Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Inaprubahan ng FDA ang unang produkto ng dugo ng kurdon para sa paglipat ng stem cell
Huling nasuri: 01.07.2025
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Ang produkto, na kilala bilang Hemacord, ay inilaan para sa paggamit sa panahon ng hematopoietic stem cell transplantation sa mga pasyente na may mga sakit ng hematopoietic (blood-forming) system, katulad ng ilang uri ng kanser sa dugo, minanang metabolic disorder at immune system disorder.
"Ang paggamit ng cord blood sa mga pamamaraan ng hematopoietic stem cell transplant ay maaaring magligtas sa buhay ng maraming pasyente na may mga sakit na ito," sabi ni Dr. Karen Midthun, direktor ng FDA's Center for Disease Control and Prevention.
Ang Hemacord ay naglalaman ng hematopoietic progenitor cells mula sa dugo ng kurdon ng tao. Nalaman ng isang pag-aaral na inilathala noong nakaraang taon na ang dugo ng kurdon ay epektibo sa pagpapagamot ng talamak na leukemia sa mga matatanda.
Noong 2009, naglabas ang ahensya ng pormal na patnubay upang matulungan ang mga tagagawa na makakuha ng mga lisensya para sa mga produkto ng cord blood. Sa ilalim ng balangkas na iyon, ang FDA ay gumugol ng dalawang taon sa pagsusuri ng data mula sa mga tagagawa at mga bagong pag-aaral sa gamot.
Ang pag-apruba ng Hemacord ay batay sa data ng kaligtasan at pagiging epektibo na sinusuportahan ng mga klinikal na pagsubok.
Ang produkto ay maglalaman ng mga tagubilin na magbibigay babala tungkol sa mga panganib ng graft-versus-host disease, pagtanggi sa transplant at iba pang mga epekto na maaaring humantong sa kamatayan, sinabi ng ahensya.
"Ang mga pasyenteng tumatanggap ng Hemacord ay dapat na masubaybayan ng mabuti ng isang manggagamot na nakaranas sa hematopoietic stem cell transplantation na may pagtatasa ng panganib/pakinabang," ang sabi ng FDA.
Ang Hemacord ay ginawa ng New Blood-York Centre, isang kumpanyang matatagpuan sa New York City.
[