B-immunoferon 1b

Ang gamot na B-immunoferon 1b (internasyonal na pangalan - Interferon beta-1b, analogues - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal, atbp.) Ay kabilang sa pharmacotherapeutic group ng mga antiviral na gamot, immunostimulants, cytokines at immunomodulators. Ang pharmacological action nito ay ibinibigay ng synthetically modified (recombinant) human interferon beta-1b.

[ 1 ]

Mga pahiwatig B-immunoferon 1b

Ang B-Imunoferon 1b ay ginagamit upang gamutin ang mga umuulit na anyo ng multiple sclerosis upang mabawasan ang dalas ng mga klinikal na paglala. Inirerekomenda ito para sa pangalawang progresibong anyo ng multiple sclerosis na may mga relapses o talamak na pag-atake. Maaari itong ireseta sa unang clinically isolated na sintomas na na-diagnose bilang paunang yugto ng multiple sclerosis – upang maiwasan ang pagtaas ng antas ng pinsala.

Ang paggamit ng gamot sa multiple sclerosis na may paulit-ulit na progresibong kurso ay nagbibigay-daan upang mabawasan ang rate ng pag-unlad ng sakit na humahantong sa kapansanan.

[ 2 ], [ 3 ]

Paglabas ng form

Ang release form ng gamot na ito ay isang dry powder (lyophilisate) para sa paghahanda ng isang solusyon para sa mga iniksyon; Ang 1 vial ay naglalaman ng 9600000 IU ng recombinant interferon beta-1b. Ang gamot ay ibinibigay sa isang solvent - 0.54% sodium chloride solution.

[ 4 ]

Pharmacodynamics

Ang B-immunoferon 1b ay isang modulator ng cellular immunity, ang biological na aktibidad na kung saan ay tinutukoy ng katotohanan na ang non-glycosylated protein interferon beta-1b ay nagbubuklod sa mga tiyak na receptor ng ilang mga cell ng tao, na binabawasan ang kanilang pagkamaramdamin at pinatataas ang kanilang pagkabulok.

May isang pagpapalagay na ang multiple sclerosis ay may viral etiology. Kapag pumapasok sa katawan ng mga taong may immune disorder, ang virus ay nagdudulot ng hindi sapat na tugon ng kanilang immune system. Ang immune system ay nagsisimula upang makabuo ng mga antibodies na sumisira sa sangkap ng malambot na kaluban ng mga fibers ng nerve - myelin. Ang pharmacodynamics ng B-immunoferon 1b ay batay sa katotohanan na ang interferon beta-1b ay pumipigil sa paggawa ng gamma interferon at pinapagana ang pag-andar ng T-lymphocytes ng peripheral blood - ang pangunahing mga regulator ng immune response ng katawan. Bilang resulta, ang negatibong epekto ng mga antibodies sa myelin ay humina.

Sa pamamagitan ng pag-stabilize ng estado ng blood-brain barrier, ang B-immunoferon 1b ay may anti-inflammatory effect.

Pharmacokinetics

1-8 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng B-immunoferon 1b sa isang dosis na 16 milyong IU, ang pinakamataas na antas nito sa plasma ng dugo ay halos 40 IU/ml. Ang ganap na bioavailability ng gamot ay humigit-kumulang 50%.

Sa mga subcutaneous injection, na ginagawa tuwing ibang araw, walang pagtaas sa antas nito sa plasma ng dugo na sinusunod. Matapos ang unang dosis ng gamot (8 milyong IU), ang antas ng naturang mga produkto ng gene at mga marker tulad ng neopterin, β 2-microglobulin at cytokine IL-10, kumpara sa kanilang paunang nilalaman, ay makabuluhang tumaas pagkatapos ng 6-12 na oras. Ang maximum na nilalaman ng interferon beta-1b sa plasma ng dugo ay nabanggit nang hindi bababa sa pagkatapos ng 40 oras, at ang maximum - pagkatapos ng limang araw.

Dosing at pangangasiwa

Ang karaniwang solong dosis ng B-immunoferon 1b ay 8,000,000 IU ng inihandang solusyon, na pinangangasiwaan nang subcutaneously - bawat ibang araw. Ang solusyon sa iniksyon ay inihanda kaagad bago ang pagmamanipula, kung saan ang isang solvent ay idinagdag sa vial na may pulbos - 1.2 ml ng sodium chloride solution (nang walang karagdagang pag-alog, ang pulbos ay dapat na ganap na matunaw).

Ang tagal ng paggamot sa gamot na ito ay tinutukoy ng doktor.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Gamitin B-immunoferon 1b sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng B-Imunoferon 1b sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado na inirerekomenda dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral ng potensyal na teratogenicity nito. Kapag inireseta ang gamot na ito sa mga kababaihan ng edad ng reproductive, dapat silang ipaalam sa potensyal na panganib ng kusang pagpapalaglag at ang pangangailangan para sa maaasahang pagpipigil sa pagbubuntis. Hindi inirerekomenda na gamitin ang B-Imunoferon 1b sa paggamot ng mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon sa paggamit ng B-immunoferon 1b ay kinabibilangan ng hypersensitivity sa natural o recombinant interferon beta-1b, pati na rin sa albumin ng tao, matinding depresyon at mga pagtatangka sa pagpapakamatay (sa kasaysayan), epilepsy, mga pathology sa atay at bato at dysfunction, kawalan ng epekto mula sa paggamot sa gamot.

[ 5 ]

Mga side effect B-immunoferon 1b

Sa paunang yugto ng paggamot sa gamot na B-Imunoferon 1b, ang mga sumusunod na epekto ay nangyayari: sakit ng ulo, lagnat, panginginig, hypertonicity ng kalamnan, pagtaas ng pagpapawis. Sa lugar ng pag-iniksyon, ang sakit, pamumula at pamamaga, pamamaga ay nabanggit; ang pagnipis ng subcutaneous tissue layer ay posible, at paminsan-minsan - ang pagbuo ng tissue necrosis.

Sa panahon ng karagdagang paggamit ng gamot, ang mga side effect ng B-Imunoferon 1b ay maaaring makaapekto sa nervous system (pagkahilo, pagkabalisa, nerbiyos, pagkalito, pagkawala ng memorya), at maging sanhi din ng conjunctivitis, visual at speech impairment. Mula sa cardiovascular system, ang negatibong epekto ay ipinahayag sa anyo ng cardiac arrhythmia at pagtaas ng presyon ng dugo; mula sa hematopoiesis at peripheral na sirkulasyon - sa anyo ng pagdurugo, lymphopenia, neutropenia at leukopenia; mula sa musculoskeletal system - sa anyo ng myasthenia, arthralgia, myalgia at cramps ng lower extremities.

Ang mga reaksyon sa gastrointestinal tulad ng pagtatae, paninigas ng dumi at pagsusuka ay maaari ding mangyari. Ang mga iregularidad ng regla ay maaaring mangyari sa mga kababaihan sa panahon ng menopause.

Ang mga pasyente na may sakit sa puso o pagtaas ng aktibidad ng mga enzyme sa atay ay dapat na inireseta ng B-Imunoferon 1b nang may pag-iingat at patuloy na pagsubaybay sa kondisyon. Bilang karagdagan, ang gamot na ito ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng makinarya.

[ 6 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ng B-immunoferon 1b ay hindi inilarawan sa anyo ng mga naitala na mga klinikal na kaso.

[ 11 ], [ 12 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pakikipag-ugnayan ng B-immunoferon 1b sa iba pang mga gamot, lalo na sa iba pang mga immunosuppressant, ay hindi pa napag-aaralan hanggang ngayon. Gayunpaman, hindi binabawasan ng gamot na ito ang bisa ng mga hormonal na gamot na ginagamit sa paggamot ng multiple sclerosis.

Kapag ginagamot ang mga exacerbations ng sakit, ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta ng mga gamot na nakakaapekto sa hemocytopoiesis (ang proseso ng hematopoiesis).

Bilang karagdagan, ang B-immunoferon 1b ay nangangailangan ng pag-iingat kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na ang metabolismo ay nakasalalay sa mga enzyme ng atay (cytochrome P450 system). Kasama sa mga naturang gamot ang ilang antidepressant, gayundin ang mga gamot para sa paggamot ng epilepsy.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot na B-Imunoferon 1b ay dapat na nakaimbak sa refrigerator (sa orihinal na packaging) sa +2-8°C.

Shelf life

Ang buhay ng istante ng gamot ay 24 na buwan, ang buhay ng istante ng inihandang solusyon ay hindi lalampas sa 3 oras sa parehong temperatura.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]