Chloe

Si Chloe ay isang gamot para sa antiandrogen.

Mga pahiwatig Chloe

Ito ay ginagamit upang puksain ang androgen pathologies sa mga kababaihan:

• acne, lalo na malinaw na character, at din sinamahan ng pag-unlad ng nagpapaalab proseso o seborrhoea, pati na rin ang pagbuo ng nodules (papular-pustular acne, o nodulocystic uri);
• androgenic alopecia;
• hirsutism sa isang madaling degree.

Maaari rin itong gamitin bilang isang contraceptive (ngunit ang gamot ay hindi ginagamit lamang bilang isang contraceptive, ito ay inireseta lamang para sa therapy na may mga estado androgen sa mga babae).

Paglabas ng form

Paglabas sa mga tablet, ayon sa 21 o 7 piraso (placebo tablets) sa paltos. Sa loob ng pakete - 1 o 3 paltos na paltos.

[1]

Pharmacodynamics

Ang acetate ng cyproterone ay isang aktibong bahagi ng gamot. Pinipigilan nito ang pagkilos ng androgens na ginawa ng babaeng katawan. Ang gamot ay nagbibigay-daan sa iyo upang gamutin ang mga pathologies, provoked sa pamamagitan ng pagbubuklod ng androgens o sakit dahil sa hypersensitivity sa mga hormones.

Sa panahon ng paggamit ni Chloe, ang matinding aktibidad ng mga glandula ng sebaceous ay nagpapabagal, na mahalagang mga bagay sa pag-unlad ng seborrhea at acne. Salamat sa gamot, nawawala ang mga umiiral na rash sa loob ng 3-4 na buwan ng kurso. Ang mas mataas na taba ng nilalaman ng buhok na may balat ay bumaba nang mas mabilis. Karaniwan itong bumababa o nangyayari ang pagkawala ng buhok, na kadalasang sinusunod sa seborrhea.

Ang terapy ay inireseta para sa mga kababaihan na nasa edad na reproductive, na may katamtamang antas ng hirsutism (partikular na, nalalapat ito sa bahagyang pinalakas na facial hair). Gayunpaman, ang resulta ay nagiging kapansin-pansin pagkatapos ng isang minimum na ilang buwan ng therapy.

Bilang karagdagan sa mga anti-androgenic effect, ang aktibong bahagi ay binibigkas ng mga katangian ng gestagenic. Ito ang pangyayari na maaaring mag-trigger ng pagkabalisa ng pag-ikot. Maaari mong maiwasan ito sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng sangkap sa ethinyl estradiol (tulad ng isang kumbinasyon ay sinusunod sa Chloe). Ang kumbinasyon na ito ay lubos na epektibo, sa kondisyon ng paikot na paggamit ng mga gamot na may ganap na pagsunod sa mga tagubilin.

Ang contraceptive effect ng mga droga ay nagreresulta mula sa pinagsamang aksyon ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa kung saan ay ang pagsugpo sa proseso ng obulasyon, pati na rin ang mga pagbabago sa servikal excretion. Bilang karagdagan sa pagpigil sa pagbubuntis, ang kumbinasyon ng estrogen / progestogen na may kaugnayan sa antiandrogen ay may karagdagang mga pakinabang na makatutulong sa proseso ng pagpapasya kung gagamitin o hindi ang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang gamot ay nakakatulong upang gawing mas regular ang cycle, nagpapahina sa sakit sa regla at binabawasan ang pagdurugo. Ginagawang posible na mabawasan ang insidente ng anemia na kakulangan ng bakal.

Mayroong impormasyon tungkol sa ang katunayan na ang paggamit ng pinagsamang bibig Contraceptive sa mga malalaking doses (0.05 mg ng ethinyl estradiol) sanhi ng isang pagbawas sa ang posibilidad ng paglitaw ng ovarian cysts, at sa karagdagan pamamaga sa pelvic organo, ectopic pagbubuntis at di-mapagpahamak tumor sa dibdib. Ang isang katulad na epekto mula sa paggamit ng mas mababang mga dosis ng mga gamot ay dapat kumpirmahin.

[2], [3], [4], [5],

Pharmacokinetics

Acetate ng cyproterone.

Gamit ang panloob na paggamit ng sangkap, ang mabilis at kumpletong pagsipsip ay nangyayari. Sa loob ng suwero, ang antas ng peak ay naobserbahan ng humigit-kumulang 1.6 na oras pagkatapos ng aplikasyon at katumbas ng 15 ng / ml. Ang mga tagapagpabatid ng bioavailability ay 88%.

Ang sangkap ay halos ganap na na-synthesized lamang sa plasma albumin. Ang tungkol sa 3.5-4% ng kabuuang bahagi ng sangkap ng bahagi ay may libreng form. Ang ethinyl estradiol ay nagdudulot ng pagtaas sa mga indeks ng globulin, ito ay isinasama sa mga sex hormones, ngunit hindi ito nakakaapekto sa protina bono ng cyproterone acetate sa anumang paraan. Ang dami ng pamamahagi ng bahagi ay 986 ± 437 liters.

Ang Ciproterone acetate ay halos ganap na na-metabolize. Ang pangunahing produkto ng plasma degradation ay 15β-OH-CPA, na nabuo sa paglahok ng CYP3A4 enzyme ng hemoprotein P450. Ang serum clearance ng sangkap ay 3.6 ml / minuto / kg.

Ang index ng serum ng cyproterone acetate ay bumababa sa 2 panahon ng pag-aalis kung saan ang kalahating buhay ng sangkap ay 0.8 oras, at 2.3-3.3 na araw din. Bahagyang ang sangkap ay outputted hindi nabago. Ang mga produkto ng pagkabulok ay excreted na may apdo at ihi sa ratio na 2k1. Ang kalahati ng buhay ng mga produkto ng pagkabulok ay humigit-kumulang sa 1.8 na araw.

Ang mga pharmacokinetic na katangian ng cyproterone acetate ay hindi nagbabago sa ilalim ng impluwensiya ng globulin, na nagsasangkot ng sex hormone. Sa araw-araw na paggamit ng mga droga, ang rate nito ay tumataas nang humigit-kumulang 2.5 beses, at sa ikalawang yugto ng ikot ng paggamot ay umabot ito sa katatagan.

Ethinylestradiol.

Sa paggamit ng ethinyl estradiol sa bibig, ito ay lubos na nasisipsip at mabilis. Ang antas ng rurok sa loob ng suwero ay sinusunod matapos ang 1.6 oras at ay tungkol sa 71 pg / ml. Sa panahon ng pagsipsip at sa unang daanan ng hepatic ang substansiya ay sumasailalim sa isang metabolismo, bilang isang resulta kung saan ang average na kabuuang bioavailability ay tungkol sa 45% na may isang makabuluhang indibidwal na pagkakaiba-iba (sa loob ng 20-65%).

Ethinylestradiol napaka-aktibo, ngunit napaka-partikular na-synthesize sa suwero puti ng itlog (98%), at induces isang pagtaas sa mga tagapagpahiwatig suwero globyulin, sex hormone synthesis. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 2.8-8.6 l / kg.

Ang substansiya ay sumasailalim sa isang pangkalahatang conjugation sa loob ng mga pader ng maliit na bituka, pati na rin sa loob ng atay. Metabolismo nangyayari higit sa lahat sa pamamagitan ng proseso ng hydroxylation ng aromatic, ngunit nagbabalot ng isang malaking bilang ng mga iba't-ibang mga hydroxylated at methylated agnas mga produkto na libreng form o conjugated na may sulpuriko acid at glucuronic acid. Ang tagapagpahiwatig ng metabolic cleansing factor ay 2.3-7 ml / min / kg.

Ang tagapagpahiwatig ng ethinyl estradiol ay bumababa sa 2 mga segment ng kalahating buhay, na humigit-kumulang sa 10-20 oras. Ang ekskretyon ng hindi nabagong sangkap ay hindi mangyayari, at ang mga produkto ng pagkabulok ay excreted na may apdo, at ihi sa proporsyon ng 6k4. Ang kalahati ng buhay ng mga produkto ng pagkabulok ay tinatayang 1 araw.

Ang matatag na mga halaga ay maaaring makamit sa ikalawang yugto ng ikot ng paggamot. Ang mga halaga ng suwero ay 60% mas mataas kaysa sa indibidwal na dosis.

[6], [7], [8],

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay kinakailangan na kinuha nang regular upang makamit ang nais na resulta at upang magbigay ng contraceptive effect. Sa oras ng paggamot, kinakailangan upang kanselahin ang paggamit ng iba pang mga hormonal na gamot.

Ang Chloe regimen ay pareho sa na para sa karamihan ng mga oral Contraceptive pinagsama. Kailangan mong tumagal ng mga tablet ng hindi bababa sa panahon ng 3-4 panregla cycle pagkatapos ng manifestations ng sakit mawala. Sa muling pag-unlad ng mga sintomas, ito ay pinapayagan na ulitin ang therapeutic course ilang linggo o buwan matapos ang pagkumpleto ng unang. Sa hindi regular na paggamit ng mga bawal na gamot, maaaring dumudugo sa panahon sa pagitan ng regla, at pagpapahina ng kanyang mga kontraseptibo at nakapagpapagaling na mga katangian.

Ang mga tablet ay kinukuha araw-araw, palaging sa parehong oras. Kung kinakailangan, maaari mo silang uminom ng tubig. Ang dosis ay 1 tablet kada araw, at ang tagal ng kurso ay 28 araw. Magsimula ng isang bagong pakete ng tabletas na kailangan matapos ang isang 7-araw na panahon ng paggamit placebo tableta na kung saan ang pagbubuo ng panahon ng drug withdrawal dumudugo ay nagsisimula pagkatapos ng tungkol sa 2-3 araw pagkatapos gamitin ng matinding aktibong gamot. Pagkatapos ng isang bagong pakete, ang pagdurugo ng pasyente ay maaaring magpatuloy.

Ang haba ng kurso ay depende sa kalubhaan ng patolohiya. Karaniwan ito ay tumatagal ng ilang buwan.

Inirerekomenda na itigil ang paggamit ng mga gamot pagkatapos ng 3-4 na cycle pagkatapos na mapawi ang mga palatandaan ng sakit.

Sa kabila ng katotohanan na may epekto sa contraceptive si Chloe, hindi ka maaaring magpatuloy na gumamit ng mga tablet para lamang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

[14], [15]

Gamitin Chloe sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal ang buntis na kunin si Chloe. Sa simula ng pagbubuntis sa panahon ng paggamot, kinakailangan upang agad na kanselahin ang gamot.

Huwag gumamit ng mga tablet at kapag nagpapasuso. Ang acetate ng cyproterone ay pumasok sa gatas ng ina, at sa pamamagitan nito ay ipinadala sa sanggol (mga 0.2% ng dosis na kinuha ng ina - halos 1 μg / kg). Sa panahon ng paggagatas, ang tungkol sa 0.02% ng pang-araw-araw na dosis ng sangkap na ethinylestradiol na kinuha ng ina ay maaaring ipadala sa pamamagitan ng gatas sa sanggol.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• hindi pagpapahintulot ng mga aktibong bahagi ng bawal na gamot o mga elementong auxiliary nito;
• ang isang kasaysayan ng kulang sa hangin o arterial thrombotic / thromboembolic pathologies (tulad ng malalim na kulang sa hangin trombosis, myocardial infarction, at baga embolism) o atake serebral;
• kasaysayan ng prodromal signs ng thrombosis (hal., angina o transitory disorder sa circulatory sa utak);
• ang presensya sa anamnesis ng pag-atake ng sobrang sakit na may kasamang neurological manifestations ng focal type;
• diabetes mellitus, kung saan ang vascular pinsala ay sinusunod;
• pagkakaroon ng maramihang o malubhang mga kadahilanan ng posibilidad ng pagbuo ng trombosis ng arterial o venous type;
• isang kasaysayan ng pancreatitis na bubuo laban sa isang background ng hypertriglyceridemia sa matinding anyo;
• presensya sa anamnesis ng functional hepatic disorders sa isang malubhang degree (hanggang sa sandali kapag ang atay ay normalized);
• naroroon sa kasaysayan ng tumor sa atay (malignant o benign uri);
• ang itinuturing na presensya ng mga malignant na neoplasms (halimbawa, sa rehiyon ng mga glandula o mga maselang bahagi ng katawan), depende sa mga sex hormone;
• pagkakaroon ng isang hindi kilalang pinagmulan ng dumudugo mula sa puki;
• ang gamot ay hindi nakatalaga sa mga lalaki.

[9], [10], [11], [12],

Mga side effect Chloe

Ang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng hitsura ng nasabing mga epekto:

• patotoo ng mga pag-aaral: isang pagbabago sa index ng timbang;
• manifestations mula sa NA: kadalasan mayroong mga sakit ng ulo, paminsan-minsan - pag-atake ng sobrang sakit ng ulo;
• visual organs: paminsan-minsan maaaring may hypersensitivity na makipag-ugnay sa mga lenses;
• Gastrointestinal disorders: madalas may mga sakit ng tiyan at pagduduwal; bihira na maaaring mayroong pagtatae at pagsusuka. Posible rin ang iba pang mga karamdaman ng proseso ng pagtunaw;
• pang-ilalim ng balat na mga layer at balat: maaaring mayroong iba't ibang mga reaksyon sa balat (tulad ng nodular o polyiform na erythema, pati na rin ang mga rashes);
• mga karamdaman ng metabolic process: paminsan-minsan na likido pagpapanatili;
• immune manifestations: hypersensitivity ay paminsan-minsan naobserbahan;
• Mga glandula ng mammary at reproductive organ: madalas na may mga sakit sa lugar ng mammary glands, pati na rin ang kanilang pag-igting; mas malamang na dagdagan sila; napakabihirang lumitaw ang paglabas mula sa dibdib o puki;
• sakit sa isip: madalas may mga pagbabago sa mood, pati na rin ang nalulungkot na mood; paminsan-minsan ay maaaring magkaroon ng pagkasira ng sekswal na pagnanais.

Sa mga pasyente na may namamana na anyo ng Quinck edema, ang mga panlabas na estrogen ay maaaring mapahusay ang mga manifestations ng sakit o maging sanhi ng hitsura nito.

[13]

Labis na labis na dosis

Walang impormasyon tungkol sa pag-unlad ng mga negatibong manifestations dahil sa isang labis na dosis ng gamot. Ang mga palatandaan ay pagsusuka sa pagsusuka; ang mga batang babae ay may mahinang dumudugo mula sa puki.

Ang mga antidotes ay walang gamot, palatandaan na therapy.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pakikipag-ugnayan ng mga gamot na naglalaman ng estrogen / progestogen, kasama ng iba pang mga gamot ay maaaring magdulot ng pagbawas sa pagiging epektibo ng contraceptive o ang paglitaw ng dumudugo na pagdudulot. Ang mga pangunahing kaalaman ng mga pakikipag-ugnayan ay nakabalangkas sa ibaba.

Ang metabolic proseso sa atay: ay maaaring bumuo ng bawal na gamot mga pakikipag-ugnayan-inducers microsomal enzymes na dagdagan ang antas ng purification koepisyent ng sex hormones. Kabilang sa mga barbiturates at rifampicin na may primidone, phenytoin, at carbamazepine, at sa karagdagan posibleng kasama griseofulvin topiramate, oxcarbazepine at felbamatom at may ibig sabihin nito na naglalaman ng hypericum.

Bukod dito, may impormasyon na ang mga gamot na pagbagal ng protease ng HIV (tulad ng ritonavir), at kasama nito ang NRTI (halimbawa, nevirapine), o isang kumbinasyon ng mga gamot na ito, ay maaaring makaapekto sa metabolismo sa atay.

Sirkulasyon ng Portal-biliary. Ayon sa ang mga resulta ng mga indibidwal na mga klinikal na pagsubok na maaari itong nabanggit na ang proseso ng portal-biliary sirkulasyon ng estrogen ay magagawang upang bawasan dahil sa ang paggamit ng mga tiyak antibiotics (mga na kung saan ay kaya ng pagbabawas ethinylestradiol indeks: tetracyclines at penisilin).

Kung gumagamit ka ng alinman sa mga gamot sa itaas, ang isang babae ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (o anumang iba pang) bilang karagdagan kay Chloe sa panahon ng paggamot. Sa panahon ng aplikasyon ng inducers ng microsomal enzymes, kinakailangang gamitin ang barrier method sa kabuuan ng buong panahon ng paggamot na may kaukulang gamot, at pagkatapos ay para sa isa pang 28 araw matapos ang pag-withdraw nito. Sa kaso ng paggamit ng isang antibyotiko (maliban sa griseofulvin at rifampicin), ang paraan ng hadlang ay dapat na ilapat sa unang linggo pagkatapos na maalis ang gamot. Sa isang sitwasyon kung saan ginagamit ang barrier contraception, at ang isang pack ng Chloe tablet ay natapos na, maaari mong simulan ang pagkuha ng gamot mula sa isang bagong pakete na walang karaniwang pagitan.

Ang oral contraception ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Sa parehong oras ang plasma at tissue na mga parameter ng mga aktibong bahagi ng mga gamot ay maaaring dagdagan (sa cyclosporine) o pagbaba (sa lamotrigine).

Epekto sa data ng pagsubok ng laboratoryo. Ang paggamit ng Chloe at mga katulad na gamot ay maaaring makaapekto sa data ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo. Kabilang dito ang mga biochemical na katangian ng hepatic function, pati na rin ang gawain ng adrenal glands na may mga bato at thyroid glands. Bilang karagdagan, ang antas ng plasma ng protina (carrier) - isang corticosteroid-synthesizing globulin. Kasama ang mga lipid / lipoprotein na fractions na ito, ang mga katangian ng fibrinolysis na may pamumuo, pati na rin ang metabolismo ng carbohydrates. Kadalasan, ang mga pagbabagong ito ay hindi higit sa pinahihintulutang pamantayan.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga tablet ay dapat itago sa isang lugar na hindi maaabot sa mga bata. Ang maximum na temperatura ay 25 ° C.

Shelf life

Angkop para sa paggamit ni Chloe sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paglabas ng nakapagpapagaling na produkto.