Medikal na dalubhasa ng artikulo
Mga bagong publikasyon
Inaprubahan ng FDA ang unang produkto ng dugo ng cord para sa paglipat ng stem cell
Huling nasuri: 23.04.2024
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Ang produkto, na kilala bilang Hemacord, inilaan para gamitin sa hematopoietic stem cell paglipat sa mga pasyente na may mga sakit ng hematopoietic (dugo-bumubuo) system, namely tiyak na mga uri ng kanser sa dugo, namamana metabolic disorder at immune system.
"Ang paggamit ng cord blood sa hematopoietic stem cell transplant procedures ay maaaring mag-save ng buhay ng maraming mga pasyente na may mga sakit na ito," sabi ni Dr. Karen Midtun, direktor ng FDA Center.
Ang Hemacord ay naglalaman ng mga selulang hematopoietic progenitor mula sa blood cord ng tao. Ang isang pag-aaral na inilathala noong nakaraang taon ay nagpakita na ang paggamit ng cord cord sa paggamot ng acute leukemia sa matatanda ay epektibo.
Noong 2009, ang ahensya ay nagbigay ng opisyal na patnubay upang matulungan ang mga tagagawa sa pagkuha ng mga lisensya para sa mga produkto ng dugo. Sa loob ng balangkas na ito, ang FDA para sa 2 taon ay sinuri ang data mula sa mga tagagawa at mga bagong pag-aaral sa paggamit ng gamot.
Ang pag-apruba ni Hemacord ay batay sa data ng kaligtasan at pagiging epektibo na nakumpirma ng mga klinikal na pagsubok.
Ang produkto ay maglalaman ng isang pagtuturo kung saan magkakaroon ng babala tungkol sa mga panganib ng reaksyon ng "graft versus host", mga pagtanggi sa pagtanggi sa transplant at iba pang mga epekto na maaaring humantong sa kamatayan, sinabi ng ahensya.
"Ang mga pasyente na tumatanggap ng Hemacord ay dapat na maingat na masubaybayan ng isang doktor na may karanasan sa paglipat ng mga cell stem hematopoietic na may isang panganib / benepisyo sa pagtatasa," ang FDA nabanggit.
Ang Hemacord ay ginawa ng New Blood-York Center, na matatagpuan sa New York.
[