Ang bagong therapy ay natagpuang epektibo laban sa pagtanggi sa paglipat ng bato

Ang antibody-mediated rejection (AMR) ay isa sa mga pinakakaraniwang sanhi ng kidney transplant failure. Gayunpaman, walang nahanap na paggamot upang epektibong labanan ang komplikasyon na ito sa mahabang panahon.

Isang internasyonal at interdisciplinary na klinikal na pag-aaral na pinamumunuan nina Georg Böhming at Katharina Meyer mula sa Clinical Department of Nephrology at Dialysis ng Medical Faculty III, Medical University of Vienna at University Hospital of Vienna ay nakahanap ng bagong therapeutic principle sa transplant medicine na ligtas at lubos na epektibo. Ang mga resulta ay nai-publish kamakailan sa New England Journal of Medicine.

Kasama sa pag-aaral ang 22 pasyente na na-diagnose na may AMR pagkatapos ng kidney transplant sa University Hospital Vienna at ang Charité–Universitätsmedizin Berlin sa pagitan ng 2021 at 2023. Sa randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral, ang mga pasyente ay binigyan ng alinman sa substance na felsartamab o isang gamot na walang epekto sa pharmacological (placebo).

Ang Felzartamab ay isang partikular na (monoclonal CD38) na antibody na orihinal na binuo bilang isang immunotherapy upang gamutin ang maramihang myeloma sa pamamagitan ng pagpatay sa mga selulang tumor sa bone marrow.

"Dahil sa natatanging kakayahan nito na maimpluwensyahan ang mga tugon sa immune, ang felzartamab ay nakakaakit din ng pansin sa transplant na gamot," paliwanag ng pinuno ng pag-aaral na si Boehming, na binabanggit na ang mga kamakailang pag-unlad ay higit sa lahat dahil sa kanyang inisyatiba.

"Ang aming layunin ay suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo ng antibody bilang isang potensyal na opsyon sa paggamot para sa AMR pagkatapos ng paglipat ng bato," idinagdag ng unang may-akda na si Mayer.

Pagkatapos ng anim na buwang panahon ng paggamot at isang katumbas na panahon ng pagmamasid, ang mga mananaliksik ay nakapag-ulat ng mga nakapagpapatibay na resulta: ang morphological at molecular analysis ng transplant biopsy ay nagpakita na ang felzartamab ay may potensyal na epektibo at ligtas na labanan ang AMR sa mga transplant ng bato.

Sa humigit-kumulang 330 transplant na ginagawa taun-taon, ang kidney transplant ay ang pinakakaraniwang paraan ng organ transplantation sa Austria. Ang AMR ay isa sa mga pinakakaraniwang komplikasyon, na nangyayari kapag ang immune system ng tumatanggap ng organ ay gumagawa ng mga antibodies laban sa dayuhang organ. Ito ay maaaring humantong sa pagkawala ng function ng bato, kadalasang nangangailangan ng karagdagang dialysis o isang paulit-ulit na transplant.

Ang paggamot sa AMR ay kinakailangan hindi lamang para sa kalusugan ng mga pasyente, kundi pati na rin para sa mahusay na paggamit ng mga organo ng donor, na nasa limitadong suplay na. "Ang mga resulta ng aming pag-aaral ay maaaring maging isang pambihirang tagumpay sa paggamot ng pagtanggi ng kidney transplant," pagtatapos ni Mayer.

"Ang aming mga natuklasan ay nagbibigay din ng pag-asa na ang felzartamab ay maaaring humadlang sa pagtanggi ng iba pang mga organo ng donor, tulad ng puso o baga. Marahil ang xenotransplantation gamit ang genetically modified na mga organo ng baboy ay magiging isang katotohanan din," dagdag ni Boehming.

Ang interdisciplinary phase II na pag-aaral na ito, ang unang klinikal na pagsubok na nagpapakita ng epektibong paggamot para sa late AMR, ay isinagawa sa pakikipagtulungan sa ilang mga departamento ng Medical Faculty ng University of Vienna at ng University Hospital Vienna, kabilang ang Department of Clinical Pharmacology (Bernd Gilma).

Kasama rin sa pag-aaral ang mga internasyonal na kasosyo tulad ng Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Canada, at US start-up Human Immunology Biosciences, bukod sa iba pa. Ang susunod na hakbang, na mahalaga para sa pag-apruba ng gamot, ay upang patunayan ang mga resulta sa isang multi-center phase III na pag-aaral, na kasalukuyang pinlano batay sa kasalukuyang mga resulta ng pag-aaral.