Chloe

Ang Chloe ay isang antiandrogen na gamot.

Mga pahiwatig Chloe

Ginagamit ito upang maalis ang mga pathology ng androgen sa mga kababaihan:

• acne, lalo na ng isang binibigkas na kalikasan, pati na rin ang mga sinamahan ng pag-unlad ng mga nagpapaalab na proseso o seborrhea, pati na rin ang pagbuo ng mga nodules (papular-pustular o nodular-cystic acne);
• androgenic alopecia;
• banayad na hirsutism.

Maaari rin itong gamitin bilang isang contraceptive (ngunit ang gamot ay ipinagbabawal para sa paggamit lamang bilang isang contraceptive; ito ay inireseta lamang para sa paggamot ng androgen states sa mga kababaihan).

Paglabas ng form

Inilabas sa mga tablet, 21 o 7 piraso (mga placebo tablet) bawat paltos. Sa loob ng pakete - 1 o 3 paltos na mga plato.

[ 1 ]

Pharmacodynamics

Ang Cyproterone acetate ay ang aktibong sangkap ng gamot. Pinapabagal nito ang pagkilos ng mga androgen na ginawa ng babaeng katawan. Pinapayagan ka ng gamot na gamutin ang mga pathology na sanhi ng pagbubuklod ng androgens o mga sakit dahil sa hypersensitivity sa mga hormone na ito.

Sa panahon ng paggamit ng Chloe, ang pagtaas ng aktibidad ng mga sebaceous glandula, na mahalagang mga kadahilanan sa pag-unlad ng seborrhea at acne, ay nagpapabagal. Salamat sa gamot, nawawala ang mga umiiral na pantal sa loob ng 3-4 na buwan pagkatapos ng kurso. Ang pagtaas ng oiness ng buhok at balat ay mas mabilis na bumababa. Ang pagkawala ng buhok, na madalas na sinusunod sa seborrhea, ay kadalasang bumababa o nawawala.

Ang therapy ay inireseta sa mga kababaihan ng reproductive age na may hirsutism sa isang katamtamang antas (lalo na bahagyang tumaas na buhok sa mukha). Gayunpaman, ang resulta ay nagiging kapansin-pansin pagkatapos ng hindi bababa sa ilang buwan ng therapy.

Bilang karagdagan sa antiandrogenic effect, ang aktibong sangkap ay may binibigkas na mga katangian ng gestagenic. Ang sitwasyong ito ay maaaring makapukaw ng mga cycle disorder. Ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pagsasama ng sangkap sa ethinyl estradiol (ito ang kumbinasyong naobserbahan sa Chloe). Ang kumbinasyong ito ay lubos na epektibo, sa kondisyon na ang gamot ay ginagamit nang paikot na may ganap na pagsunod sa mga tagubilin.

Ang contraceptive effect ng gamot ay nangyayari bilang isang resulta ng pinagsamang pagkilos ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa kung saan ay ang pagsugpo sa proseso ng obulasyon, pati na rin ang mga pagbabago sa cervical excretion. Bilang karagdagan sa pagpigil sa pagbubuntis, ang kumbinasyon ng estrogen/gestagen na nauugnay sa antiandrogen ay may mga karagdagang pakinabang na makakatulong sa proseso ng pagpapasya kung gagamitin o hindi ang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Nakakatulong ang gamot na gawing mas regular ang cycle, binabawasan ang sakit sa panahon ng regla at binabawasan ang pagdurugo. Nakakatulong din ito upang mabawasan ang insidente ng iron deficiency anemia.

Mayroong impormasyon na ang paggamit ng pinagsamang oral contraception sa mataas na dosis (0.05 mg ng ethinyl estradiol) ay nagdulot ng pagbawas sa posibilidad ng mga ovarian cyst, pati na rin ang pamamaga sa pelvic organs, ectopic pregnancy at benign neoplasms sa mammary glands. Ang isang katulad na epekto mula sa paggamit ng mas mababang dosis ng gamot ay kailangan pa ring kumpirmahin.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Pharmacokinetics

Cyproterone acetate.

Kapag kinuha sa loob, ang sangkap ay mabilis at ganap na hinihigop. Sa suwero, ang pinakamataas na antas ay sinusunod ng humigit-kumulang 1.6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa at katumbas ng 15 ng/ml. Ang mga tagapagpahiwatig ng bioavailability ay 88%.

Ang sangkap ay halos ganap na na-synthesize lamang sa plasma albumin. Mga 3.5-4% ng kabuuang bahagi ng serum ay nasa libreng anyo. Ang ethinyl estradiol ay nagdudulot ng pagtaas sa mga antas ng globulin, ay na-synthesize sa mga sex hormone, ngunit hindi nakakaapekto sa protein bond ng cyproterone acetate. Ang dami ng pamamahagi ng bahagi ay 986±437 l.

Ang Cyproterone acetate ay halos ganap na na-metabolize. Ang pangunahing produkto ng pagkasira ng plasma ay 15β-OH-CPA, na nabuo sa pakikilahok ng CYP3A4 enzyme ng hemoprotein P450. Ang serum clearance ng sangkap ay 3.6 ml/minuto/kg.

Ang serum cyproterone acetate ay bumababa sa 2 panahon ng pag-aalis, kung saan ang kalahating buhay na mga segment ng sangkap ay nabanggit - 0.8 oras, at 2.3-3.3 araw. Ang sangkap ay bahagyang excreted hindi nagbabago. Ang mga produkto ng pagkabulok ay pinalabas kasama ng apdo at ihi sa isang ratio na 2:1. Ang kalahating buhay ng mga produkto ng pagkabulok ay humigit-kumulang 1.8 araw.

Ang mga pharmacokinetic na katangian ng cyproterone acetate ay hindi nagbabago sa ilalim ng impluwensya ng sex hormone-synthesizing globulin index. Sa pang-araw-araw na pangangasiwa ng gamot, ang index nito ay tumataas ng humigit-kumulang 2.5 beses, at sa ika-2 yugto ng ikot ng paggamot ay umabot ito sa katatagan.

Ethinyl estradiol.

Kapag iniinom nang pasalita, ang ethinyl estradiol ay ganap at mabilis na nasisipsip. Ang pinakamataas na antas ng serum ay sinusunod pagkatapos ng 1.6 na oras at humigit-kumulang 71 pg/ml. Sa panahon ng pagsipsip at unang pagpasa sa atay, ang sangkap ay sumasailalim sa metabolismo, na nagreresulta sa isang average na pangkalahatang bioavailability na humigit-kumulang 45% na may makabuluhang indibidwal na pagkakaiba-iba (sa loob ng 20-65%).

Ang ethinyl estradiol ay aktibong na-synthesize, ngunit partikular din sa serum albumin (98%), at pinasisigla din ang pagtaas sa mga antas ng serum ng sex hormone-synthesizing globulin. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 2.8-8.6 l/kg.

Ang sangkap ay sumasailalim sa pangkalahatang conjugation sa loob ng maliit na dingding ng bituka at gayundin sa loob ng atay. Ang metabolismo ay pangunahing nangyayari sa pamamagitan ng aromatic hydroxylation, ngunit ang isang malaking bilang ng iba't ibang methylated at hydroxylated breakdown na mga produkto ay nakatali, na libre o pinagsama sa sulfuric at glucuronic acid. Ang metabolic clearance coefficient ay 2.3-7 ml/min/kg.

Ang antas ng ethinyl estradiol ay bumababa sa 2 kalahating buhay ng humigit-kumulang 10-20 oras. Walang excretion ng hindi nagbabagong substance, at ang mga nabubulok na produkto ay excreted sa apdo at ihi sa ratio na 6:4. Ang kalahating buhay ng mga produktong nabubulok ay humigit-kumulang 1 araw.

Ang mga matatag na halaga ay nakakamit sa ika-2 yugto ng ikot ng paggamot. Ang mga halaga ng serum ay 60% na mas mataas kaysa sa indibidwal na dosis.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosing at pangangasiwa

Dapat na regular na inumin ang gamot upang makamit ang ninanais na resulta at magbigay ng contraceptive effect. Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na ihinto ang pagkuha ng iba pang mga hormonal na gamot.

Ang regimen para sa pagkuha ng Chloe ay katulad ng regimen para sa paggamit ng karamihan sa pinagsamang oral contraceptive. Ang mga tableta ay dapat inumin nang hindi bababa sa 3-4 na mga siklo ng panregla pagkatapos mawala ang mga sintomas ng sakit. Kung ang mga sintomas ay umuulit, ang therapeutic course ay maaaring ulitin ilang linggo o buwan pagkatapos makumpleto ang una. Kung ang gamot ay ginagamit nang hindi regular, ang pagdurugo ay maaaring mangyari sa pagitan ng mga regla, pati na rin ang mga contraceptive at nakapagpapagaling na katangian nito ay maaaring humina.

Ang mga tablet ay iniinom araw-araw, palaging sa halos parehong oras. Kung kinakailangan, maaari silang hugasan ng tubig. Ang dosis ay 1 tablet bawat araw, at ang tagal ng kurso ay 28 araw. Kinakailangan na magsimula ng isang bagong pakete ng mga tablet pagkatapos ng 7-araw na pagitan ng pagkuha ng mga placebo tablet, kung saan ang pagdurugo dahil sa pag-alis ng gamot ay nagsisimula humigit-kumulang 2-3 araw pagkatapos ng huling paggamit ng aktibong gamot. Pagkatapos magsimula ng isang bagong pakete, ang pasyente ay maaaring magpatuloy sa pagdurugo.

Ang tagal ng kurso ay depende sa kalubhaan ng patolohiya. Kadalasan ito ay tumatagal ng ilang buwan.

Inirerekomenda na ihinto ang paggamit ng gamot pagkatapos ng 3-4 na mga siklo pagkatapos na ganap na mawala ang mga palatandaan ng sakit.

Kahit na mayroon ding contraceptive effect si Chloe, hindi mo maaaring ipagpatuloy ang paggamit ng mga tabletas para sa pagpipigil sa pagbubuntis nang nag-iisa.

[ 14 ], [ 15 ]

Gamitin Chloe sa panahon ng pagbubuntis

Ang mga buntis na kababaihan ay ipinagbabawal na kumuha ng Chloe. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa kurso ng paggamot, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.

Ang mga tablet ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagpapasuso. Ang Cyproterone acetate ay tumagos sa gatas ng suso at inilipat sa sanggol sa pamamagitan nito (mga 0.2% ng dosis na kinuha ng ina - humigit-kumulang 1 mcg / kg). Sa panahon ng paggagatas, humigit-kumulang 0.02% ng pang-araw-araw na dosis ng ethinyl estradiol na kinuha ng ina ay maaaring ilipat sa bata sa pamamagitan ng gatas.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• hindi pagpaparaan sa mga aktibong sangkap ng gamot o mga pantulong na elemento nito;
• kasaysayan ng arterial o venous thrombotic/thromboembolic pathologies (tulad ng DVT, myocardial infarction, at pulmonary embolism) o stroke;
• kasaysayan ng mga prodromal na palatandaan ng trombosis (halimbawa, angina pectoris o lumilipas na aksidente sa cerebrovascular);
• kasaysayan ng pag-atake ng migraine na sinamahan ng focal neurological manifestations;
• diabetes mellitus, kung saan ang pinsala sa vascular ay sinusunod;
• ang pagkakaroon ng maramihan o malubhang mga kadahilanan na maaaring humantong sa pagbuo ng arterial o venous thrombosis;
• isang kasaysayan ng pancreatitis na bubuo laban sa background ng matinding hypertriglyceridemia;
• kasaysayan ng mga malubhang sakit sa pag-andar sa atay (hanggang sa bumalik sa normal ang pag-andar ng atay);
• kasaysayan ng mga tumor sa atay (malignant o benign);
• pinaghihinalaang pagkakaroon ng malignant neoplasms (halimbawa, sa mammary glands o maselang bahagi ng katawan) na umaasa sa mga sex hormone;
• pagdurugo ng vaginal na hindi kilalang pinanggalingan;
• Ang gamot ay hindi inireseta sa mga lalaki.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Mga side effect Chloe

Ang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

• mga indikasyon ng pananaliksik: pagbabago sa index ng timbang ng katawan;
• mga pagpapakita mula sa sistema ng nerbiyos: madalas na nangyayari ang pananakit ng ulo, at paminsan-minsang nangyayari ang pag-atake ng migraine;
• visual na organo: ang sobrang pagkasensitibo sa mga contact lens ay maaaring mangyari paminsan-minsan;
• Gastrointestinal disorder: madalas na nangyayari ang pananakit ng tiyan at pagduduwal; Ang pagtatae at pagsusuka ay maaaring maobserbahan nang bihira. Ang iba pang mga digestive disorder ay posible rin;
• subcutaneous layer at integument: maaaring mangyari ang iba't ibang reaksyon sa balat (tulad ng erythema nodosum o erythema multiforme, pati na rin ang mga pantal);
• metabolic disorder: ang pagpapanatili ng likido ay posible paminsan-minsan;
• immune manifestations: hypersensitivity ay bihirang sinusunod;
• mammary glands at reproductive organ: madalas na lumilitaw ang sakit sa mga glandula ng mammary, pati na rin ang kanilang pag-igting; mas madalas, ang kanilang pagpapalaki ay posible; Ang paglabas mula sa dibdib o puki ay lilitaw na napakabihirang;
• Mga karamdaman sa pag-iisip: pangkaraniwan ang mood swings at depressive mood; maaaring mangyari paminsan-minsan ang karamdaman sa pagnanasa sa sekswal.

Sa mga pasyente na may namamana na anyo ng edema ni Quincke, ang mga panlabas na estrogen ay maaaring dagdagan ang mga pagpapakita ng sakit o maging sanhi ng paglitaw nito.

[ 13 ]

Labis na labis na dosis

Walang impormasyon tungkol sa pagbuo ng mga negatibong pagpapakita dahil sa labis na dosis ng gamot. Kasama sa mga palatandaan ang pagsusuka na may pagduduwal; sa mga batang babae, nangyayari ang bahagyang pagdurugo mula sa ari.

Ang gamot ay walang antidotes; Ang therapy ay nagpapakilala.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan ng mga gamot na naglalaman ng estrogen/progestogen sa ibang mga gamot ay maaaring magresulta sa pagbaba ng pagiging epektibo ng contraceptive o breakthrough bleeding. Ang pangunahing impormasyon tungkol sa mga pakikipag-ugnayan ay ibinigay sa ibaba.

Metabolic na proseso sa atay: posibleng pakikipag-ugnayan sa mga gamot-inducers ng microsomal enzymes, na nagpapataas ng antas ng coefficient ng purification ng sex hormones. Kabilang sa mga ito ang barbiturates at rifampicin na may primidone, phenytoin at carbamazepine, at bilang karagdagan, posibleng topiramate na may griseofulvin, pati na rin ang oxcarbazepine na may felbamate at mga produktong naglalaman ng St. John's wort.

Bilang karagdagan, mayroong impormasyon na ang mga gamot na pumipigil sa HIV protease (tulad ng ritonavir), at kasama ng mga ito ay mga NRTI (halimbawa, nevirapine), o mga kumbinasyon ng mga gamot na ito, ay maaaring makaapekto sa metabolismo sa atay.

Portal-biliary na sirkulasyon. Ayon sa mga resulta ng mga indibidwal na klinikal na pagsubok, mapapansin na ang proseso ng portal-biliary na sirkulasyon ng estrogen ay maaaring bumaba dahil sa paggamit ng ilang mga antibiotics (yaong maaaring mabawasan ang mga tagapagpahiwatig ng ethinyl estradiol: tetracyclines at penicillins).

Sa kaso ng paggamit ng alinman sa mga nabanggit na gamot, ang isang babae ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (o anumang iba pa) bilang karagdagan kay Chloe sa panahon ng paggamot. Sa panahon ng paggamit ng microsomal enzyme inducers, kinakailangan na gumamit ng isang paraan ng hadlang para sa buong panahon ng paggamot sa kaukulang gamot, at pagkatapos ay para sa isa pang 28 araw pagkatapos ng pagkansela nito. Sa kaso ng paggamit ng isang antibiotic (maliban sa griseofulvin na may rifampicin), isang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa unang linggo pagkatapos makansela ang gamot. Sa isang sitwasyon kung saan ginagamit pa rin ang barrier contraception, at ang pakete ng Chloe tablets ay natapos na, maaari mong simulan ang pagkuha ng gamot mula sa isang bagong pakete nang walang karaniwang agwat.

Ang oral contraception ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Sa kasong ito, ang mga indeks ng plasma at tissue ng mga aktibong sangkap ng gamot ay maaaring tumaas (para sa cyclosporine) o bumaba (para sa lamotrigetine).

Epekto sa data ng pagsubok sa laboratoryo. Ang paggamit ng Chloe at mga katulad na gamot ay maaaring makaapekto sa data ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo. Kabilang sa mga ito ang mga biochemical na katangian ng pag-andar ng atay, pati na rin ang gawain ng mga adrenal glandula na may mga bato at thyroid gland. Bilang karagdagan, ang antas ng plasma ng protina (carrier) - synthesizing corticosteroid globulin. Kasama nito, ang mga fraction ng lipid / lipoprotein, mga katangian ng fibrinolysis na may coagulation, pati na rin ang metabolismo ng karbohidrat. Kadalasan, ang gayong mga pagbabago ay hindi lalampas sa pinahihintulutang pamantayan.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga tablet ay dapat itago sa hindi maaabot ng maliliit na bata. Ang pinakamataas na temperatura ay 25°C.

Shelf life

Ang Chloe ay angkop para sa paggamit sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.