Bakuna sa Hepatitis B

Ang insidente ng talamak na hepatitis B sa Russia, tumataas bago ang simula ng siglong ito, ay nabawasan mula sa 42 bawat 100,000 na naninirahan sa 2001 hanggang 5.26 noong 2007. Noong bata pa, nagkaroon pa ng mas malaking pagbaba sa saklaw.

Ang mabilis na pagtanggi sa sakuna ay bunga ng mataas na bakuna sa hepatitis B sa mga bagong silang at mga kabataan. Gayunpaman, ang mataas na saklaw sa nakaraan ay nadama para sa isang mahabang panahon: ang bilang ng mga bagong na-diagnosed na mga kaso ng talamak hepatitis B ay mas higit kaysa sa bilang ng talamak hepatitis B: ito ay tungkol sa 75,000 sa 15,000 matalim, at noong 2006, ayon sa pagkakabanggit, 20 000 sa 2004 at 10 000. Na ito ay dapat na idinagdag 68 000 bagong na-diagnosed na carrier ng hepatitis B virus sa mga bata noong 2006, talamak hepatitis nagpakita 417 kaso at 1700 media ng HBsAg.

Ang kabuuang bilang ng mga carrier ng hepatitis B sa Russia ay lumampas sa 3 milyong tao. Tungkol sa 90% ng mga bagong panganak ng carrier ina HBeAg impeksyon sa panahon ng panganganak, kung ang ina lamang HBsAg carrier ang panganib ng vertical paghahatid ng mga virus sa mga bagong panganak na mas mababa, ngunit lahat sila ay may isang mataas na panganib ng impeksiyon sa pamamagitan ng pagpapasuso, at malapit na contact na may mga ina. Sa mga bagong panganak, ang hepatitis B sa 90% ng mga kaso ay tumatagal ng isang talamak na kurso, na may impeksiyon sa unang taon ng buhay - sa 50%, sa mga may sapat na gulang - sa 5-10%. Samakatuwid, ang kahalagahan ng pagpigil sa vertical ruta ng impeksiyon sa hepatitis B sa pamamagitan ng pagbibigay ng pagbabakuna ng hepatitis B sa mga bata sa unang araw ng buhay ay halata. Ito ay nakahanay sa diskarte ng WHO.

Ang bakuna laban sa hepatitis B sa unang araw ng buhay noong 2005 ay ipinakilala sa 80% ng mga bansa, kabilang ang mga may mababang endemicity ng HBV infection (USA, Switzerland, Italy, Spain, Portugal). Ang pag-asa sa mga resulta ng pagsubok ng mga buntis na kababaihan sa HBsAg at bakuna lamang ang mga bata mula sa mga ina ay hindi kapani-paniwala: tulad ng mga pag-aaral na isinagawa sa Russia ay nagpakita, sa tulong ng isang regular na pagsubok, mga 40% ng mga carrier ay hindi nakita (sa buong bansa, 8-10 libong bata) - at ito napakataas na kalidad ng pagsusuri (0.5% lamang ng mga error). Samakatuwid, ito ay lubos na lehitimong upang mapanatili ang unang pagbabakuna laban sa hepatitis B sa unang 12 oras ng buhay ng isang bata, tulad ng itinakda ng 2007 Pambansang Kalendaryo. Ang parehong panukala ay ipinakilala sa USA mula pa noong 2006, dahil ang tungkol sa 2 libong mga bata ay ipinanganak doon sa bawat taon mula Ang mga ina ng HBsAg ay hindi nakilala sa panahon ng prenatal.

Ang mga pagtutol laban sa pagbabakuna sa unang araw ng buhay ay nabawasan sa pagiging kumplikado ng organisasyon nito, gayundin sa isang posibleng pagbawas sa pagkakasakop sa ibang mga bakuna. Ang mga pag-aaral, sa kabaligtaran, ay nagpakita na ang pagbabakuna ng hepatitis B sa pagsilang ay nagpapataas ng rate ng pagkumpleto sa oras ng parehong kurso sa bakuna at iba pang mga bakuna ng kalendaryo. Ang pakikipag-ugnayan ng BCG at HBV na pinangangasiwaan sa panahon ng neonatal ay hindi nakumpirma sa laki. Mantoux, ni sa laki ng bakuna sa bakuna, ni sa antas ng antibodies sa HBsAg, ni sa bilang ng mga komplikasyon. Ang mga kaso ng pagdurugo mula sa lugar ng pag-iiniksyon ng ika-2 dosis ng viral hepatitis B sa isa sa mga rehiyon ay dahil sa sakit na hemorrhagic ng mga bagong silang na hindi nakatanggap ng protina laban sa bitamina K.

Ang bakuna laban sa hepatitis B sa ika-1 araw ng buhay ng isang bata ay hindi nagpapataas ng pag-iniksiyon, dahil ayon sa pamamaraan ng 0-3-6 na buwan, ang paggamit ng mga pinagsamang bakuna ay posible.

[1], [2]

Mga Layunin ng Mga Programa sa Bakuna sa Hepatitis B

Ang layunin ng WHO European Bureau para sa Hepatitis B ay "Sa pamamagitan ng 2005 o mas maaga, ang lahat ng mga bansa ay dapat na umabot sa 90% coverage sa 3 pagbabakuna sa Hepatitis B sa mga pangkat na sakop sa kabuuang pagbabakuna" sa Russia. Ang pagbawas sa sakuna sa pamamagitan ng mass vaccination ay kahanga-hanga. Ang karanasan ng Taiwan at South Korea ay nagpapakita na ang malawakang pagbabakuna ng mga bagong silang na sanggol ay nagbabawas ng saklaw ng kanser sa atay sa mga bata. Ang mass vaccination ng lahat ng tao hanggang 55 taong gulang ay magtatatag ng mga kondisyon para sa pagpapahinto ng paghahatid ng impeksiyon, ang reservoir ng kung saan ay isang malaking bilang ng mga carrier ng HBsAg at mga pasyente na may malalang hepatitis B.

[3], [4], [5],

Bakuna sa Hepatitis B: mga bakuna

Ang mga bakuna na ininhinyero ng Gene ay hindi aktibo, naglalaman lamang ng protina sa bakuna. Ang mga ito ay adsorbed sa aluminyo haydroksayd, ang pang-imbak ay hindi ginagamit sa ilang mga bakuna, dapat sila nabakunahan sa mga bagong silang. Ang mga pinagsamang bakuna ng HBV + DTP ay ginustong sa edad na 3 at 6 na buwan. Ang bakuna ng HBV + ADS-M sa mga nasa hustong gulang ay magpapahintulot sa isang kumbinasyon ng pagbabakuna ng hepatitis B at pinaplanong revaccination laban sa dipterya. Ang mga bakuna ay naka-imbak sa 2-8 ° C.

Ang mga bakuna sa Hepatitis B ay lubos na immunogenic, ang mga antibodies sa protective titers ay nabuo sa 95-99% ng mga nabakunahan na may tagal ng proteksyon ng 8 taon o higit pa. Ang mga sanggol na may edad na may timbang na mas mababa sa 2 kg ay maaaring magbigay ng isang mahinang tugon sa immune, nabakunahan sila mula sa edad na 2 buwan. Kung ang ina ay isang carrier ng virus, ang pagbabakuna ay isinasagawa sa unang araw ng buhay na may sabay na pagpapakilala ng 100 IU ng partikular na immunoglobulin. Ginagamit din ang immunoglobulin para sa post-exposure prophylaxis. Ang seroconversion sa hepatitis A virus sa paggamit ng bakuna Twinx ay umabot sa 89% pagkatapos ng 1 buwan. Pagkatapos ng unang dosis at 100% pagkatapos ng pangalawang, sa hepatitis B virus - sa 93.4% pagkatapos ng 2 buwan. At 97.7% pagkatapos ng 6 na buwan.

[6], [7], [8], [9], [10]

Mga pamamaraan at pamamaraan para sa pagbabakuna laban sa hepatitis B

Ang lahat ng mga bakuna ay inilaan para sa parehong mga bata at matatanda, kabilang ang mga grupo ng panganib, ang mga ito ay pinangangasiwaan sa mga dosis ng edad na intramuscularly. Ang lahat ng mga bakuna ay mapagpapalit. Mula noong 2008, ang mga bata sa unang taon ay nabakunahan ayon sa iskema ng 0-3-6 na buwan, mga bata ng mga grupo ng panganib - ayon sa pamamaraan ng 0-1-2-12 na buwan. Ang mga bata na hindi pa tinatanggap, ang mga kabataan at mga matatanda ay nabakunahan ayon sa scheme 0-1-6. Ang bakuna sa emerhensiya (halimbawa, bago ang operasyon na may napakalaking pagsasalin ng dugo) sa bakuna Endzheriks B ay isinasagawa ayon sa scheme ng 0-7-21 araw na may revaccination pagkatapos ng 12 buwan. Ang pagpapahaba ng agwat bago ang pangalawang dosis ay posible hanggang 8-12 linggo, ngunit sa mga grupo ng panganib ay mas mahusay na limitahan ito sa 4-6 na linggo. Ang panahon ng pagpapakilala ng ikatlong dosis ay maaaring mag-iba ng higit pa - hanggang sa 12-18 na buwan. Pagkatapos ng unang dosis. Kapag pinagsama ang mga pinagsamang bakuna, ang mga 0-2-6 na buwan na regimen ay nabigyang-katwiran. At 0-3-6 na buwan, ginagamit ito sa Espanya, USA, Kazakhstan.

Nakarehistro sa Russia ang Hepatitis B monovaccines

Bakuna	Preserbatibo ng Nilalaman	Dosis
Recombinant yeast Combiotech, Russia	20 mcg sa 1 ml. Magagamit na may at walang merthiolate.	Ipinakilala sa mga taong mahigit 18 taong gulang na 20 mcg (1 ml), hanggang 18 taong gulang - 10 mcg (0.5 ml). Ang doble na dosis ng adult na 2.0 ml ay ibinibigay sa mga indibidwal sa hemodialysis.
Regevak, CJSC "MTX", Russia	20 mcg sa 1 ml, pang-imbak - mertiolate 0.005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg sa 1 ml, pang-imbak - merthiolate 0.025 mg
Eberbiovac NV, Center para sa Genetic Engineering, Cuba	20 mcg sa 1 ml, naglalaman ng 0.005% thimerosal
"Endzheriks V" Russia; SmithKline Beecham Biomed,	Particle (20 nm) na pinahiran ng lipid matrix - 20	Ang parehong, ngunit mula sa 16 taon
Hep B Recombinant Vaccine (rDNA) Serum Institute Ltd, India	20 mcg sa 1 ml, pang-imbak - merthiolate	Ipinakilala sa mga taong mas matanda sa 10 taon 20 mcg (1 ml), hanggang 10 taon - 10 mcg (0.5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, India	20 mcg sa 1 ml, pang-imbak - merthiolate 0.005%
Evuks V, LG Life Sciences, South Korea sa ilalim ng kontrol ng sanofi pasteur	20 mkg sa 1.0 ML, merthiolate hindi hihigit sa 0.0046%	Ito ay ibinibigay sa mga taong mas matanda kaysa sa l6 taon 20 mcg (1.0 ml)), ang pediatric dosis ay 10 mcg (0.5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, The Netherlands	5 μg sa 0.5 ml, 10 μg / ml - 1 at 3 ml, 40 μg / ml - 1.0 ML (para sa mga taong nasa hemodialysis). Walang pang-imbak	Matanda 10 mcg, mga kabataan 11-19 taong gulang - 5 mcg, mga batang wala pang 10 taong gulang - 2.5 mcg. Mga bata na ina carrier - 5 μg

Ang GEP-A + B-in-VAK ay ginagamit para sa sabay-sabay na pagbabakuna laban sa hepatitis A at B para sa mga bata na higit sa 3 taong gulang at matatanda ayon sa scheme 0-1 -6 na buwan, Twirix - mula sa edad na 1 taon ayon sa parehong pamamaraan o mapilit (0-7 -21 araw + dosis ng quarter sa 1 taon).

Sa ilang bansa, ang mga bata na ipinanganak mula sa HBsAg-positibong ina ay inirerekomenda na mangasiwa (sa ibang lugar) ng isang partikular na immunoglobulin sa isang dosis ng 100 IU nang sabay-sabay sa pagbabakuna, na nagdaragdag ng kahusayan ng 1-2%; Ang pamamaraan na ito ay dapat tandaan sa mga bata na ang mga ina kasama ang HBsAg ay mayroon ding HBeAg.

Revaccination. Pagkatapos ng pagbabakuna, ang mga antibodies ay maaaring magpatuloy hanggang sa 20 taon at ang sakit ay maaaring protektahan ng immunological memory, kahit na sa kawalan ng mga antibodies. Samakatuwid, hindi inirerekomenda ng WHO ang revaccination, sa loob ng hindi bababa sa 10-15 taon, ito ay ipinahiwatig lamang sa mga manggagawang pangkalusugan (bawat 7 taon) at mga taong nasa panganib (hemodialysis, immunodeficiency).

Ang serological screening bago ang pagbabakuna ay hindi kinakailangan, dahil Ang pagpapakilala ng isang bakuna sa mga carrier ng HBsAg ay hindi mapanganib, at para sa mga may antibodies sa hepatitis B virus, ang pagbabakuna ay maaaring maglaro ng papel ng isang tagasunod. Ang pagsusuri para sa pagkakaroon ng mga antibodies ay makatwiran sa mga grupo ng panganib (immunodeficiency, mga bata mula sa mga ina ng carrier) pagkatapos ng 1 at 3 buwan. Pagkatapos ng huling dosis; sa antas ng anti-HBs sa ibaba 10 mIU / ml, isa pang dosis ng bakuna ang pinangangasiwaan.

Mga pinagsamang bakuna na nakarehistro sa Russia

Bakuna	Preserbatibo ng Nilalaman	Dosis
Bubo-M-diphtheria-tetanus-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Russia	Sa 1 dosis (0.5 ml) ng 10 μg HBsAg, 5 LF diphtheria at 5 EC ng tetanus toxoids, ang preservative ay 2-phenoxy-ethanol, mertiolate 0.005%	Ginagamit upang mabakunahan ang mga tao na higit sa 6 na taong gulang.
Bubo-Kok - pertussis-diphtheria-tetanus-hepatitis V, JSC Combiotech, Russia	Sa 1 dosis (0.5 ml) 5 μg ng HBsAg, 10 bilyon ng pertussis microbes, 15 LF ng diphtheria at 5 EC ng tetanus toxoids, ang preservative ay merthiolate 50 μg	Ginamit sa mga batang wala pang 5 taong gulang
Twinriks - bakuna sa hepatitis A at B, Gpaxo SmithKline, England	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA sa 1.0 ML (pang-adultong bakuna) pang-imbak - 2-phenoxyethanol, pormaldehayd na mas mababa sa 0.015%	Ang isang may sapat na gulang (1.0 ml) ay ibinibigay sa mga taong mahigit 16 taong gulang; mga bata na 1 hanggang 15 taong gulang - isang dosis ng bata (0.5 ml) ng bakuna.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatitis A + B Divaccine, Russia	Sa 1 ml - 80 yunit ng ELISA AG AHA at 20 μg HesAg (sa phase ng pagpaparehistro)	Ipakilala ang 1.0 ML sa mga taong mahigit sa 17 taong gulang, 0.5 ML - sa mga batang 3-17 taong gulang.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Mga reaksyon at komplikasyon ng pagbabakuna

Ang pagbabakuna laban sa hepatitis B ay hindi masyadong reaktibo; sa isang bahagi ng mga nabakunahan (hanggang 17%), ang hyperemia at induration sa lugar ng pag-iiniksyon ay maaaring bumuo, isang panandaliang kapansanan sa kapakanan; Ang pagtaas sa temperatura ay nabanggit sa 1-6%. Mga pagkakaiba sa dalas ng reaksyon, intercurrent morbidity at pisikal na pag-unlad na may pagpapakilala ng DTP + OPV + HBV sa ika-1 taon ng buhay at tanging DTP + OPV ang hindi nakita.

Since 1980, ilagay ang higit sa 1 bilyong dosis ng bakuna sa hepatitis B, sa gayon ay naglalarawan ihiwalay kaso ng anaphylactic shock. (1: 600 000), Tagulabay (1 100 000), pantal (1:30 000), kasukasuan ng sakit, myalgia, pamumula ng erythema nodosum. Ang isang reaksyon ng anaphylactoid ay paminsan-minsan na napagmasdan sa isang bata na may lebadura hindi pagpapahintulot (tinapay allergy). Ang isang kaso ng IgA glomerulonephritis, mesangial proliferative i-type ang HBsAg pagtitiwalag sa glomerulus at tubules, na kung saan ay nagsimula sa hematuria sa 2 linggo matapos ang ika-2 dosis ng HBV.

Ang mga lathalain tungkol sa kaugnayan ng hepatitis B immunoprophylaxis na may pag-unlad ng maramihang esklerosis at iba pang mga demyelinating disease na may paulit-ulit na pagsusuri ay tinanggihan, malamang na ang teorya ng pagkakatulad sa panahon ng pasinaya ng maramihang esklerosis at pagbabakuna.

Ang reaktogenisidad ng Bubo-Kok ay maihahambing sa DTP, ang Twinarix ay isang maliit na reaktibo. Sa pagpapakilala ng isang partikular na immunoglobulin, ang pamumula ay maaaring bumuo sa lugar ng pag-iiniksyon at temperatura ng hanggang sa 37.5.

Contraindications para sa pagbabakuna laban sa hepatitis B

Hypersensitivity sa lebadura at iba pang bahagi ng bawal na gamot, decompensated forms sakit ng cardiovascular system at mga baga. Mga taong may malalang ay nabakunahan ng mga nakakahawang sakit pagkatapos ng paggaling.

[22], [23], [24], [25], [26],

Post-exposure prophylaxis ng hepatitis B

Ang pagbabakuna laban sa hepatitis B ay pumipigil sa impeksiyon kapag binibigyan ng maaga sa panahon pagkatapos ng kontak. Ang mga manggagawa sa kalusugan na hindi pa tinatanggap at iba pang mga taong may kontak o posibleng makipag-ugnayan sa dugo o pagdiskarga ng isang pasyente, carrier o taong may hindi kilalang katayuan (palaging ginagamot bilang isang carrier ng HBsAg) ay dapat na mabakunahan sa unang araw, mas mabuti sa magkasabay na pangangasiwa ng isang partikular na immunoglobulin (hindi lalampas sa 48 h) sa iba't ibang bahagi ng katawan sa isang dosis ng 0.12 ml (hindi bababa sa 6 IU) kada 1 kg ng timbang ng katawan. Ang pamamaraan ng bakuna ay 0-1-2-6 na buwan, mas mabuti na may kontrol sa mga marker ng hepatitis (hindi mas maaga kaysa sa 3-4 na buwan matapos ang pangangasiwa ng immunoglobulin). Sa isang nabakunahan na manggagawang pangkalusugan, ang antas ng mga antibodies ay dapat agad na matukoy kapag nakikipag-ugnay; Sa titulo ng 10 mIU / ml at sa itaas, ang prophylaxis ay hindi isinasagawa, sa kawalan, 1 dosis ng bakuna at immunoglobulin ay ibinibigay (o 2 dosis ng immunoglobulin na may pagitan ng 1 buwan).

Ang sekswal na kasosyo ng isang pasyente na may talamak na hepatitis B, kung wala siyang hepatitis marker, ay dapat tumanggap ng 1 dosis ng isang partikular na immunoglobulin (ang epekto nito ay malamang na hindi magtatagal ng higit sa 2 linggo) at agad na magsimula ng pagbabakuna. Ang pagiging epektibo ng panukalang ito ay tinatantya sa 75%.

Ang bahagyang nabakunahang mga sanggol mula sa pagkontak ng pamilya na may talamak na hepatitis B ay dapat magpatuloy sa sinimulan na pagbabakuna sa kalendaryo. Hindi nabakunahan, dapat mong ipasok ang 100 IU ng partikular na immunoglobulin at bakuna. Ang natitira sa mga taong nakikipag-ugnayan ay nabakunahan, ngunit ang mga taong may kontak sa dugo ng pasyente ay inirerekomenda ang parehong mga hakbang bilang mga manggagawang medikal.

[27], [28], [29], [30],

Pagbakuna ng Hepatitis B sa mga taong may mga talamak at hematologic na sakit

Ang mga taong may malalang sakit ay maaaring mabakunahan sa panahon ng pagpapatawad, mayroong karanasan ng pagbabakuna laban sa hepatitis B sa mga bata na may malubhang glomerulonephritis, mga talamak na broncho-pulmonary disease, at iba pa. Ang isang espesyal na indikasyon ay talamak na hepatitis C.

Sa kaso ng mga sakit na oncohematological na nangangailangan ng paulit-ulit na pagsasalin ng dugo, ang pangangasiwa ng bakuna sa hepatitis B sa matinding panahon ay hindi nagiging sanhi ng sapat na immune response, bagaman ang paulit-ulit na inoculation ng othepatitis B ay humahantong sa seroconversion sa higit sa 60% ng mga kaso. Samakatuwid, dapat magsimula ang isa sa protektadong pasyente na may isang partikular na immunoglobulin, na bakuna sa panahon ng pagpapatawad.

[31], [32], [33],