Omnitrop

Ang Omnitrop ay isang hormong paglago.

[1]

Mga pahiwatig Omnitrop

Naaangkop para sa mga bata - sa kaso ng pagpaparahan ng paglago dahil sa mga sumusunod na kondisyon at pathologies:

• mahina pagtatago ng somatotropin;
• Ulrich syndrome;
• SPV;
• CRF na may nabawasan na function ng bato (higit sa 50% pagbaba);
• mga bata na ipinanganak na may masyadong mababang mga rate ng paglago para sa pagbubuntis na ito.

Ang mga matatanda ay inireseta para sa pagpalit ng paggamot para sa diagnosed na congenital (matinding) o nakuha kakulangan ng STH.

[2]

Paglabas ng form

Ang sangkap ay inilabas sa anyo ng isang likido para sa mga injection (3.3 o 6.7 mg / ml). Ang dami ng mga cartridges ng salamin ng 1st type ay 1.5 ml. Sa loob ng pagwawasto ay mayroong 1, 5 o 10 tulad ng mga cartridge. Sa kahon - 1 Tamang.

Pharmacodynamics

Ang Somatropin ay may malinaw na epekto sa protina, taba at metabolismo ng karbohidrat. Sa mga bata na kulang sa STH, ang substansiya ay nagtataguyod ng pagpapasigla ng paglago ng buto ng balangkas, pagpapalawak nito sa pamamagitan ng pag-apekto sa epiphyseal plates sa loob ng mga buto sa tubular. Ang sangkap na ito ay tumutulong upang gawing normal ang istraktura ng katawan, kapwa sa mga bata at matatanda - sa pamamagitan ng pagtaas ng kalamnan mass at sabay na pagbabawas ng taba mass. Ang pinakamalaking sensitivity sa epekto ng GH ay may visceral mataba tissue. Kasama ang potentiation ng lipolysis, pinabababa ng droga ang dami ng triglyceride na pumapasok sa mga taba ng katawan. Ang epekto ng STH ay humahantong sa pagtaas sa mga halaga ng elemento ng IGF-I, pati na rin ang synthesizing ng protina (IRF-SB3).

Bukod pa rito, ang iba pang mga epekto ay bumubuo:

• taba metabolismo. Pinasisigla ng STH ang aktibidad ng dulo ng atay ng LDL at binabago ang profile ng lipoprotein at lipid ng dugo. Kapag ginagamit ang substansya sa mga taong may kakulangan ng GH, mayroong pagbaba sa mga halaga ng dugo ng LDL, pati na rin ang apolipoprotein B. Kasama nito, ang pagbaba ng mga tagapagpahiwatig ng kolesterol ay sinusunod;
• karbohidrat metabolismo. Nadagdagan ng droga ang dami ng inilabas na insulin, bagaman ang mga halaga ng asukal sa asukal ay karaniwang hindi nagbabago. Sa mga bata na may Shien syndrome, maaaring mawalan ng hypoglycemia ang walang laman na tiyan. Ang pag-aalis ng paglabag na ito ay maaaring gawin sa tulong ng STG;
• mga proseso ng metabolismo ng tubig-mineral. Ang kakulangan ng GH ay humantong sa isang pagbaba sa dami ng plasma at ang dami ng extracellular fluid. Sa pamamagitan ng paggamit ng Omnitrop, parehong mga parameter ay mabilis na pagtaas. Gayundin, ang substansiya ay nakakatulong upang mapanatili ang potasa na may sosa at posporus;
• metabolic proseso sa loob ng tissue ng buto. Ginagawang aktibo ng gamot ang mga proseso ng metabolismo ng buto. Sa matagal na paggamit ng STH sa mga bata na may osteoporosis, pati na rin ang kakulangan ng GH, density ng buto at mineral na komposisyon ay nagpapatatag;
• pagpapabuti ng pisikal na kalagayan. Ang matagal na paggamot sa pagpapalit sa STH ay nagdudulot ng pagtaas sa pisikal na pagtitiis at lakas ng kalamnan. Ang cardiac output ay nagdaragdag rin, ngunit sa kasong ito ang mekanismo ng therapeutic effect ay nananatiling hindi maliwanag. Ang pagpapahina ng peripheral vascular resistance ay maaaring, sa ilang mga lawak, ipaliwanag ang epekto ng STH.

[3], [4], [5]

Pharmacokinetics

Suction.

Sa subcutaneous injection, ang antas ng bioavailability ng STG ay humigit-kumulang 80%. Pagkatapos ng subcutaneous administration na 5 mg ng sangkap sa mga boluntaryo, ang plasma Cmax at Tmax ay 72 ± 28 μg / l at 4 ± 2 oras, ayon sa pagkakabanggit.

Excretion.

Ang ibig sabihin ng halaga ng kalahating buhay ng STH para sa intravenous na paggamit sa mga may sapat na gulang na may GH kakulangan ay humigit-kumulang sa 0.4 na oras. Sa kasong ito, pagkatapos ng subcutaneous injection, ang half-life ng Omnitropa ay 3 oras.

[6]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa isang mababang rate, subcutaneously, 1-tiklop sa bawat araw (karamihan bago oras ng pagtulog). Upang maiwasan ang paglitaw ng lipoatrophy, kinakailangang regular na baguhin ang mga site para sa pagpapakilala ng mga gamot.

Ang mga dosis ay napili para sa bawat pasyente nang hiwalay; ito ay isinasaalang-alang ang kalubhaan ng GH kakulangan, timbang o lugar sa ibabaw ng katawan, pati na rin ang therapeutic na espiritu ng gamot.

Gamitin sa mga bata.

Kung mayroong isang hindi sapat na paglalaan ng GH, dapat mong mag-inject ng 0,025-0,035 mg / kg o 0,7-1 mg / m ² kada araw.

Kinakailangang magsimula ang Therapy hangga't maaari at ipagpatuloy ito hanggang sa magsimula ang sekswal na pagkahinog ng bata (o magsisimula ang pagsisimula ng mga zone ng paglago ng buto). Gayundin, ang therapy ay maaaring tumigil kapag ang nais na epekto ay nakamit.

Kapag pagpapagamot Ullrich syndrome nais na gamitin ang mga gamot sa dosis 0,045-0,05 mg / kg o 1.4 mg / m ² sa bawat araw.

Ang mga pasyente na may SLE upang madagdagan ang paglago, pati na rin mapabuti ang komposisyon ng katawan, ay dapat na ibibigay sa 0.035 mg / kg o 1 mg / m ² kada araw. Ang pang-araw-araw na bahagi ng bawal na gamot ay hindi dapat higit sa 2.7 mg. Ipinagbabawal ang Therapy na magreseta sa mga batang iyon, na may pagtaas sa paglago na mas mababa sa 1 cm bawat taon, at halos halos sarado ang epiphyseal area ng paglago ng buto.

Sa kaso ng CRF, laban sa kung aling paglago ng paglago ay nakasaad, kinakailangan na pangasiwaan ang 0.045-0.05 mg / kg bawat araw. Kung ang paglago ng dinamika ay hindi sapat, posible na may pangangailangan para sa mas mataas na bahagi ng mga gamot. Upang baguhin ang pinakamainam na dosis ay pinapayagan pagkatapos ng kalahating taon ng therapy.

Kapag minarkahan dysplasia sa mga bata na ipinanganak na may masyadong mababa para sa kanilang gestational edad sa pamamagitan ng mga rate ng paglago, ito ay kinakailangan upang ilapat ang 0.035 mg / kg o 1 mg / m ² sa bawat araw hanggang sa ninanais na taas ay naabot. Ang stop therapy ay dapat na, kung pagkatapos ng unang taon ng kanyang paglago ay nadagdagan ng mas mababa sa 1 cm.

Upang kanselahin ang paggamot din ito ay kinakailangan, kung ang pagtaas ng paglago para sa isang taon ay gumagawa ng mas mababa sa 2 sm, at bukod sa pagsasaalang-alang ng isang kalagayan ng epiphysial growth areas (kung kinakailangan). Ito ay itinatag na sa mga batang babae ang edad ng buto ay> 14 na taon, at sa mga lalaki -> 16 na taon.

Application sa mga matatanda.

Ang mga matatanda na may malubhang antas ng kakulangan sa GH ay kinakailangan upang simulan ang paggamot sa pagpapalit na may mababang bahagi (0.15-0.3 mg bawat araw). Dagdag dito, unti-unting nadagdagan ang mga ito, isinasaalang-alang ang mga halaga ng serum na IGF-I. Ang halaga na ito ay dapat manatili sa loob ng 2 deviations mula sa average para sa pangkat ng edad na ito. Sa mga paksa na may normal na bahagi baseline IGF-ko ng bawal na gamot ay dapat nababagay sa gayon na ang mga antas ng IGF-ko ay nanatili sa UNL, hindi lagpas sa 2-tolerance.

Ang laki ng dosis ng pagpapanatili ay tinutukoy nang isa-isa, ngunit karaniwan ay hindi dapat higit sa 1 mg bawat araw (katulad ng 3-araw na dosis kada araw). Para sa mga matatandang tao, ang mga mas mababang dosis ay ginagamit.

[12], [13]

Gamitin Omnitrop sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal ang magreseta ng gamot para sa mga buntis na kababaihan. Gayundin para sa panahon ng paggamot, kinakailangang tanggihan ng mga ina ang mga pasusuhin.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• pagkakaroon ng malubhang sensitibo na may kaugnayan sa mga elemento ng bawal na gamot;
• malignant neoplasms;
• mga estado ng kagyat na uri (kabilang sa mga kondisyong ito, minarkahan pagkatapos ng mga operasyon sa puso o peritoniyum, pati na rin ang talamak na kakulangan ng paghinga);
• upang pasiglahin ang paglago sa mga tao na ang mga epiphyseal growth zone ay sarado.

[7], [8], [9]

Mga side effect Omnitrop

Ang mga taong gumagamit ng gamot ng mga may sapat na gulang ay kadalasang may mga epekto na nauugnay sa likido na pagpapanatili. Kabilang sa mga ito, paninigas sa mga limbs, paligid edema, myalgia na may arthralgia at paresthesia. Kadalasan ang antas ng pagpapakita ng naturang mga manifestasyon ay katamtaman, lumilitaw ang mga ito sa mga unang buwan ng therapy at nawawala sa kanilang sarili o pagkatapos ng pagbawas sa bahagi ng gamot. Ang posibilidad ng mga sintomas na ito ay depende sa edad ng pasyente at ang laki ng dosis ng gamot (malamang na magkaroon sila ng hindi maibabalik na kaugnayan sa edad ng pag-unlad ng kakulangan ng GR). Sa mga bata, ang mga naturang paglabag ay hindi naitala.

Kabilang sa iba pang mga negatibong tampok:

• ang mga bukol ay may isang masama o di-pangkaraniwan, at hindi rin natukoy na kalikasan: ang leukemia ay nag-iisa. Gayundin, sa mga bata, mayroong mga sitwasyon na may hitsura ng lukemya na may kakulangan ng GH sa panahon ng therapy sa STH, ngunit natagpuan na ang dalas na ito ay katulad ng mga kaso sa mga bata na may normal na antas ng GH;
• Mga immune lesyon: madalas na nabuo ang antibodies laban sa STG. Humigit-kumulang 1% ng mga pasyente ang nagsimulang bumuo ng mga antibodies sa somatotropin pagkatapos ng pangangasiwa nito. Ang pagsasama ng kapangyarihan ng naturang mga antibodies ay sapat na mababa, kaya walang mga klinikal na sintomas ng naturang antibody production;
• Ang mga karamdaman na nakakaapekto sa pagpapaandar ng endokrin: paminsan-minsan ay lumalaki sa type 2 diabetes;
• Paglabag sa gawain ng National Assembly: Paresthesia (matatanda) ay madalas na nabanggit. Mas bihira, ang paresthesia ay sinusunod sa mga bata. Kung minsan ang mga may-edad ay bumuo ng carpal tunnel syndrome. Paminsan-minsan, ang antas ng ICP (benign form ng disorder) ay tumataas;
• mga problema na nagmumula sa larangan ng nag-uugnay at musculoskeletal tisyu: kadalasan sa matatanda ay may tigas sa mga limbs at myalgia na may arthralgia. Kung minsan ang mga parehong sintomas ay nangyari sa mga bata;
• systemic lesions and disorders sa site ng iniksyon: peripheral puffiness (madalas sa matatanda, mas bihira sa mga bata). Gayundin, madalas, ang mga bata ay lumilikha ng lumilipas na mga manifestation sa balat sa zone ng pangangasiwa ng droga.

[10], [11]

Labis na labis na dosis

Mga palatandaan ng pagkalasing: sa talamak na pagkalason hypo- at, mamaya, maaaring bumuo ng hyperglycemia. Dahil matagal na overdose bumuo ng mga sintomas na madalas mangyari kapag ang isang labis na halaga ng GH ng tao (hal, gigantism o acromegaly, hypothyroidism at karagdagan at pagbabawas ng mga tagapagpabatid suwero cortisol).

Upang maalis ang mga karamdaman, kinakailangan upang kanselahin ang paggamit ng mga droga at isagawa ang mga palatandaan ng palatandaan.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga pagsubok na gamot pakikipag-ugnayan sa mga may gulang na may GH kakulangan iminumungkahi na ang paggamit ng paglago hormone Pinahuhusay clearance ng mga gamot na metabolismo ay nangyayari na may ang partisipasyon ng hepatic microsomal cytochrome P450 isoenzymes (lalo na ang mga na ay metabolized sa pamamagitan ng pagkilos isoenzyme 3A4). Kabilang dito ang mga GCS, sex hormones, cyclosporine at anticonvulsants. Bilang isang resulta ng kumbinasyong ito, posible ang pagbaba sa kanilang antas sa loob ng plasma. Ang clinical significance ng epekto na ito ay hindi pa ipinahayag.

Ang mga compound ng GCS ay tumigil sa stimulating effect ng STH sa mga proseso ng paglago. Iimpluwensya ng dosis kahusayan (kamag-anak sa panghuling taas) ay maaaring pa rin at pinagsama paggamot sa iba pang mga hormones (halimbawa, gonadotropin, estrogens, anabolic steroid, at teroydeo hormones).

[14], [15]

Mga kondisyon ng imbakan

Kinakailangan ang Omnitrop na manatili sa isang lugar na sarado mula sa pag-access ng mga bata. Huwag i-freeze ang gamot. Ang mga halaga ng temperatura ay nasa hanay na 2-8 ° C.

[16]

Shelf life

Ang Omnitrop ay maaaring gamitin sa loob ng 24 na buwan (form 3.3 mg / ml) o 18 buwan (form 6.7 mg / ml) simula ng paglabas ng gamot.

[17],

Aplikasyon para sa mga bata

Gamitin ang Omnitrop sa mga bagong panganak na sanggol (kabilang dito ang napaaga na sanggol) ay ipinagbabawal - sapagkat naglalaman ito ng benzyl alcohol.

[18], [19], [20]

Mga Analogue

Ang mga analogues ng gamot ay mga gamot tulad ng Norditropin Nordilet, Genotropin, at Rastan na may Jintropin.

[21], [22]