Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Inaprubahan ng FDA ang bagong gamot upang gamutin ang acute lymphoblastic leukemia
Huling nasuri: 01.07.2025
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Ang mga puting selula ng dugo ( lymphocytes ) ay tumutulong sa katawan na labanan ang impeksiyon, ngunit ang talamak na lymphoblastic leukemia, na kilala rin bilang white blood cell cancer, ay nailalarawan sa pamamagitan ng paggawa ng labis na mga lymphocytes sa bone marrow.
Inaprubahan ng US FDA ang isang bagong gamot na tinatawag na Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) mula sa EUSA Pharma Inc Langhorne, na ipinahiwatig para sa paggamot ng mga pasyenteng may acute lymphoblastic leukemia (ALL) na hypersensitive sa E. coli-derived chemotherapy drugs asparaginase at pegaspargase para sa paggamot ng acute lymphoblastic leukemia.
Gumagana ang Erwinaze sa pamamagitan ng pagsira sa isang amino acid (asparagine) na mahalaga para sa paglaki ng lahat ng mga selula sa katawan ng tao. Ang paggamot sa Erwinaze ay binubuo ng tatlong intramuscular injection bawat linggo, na nagiging sanhi ng pagkamatay ng mga selula ng leukemia. Ang Erwinaze therapy ay hindi nakakaapekto sa malusog na mga selula ng tao.
Sinuri ng mga mananaliksik ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Erwinaze sa isang klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng 58 mga pasyente. Ang karagdagang data ng kaligtasan mula sa 843 mga pasyente ay nakuha mula sa isang pinalawak na programa na tinatawag na Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Ang pamantayan para sa pagiging epektibo ng gamot ay isang sapat na antas ng matatag na asparaginase sa dugo ng mga pasyente. Napansin ng mga mananaliksik na ang pre-predicted asparaginase threshold sa 48 o 72 na oras pagkatapos kumuha ng gamot ay pinananatili sa lahat ng mga grupo ng pasyente.
Mga side effect na nauugnay sa Erwinaze therapy: malubhang allergic reaction kabilang ang anaphylactic shock, mataas na antas ng liver enzymes (transaminases at bilirubin) sa dugo, pagdurugo (hemorrhage), pamamaga ng pancreas (pancreatitis), pagduduwal, pagsusuka, hyperglycemia.
Inaprubahan ng FDA ang dalawa pang produkto na naglalaman ng asapargine, isang partikular na enzyme, upang gamutin ang mga pasyenteng may acute lymphoblastic leukemia bago maaprubahan ang Erwinaze, katulad ng Elspar (asparaginase injection) at Oncaspar (pegaspargase), na parehong nagmula sa E. coli.
[