Betabioferon

Ang Betabioferon ay isang immunostimulant mula sa kategorya ng mga cytokine, interferon at immunomodulators.

Mga pahiwatig Betabioferon

Ito ay ginagamit upang alisin ang multiple sclerosis, na nangyayari sa isang relapsing-remitting form, at nailalarawan ng hindi bababa sa 2 exacerbations sa nakaraang 3 taon. Gayundin, hindi dapat magkaroon ng mga sintomas ng patuloy na pag-unlad ng sakit sa mga agwat sa pagitan ng pag-unlad ng mga relapses.

Paglabas ng form

Ginagawa ito sa anyo ng isang solusyon na ginagamit para sa mga iniksyon, pati na rin sa anyo ng isang lyophilisate, na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon.

Betabioferon-1b

Ang Betabioferon-1b ay isang lyophilisate na ginawa sa mga ampoules na 0.3 mg (o 9600000 IU), 10 piraso bawat pakete. Kasama rin sa kit ang isang solvent (0.54% sodium chloride solution) sa mga ampoules na 2 ml, sa halagang 10 piraso sa loob ng kahon.

Betabioferon-1a

Ang Betabioferon-1a ay isang solusyon sa mga ampoules/vial na may kapasidad na 3,000,000 at 6,000,000 IU o 12,000,000 IU. Ang kahon ay naglalaman ng 5 o 10 vials/ampoules.

Pharmacodynamics

Ang mga interferon ay endogenous glycoproteins at may mga antiviral, immunomodulatory, at antiproliferative effect. Ang aktibong elemento ng gamot ay isang katutubong pagkakasunud-sunod ng amino acid na katulad ng natural na interferon-β ng tao. Ang produksyon nito ay nagsasangkot ng paggamit ng mga selula mula sa ilang mga mammal.

Ang pagiging epektibo ng epekto at kaligtasan ng sangkap ay nasuri sa mga indibidwal na may multiple sclerosis gamit ang gamot sa mga dosis na 6,000,000 IU, pati na rin ang 12,000,000 IU, tatlong beses sa isang linggo. Ang dosis ng gamot, na nagkakahalaga ng 12,000,000 IU, ay nabawasan ang dalas (sa humigit-kumulang 30% sa loob ng 2 taon) at ang kalubhaan ng mga pagbabalik ng patolohiya.

Sa loob ng 4 na taon, ang pagbawas sa average na mga rate ng exacerbation ay 22% sa mga taong umiinom ng Betabioferon kumpara sa mga taong binigyan ng placebo sa loob ng 2 taon. Sa kasunod na 2 taon, ang sangkap ay ginamit sa halagang 6,000,000 IU o 12,000,000 MO.

Pharmacokinetics

Ang epekto ng gamot sa paggamot ng maramihang esklerosis ay hindi pa ganap na pinag-aralan. Mayroong katibayan na ang gamot ay nakakatulong upang limitahan ang lugar ng mga sugat na batayan ng patolohiya sa lugar ng CNS. Ang mga indicator ng gamot para sa intramuscular o subcutaneous injection ay pareho.

Sa isang solong iniksyon na 60 mcg, ang pinakamataas na antas ng gamot sa panahon ng pagpapasiya nito sa pamamagitan ng immunological na paraan ay humigit-kumulang 6-10 IU / ml. Sa karaniwan, inaabot ng 3 oras upang maabot ang halagang ito.

Apat na beses sa isang araw, ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa nabanggit na dosis sa pagitan ng 48 oras, na nagreresulta sa katamtamang akumulasyon ng elemento (ang halaga ng AUC ay tumaas ng humigit-kumulang 2.5 beses).

Sa isang solong pangangasiwa ng sangkap, ang aktibidad ng elementong 2-5A synthetase sa serum at mga cell ay tumataas sa loob ng 24 na oras, at bilang karagdagan, ang mga serum na halaga ng neopterin at β-2 microglobulin ay unti-unting bumababa sa susunod na 2 araw.

Ang mga subcutaneous at intramuscular injection ng gamot ay nagdudulot ng mga katulad na reaksyon. Sa apat na beses ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously na may pagitan ng 48 oras, ang inilarawan na biological na epekto ay napanatili, at ang mga sintomas ng pagpapaubaya sa sangkap ay hindi bubuo.

Ang interferon ay sumasailalim sa mga proseso ng metabolic sa loob ng katawan, pagkatapos nito ay pinalabas sa ihi at apdo.

Dosing at pangangasiwa

Ang Betabioferon-1α ay inireseta sa isang bahagi ng 12,000,000 IU na may subcutaneous administration, tatlong beses sa isang linggo. Para sa mga taong may hindi pagpaparaan sa dosis na ito, ang mga bahagi ng 6,000,000 IU ay ginagamit (o 2 ampoules ng 3,000,000 IU) - ang parehong paraan ng pag-iniksyon at ang parehong dalas ng pangangasiwa. Ang therapy ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor na may karanasan sa paggamot sa sakit na ito. Ang solusyon ay dapat ibigay sa parehong oras at sa parehong araw ng linggo.

Sa paunang yugto ng therapy gamit ang Betabioferon-1a, upang mabawasan ang panganib ng mga negatibong epekto, kinakailangan na gamitin ang gamot sa isang dosis na 2,400,000 IU - sa unang 14 na araw. Pagkatapos, sa ika-3-4 na linggo, ang isang solusyon ay ginagamit sa isang bahagi ng 6,000,000 IU. Simula sa ika-5 linggo ng therapy, ang pasyente ay binibigyan ng 12,000,000 IU.

Walang impormasyon kung gaano katagal dapat gamitin ang gamot. Ang kondisyon ng pasyente ay dapat masuri nang hindi bababa sa isang beses bawat 24 na buwan sa loob ng 4 na taon mula sa pagsisimula ng kurso. Ang desisyon na pahabain ang therapy ay ginawa ng doktor, para sa bawat pasyente nang paisa-isa.

Ang Betabioferon-1β sa isang bahagi ng 8,000,000 IU ng handa na solusyon ay dapat ibigay sa ilalim ng balat, sa pagitan ng 24 na oras. Upang makuha ang solusyon na ito, magdagdag ng 1.2 ml ng solvent (0.54% sodium chloride solution) sa ampoule na may pulbos. Maghintay hanggang ang pulbos ay ganap na matunaw, nang hindi inalog ang ampoule. Maingat na suriin ang solusyon bago gamitin. Kung mayroong anumang mga particle sa solusyon o ito ay nagbago ng kulay, hindi ito maaaring gamitin.

Tungkol sa tagal ng kurso ng therapeutic, sa panahon ng isang kinokontrol na klinikal na pagsubok, ipinakita na ang gamot ay patuloy na nagpapanatili ng pagiging epektibo ng gamot sa buong 3-taong panahon kung saan isinasagawa ang mga obserbasyon.

[ 1 ]

Gamitin Betabioferon sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal ang paggamit ng Betabioferon sa panahon ng pagbubuntis.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• hindi pagpaparaan sa natural o recombinant interferon-β, pati na rin ang albumin na nilalaman sa serum o iba pang mga elemento ng gamot;
• sa panahon ng pagpapasuso;
• matinding depresyon, pati na rin ang mga tendensya sa pagpapakamatay;
• epilepsy, kung ang paggamot ay hindi ibinigay o hindi nagdadala ng nais na epekto.

Mga side effect Betabioferon

Kadalasan, ang mga pasyente ay nakakaranas ng flu-like syndrome, arthralgia na may myalgia, panginginig, pagduduwal, lagnat, pananakit ng ulo, at pakiramdam ng pangkalahatang kahinaan. Bilang karagdagan, ang mga pagpapakita ay naitala sa lugar ng iniksyon: pamamaga, sakit, pamumula o pamumutla ng balat. Paminsan-minsan, ang nekrosis ay bubuo sa lugar ng pangangasiwa ng gamot.

Ang iba pang mga side effect ay kinabibilangan ng:

• pagsusuka, anorexia, pagkawala ng gana, pagtatae;
• pagkahilo, hindi pagkakatulog, pati na rin ang mga damdamin ng pagkabalisa at depersonalization;
• mga seizure, arrhythmia o tachycardia;
• hyperemia ng balat at mga pagpapakita ng hindi pagpaparaan;
• mga pagbabago sa mga halaga ng pagsubok sa laboratoryo - pagbuo ng leukopenia o thrombocytopenia at lymphopenia, at bilang karagdagan, isang pagtaas sa antas ng γ-GT, ALT, AST, at alkaline phosphatase.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Betabioferon-1α.

Ang gamot ay dapat pagsamahin nang may pag-iingat sa mga gamot na may makitid na index ng gamot at clearance na lubos na nakadepende sa hemoprotein P450, tulad ng mga antidepressant at anticonvulsant.

Hindi tugma sa myelosuppressants.

Betabioferon-1β.

Pinapahina ng mga interferon ang aktibidad ng mga enzyme na umaasa sa hemoprotein ng atay na P450 (hayop at tao).

Kinakailangan na pagsamahin ang anumang mga ahente na may epekto sa hematopoietic function sa gamot na may lubos na pag-iingat.

[ 2 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Betabioferon ay dapat itago sa isang madilim, tuyo na lugar, na hindi maaabot ng maliliit na bata. Mga kondisyon ng temperatura – sa loob ng 2-8°C.

[ 3 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Betabioferon sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot. Ang buhay ng istante ng handa na solusyon ay maximum na 3 oras sa temperatura na 2-8 ° C.