Lumilitaw na epektibo ang bagong therapy laban sa pagtanggi sa kidney transplant

Ang antibody-mediated rejection (AMR) ay isa sa mga pinakakaraniwang sanhi ng kidney transplant failure. Gayunpaman, wala pang nahanap na paggamot na maaaring epektibong labanan ang komplikasyong ito sa mahabang panahon.

Sa isang internasyonal at interdisciplinary na klinikal na pag-aaral na pinamumunuan nina Georg Böhming at Katharina Mayer mula sa Clinical Department of Nephrology at Dialysis ng Faculty of Medicine III ng Medical University of Vienna at University Hospital of Vienna, isang bagong therapeutic principle sa transplantation ang gamot ay natagpuan na ligtas at lubos na mabisa. Na-publish kamakailan ang mga resulta sa New England Journal of Medicine.

Kasama sa pag-aaral ang 22 pasyente na na-diagnose na may AMR pagkatapos ng kidney transplant sa Vienna University Hospital at sa Charité–Universitätsmedizin Berlin sa pagitan ng 2021 at 2023. Sa isang randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral, ang mga pasyente ay binigyan ng alinman ang gamot na felsartamab o isang gamot na walang epekto sa parmasyutiko (placebo).

Ang Felzartamab ay isang partikular na (monoclonal CD38) na antibody na orihinal na binuo bilang isang immunotherapy upang gamutin ang maramihang myeloma sa pamamagitan ng pagpatay sa mga selulang tumor sa bone marrow.

“Dahil sa kakaibang kakayahan nitong maimpluwensyahan ang mga immune response, ang felzartamab ay nakakuha din ng atensyon sa transplant medicine,” paliwanag ng pinuno ng pag-aaral na si Boehming, na binanggit na ang mga kamakailang pag-unlad ay higit sa lahat ay dahil sa kanyang inisyatiba.

“Ang aming layunin ay suriin ang kaligtasan at bisa ng antibody bilang isang potensyal na opsyon sa paggamot para sa AMR pagkatapos ng kidney transplant," idinagdag ng unang may-akda na si Mayer.

Pagkatapos ng anim na buwang panahon ng paggamot at katumbas na panahon ng pag-follow-up, nakapag-ulat ang mga mananaliksik ng mga nakapagpapatibay na resulta: ang morphological at molecular analysis ng graft biopsy ay nagpakita na ang felsartamab ay may potensyal na epektibo at ligtas na labanan ang AMR sa renal grafts.

Sa humigit-kumulang 330 transplant na ginagawa taun-taon, ang kidney transplant ay ang pinakakaraniwang paraan ng organ transplantation sa Austria. Ang AMR ay isa sa mga pinakakaraniwang komplikasyon na nangyayari kapag ang immune system ng organ na tumatanggap ay gumagawa ng mga antibodies laban sa dayuhang organ. Maaari itong humantong sa pagkawala ng function ng bato, kadalasang nangangailangan ng karagdagang dialysis o paulit-ulit na paglipat.

Ang paggamot sa AMR ay kinakailangan hindi lamang para sa kalusugan ng mga pasyente, kundi para din sa mahusay na paggamit ng mga organo ng donor, na limitado na ang suplay. "Ang mga resulta ng aming pag-aaral ay maaaring maging isang pambihirang tagumpay sa paggamot ng pagtanggi sa kidney transplant," sabi ni Mayer.

“Ang aming mga natuklasan ay nagbibigay din ng pag-asa na maaaring kontrahin ng felzartamab ang pagtanggi sa iba pang mga organo ng donor, tulad ng puso o baga. Ang Xenotransplantation gamit ang genetically modified na mga organo ng baboy ay maaari ding maging realidad," dagdag ni Böhming.

Itong interdisciplinary phase II na pag-aaral, ang unang klinikal na pagsubok na nagpapakita ng mabisang paggamot para sa late AMR, ay isinagawa sa pakikipagtulungan sa ilang mga departamento ng Faculty of Medicine ng University of Vienna at ng University Hospital ng Vienna, kabilang ang Department of Clinical Pharmacology (Bernd Gilma).

Kasali rin sa pag-aaral ang mga internasyonal na kasosyo gaya ng Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Canada, at US startup Human Immunology Biosciences, bukod sa iba pa. Ang susunod na hakbang, na mahalaga para sa pag-apruba ng gamot, ay ang pagpapatunay ng mga resulta sa isang multicenter phase III na pag-aaral, na kasalukuyang pinlano batay sa kasalukuyang mga resulta ng pag-aaral.