Avonex

Ang Avonex ay isa sa mga gamot na ginagamit sa paggamot ng isang kumplikado, progresibong sakit - maramihang sclerosis. Ang MS ay itinuturing na mahirap gamutin ang patolohiya ng sistema ng nerbiyos, na umuunlad sa edad na 15 hanggang 45 taong gulang at mas matanda. Ang pagkasira ng myelin sheath ay nagdudulot ng maraming komplikasyon sa neurological, mga functional disorder. Sa kasalukuyan, ang sakit na ito ay ginagamot sa isang komprehensibong paraan, ang therapeutic complex ay kinabibilangan ng mga gamot na tumutulong sa paghinto ng mga panahon ng exacerbation, mga gamot na nagpapabagal sa pag-unlad at pag-unlad ng patolohiya. Ang pangkat ng mga pathogenetic na gamot na nagbabago sa kurso ng multiple sclerosis (PTMS) ay kinabibilangan ng Avonex - isang epektibong immunomodulator na maaaring pataasin ang pakikipag-ugnayan ng mga selula, i-activate ang immune system, magkaroon ng neuroprotective effect, bawasan ang kalubhaan ng mga sintomas ng sakit. Sa maraming mga bansa sa mundo, ang Avonex ay itinuturing na isa sa mga pinaka-epektibong gamot at kasama sa complex ng tinatawag na gold standard ng preventive therapy para sa MS.

Mga pahiwatig Avonexa

Ang mga unang klinikal na pagpapakita ng myelin sheath integrity disorder ay inilarawan ni Cruveilhier noong unang bahagi ng ika-19 na siglo. Maraming oras ang lumipas mula noon, ngunit ang etiology ng sakit ay hindi pa nilinaw, samakatuwid, sa kasamaang-palad, walang tunay na epektibong paggamot para sa maramihang sclerosis. Gayunpaman, ang MS ay pinag-aaralan, ang mga bagong gamot at pamamaraan ay umuusbong, ang pangunahing layunin kung saan ay hindi lamang upang mabawasan ang mga sintomas, kundi pati na rin upang pabagalin ang proseso ng pathological, na pumipigil sa mga exacerbations. Ang Avonex (interferon beta-1a) ay itinuturing na isa sa mga pinaka-epektibong gamot na kasama sa therapeutic complex na PTIRS - mga gamot na nagbabago sa kurso ng MS. Mga indikasyon para sa paggamit ng Avonex:

• Demyelinating pathology ng central nervous system, paulit-ulit sa kalikasan
• Multifocal multiple sclerosis, progressive-relapsing nature - PRMS, na may pagtaas ng intensity ng mga neurological na sintomas na may mga exacerbations
• RRMS – relapsing-remitting multiple sclerosis na may mga episode ng exacerbations at mga panahon ng remission
• SPMS - pangalawang progresibong multiple sclerosis na may mabagal na pagtaas ng mga sintomas ng neurological, exacerbations at relapses
• Pangunahing progresibong MS na may pagtaas ng mga sintomas nang walang malinaw na mga panahon ng pagpapapanatag at pagpapatawad

Bilang isang patakaran, ang mga indikasyon para sa paggamit ng Avonex ay hindi bababa sa dalawang relapses sa huling tatlong taon mula sa simula ng sakit. Gayunpaman, maraming mga doktor ang naniniwala na ang pagrereseta ng gamot mula sa sandaling lumitaw ang mga unang klinikal na palatandaan ng MS ay maaaring makabuluhang mapabagal ang pag-unlad ng patolohiya. Bilang karagdagan, ang Avonex ay hindi dating inireseta para sa mga progresibong anyo ng sakit, sa paniniwalang hindi ito magkakaroon ng nais na epekto. Ang mga pag-aaral ng huling dekada ay nagpakita ng kabaligtaran na mga resulta, ang pangkalahatang tinatanggap na internasyonal na tagapagpahiwatig ng pagkasira sa kondisyon ng pasyente - MSFC kapag kumukuha ng Avonex ay nabawasan ng halos 40%, ang bilang ng mga exacerbations at ang aktibidad ng proseso sa kabuuan ay nabawasan din. Kaya, ang interferon beta-1a ay hindi lamang isang preventive effect, ngunit mayroon ding isang medyo magandang therapeutic effect sa halos lahat ng anyo ng multiple sclerosis.

Ang Avonex ay maaaring gamitin bilang isang immunomodulatory, antiproliferative, antiviral na gamot at para sa iba pang mga sakit, ito ay epektibo sa paggamot sa anumang nagpapaalab na proseso na sumisira sa myelin structures.

Paglabas ng form

Ang Avonex ay ginagamit bilang isang gamot para sa intramuscular injection.

Ang release form ay isang lyophilisate ng interferon-beta-1a, na nakukuha mula sa mga ovarian cell ng mga espesyal na pinalaki na hamster. Ang gene ng interferon ng tao ay ipinasok sa DNA ng mga selula ng hayop, kaya nakakakuha ng isang glycosylated polyamino acid polypeptide. Ang lahat ng 166 amino acid na bahagi ng Avonex ay nakaayos sa sequence na tumutugma sa polypeptide chain ng interferon ng tao.

Ang Avonex ay isang lyophilized powder sa mga selyadong vial, na naglalaman ng mga sumusunod na sangkap:

• Interferon beta-1a
• Serum albumin - serum albumin
• Sodium phosphate monohydrate
• Disodium phosphate - dibasic sodium phosphate
• Sodium chloride

Ipinapalagay ng form ng paglabas ng gamot ang pagbabanto nito, kaya ang kit ay dapat magsama ng tubig para sa iniksyon sa mga espesyal na hiringgilya ng salamin. Ang pulbos ay nasa mga vial na may isang aparato na tumutulong sa paghahanda ng gamot (Bio-Set), na nagmamasid sa mga sterile na kondisyon. Kasama rin sa tagagawa ang mga disposable injection syringe sa kit. Ang package ay naglalaman ng 4 kumpletong set:

• Mga bote ng salamin na may Bio-Set
• Solvent sa mga syringe
• karayom
• Mga plastik na tray

[ 1 ], [ 2 ]

Pharmacodynamics

Dahil ang etiopathogenesis at pathophysiology ng maramihang sclerosis ay hindi pa sapat na pinag-aralan, walang maaasahang impormasyon sa mga pharmacodynamics ng Avonex. Mayroon lamang ilang mga pag-aaral na naglalarawan sa posibleng epekto ng gamot sa demyelination, at ang antiviral effect ng interferon beta-1a ay pinag-aralan nang mas detalyado. Sa ilang mga pag-aaral na nai-publish sa mga espesyal na medikal na journal, napatunayan sa istatistika na ang Avonex, bilang isang aktibong cytokine, ay nakakaimpluwensya sa mga pangunahing proseso ng immune at makabuluhang nagpapabagal sa pag-unlad ng multiple sclerosis.

Ang Avonex ay kabilang sa pangkat ng mga cytokine-immunomodulators - mga sangkap na kumokontrol sa pakikipag-ugnayan ng mga selula, nagpapagana ng mga proteksiyon na katangian at pinipigilan ang mga proseso ng pathological.

Ang pharmacodynamics ng Avonex ay dahil sa malawak na spectrum ng pagkilos ng beta-interferon bilang isang tagapamagitan ng intercellular interaction, immunomodulator at antiviral na gamot. Ang interferon ay isang sangkap na ginawang muli ng kumplikadong istraktura, mga eukaryotic na selula na may kakayahang labanan ang maraming pathogenic biological na mga kadahilanan, kabilang ang mga virus. Ang kakaiba ng interferon beta-1a, tulad ng iba pang mga uri ng cytokines, ay na ito ay ginawa on demand ng katawan, ay hindi idineposito at hindi kayang magtagal sa daloy ng dugo ng mahabang panahon. Ang sangkap na ito ay nakadirekta sa mga target na selula, na may lokal na epekto sa kanila, ang catabolized interferon ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato at atay. Ang Avonex bilang beta-interferon ay isang recombinant, hybrid na bersyon ng istruktura ng protina, na may malinaw na ipinahayag na antiviral at antitumor effect.

Ang pharmacodynamics ng Avonex ay batay sa kakayahang ma-synthesize sa iba't ibang mga cell, kabilang ang mga mononuclear phagocytes (macrophages) at fibroblast.

Ang Interferon beta-1a ay naglalaman ng isang natatanging bahagi ng hydrocarbon, ang interferon mismo ay umiiral sa isang glycated form. Ang glycolysis ay ang kakayahan ng mga sangkap na naglalaman ng isang maliit na halaga ng glucose na magbigkis sa isa't isa nang walang paglahok ng mga enzyme. Kaya, ang pag-aari ng glycosylation ng mga protina ay tinitiyak ang kanilang katatagan at aktibong pag-andar sa panahon ng pamamahagi at kalahating buhay.

Ang Avonex ay maaaring magbigkis sa mga cell receptor at makapukaw ng isang buong serye ng pag-normalize ng mga intercellular na aksyon na humahantong sa pagpapahayag ng mga marker, mga istruktura ng gene, at ang histocompatibility complex, at ang prosesong ito ay maaaring tumagal ng hanggang 7 araw pagkatapos ng isang solong intramuscular injection ng gamot.

Ang reseta at paggamit ng Avonex para sa isang taon ay nagpapakita ng isang makabuluhang pagbawas sa bilang ng mga relapses at exacerbations, sa average ng 30-35%. Bilang karagdagan, ang gamot ay nakakapagpabagal at nakakaantala sa paglitaw ng mga sintomas ng neurological na humahantong sa kapansanan.

[ 3 ]

Pharmacokinetics

Tulad ng pharmacodynamics, ang mga pharmacokinetics ng gamot na Avonex ay hindi pa ganap na pinag-aralan dahil sa katotohanan na maraming etiological, pathogenetic na mga kadahilanan ng multiple sclerosis at nananatiling hindi malinaw. Gayunpaman, ang mga pagsubok upang subaybayan ang mga pattern ng lahat ng mga proseso ng kinetic - pagsipsip, pamamahagi at pag-aalis (metabolismo at paglabas) ay patuloy na isinasagawa. Ang layunin ng naturang gawain ay upang linawin ang antas ng antiproliferative at antiviral na aktibidad ng gamot.

Ang mga resulta ay opisyal na ipinakita ng tagagawa ng Avonex:

• Ang pinakamataas na aktibidad ng antiviral ng Avonex ay sinusunod 5 oras pagkatapos ng unang intramuscular administration ng kinakailangang dosis.
• Ang epekto ng antiviral ng gamot ay tumatagal ng mga 15 oras pagkatapos ng pangangasiwa.
• Half-life (T _1/2 ) – hanggang 10 oras
• Degree ng absorption, bioavailability (F) – mga 40%

Isinasaalang-alang na ang epekto ng interferon beta-1a ay pinag-aralan lamang sa isang pangkat ng mga pasyente na may relapsing MS, malinaw na ang pinakabagong impormasyon sa positibong dinamika ng paggamot ng mga pasyente na may PPMS (pangunahing progresibong MS) at SPMS (pangalawang progresibong multiple sclerosis) ay maaaring maging paksa ng mas detalyadong pag-aaral ng pagiging epektibo ng Avonex at ang mga detalye ng mga pharmacokinetic na parameter nito.

Tulad ng para sa mga karaniwang pag-aaral, dalawang grupo ang sinusunod ng mga doktor - ang grupo ng pag-aaral at ang control group na may appointment ng placebo. Ang lahat ng mga pasyente ay nasuri na may pag-unlad ng mga sintomas ng neurological at pagbaba sa kalidad ng buhay, ang pagtatasa ay isinagawa gamit ang pamamaraang Kaplan-Meier. Ang pagbaba sa mga tagapagpahiwatig sa pangkat na kumuha ng karaniwang paggamot at placebo sa halip na Avonex ay umabot sa 35%. Sa mga pasyente na kumukuha ng interferon beta-1a, bumagal ang pag-unlad, at ang tagapagpahiwatig ay hindi mas mataas sa 22%.

Ang bioavailability ng gamot at ang kakayahang ma-synthesize nang sapat sa mga target na cell ay nagbibigay-daan para sa pagbawas sa dalas ng mga exacerbations at relapses, sa kondisyon na ang Avonex ay kinuha nang hindi bababa sa 1 taon.

[ 4 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang paraan ng pangangasiwa at dosis ng Avonex ay inireseta ng doktor depende sa anyo ng sakit, ang kalubhaan ng mga sintomas mula sa central nervous system at ang edad ng pasyente. Ang mga pangkalahatang pamantayan para sa appointment ng interferon beta-1a ay ang mga sumusunod:

• Ang Avonex ay pinangangasiwaan bilang isang intramuscular injection.
• Ang karaniwang tinatanggap na dosis ng Avonex ay 6 million IU (30 mcg) o 1 milliliter ng dissolved lyophilisate.
• Dalas ng pangangasiwa - isang beses sa isang linggo. Ang isang tiyak na araw at oras ng pangangasiwa ng gamot ay tinutukoy, na hindi dapat baguhin
• Ang lugar ng iniksyon (kalamnan) ay binabago linggu-linggo upang maiwasan ang mga lokal na epekto (hyperemia, pagkasunog)
• Ang mga iniksyon ay ibinibigay ng mga medikal na tauhan o ng pasyente mismo, sa kondisyon na mayroon siyang mga kinakailangang kasanayan at pahintulot mula sa dumadating na manggagamot.
• Ang kurso ng paggamot sa Avonex ay maaaring mag-iba at tinutukoy sa isang indibidwal na batayan batay sa mga posibleng reaksyon at kumpirmasyon o kawalan ng nakikitang positibong dinamika.

Paano maghanda ng Avonex injection solution?

1. Ang unang hakbang ay ihanda ang solusyon. Dapat itong ihanda lamang bago ang iniksyon, hindi mas maaga. Hawakan ang Bio-Set device gamit ang isang kamay, i-unscrew at tanggalin ang takip
2. Pag-iingat na huwag hawakan ang pagbubukas ng bote, alisin ang dulo mula sa hiringgilya.
3. Ang bote na may Bio-Set device ay inilalagay patayo sa mesa
4. Ang bote ay pinagsama sa isang hiringgilya
5. Ang syringe cannula ay naka-screwed clockwise papunta sa Bio-Set device.
6. Ang syringe ay hawak ng base at sa isang matalim na paggalaw ay itinutulak ito pababa upang ang dulo nito ay ganap na nakatago. Kasabay nito, maririnig ang isang katangian na pag-click, na nagpapahiwatig na ang mga aksyon sa paghahanda ay tama.
7. Sa pamamagitan ng pagpindot sa plunger, ang solvent ay ipinakilala sa vial, ang hiringgilya ay hindi tinanggal
8. Ang vial na may pulbos at solvent ay dapat na paikutin nang dahan-dahan upang matiyak ang kumpletong homogenous na paghahalo ng mga sangkap. Mangyaring tandaan na ang vial ay hindi dapat inalog.
9. Upang alisin ang hangin mula sa vial, pindutin ang syringe plunger hanggang sa ibaba.
10. Ang hiringgilya ay nakabukas sa 180° nang hindi inaalis ito sa vial.
11. Dahan-dahang hilahin ang plunger pataas, ilabas ang kinakailangang halaga ng gamot sa syringe.
12. Ang packaging ay tinanggal mula sa karayom sa paraang ang takip mismo ay nananatili sa lugar.
13. Ang hiringgilya ay inalis mula sa Bio-Set sa pamamagitan ng dahan-dahang pag-ikot nito clockwise.
14. Ang isang karayom ay inilalagay sa hiringgilya. Ito ay inilagay sa isang espesyal na tray na kasama sa kit
15. Gawin ang iniksyon sa karaniwang paraan - pagkatapos gamutin ang lugar ng iniksyon
16. Ang Avonex ay pinangangasiwaan nang mabagal hangga't maaari upang mabawasan ang kakulangan sa ginhawa.

Mga espesyal na rekomendasyon tungkol sa paraan ng pangangasiwa at dosis ng Avonex:

• Huwag gumamit ng anumang iba pang mga sangkap upang matunaw ang pulbos, maliban sa solvent na kasama sa kit.
• Kapag ikinonekta ang syringe at Bio-Set, kailangan mong maghintay para sa katangian ng tunog - isang pag-click
• Ang solvent ay dapat na ipasok sa bote nang dahan-dahan upang maiwasan ang pagbubula.
• Kapag naghahanda ng solusyon, bigyang-pansin ang integridad ng bote, ang transparency ng produkto (hindi ito dapat maulap). Ang isang bahagyang madilaw-dilaw na tint ay katanggap-tanggap, ang anumang iba pang kulay o mga particle sa solusyon ay itinuturing na hindi katanggap-tanggap.
• Ang solusyon ay inilaan para sa solong paggamit; kung may natitira pagkatapos ng iniksyon, ito ay itatapon at hindi na muling gagamitin.

[ 7 ]

Gamitin Avonexa sa panahon ng pagbubuntis

Sa panahon ng pagbubuntis, ang reseta ng anumang gamot ay isang panganib. Maramihang sclerosis ay diagnosed na napakabihirang sa panahon ng pagbubuntis, sa halip ito ay nakita bago paglilihi at sa prinsipyo ay hindi isang kategoryang kontraindikasyon sa pagdadala ng isang bata. Bukod dito, ayon sa ilang data mula sa mga European gynecologist, ang pagbubuntis ay maaaring makapagpabagal sa pag-unlad ng patolohiya at mabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas mula sa nervous system. Ang mga kababaihan mula sa 12 bansa ay nakibahagi sa survey, na tumagal ng higit sa 2 taon - bago at pagkatapos ng panganganak. Ang dalas ng mga relapses ay nabawasan sa 40% ng mga ina, ang huling trimester ay lalong kanais-nais. Ang mga pag-aaral ng gamot na Avonex sa panahon ng pagbubuntis ay hindi partikular na isinagawa, ngunit ito ay inireseta nang napakabihirang, kapag ang ibang mga gamot ay walang ninanais na epekto. Ang pagtanggi sa Avonex sa panahon ng pagbubuntis ay nauugnay sa mga pharmacological na tampok ng lahat ng interferon sa prinsipyo. Bagaman walang impormasyon tungkol sa mga komplikasyon pagkatapos ng pagkuha, toxicity ng interferon beta-1a sa panahon ng pagbubuntis, pinaniniwalaan na maaari itong makapukaw ng kusang pagkakuha. Ang impormasyon ay nakuha pagkatapos magsagawa ng isang eksperimento upang pag-aralan ang pagkamayabong sa rhesus macaques. Ang pag-inom ng interferon ay nagdulot ng anovulatory effect sa pelvic organs ng mga hayop, ngunit kung hindi nangyari ang miscarriage, ang pagbubuntis ay nagpapatuloy nang normal at walang teratogenic signs ang nakita.

Sa anumang kaso, ang hindi gaanong naiintindihan na mga pharmacokinetics ng Avonex sa panahon ng perinatal at pagkatapos ng panganganak ay pinipilit ang mga doktor na tumanggi na magreseta ng gamot sa mga buntis na kababaihan na may MS. Kung ang Avonex ay inireseta sa mga babaeng nasa mayabong na edad, sila ay inireseta din ng mga contraceptive upang maiwasan ang lahat ng posibleng panganib. Wala ring tiyak na impormasyon sa kakayahan ng interferon beta-1a na tumagos sa gatas ng suso, ngunit para sa mga kadahilanang pangkaligtasan ay hindi ito maaaring ibigay bilang mga iniksyon sa buong panahon ng pagpapasuso. Ang isang opsyon para sa paggamot na may interferon ay ang paglipat ng bata sa artipisyal na pagpapakain, at ang ina ay tumatanggap ng sapat na paggamot sa Avonex.

Contraindications

Tulad ng maraming iba pang mga paghahanda ng interferon, may mga kontraindikasyon para sa paggamit ng Avonex. Sa kabila ng mataas na antas ng bioavailability at maliwanag na pagiging natural nito, ang Avonex ay hindi ligtas, ito ay dahil sa aktibidad nito at multifunctional na pagkilos.

Contraindications para sa paggamit ng Avonex:

• Malubhang patolohiya ng cardiovascular system
• Angina pectoris
• Patuloy na arrhythmia
• Paglala ng mga sakit sa atay
• Mga pathology ng bato
• Myocardial infarction at stroke
• Hindi ginagamot na epilepsy
• Mga pathologies ng hematopoietic system
• Decompensated liver cirrhosis
• Hepatomegaly
• Talamak na hepatitis sa panahon ng paggamot na may mga immunosuppressant
• Panahon ng pagbubuntis at paggagatas
• HS nang may pag-iingat sa mga sakit sa thyroid
• Indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga recombinant interferon, albumin
• Depressive states na may tendensiyang magpakamatay
• Mga batang wala pang 16 taong gulang

Bilang karagdagan, itinuturing ng maraming doktor ang progresibong anyo ng multiple sclerosis bilang isang kontraindikasyon, bagaman sa kasalukuyan maraming mga espesyalista ang matagumpay na gumagamit ng Avonex sa paggamot ng parehong SPMS (pangalawang progresibong anyo) at PPMS (pangunahing progresibong anyo).

[ 5 ]

Mga side effect Avonexa

Kasama sa mga side effect na dulot ng Avonex ang mga tipikal na sintomas tulad ng trangkaso. Ito ay itinuturing na isang halos hindi maiiwasang sapat na komplikasyon kapag pinangangasiwaan ang lahat ng mga interferon at ipinaliwanag ng pangunahing tugon ng immune system sa pagpapakilala ng anumang mga sangkap ng protina. Ang mga pangunahing palatandaan ay maaaring ang mga sumusunod:

• Myalgia (pananakit ng kalamnan)
• Panginginig
• Sakit ng ulo
• Mga lumilipas na pulikat
• Pagduduwal
• Hyperthermia hanggang 38-39 degrees
• Pangkalahatang kahinaan, pakiramdam ng pagkapagod
• Pansamantalang paresis, paralisis (bihirang)

Ang ganitong mga kondisyon ay tipikal para sa simula ng paggamot sa Avonex, sa sandaling ang katawan ay umangkop sa gamot, ang mga sintomas ay humupa, ito ay tumatagal mula sa isang linggo hanggang 14 na araw. Bilang karagdagan, ang mga epekto ng Avonex ay maaaring magpakita ng kanilang sarili sa anyo ng mga lumilipas na komplikasyon sa neurological sa buong kurso ng paggamot - ang mga pana-panahong spasms ng kalamnan, pagkawala ng sensitivity o pansamantalang paralisis ng functional type ay itinuturing na katanggap-tanggap kung hindi nauugnay sa mga tipikal na sintomas ng paglala ng sakit. Madaling suriin at makilala ang isang side effect mula sa isang tunay na exacerbation, ang una ay nangyayari sa ilang sandali pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot at humupa sa loob ng 24 na oras.

Ang mga side effect ng Avonex ay maaaring mangyari sa halos lahat ng mga sistema at organo, dahil ito ay nakakaapekto sa katawan sa sistematikong paraan. Ang mga komplikasyon na ito ay itinuturing na pangalawa, kasunod ng mga tipikal na epekto ng neurological at tulad ng trangkaso. Maaaring kabilang sa pangalawang epekto ang:

Mga organo, mga sistema	Mga komplikasyon, epekto
Balat	Pangangati, pagkawala ng buhok, pantal, pagpapawis, paglala ng dermatitis o psoriasis
Gastrointestinal tract	Pagduduwal, pagsusuka, pagkawala ng gana, pagtatae, sakit sa bahagi ng atay, pagsusuka ay posible
Immune system	Mga reaksiyong alerdyi, anaphylaxis
Cardiovascular system	Arrhythmia, exacerbation ng cardiac pathologies
Sistema ng sirkulasyon, hematopoiesis	Nabawasan ang mga antas ng lymphocytes, platelet, neutrophils, leukocytes. Nabawasan ang hematocrit.
Sistema ng paghinga	Igsi sa paghinga, pakiramdam ng kawalan ng hangin, rhinorrhea
Musculoskeletal system	Myalgia, arthralgia. Mga pulikat ng kalamnan. Posibleng pagbaba sa tono ng kalamnan, atony
Reproductive system	Pagdurugo, dysmenorrhea, metrorrhagia
Endocrine system	Dysfunction ng thyroid - hypo o hyperthyroidism
CNS	Paresis, paresthesia, pansamantalang paralisis. Pagkahilo, epileptic seizure. Depressive state, mga pag-atake sa ulo na tulad ng migraine. Mood swings, psychoemotional lability.
Mga lokal na epekto	Ang pamumula sa lugar ng iniksyon, pangangati, pagkasunog, bihira - abscess

Bilang karagdagan sa mga epekto sa itaas, pagbaba ng timbang o pagtaas, mga pagbabago sa komposisyon ng dugo - hyperkalemia, at pagtaas ng mga antas ng urea ay posible.

[ 6 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ng Avonex ay napakabihirang, ito ay nangyayari kapag ang pasyente ay nais na independiyenteng ayusin ang kurso ng paggamot. Ang pagpapakilala ng dalawang vial nang sabay-sabay, siyempre, ay magdudulot ng mga komplikasyon, dahil kahit na sa inireseta na dosis, ang mga epekto ay posible pa rin, na itinuturing na katanggap-tanggap. Sa mga unang nakababahala na sintomas at nakumpirma na labis na dosis, ang pasyente ay naospital upang magsagawa ng sapat na detoxification therapy. Kapag ang mga sintomas ay humupa, ang paggamot sa pagpapanatili ay isinasagawa, pagkatapos ay maaaring magreseta muli ng Avonex. Kung ang Avonex ay pinangangasiwaan ng pasyente nang nakapag-iisa, at ang pasyente ay may mga komplikasyon sa neurological - depression, kawalang-interes, iba pang mga psychoemotional disorder, mga kamag-anak at malapit na tao ay dapat na subaybayan ang pagsunod sa regimen at dosis ng gamot.

Bilang isang patakaran, pagkatapos magreseta ng interferon beta-1a, ang doktor ay nagsasagawa ng paliwanag na trabaho sa pasyente na may maramihang sclerosis o sa kanyang mga kamag-anak, na susubaybayan ang tama at napapanahong paggamot. Dapat malaman ng pasyente at ng kanyang pamilya ang lahat ng posibleng epekto, ang mga unang senyales ng posibleng komplikasyon, kabilang ang mga sintomas na tulad ng trangkaso.

Sa pangkalahatan, ang isang labis na dosis ay malamang na hindi, dahil pinangalagaan ng tagagawa ang pinaka-maginhawang anyo ng gamot at ang kumpletong hanay ng lahat ng kinakailangang mga item.

[ 8 ], [ 9 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Bilang isang recombinant interferon, ang Avonex ay lubos na katugma sa maraming mga gamot na ginagamit sa paggamot ng maramihang sclerosis. Gayunpaman, ang pakikipag-ugnayan ng Avonex sa iba pang mga gamot ay dapat isaalang-alang alinsunod sa kumplikadong kurso ng patolohiya at ang posibleng panganib ng hindi inaasahang epekto.

Ano ang pinagsama ng Avonex:

• Lahat ng uri at anyo ng glucocorticosteroids - Hydrocortisone, Prednisolone, Dexamethasone, Methylprednisolone
• ACTH – adrenocorticotropic hormones – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Ang Avonex bilang isang aktibong immunomodulator ay hindi pinagsama sa mga immunosuppressant - Imuran, Cyclophosphamide, Mitoxantrone, na may MCAT - monoclonal antibodies - ito ay inireseta pagkatapos ng kurso ng mga gamot na ito o bilang isang monodrug.

Dapat mag-ingat kapag nagrereseta ng mga anticonvulsant at beta-IFN (interferon beta-1a) nang sabay-sabay; gayundin, ang sabay-sabay na paggamit ng Avonex at mga antidepressant ay maaaring magdulot ng paglala ng mga sintomas ng depresyon, kabilang ang mga pagtatangkang magpakamatay. Samakatuwid, ang beta-IFN ay inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may hindi matatag na pag-iisip, dahil sa panganib ng mga komplikasyon at potensyal na therapeutic efficacy.

Sa pangmatagalang paggamot sa Avonex, ang kakayahan ng mga beta interferon na bawasan ang pagiging produktibo ng cytochrome P450-dependent monooxygenase ay dapat isaalang-alang. Lahat ng antiepileptic na gamot, TCAs (tricyclic antidepressants), SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors), MAOIs (monoamine oxidase inhibitors), SSRIs (selective serotonin uptake inhibitors) ay may clearance na nakadepende sa cytochrome monooxygenase enzymes. Ang ganitong kumbinasyon ay hindi magbibigay ng kapansin-pansing therapeutic na resulta at ang paggamot ay maaaring walang silbi.

Sa pagsasagawa, ang mga komplikasyon ay nabanggit sa sabay-sabay na pangangasiwa ng interferon at ang paggamit ng mga antipirina, na nagpapababa ng mga sintomas na tulad ng trangkaso na katangian ng simula ng paggamot. Kung ang mga palatandaan ng pagkalasing ay lumitaw, ang sakit ng ulo ay tumindi, ang mga antipirina ay inirerekomenda na kunin 12 oras bago ang iniksyon ng Avonex, pagkatapos isang araw mamaya. Gayundin, ang isa ay dapat maging lubhang maingat sa paggamot ng mga pasyenteng may MS na may hepatosis sa anumang anyo. Maaaring i-activate ng Avonex ang hepatotoxicity ng GCS (glucocorticosteroids).

Sa pangkalahatan, ang isang detalyadong pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng Avonex sa iba pang mga gamot ay hindi isinagawa; pinaniniwalaan na ang isang beses-lingguhang regimen ng pangangasiwa nito ay hindi direktang kontraindikasyon sa pangangasiwa ng iba pang mga gamot na kasama sa paggamot ng multiple sclerosis.

[ 10 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga kondisyon ng imbakan para sa interferon beta-1a ay magkapareho sa mga panuntunan sa pag-iimbak para sa lahat ng peptides sa Listahan B, na kilala ng lahat ng manggagawa sa industriya ng parmasyutiko.

Mga kondisyon ng imbakan ng Avonex:

• Ang lyophilisate ay dapat na naka-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar.
• Ang temperatura ng imbakan ng gamot ay hindi mas mataas sa 4°C, sa kondisyon na ang Avonex ay nakaimbak nang hindi hihigit sa 2 buwan.
• Ang temperatura ng imbakan ng interferon beta-1a sa pangmatagalang imbakan (hanggang ilang taon) ay dapat na mas mababa (-18-20°C)
• Ang pag-iilaw, pag-access sa liwanag ay negatibong nakakaapekto sa interferon powder, pati na rin ang pag-access sa hangin, ang peptide ay maaaring sirain. Samakatuwid, kinakailangang sundin ang mga patakaran para sa maximum na pangangalaga ng hermeticity ng gamot at buksan ito kaagad bago ang iniksyon.
• Huwag i-freeze ang handa na solusyon. Ang isang bote ng Avonex ay inilaan para sa solong paggamit.
• Ang solusyon ay nakaimbak kasama ng pulbos, sa orihinal na packaging, iyon ay, sa temperatura na hindi hihigit sa 4°C.
• Ang Avonex ay iniimbak sa hindi maaabot ng mga bata.

Ang mga kondisyon ng imbakan para sa Avonex ay ipinahiwatig sa packaging at dapat na sundin nang hindi lumalabag sa mga patakaran upang hindi makagambala sa katatagan ng pagkakasunud-sunod ng amino acid sa gamot.

Shelf life

Ang petsa ng pag-expire ng Avonex ay dapat ipahiwatig pareho sa packaging ng pabrika at sa bawat bote, at ang petsa ng produksyon ay ipinahiwatig sa parehong paraan. Ang gamot ay naka-imbak nang hindi hihigit sa dalawang taon, ang paggamit ng beta IFN na may expired na shelf life o sa kaso ng paglabag sa mga panuntunan sa imbakan ay hindi inirerekomenda. Ang solusyon na inihanda para sa iniksyon ay naka-imbak ng hindi hihigit sa anim na oras, mas mahusay na gamitin ito kaagad. Ang temperatura ng imbakan ng inihandang solusyon, na hindi ginagamit bilang isang iniksyon para sa anumang kadahilanan, ay hindi dapat lumampas sa 8 ° C. Ang frozen na handa na solusyon ay hindi magiging epektibo kahit na may isang normal na petsa ng pag-expire. Ang hindi nagamit na gamot na natitira sa bote ay dapat na itapon, hindi ito angkop para sa susunod na iniksyon.

Ang Avonex ay itinuturing na isa sa mga pinaka-epektibong gamot na nakakatulong na maiwasan ang pag-unlad ng multiple sclerosis at binabawasan ang potensyal na posibilidad ng mga exacerbations ng 30%. Ito ay makabuluhang nagpapabuti sa kalidad ng buhay ng pasyente, dahil walang sapat na paggamot, ang MS ay mabilis na humahantong sa kumpletong kapansanan at kawalang-kilos.