Magnegite

Ang gamot na may trade name na Magnegita (gadopentetic acid) ay inuri bilang isang radiopaque agent na kabilang sa isang pangkat ng mga pharmacotherapeutic substance na may pangkalahatang code na ATC V08CA01 (gamitin sa nuclear magnetic resonance imaging). Ang isang mililitro ng solusyon ay naglalaman ng mga aktibong sangkap: gadopentetate dimeglumine tungkol sa 500 mg, gadolinium tungkol sa 80 mg. Mga excipients: meglumine, pentetic acid at tubig. Ang solusyon sa iniksyon ay ginagamit para sa mga layunin ng diagnostic, lalo na:

• sa panahon ng magnetic resonance imaging ng spinal cord at utak;
• upang makita ang stenosis (arterial angiography);
• sa tomography ng mga bahagi ng katawan - ang lugar ng leeg, puso, atay, bato at genitourinary organ, mammary glands, pancreas, pati na rin ang musculoskeletal system.

Ang mga ampoules na may walang kulay, transparent na solusyon (madilaw-dilaw, dilaw-kayumanggi at dilaw-berde na mga kulay ay katanggap-tanggap) Ang Magnegita mula sa network ng parmasya ay ibinebenta lamang nang may reseta.

[ 1 ], [ 2 ]

Mga pahiwatig Magnegite

Ang mga paramagnetic contrast agent ay kailangang-kailangan na mga tool sa magnetic resonance imaging. Mga indikasyon para sa paggamit ng Magnegit:

1. Pagsusuri ng spinal cord at utak:

• para sa layunin ng pagkakaiba-iba ng mga proseso ng tumor, kabilang ang mga maliliit na mahirap i-diagnose;
• pag-ulit ng mga pagbuo ng tumor sa postoperative state o bilang isang resulta ng radiation therapy, pagpapasiya ng pagkakaroon ng mga site ng metastasis;
• diagnosis ng iba't ibang tumor foci (na may maliit na pituitary adenoma, ependymoma, hemangioblastoma);
• kung kinakailangan upang kumpirmahin o pabulaanan ang diagnosis ng meningioma, isang proseso ng tumor na may pagpasok sa mga kalapit na selula (tulad ng glioma), o acoustic neuroma;
• pagkilala sa intra- at extramedullary formations;
• pagpapabuti ng kalidad ng mga larawan ng mga intracranial lesyon ng hindi cerebral na pinagmulan. Ang Magnegita ay ginagamit bilang isang karagdagang sangkap sa spinal MRI;
• kapag kinakailangan upang masuri ang antas ng paglaganap ng mga proseso ng intramedullary tumor;
• pagkuha ng data sa dami ng malalaking pormasyon ng spinal cord.

2. Magnetic resonance imaging na may mas mataas na kalidad ng imahe at contrast (diagnosis ng facial na bahagi ng bungo, mga lugar ng leeg, sternum, peritoneum, pelvic organs, mammary glands at musculoskeletal system), na ginagawang posible upang hatulan ang estado ng vascular bed (hindi kasama ang coronary arteries):

• pagkita ng kaibhan ng foci ng pamamaga at pag-unlad ng tumor, vascular pathologies;
• pagtatasa ng kondisyon ng mga bato at ang kanilang paggana;
• upang matukoy ang pagkalat ng isang pathogenic source;
• ang posibilidad ng pag-ulit ng intervertebral disc displacement pagkatapos ng operasyon;
• kung kinakailangan upang masuri ang mga panloob na pagbabago sa istruktura sa patolohiya;
• upang tulungan ang diagnostician na sinusuri ang postoperative na kondisyon ng tumor at scar tissue;
• upang matukoy ang suplay ng dugo sa mga tisyu sa panahon ng normal na paggana at sa yugto ng sakit.

[ 3 ], [ 4 ]

Paglabas ng form

Ang solusyon sa gamot na Magnegita 10, 15, 20, 30 o 100 ml, na nakabalot sa mga bote ng salamin, tinatakan ng isang goma na takip at natatakpan ng isang takip ng aluminyo sa itaas, na nilagyan ng isang plastic flip-off na takip. Kasama sa packaging ng karton ang isa o sampung bote, na ibinebenta kasama ng mga tagubilin para sa paggamit sa wika ng estado.

Ang produkto ay magagamit sa dami ng hanggang 20 ml sa mga glass syringe na inilagay sa mga lalagyan.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Pharmacodynamics

Ang mga contrasting agent, tulad ng Magnegit solution, ay tumutulong upang mapataas ang katumpakan ng pagkita ng kaibahan ng mga kondisyon ng pathological gamit ang magnetic resonance scanning. Naging posible ito dahil sa pagkakaroon ng isang gadolinium complex na may pentetic acid, na mayroong pitong unpaired electron, sa pharmacological substance. Ang matatag na paramagnetic na aksyon ay ipinakita sa pamamagitan ng di-N-methylglucamine salt ng gadopentetate. Sa pamamagitan ng gadolinium ion, na nagpapataas ng intensity ng signal sa panahon ng tomography, ang isang malinaw na imahe ng mga tisyu na sinusuri ay nakakamit.

Ang Pharmacodynamics ng Magnegite ay batay sa mga katangian ng DTPA – diethylenetriaminepentaacetic acid, na binabawasan ang oras ng spin-lattice relaxation ng excited atomic nuclei. Ang pagiging epektibo ng paramagnetic action o ang kakayahang mag-relax ay batay sa epekto ng kahit isang maliit na konsentrasyon ng substance sa panahon ng spin-lattice relaxation ng plasma protons. Ang paramagnetic ion ng gadolinium ay lumilikha ng isang malakas na relasyon sa DTPA, na nakikilala sa pamamagitan ng mataas na katatagan.

Ang Gadopentetate ay may mataas na hydrophilic properties, na nagpapaliit sa posibilidad ng anaphylactic reaction. Ang gamot ay hindi nakikipag-ugnayan sa protina ng plasma, hindi nakakaapekto sa aktibidad ng enzymatic, na tumutukoy sa mahusay na pagpapaubaya nito at hindi gaanong kahalagahan ng pangkalahatan at lokal na mga epekto.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Pharmacokinetics

Ang solusyon ng Magnegite ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na pagkalat sa extracellular space. Ang kakayahang makita ang mga proseso ng tumor, subacute infarctions, abscesses ay tinutukoy ng pag-aari ng contrast agent upang tumutok sa lugar na may binagong tissue - mga peklat, cyst, vascular network pathologies. Kasabay nito, ang gamot ay hindi puro sa malusog na lugar. Ang pharmacological substance ay hindi lumalabag sa mga hangganan ng buo na hematoencephalic (na nauugnay sa utak, kinokontrol ang mga metabolic na proseso sa pagitan ng central nervous system at ng daluyan ng dugo) at histohematic (dugo at tissue fluid) na mga hadlang. Ang gadopentetate acid ay bahagyang dumadaan sa placental barrier, gayunpaman, ito ay agad na pinalabas. Ang mga pharmacokinetics ng Magnegite ay nagpapahiwatig na ang solusyon ay may hindi gaanong kaugnayan sa protina ng plasma at hindi na-metabolize.

Ang Gadopentetate dimeglumine ay pinalabas sa orihinal nitong anyo sa pamamagitan ng glomerular filter na matatagpuan sa mga bato, isang maliit na dami (hanggang sa 1%) ng solusyon ay pinalabas na may mga feces at gatas ng ina. Ang kalahating buhay ay 90 minuto.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang paggamit ng gamot na Magnegita ay pinahihintulutan lamang sa mga kondisyon ng ospital sa ilalim ng pangangasiwa ng naaangkop na mga kwalipikadong tauhan na sumailalim sa espesyal na pagsasanay at alam ang lahat ng posibleng negatibong kahihinatnan pagkatapos ng iniksyon.

Ang paraan ng pangangasiwa at dosis ay depende sa uri ng pag-aaral at edad ng pasyente:

• para sa mga bagong silang at mga sanggol hanggang sa isang taong gulang, ang pagiging angkop ng paggamit ng isang contrast solution ay tinutukoy ng isang doktor;
• ang pangangasiwa sa mga batang wala pang 2 taong gulang ay pinahihintulutan sa isang dosis na hanggang 0.2 ml/kg;
• sa pag-abot sa 2 taong gulang, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na 0.4 ml/kg;
• para sa mga matatanda, ang halaga ng solusyon ay nag-iiba mula 0.2 hanggang 0.4 ml/kg at maaaring ibigay nang sunud-sunod sa dalawang bahagi kung ang pag-unlad ng isang pathological lesyon ay pinag-uusapan;
• kung minsan, upang madagdagan ang katumpakan ng pag-aaral, ang figure ay nadagdagan sa 0.6 ml/kg (sa kaso ng metastases at relapses ng mga proseso ng tumor, pati na rin para sa layunin ng pag-aaral ng mga daluyan ng dugo);
• Ang mga taong may problema sa bato ay pinahihintulutan ng maximum na 0.2 ml/kg ng gadopentetic acid kung ang benepisyo mula sa tomography ay mas malaki kaysa sa panganib sa pasyente (kailangan ang hemodialysis pagkatapos ng pag-scan).

Mahalagang maunawaan na ang data sa paggamit ng Magnegit sa tomography ng buong katawan sa mga batang wala pang dalawang taong gulang ay napakalimitado.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Gamitin Magnegite sa panahon ng pagbubuntis

Dapat tandaan na walang sapat na impormasyon sa paggamit at pagkilos ng Magnegit sa panahon ng pagbubuntis. Ang pang-eksperimentong data na nakuha sa pamamagitan ng pagsubok ng gamot sa mga hayop ay nagpapahiwatig ng negatibong epekto sa mga organo ng reproduktibo.

Ang paggamit ng Magnegit sa panahon ng pagbubuntis ay posible kung ang pangangailangan para sa tomographic na pagsusuri ay mas malaki kaysa sa mga posibleng panganib. Ang pagkakaroon ng timbang sa potensyal na banta sa pagbuo ng sanggol sa sinapupunan, ang doktor ay nagbibigay ng konklusyon sa posibilidad ng pag-scan at ang mga kinakailangang hakbang sa pagkontrol.

Ang bahagyang paglabas ng gadopentetate dimeglumine sa pamamagitan ng gatas sa panahon ng paggagatas ay nabanggit. Ang porsyento ng gamot ay hindi lalampas sa apat na daan ng paunang dosis, na karaniwang hindi nagdudulot ng panganib sa sanggol. Sa anumang kaso, ang pangangasiwa ng solusyon ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng dumadating na manggagamot, dahil may mga epekto mula sa central nervous system, cardiovascular system sa ina at sanggol. Para sa kadahilanang ito, hindi inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagpapakain sa loob ng 12 oras pagkatapos ng MRI.

Contraindications

Ang MRI na may contrast agent ay nangangailangan ng pagsunod sa mga sumusunod na patakaran:

• Ang mga pasyenteng pinag-aaralan ay hindi dapat magkaroon ng neuro- at cardiac pacemaker, insulin pump, o ferromagnetic implants;
• ang paggamit ng gamot na Magnegita ay posible lamang sa intravenously at isang beses, kinakailangan sa isang setting ng ospital;
• ang huling pagkain ay pinapayagan nang hindi bababa sa dalawang oras bago ang pag-scan;
• ang pag-iniksyon ng solusyon ay dapat gawin sa isang nakahiga na posisyon, kung gayon ang pasyente ay dapat na patuloy na subaybayan sa loob ng kalahating oras (sa panahong ito na ang lahat ng posibleng epekto ay bubuo);
• ang mga indibidwal na may tumaas na excitability ay inireseta ng mga sedative bago ang tomography upang maiwasan ang panganib ng mga negatibong epekto;
• Ang silid ng pagmamanipula ay dapat na ibigay ng mga gamot at espesyal na kagamitan na tumutulong sa mga kwalipikadong tauhan na mabawasan at maiwasan ang mga side effect (sa mga kaso ng respiratory arrest, convulsions, atbp.).

Ang mga kontraindikasyon sa paggamit ng Magnegita ay may kinalaman sa indibidwal na hindi pagpaparaan sa isa sa mga bahagi ng solusyon sa pharmacological, pati na rin ang mga pasyente na may malubhang dysfunction ng bato. Ang hypersensitivity ay ipinahayag sa pamamagitan ng mga reaksyon mula sa dermis, respiratory organs at cardiovascular system. Ang mga negatibong phenomena, bilang panuntunan, ay nangyayari sa loob ng kalahating oras pagkatapos ng pagpapakilala ng Magnegita, hindi gaanong madalas na naantala ang mga kondisyon ng pathological. Samakatuwid, ang mga taong madaling kapitan ng mga reaksiyong alerdyi, na may kasaysayan ng bronchial hika, ay kumakatawan sa isang espesyal na grupo ng panganib. Ang Magnegita ay ginagamit nang may pag-iingat sa mga pasyente na may epilepsy dahil sa panganib ng paglitaw at pagtindi ng mga seizure. Ang lahat ng mga tao, lalo na higit sa 60 taong gulang, ay inirerekomenda na suriin ang paggana ng bato bago ang pagpapakilala ng isang ahente ng kaibahan.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Mga side effect Magnegite

Tulad ng ipinapakita ng klinikal na kasanayan, ang mga side effect ay panandalian at katamtaman. Upang maiwasan ang pagbuo ng mga kondisyon na nagbabanta sa buhay, mahalagang isaalang-alang ang mga posibleng epekto ng Magnegit:

• pangkalahatang uri - sakit sa ulo, likod, dibdib, mga kasukasuan, pakiramdam ng kahinaan at karamdaman, lagnat, matinding pagpapawis, nanghihina;
• lokal na nakita - edema, nagpapasiklab na reaksyon, sakit na sindrom, nekrosis, phlebitis o thrombophlebitis;
• mga karamdaman sa pagtunaw - sakit ng tiyan, maluwag na dumi, pagduduwal, pagsusuka, pagkagambala sa panlasa, pagtaas ng paglalaway, mga pagbabago sa pagbuburo ng atay at dami ng pagtaas ng bilirubin sa dugo;
• mga reaksiyong alerdyi - conjunctivitis, paglabas mula sa ilong at mata, pag-ubo at pagbahing, pamamaga, anaphylactic shock, pantal o pamumula sa balat, pangangati, broncho- at laryngospasm;
• mga komplikasyon ng cardiovascular - ang arrhythmia at hypotension ay napansin, ang tachycardia at kahit na pag-aresto sa puso ay posible;
• mga epekto sa gitnang at peripheral na sistema ng nerbiyos - sakit ng ulo, pagkahilo, pre-fainting state, overexcitement, pagkawala ng kamalayan, mga problema sa speech apparatus, paningin at pandinig, pagtaas ng kahinaan at pag-aantok, convulsions, asthenic manifestations, coma;
• epekto sa paghinga - kakulangan ng oxygen, igsi ng paghinga, ubo ng iba't ibang intensity, pulmonary edema, respiratory arrest;
• mula sa sistema ng ihi - hindi sinasadyang pag-ihi, madalas na pag-ihi, nadagdagan ang mga antas ng creatinine sa pagkakaroon ng patolohiya ng bato, pagkabigo sa bato.

Ang paggamit ng Magnegit ay maaaring makaapekto sa pagkakaroon ng iron at bilirubin sa serum ng dugo.

Labis na labis na dosis

Ang mga kaso ng paggamit ng Magnegita ay nagpapahiwatig na ang labis na dosis ay hindi nakita sa klinikal na kasanayan. Ang mga negatibong sintomas lamang na sanhi ng hyperosmoticity ng contrast solution ay posible:

• osmotic diuresis;
• nadagdagan ang presyon sa pulmonary artery;
• dehydration;
• lokal na sakit na sindrom sa vascular bed;
• pag-activate ng sirkulasyon ng dugo at plasma, na nailalarawan sa pamamagitan ng pagtaas sa kanilang dami.

Sa kaganapan ng talamak na pagkabigo sa bato, kinakailangan ang extrarenal na paglilinis ng dugo (hemodialysis).

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang data sa pakikipag-ugnayan ng Magnegita sa iba pang mga gamot ay hindi ibinigay, dahil ang pagsubok sa pagiging tugma ay hindi pa isinasagawa. Hindi kanais-nais na gumamit ng Magnegita nang kahanay sa iba pang mga panggamot na sangkap. Ito ay kilala na ang paggamit ng mga beta-blockers ng mga pasyente laban sa background ng pagpapakilala ng gadopentetic acid ay maaaring maging sanhi ng hypersensitivity reaksyon. Ang contrast agent ay naglalaman ng isang hindi gaanong halaga ng pentetic acid, na nakakaapekto sa pagsusuri ng dugo kapag nakita ang dami ng nilalaman ng bakal (ang mga tagapagpahiwatig ay maaaring maliitin sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng tomography).

Matapos makumpleto ang MRI, inirerekumenda na pigilin ang pagmamaneho ng sasakyan sa loob ng 24 na oras at iwasan ang pagtatrabaho sa mapanganib na makinarya dahil sa mga posibleng epekto na naobserbahan sa central nervous o cardiovascular system, gayundin dahil sa pagbaba ng bilis ng reaksyon.

[ 29 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Itabi ang Magnegite injection solution sa orihinal nitong packaging sa hanay ng temperatura na 5-25 degrees. Huwag ilantad ang gamot sa direktang sikat ng araw. Kasama sa mga kondisyon ng imbakan ng magnegite ang isang madilim, malamig na lugar kung saan hindi ito maabot ng mga bata.

Mahalagang tandaan ang mga pag-iingat sa kaligtasan:

• ginagamit lamang sa intravenously;
• ang sangkap ay inilalagay sa syringe kaagad bago ang pagmamanipula;
• Ang sobrang hindi nagamit na gadopentetate acid ay hindi dapat gamitin.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Shelf life

Ang shelf life ng radiopaque substance ay 3 taon, sa kondisyon na ang packaging ay buo at ang mga kinakailangang imbakan ay natutugunan. Ipinagbabawal na gamitin ang ahente ng pharmacological na Magnegita pagkatapos ng petsa ng pag-expire, kung ang bote ng salamin o pagsasara ng takip ay nasira.