ito;
• kababaihan na naghihintay ng mga pamamaraan ng sterilisasyon.

Mga kabataan na may edad 12-18 taon.

Ang gamot ay ipinagbabawal na gamitin bago ang panahon ng regla. Ang kanyang mga anak ay itinalaga lamang sa mga kaso kung saan ang iba pang mga pamamaraan ng contraceptive ay hindi katanggap-tanggap o hindi epektibo.

Paglabas ng form

Paglabas sa anyo ng isang suspensyon sa pag-iniksyon sa loob ng mga vial o handgun na mga syringe na may dami ng 1 ml. Sa loob ng isang hiwalay na pakete - 1 tulad ng isang hiringgilya o bote.

Pharmacodynamics

Ang Medroxyprogesterone acetate ay may antiandrogenic, anti-estrogenic at anti-gonadotropic properties.

Pagsusuri, kung saan iproseso ang mga pagbabagong ito ay kumpara sa mga tuntunin ng buto mineral density sa buto tissue mula sa mga tao gamit ang mga gamot, pati na rin ang pumapasok na kung saan ay ipinakilala sa / m PM iniksyon (sa isang rate ng 150 mg), natagpuan walang makabuluhang pagkakaiba sa density sa pagitan ng pagkawala ng 2- na may mga grupo sa itaas pagkatapos ng 2 taon ng therapy.

Sa proseso ng ikalawang kinokontrol na pagsusuri sa droga, kung saan nakilahok ang mga kababaihang may sapat na gulang, ang mga iniksiyon sa gamot ay ginamit sa halaga ng 150 mg (ang tagal ng paggamot ay hanggang sa 5 taon). Kasabay nito, nagkaroon ng average na pagbawas sa density ng buto sa lugar ng hita na may gulugod (sa pamamagitan ng mga 5-6% kumpara sa walang makabuluhang pagbabago sa mga halagang ito sa control group). Ang pagbaba sa mga naobserbahang halaga ng density ng buto ay mas malinaw sa agwat ng unang 2 taon ng paggamit ng droga, at sa kasunod na mga taon ang kalubhaan ay nabawasan. Average density pagbabago sa panlikod na rehiyon ay pantay-pantay: -2.86% (unang taon), -4.11% (2nd year), -4.89% (3rd year) -4.93 % (Ika-4 taon) at -5.38% (ika-5 taon). Ang average na pagbawas sa densidad sa rehiyon ng femur, pati na rin ang serviks, ay katulad ng mga halaga sa itaas.

Pagkatapos ng dulo ng paggamit ng mga gamot, ang mga tagapagpahiwatig ng densidad ay nadagdagan kumpara sa mga naunang bilang na nakita sa panahon ng post-therapeutic. Sa mas matagal na therapy, ang isang pagbawas sa rate ng pagbawi ng mga indeks ng densidad ay karaniwang sinusunod.

Pagbabago sa densidad sa mga batang babae na may edad na 12-18 taon.

Ang mga non-randomized bukas na pagsubok ng bawal na gamot sa ang paggamit ng mga bawal na gamot (150 mg sa mga pagitan ng 12 linggo sa pagitan ng paggamot - sa panahon ng 240 Single linggo (o 4.6 s), na sinusundan ng relatibong postterapevticheskim parameter control sa mga kababaihan na may edad na 12-18 taon din nagsiwalat na ang / m gamot iniksyon nagresulta sa isang markadong pagbaba ng mga antas ng mineral density (kung ikukumpara sa paunang halaga). Sa mga kababaihan itinuturing na may ≥4 injections loob ng isang panahon ng 60 linggo, ang average na pagbabawas ng mahigpit STI sa panlikod na rehiyon ay -2.1% (sa panahon ng paggamit ng 240-Ka linggo at 4.6 na taon). Para sa mga hita buto at ang serviks katamtamang halaga mabawasan ang density ay ayon sa pagkakabanggit -6.4% at -5.4% .

Nagpakita ang mga survey pagkatapos ng pagkumpleto ng therapy (batay sa average) na ang antas ng density sa rehiyon ng lumbar ay bumalik sa mga paunang parameter nito 1 taon pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot, at ang density sa hita area ay ganap na naibalik pagkatapos ng 3 taon. Ngunit ito ay mahalaga upang linawin na maraming mga pasyente ay tumangging patuloy na lumahok sa pagsubok bago ang katapusan. Bilang resulta, ang data ng pagsubok ay batay sa isang maliit na bilang ng mga ginagamot na batang babae (71 taong 60 linggo pagkaraang makumpleto ang kurso, at 25 lamang - pagkatapos ng 240 na linggo).

Sa kasong ito ang bilang ng mga disparate Curing dissociation grupo na hindi pumasa sa itaas therapy at ang mga unang yugto ay may iba't ibang mga halaga ng buto mass (tulad ng kumpara sa mga batang babae na ginamit Depo-Provera) ay na-obserbahan na pagtaas sa ang average na antas ng density pagkatapos ng 240 na linggo - 6.4% (mas mababang likod), 1.7% (femur) at 1.9% (femoral leeg).

[1],

Pharmacokinetics

Ang aktibong bahagi ng gamot na pinagsanib na parenterally ay isang progestational steroid na may pangmatagalang epekto. Ang mas matagal na tagal ng pagkakalantad ay ibinibigay ng isang mabagal na proseso ng pagsipsip ng sangkap mula sa site ng iniksyon. Pagkatapos ng pangangasiwa ng 150 mg / ml ng gamot, ang index ng plasma nito ay 1.7 ± 0.3 nmol / l. Pagkatapos ng 2 linggo, ang mga halagang ito ay 6.8 ± 0.8 nmol / l. Ang mga paunang halaga ng konsentrasyon ng mga gamot ay sinusunod sa katapusan ng 12 linggo pagkatapos ng pamamaraan. Sa maliit na sukat ng dosis, ang mga indeks ng plasma ng acetate medroxyprogesterone ay itinuturing na direktang nakadepende sa ginagamit na dosis ng mga droga. Ang pagbubuklod ng sangkap sa loob ng suwero ay hindi sinusunod.

Ang aktibong sangkap ng bawal na gamot ay excreted na may feces o ihi. Ang kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 6 na linggo (pagkatapos ng isang pag-iniksyon). Mayroong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng hindi bababa sa 11 mga produkto ng pagkabulok. Ang lahat ng mga sangkap ay excreted kasama ng ihi, ang ilan sa mga ito sa anyo ng conjugates.

[2], [3],

Dosing at pangangasiwa

Bago magsagawa ng iniksyon, dapat tiyakin na ang ginamit na dosis ng suspensyon ay may ganap na pare-pareho na pare-pareho. Upang gawin ito, ang bote ng gamot ay inalog nang mabuti bago ang pamamaraan.

Ang gamot ay ibinibigay sa / m, malalim. Kinakailangan upang tiyakin na ang iniksyon ay ginaganap nang tumpak sa lugar ng tissue ng kalamnan (inirerekomenda na gamitin ang gluteus muscle, bagaman posible rin ang mga variant sa ibang mga kalamnan, halimbawa, deltoid).

Bago magsagawa ng pamamaraan, ang iniksiyon na site ay nalinis gamit ang karaniwang pamamaraan.

Ang 1st injection ay 150 mg ng gamot. Upang matiyak ang tamang epekto ng contraceptive para sa panahon ng unang ikot ng paggamit, ang iniksyon ay ginaganap sa unang 5 araw ng standard na panregla cycle. Kapag isinagawa ang pamamaraan sa pagsunod sa pagtuturo na ito, walang kailangang mga panukalang kontraseptibo.

Sa agwat ng postpartum: upang madagdagan ang pagtitiwala na ang pagpapagamot ay hindi buntis sa panahon ng unang pag-iiniksyon ay kinakailangan upang isagawa ang procedure sa panahon ng 5 araw pagkatapos ng kapanganakan (isinaayos para sa ang katunayan na sa kasong ito ang ina ay hindi pagpapakain sa isang bata sa suso ng gatas).

May impormasyon na nagpapakita na ang mga kababaihang nagsimulang mag-inject ng Depo-Provera kaagad pagkatapos ng kapanganakan ay maaaring magkaroon ng malubhang prolonged dumudugo. Bilang kinahinatnan, sa panahong ito, ang droga ay dapat gamitin nang maingat. Ang mga pasyente na nagpasyang gumamit ng gamot kaagad pagkatapos ng panganganak o pagkatapos ng pagpapalaglag ay dapat alamin tungkol sa posibleng mga panganib ng naturang desisyon. Bukod pa rito, dapat itong ipahiwatig na sa mga di-suso na mga ina, ang obulasyon ay maaaring maobserbahan na sa ika-4 na linggo pagkatapos ng proseso ng kapanganakan.

Ang mga ina ay maaaring gumawa ng unang iniksyon ng hindi bababa sa 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan ng bata - sa panahon na ito ang enzymatic system ng sanggol ay mas ganap na binuo. Ang karagdagang mga pamamaraan ay ginaganap sa pagitan ng 12 linggo.

Ang mga sumusunod na dosage: kinakailangang mag-administer ng gamot sa 12-linggo na mga agwat, ngunit kapag ang mga iniksyon ay ginanap hindi lalagpas sa 5 araw pagkatapos ng tinukoy na oras, hindi kinakailangan ang mga panustos na contraceptive (halimbawa, hadlang).

Ang mga kaakibat ng mga taong nakatanggap ng vasectomy ay maaaring mangailangan ng pangalawang IM injection (150 mg) 12 linggo pagkatapos ng una. Ito ay kinakailangan para sa isang maliit na bilang ng mga kababaihan - ang mga kasosyo na ang bilang ng mga aktibong spermatozoa ay hindi bumaba sa zero.

Kung, sa anumang kadahilanan, ang agwat mula sa sandali ng nakaraang pamamaraan ay lumampas sa 89 araw (12 linggo + 5 araw), bago ang susunod na pagpapakilala ng gamot, dapat mo munang ibukod ang pagbubuntis. Dagdag dito, ang babae ay kailangang gumamit ng karagdagang mga pamamaraan ng contraceptive (hadlang) sa loob ng 14 na araw matapos ang pagpapakilala ng isang bagong dosis ng gamot.

Kapag lumilipat mula sa iba pang mga contraceptive na gamot.

Ang gamot ay ginagamit sa isang paraan na patuloy ang contraceptive effect. Samakatuwid, kinakailangang isaalang-alang ang mga mekanismo ng epekto ng iba pang mga gamot (halimbawa, ang mga kababaihan na lumilipat mula sa oral contraception, kinakailangang pumasok sa ika-1 dosis ng Depo-Provera sa panahon ng 7 araw pagkatapos matanggap ang huling pill).

[6], [7]

Gamitin Mga tseke ng Depot sa panahon ng pagbubuntis

Ang Depo-Provera ay hindi dapat ibigay sa mga buntis na kababaihan para sa parehong therapy at diagnostic procedure.

Kinakailangan ang doktor na magsagawa ng pagsusuri ng pasyente para sa pagbubuntis bago mag-inject ng 1st injection.

Ang aktibong bahagi ng bawal na gamot na may mga produkto ng pagkabulok nito ay maaaring tumagos sa gatas ng ina, ngunit walang impormasyon na nagpapahintulot na ito ay ituring na mapanganib para sa sanggol. Ang mga pagsusuri ay natupad sa mga bata na nalantad sa gamot sa panahon ng paggagatas, tungkol sa epekto nito sa kanilang pag-uugali at pag-unlad bago ang pagbibinata. Walang mga negatibong manifestation ang nabanggit.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• ang pagkakaroon ng hindi pagpayag na may kinalaman sa aktibong bahagi ng bawal na gamot at mga elementong auxiliary nito;
• gamitin bilang isang contraceptive sa kaso ng presensya sa pasyente ng diagnosed o pinaghihinalaang hormone-dependent na mga bukol ng malignant na uri sa genital area o dibdib;
• sa pagkakaroon ng malubhang pathologies hepatic (o sa pagkakaroon ng mga ito sa isang anamnesis, kapag ang functional halaga ng atay ay hindi normalized);
• assignment para sa monotherapy o para sa pinagsamang paggamot na may estrogen babae / mga batang babae, na may pathological katangian ng dumudugo mula sa bahay-bata (hanggang sa diagnosis ay clarified posibilidad ng pagkakaroon ng isang lubhang mapagpahamak i-type ang mga bukol sa genital area);
• gamitin para sa mga matatandang pasyente.

Mga side effect Mga tseke ng Depot

Ang paggamit ng Depo-Provera ay maaaring humantong sa pagpapaunlad ng nasabing mga epekto:

• ang reaksyon ng mga pandinig na organo kasama ang vestibular apparatus: paminsan-minsan ang vertigo bubuo;
• mga manifestations ng gastrointestinal tract: kadalasan mayroong sakit ng tiyan o sakit. Kadalasan mayroong pagduduwal o kabag. Paminsan-minsan may mga karamdaman ng gastrointestinal tract. Ang tanging pagdurugo ay itinatala nang isa-isa;
• nakakahawa o nagsasalakay na mga proseso: kadalasan mayroong vaginitis;
• metabolic disorder at nutritional disorder: madalas pagkasira o pagtaas ng ganang kumain. Mas madalas na sinusunod pagbawas / pagtaas sa timbang, pati na rin ang likido pagpapanatili;
• mga karamdaman sa trabaho ng ODA at mga nag-uugnay na tisyu: kadalasan mayroong sakit sa likod. Minsan may mga spasms sa mga kalamnan, arthralgia, pati na rin ang sakit sa mga paa. Marahil ang pag-unlad ng osteoporosis (kabilang dito ang osteoporotic-type fractures), pamamaga sa mga armpits at pagpapahina ng density sa loob ng mga tisyu ng buto;
• manifestations mula sa NA: madalas may mga sakit ng ulo. Mas madalas na may giddiness. Minsan may mga migraines, isang pakiramdam ng pag-aantok at mga kramp. Paminsan-minsan, may paralisis. Posibleng pag-unlad ng pagkawasak;
• reaksyon reproductive organo, at dibdib: sakit ay madalas na sinusunod sa sternum, amenorrhea, dumudugo sa pagitan ng panregla panahon, at sa karagdagan leucorrhoea, sakit sa pelvic area at metrorrhagia na may hypermenorrhea. Mas madalas na lumabas dahil vaginal discharge, vaginal mucosal pagkatuyo, na-obserbahan sa urogenital lagay impeksyon, pagbabago ng laki ng dibdib, dysmenorrhoea at dyspareunia at may isang ina hyperplasia, ovarian cysts at PMS. Paminsan-minsan may dumudugo mula sa mga nipples at pampalapot sa lugar ng mga glandula ng mammary. Marahil ang pag-unlad galactorrhea, dumudugo mula sa matris pathological character (amplified, attenuated, o irregular), na pumipigil sa paggagatas proseso, ang hitsura ng cysts sa ari o sa ugali, katulad ng pagbubuntis, pati na rin ang kawalan ng kakayahan upang ibalik ang reproductive aktibidad. May posibilidad ng pagguho ng mga may isang ina leeg at ang pag-unlad ng matagal na anovulation;
• Ang mga vascular disorder: kadalasan mayroong mainit na flashes. Paminsan-minsan ay may varicose, nadagdagan ang presyon ng dugo, pulmonary embolism at thrombophlebitis. Posibleng pag-unlad ng mga disorder ng DVT at thromboembolic;
• Mga karamdaman ng CCC function: paminsan-minsan ay may tachycardia;
• immune manifestations: kung minsan may mga reaksyon ng mas mataas na sensitivity (halimbawa, anaphylactoid sintomas at anaphylaxis, at din edema ng Quincke);
• mga reaksiyon ng sistema ng hepatobiliary: kung minsan ay mayroong mga pathological indicator ng enzymes sa atay o jaundice. Mga posibleng functional na pinsala sa hepatika;
• manifestations mula sa subcutaneous layer at dermatological diseases: madalas may pantal, pati na rin ang alopecia at acne. Minsan may mga dermatitis, pamamaga, pamamantal at pangangati, at bukod sa hirsutism, chloasma at ecchymosis. Marahil ang hitsura ng scleroderma at mga marka sa balat;
• manifestations sa site ng iniksyon at systemic disorder: kadalasan mayroong mga reaksyon sa site ng pangangasiwa ng bawal na gamot (kasama na ang abscess at sakit), pati na rin ang paresthesia, nadagdagan ang pagkapagod at asthenia. Kung minsan ang lagnat ay bumubuo o masakit sa sternum. Paminsan-minsan ay may dysphonia, isang uhaw at paralisis. Ang paralisis ay posible sa lugar ng facial nerves;
• ang data mula sa mga pagsubok sa laboratoryo: kung minsan may mga abnormalidad sa mga swab na kinuha mula sa may isang ina leeg. Paminsan-minsan, bumababa ang glucose tolerance;
• sakit sa isip: kadalasan ay minarkahan ng isang pakiramdam ng nerbiyos, pagkamadalian o emosyonal na kaguluhan at mga pagbabago sa kalooban, at bilang karagdagan sa depression, insomnia, anorgasmia at nabawasan libido. Kung minsan ay may pakiramdam ng pagkabalisa;
• ang mga tumor ay mapagpahamak, benign o hindi nonspecific na uri (kabilang dito ang mga polyp na may mga cyst): paminsan-minsan ay nagdudulot ng kanser sa suso;
• sakit ng lymph at sistema ng daloy ng dugo: ang anemya ay paminsan-minsan naobserbahan. Posibleng pag-unlad ng dyscrasia ng dugo;
• tugon ng mga organ ng respiratory at mediastinum na may breastbone: kung minsan ay minarkahan ang dyspnea.

[4], [5]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Kapag sinamahan ng aminoglutethimide, ang isang makabuluhang pagsugpo ng bioavailability ng Depo-Provera na gamot ay posible.

[8]

Mga kondisyon ng imbakan

Kinakailangan ang suspensyon sa isang lugar na hindi maaabot ng bata. Huwag mag-freeze. Ang mga halaga ng temperatura ay isang maximum na 25 ° C.

[9], [10]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Depo-Provera sa panahon ng 5 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.