Pagpili ng gamot para gamutin ang osteoarthritis

Ang Pharmacoeconomics ay isang agham na ang layunin ay ang pagsusuri sa ekonomiya ng pagiging epektibo ng mga gastos at resulta na nauugnay sa paggamit ng mga gamot. Sa mga bansa sa Kanlurang Europa, ito ay umuunlad mula noong 60-70s ng ika-20 siglo.

Ang paksa ng pananaliksik sa pharmacoeconomics ay:

1. mga resulta ng pharmacotherapy, kung maaari, nagsasagawa ng comparative analysis ng hindi bababa sa dalawang magkaibang regimen ng paggamot (mga teknolohiya),
2. kaligtasan at pagiging epektibo ng mga bagong gamot,
3. gastos sa ekonomiya ng pagsasagawa ng pharmacotherapy at diagnostics,
4. mga istatistika ng pharmacoepidemiological na nagpapakita ng kaugnayan sa pagitan ng pagkakalantad sa isang gamot at ang profile ng benepisyo/panganib nito sa panahon ng paggamot ng isang partikular na sakit sa isang partikular na populasyon pagkatapos maipakilala ang gamot sa merkado,
5. data mula sa mga random na klinikal na pagsubok ng isang gamot sa isang pangkat ng mga pasyente (populasyon),
6. data sa probisyon ng parmasyutiko ng mga pasyente, pagsusuri ng pagkonsumo at pagtataya ng pangangailangan para sa isang produktong panggamot,
7. ang pangangailangan para sa mga gamot (kinakalkula sa ganap at kamag-anak na mga termino, pati na rin sa mga tagapagpahiwatig ng ekonomiya).

Ang mga bagay ng pag-aaral ng parmasyutiko ay:

1. mga gastos (sa mga tuntunin ng halaga) para sa epektibong pharmacotherapy gamit ang iba't ibang teknolohiya, kung saan ang isa sa mga teknolohiya ay nauugnay sa pharmacotherapy, habang ang isa ay maaaring magsama ng mga karagdagang therapeutic na hakbang,
2. ang pagiging epektibo ng pharmacotherapy na ipinahayag sa biological na mga parameter ng kalusugan (halimbawa, mga pagbabago sa mga antas ng glycemia sa mga pasyente na may diabetes, mga antas ng lipidemia, pagpapahaba ng buhay),
3. ang pagiging epektibo ng mga regimen ng paggamot (natukoy gamit ang mga pag-aaral ng pharmacoepidemiological; sa panahon ng pagmamasid, ang parehong mga tagapagpahiwatig ng pagiging epektibo ng gamot at lahat ng naobserbahang epekto sa populasyon ay naitala).

Ang pangkalahatang istraktura ng mga gastos sa ekonomiya ng sakit ay nahahati sa direkta, hindi direkta at karagdagang.

1. Ang mga direktang gastos ay kinabibilangan ng:
   • Mga gastos sa pag-diagnose ng sakit.
   • Ang halaga ng gamot na kinakailangan para sa kurso ng paggamot.
   • Gastos ng mga pagsubok sa laboratoryo.
   • Mga gastos sa pag-aalis ng mga side effect ng isang gamot.
   • Gastos kada bed-day.
   • Mga suweldo ng mga manggagawang medikal.
   • Mga gastos para sa paghahatid ng mga gamot, nutrisyon ng pasyente.
   • Mga gastos para sa pagbabayad ng mga benepisyo sa kapansanan (mula sa mga pondo ng social insurance).
2. Hindi direkta o hindi direktang mga gastos sa medikal - nauugnay sa pinsala sa ekonomiya mula sa pagbawas ng oras ng trabaho ng pasyente, ang kanyang napaaga na pagkamatay. Ito ay mga gastos na may kaugnayan sa kawalan ng kakayahan ng isang mamamayan sa panahon ng sakit na maging kapaki-pakinabang sa lipunan, upang lumahok sa proseso ng produksyon.
3. Ang mga karagdagang di-materyal na gastos na nauugnay sa sakit ay sanhi ng mga psycho-emotional na karanasan ng pasyente at ang pagkasira ng kalidad ng kanyang buhay (para sa mga kadahilanang ito, mahirap silang mabilang).

Ang mga gastos sa ekonomiya ng osteoarthritis ay partikular na interes dahil sa mataas na medikal, panlipunan at pang-ekonomiyang pasanin sa lipunan na dulot ng sakit na ito (kasama ang rheumatoid arthritis).

Isang Pag-aaral ng Mga Gastos ng Musculoskeletal Diseases (Arthritis) sa United States

Taon	Mga gastos para sa mga pasyenteng may arthritis
	Kabuuan, bilyong dolyar	Direkta, % ng kabuuang gastos
1992	64.8	23
1995	82.4	23.6

Tandaan: *59% ng mga direktang gastos ay para sa panlipunang pangangalaga ng mga pasyente at mga pagbisita ng mga nursing staff; 15.5% ng mga direktang gastos ay para sa paggamot sa droga, at karamihan sa mga ito ay dahil sa paggamit ng mga NSAID.

Sa mga nagdaang taon, nagkaroon ng masinsinang pag-unlad sa pananaliksik sa parmasyutiko, na nauugnay sa maraming mga kadahilanan, kabilang ang: pagtaas ng mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan, ang pangangailangan upang malutas ang problema sa pagpapagamot ng isang bilang ng mga sakit (HIV, cancer), ang paglitaw ng mga bagong teknolohiya, pagpapabuti ng kalidad ng buhay, pagtaas ng pag-asa sa buhay, pati na rin ang kagyat na pangangailangan na pag-aralan ang ratio ng gastos/epektibo.

Ang mga sumusunod na pamamaraan ng pagsusuri sa parmasyutiko ay mahalaga para sa mga parmasyutiko:

1. "Cost-effectiveness analysis" (CEA) - sinusuri ang mga pagbabago sa anumang parameter na nagbabago sa isang pathophysiological na kondisyon, halimbawa: mga tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo, pati na rin ang pagbawas sa mga gastos sa pananalapi.
2. Ang "Cost-benefit analysis" (CBA) ay isang economic analysis ng cost-benefit ratio, kung saan ang benepisyong nakuha mula sa paggamit ng isang partikular na gamot ay ipinahayag sa monetary terms sa pamamagitan ng mga gastos kung ang direktang pagtitipid sa gastos ay hindi agad halata.
3. Ang cost-utility analysis (CUA) ay isang pagsusuri kung saan ang mga epekto ay ipinahayag sa mga tuntunin ng kanilang utility sa consumer, at ang mga gastos ng ilang karagdagang pagtaas sa pag-asa sa buhay (halimbawa, ang halaga ng karagdagang taon ng buong buhay) o iba pang tagapagpahiwatig ng halaga sa pasyente ay tinatantya.
4. Ang "pagbabawas ng gastos" ay isang pagtatasa ng pagbabawas ng mga gastos sa pananalapi sa paggamot.
5. Pagsusuri ng ugnayan sa pagitan ng mga pang-ekonomiyang gastos ng paggamot at kalidad ng buhay ng pasyente, na sinusuri sa pamamagitan ng tagapagpahiwatig ng karagdagang bilang ng mga taon ng karaniwang kalidad ng buhay (QALY index - Quality Adjusted Life Years).

Ang mga pagtatasa ng pharmacoeconomic ay maaaring gamitin, sa partikular, upang gumawa ng mga desisyon sa mga partikular na teknolohiya (pamantayan) ng paggamot, pagpaparehistro at pagbili ng isang gamot, pagpepresyo, sa pagtatasa ng mga resulta ng mga klinikal na pagsubok, atbp. Kaya, kadalasan ang isang buong kurso ng paggamot na may mas mahal na gamot ay nagkakahalaga ng pasyente nang mas mababa kaysa kapag gumagamit ng isang murang gamot, dahil sa mabilis at paulit-ulit na pagpapakita ng mga gamot, dahil ang therapeutic effect ay ang epekto lamang ng paggamot sa ospital. 10-20% ng kabuuang gastos sa ospital.

Kasama sa pagsasagawa ng mga ekspertong pagtatasa ng mga gamot ang pagsusuri ng mga sumusunod na parameter:

• Mga agarang klinikal na epekto.
• Dalas ng mga komplikasyon.
• Mga taon ng buhay na nailigtas.
• Dalas ng kapansanan ayon sa mga ulat ng VTEK sa kawalan ng kakayahan para sa trabaho.
• Pagbabago sa kalidad ng buhay.
• Naka-save na mga taon ng "kalidad" na buhay.
• Kasiyahan ng mga inaasahan o kagustuhan ng pasyente (40% ay itinuturing na normal).
• Mga tagapagpahiwatig ng sosyo-demograpiko.
• Mga gastos sa badyet.

Ang mga resultang nakuha ay binibigyang kahulugan sa mga kalkulasyon na nagsisilbing batayan para sa pagbuo ng isang listahan ng mahahalagang gamot at pambansang mga patnubay para sa mga manggagamot sa paggamit ng mga gamot, pagbubuo ng mga protocol para sa pamamahala ng pasyente, pagbuo ng mga formulary ng gamot, at pag-iipon ng mga listahan ng formulary.

Ang isang halimbawa ng isang pharmacoeconomic na pag-aaral ay ang pagsusuri sa ekonomiya ng meloxicam kumpara sa diclofenac, piroxicam at rofecoxib na isinagawa sa UK, sa batayan kung saan ang mga therapeutic na estratehiya sa paggamot ng osteoarthritis ay namodelo. Ang pagsusuri sa gastos/epektibo ng dalawang tradisyonal at pinakamadalas na iniresetang NSAID (modified-release diclofenac at piroxicam) at dalawang bagong COX-2 inhibitors (meloxicam at rofecoxib), pati na rin ang pagtatasa ng epekto ng mga gamot na ito sa badyet ng pambansang sistema ng kalusugan ng UK, ay nagpapakita ng sumusunod.

Ang mga sumusunod na lugar ay nagsilbing batayan para sa pagsasagawa ng pag-aaral:

• Ang pandaigdigang merkado para sa mga NSAID para sa paggamot ng osteoarthritis at rheumatoid arthritis ay $12.1 bilyon;
• Ang mga sakit na rayuma ay isa sa mga pinakakaraniwang dahilan ng pagbisita sa mga general practitioner at nakakaapekto sa isa sa sampung tao sa buong mundo;
• Noong 1998, 33 milyong mga reseta ang isinulat para sa mga kondisyon ng musculoskeletal na nagkakahalaga ng £254 milyon;
• Noong 1997, ang kabuuang halaga ng arthritis (ang kabuuan ng direkta at hindi direktang gastos) ay £733 milyon;
• Ang Osteoarthritis ay ang pinakamahalagang sanhi ng kapansanan, pumapangalawa pagkatapos ng cardiovascular disease bilang sanhi ng matinding kapansanan;
• Mayroong 500-600 bagong kaso ng osteoarthritis na nasuri sa bawat 250,000 tao sa UK bawat taon;
• ang pagkalat ng osteoarthritis ay tumataas mula 2% sa mga kababaihang wala pang 45 taong gulang hanggang 30% sa edad na 45-64 taon at hanggang 68% sa 65 taong gulang;
• para sa mga lalaki ang mga bilang na ito ay 3.25 at 58% ayon sa pagkakabanggit;
• Ito ay itinatag na ang tungkol sa 50% ng lahat ng iniresetang NSAID ay nilayon upang gamutin ang sakit dahil sa osteoarthritis, 15% - para sa rheumatoid arthritis;
• Ang Meloxicam ay inilunsad sa merkado ng UK noong 1996;
• Sa vitro at eksperimental na pharmacological na pag-aaral ay nagpakita na ang meloxicam ay isang pumipili na COX-2 inhibitor;
• Ang Meloxicam ay nagdudulot ng mas kaunting gastrointestinal side effect kaysa sa mga tradisyonal na NSAID tulad ng diclofenac;
• ang bisa ng meloxicam at rofecoxib ay katumbas ng tradisyunal na NSAID;
• Ang paggamit ng mga NSAID ay nauugnay sa mga side effect na mula sa banayad na dyspepsia hanggang sa ulcerogenic effect at ang kanilang mga komplikasyon sa anyo ng pagbubutas at pagdurugo, pati na rin ang mga komplikasyon mula sa bato, atay at cardiovascular system sa mga pasyenteng nasa panganib.

Dahil hindi makolekta ang data sa apat na NSAID sa parehong yugto ng panahon, dalawang panahon ng pagsubok ang sinuri: 4 na linggo at 6 na buwan.

4 na linggong panahon ng pag-aaral. Ang data sa meloxicam, diclofenac at piroxicam (insidence ng mga salungat na kaganapan at tagal ng pag-ospital sa loob ng 4 na linggong panahon) ay batay sa mga resulta ng 2 malaki, double-blind, randomized, parallel-group na klinikal na pagsubok na MELISSA at SELECT (meloxicam 7.5 mg ay inihambing sa non-selective NSAIDs na piro10cam - MR ). Ang parehong mga pagsubok ay sumasalamin sa pagsusuri ng reseta ng NSAID. Sa pag-aaral ng MELISSA, 4635 na pasyente ang nakatanggap ng meloxicam at 4688 na pasyente ang nakatanggap ng diclofenac, sa SELECT study, 4320 na pasyente ang tumanggap ng meloxicam at 4336 na pasyente ang nakatanggap ng piroxicam. Ang mga pasyente na kasama sa mga pagsubok ay higit sa 18 taong gulang at na-diagnose na may osteoarthritis, pangunahing nakakaapekto sa balakang, tuhod, itaas na paa at gulugod na mga kasukasuan sa talamak na yugto.

6 na buwang panahon ng pag-aaral. Ang maihahambing na data para sa rofecoxib ay nakolekta sa loob ng 6 na buwang panahon. Ang data para sa rofecoxib at diclofenac ay nakuha mula sa FDA Medical Advisory Report (Trial 069, n=2812). Ang 6 na buwang data para sa meloxicam ay batay sa mga resulta ng dalawang double-blind na pag-aaral gamit ang gamot sa dosis na 7.5 mg (n=169) at sa dosis na 15 mg (n=306). Dapat tandaan na ang ulat ng FDA ay nagsasama ng data sa gastrointestinal adverse event lamang, habang ang dalawang klinikal na pagsubok para sa meloxicam ay kasama ang data sa lahat ng adverse event.

Comparative data sa dalas ng pag-unlad ng adverse events (AE) mula sa digestive tract kapag kumukuha ng NSAIDs strong>meloxicam at diclofenac - (ayon sa MELISSA trial)

Tagapagpahiwatig	Meloxicam 7.5 mg	Diclofenac 100 mg
Bilang ng mga pasyente na kumukuha ng mga NSAID	35	4688
Bilang ng mga naospital dahil sa mga masamang kaganapan	3 (0.06%)	11 (0.23%)
Karaniwang pananatili sa ospital dahil sa mga masamang kaganapan	1.7 araw	11.3 araw
Kabuuang bilang ng mga araw na naospital dahil sa mga masamang kaganapan	5	121
Kabuuang bilang ng mga araw na ginugol sa intensive care unit dahil sa PE	0	31

Ang isang modelo, na tinatawag ding 'decision tree', ay ginamit upang imodelo ang halaga ng paggamot sa bawat NSAID, na isinasaalang-alang ang mga sumusunod na salik:

1. Ang mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng mga gastrointestinal side effect ay kinabibilangan ng edad, kasaysayan ng peptic ulcer, sabay na paggamit ng corticosteroids at anticoagulants.
2. Humigit-kumulang 25% ng mga indibidwal na umiinom ng mga NSAID ay may endoscopically nakumpirma na mga ulser.
3. Bagaman ang mga seryosong epekto (ulser, pagdurugo, pagbubutas) ay medyo bihira, maaari silang maging sanhi ng kamatayan.
4. Bawat taon sa Estados Unidos, ang gastropathy na dulot ng NSAID ay ang sanhi ng higit sa 70,000 mga ospital at higit sa 7,000 pagkamatay.

Bagama't mababa ang insidente ng pagdurugo, ulceration at pagbubutas, ang mga nauugnay na gastos ay maaaring malaki (laparoscopy £848-£1200, endoscopy £139-£200, intensive care unit admission £910-£2500).

Gastos ng iba't ibang NSAID para sa 28-araw na kurso ng paggamot

Paghahanda	Gastos ng mga NSAID bawat kurso ng paggamot (£)
Diclofenac MR 100 mg	9.36
Piroxicam 20 mg	3.95
Meloxicam 7.5 mg	9.33
Rofecoxib	21.58

Gastos ng paggamot na may iba't ibang NSAID bawat pasyente

Paghahanda	Cost per patient (GBP)
Diclofenac MR 100 mg	51
Piroxicam 20 mg	35
Meloxicam 7.5 mg	30

Tandaan: Ang gastos ay kinakalkula noong 1998 na mga presyo.

Ang mga resulta mula sa isang 6 na buwang pag-aaral ay nagpakita na ang meloxicam ay mas murang gamutin (£146) kaysa rofecoxib (£166), na nagreresulta sa pagtitipid ng £3.33 bawat pasyente bawat buwan. Isinasaalang-alang ang taunang pagkonsumo (bilang ng mga nakasulat na reseta) ng meloxicam, diclofenac at piroxicam, ang kabuuang pagtitipid sa gastos sa meloxicam ay higit sa £25 milyon bawat taon.

Taunang pagkonsumo ng iba't ibang NSAID (kinakalkula batay sa bilang ng mga reseta na napunan)

Paghahanda	Bilang ng mga reseta ng NSAID na isinulat para sa OA	NSAID market share ayon sa dami ng reseta, %
Meloxicam	303 900	7.46
Piroxicam	109 800	2.70
Diclofenac	1 184 900	29.09

Ang malaking interes ay ang summarized na data mula sa isang comparative pharmacoeconomic analysis ng mga gastos sa paggamot sa mga generic at branded na NSAID na isinasagawa sa Switzerland.

Sinuri ng isa pang pag-aaral ang mga pharmacoeconomic indicator ng 6 na buwang paggamot na may celecoxib sa mga pasyenteng may osteoarthritis at rheumatoid arthritis kumpara sa iba pang regimen ng paggamot: reference NSAID, NSAID + proton pump blocker, NSAID + H ₂ -receptor antagonist, NSAID + misoprostol, diclofenac / misoprostol. Para sa layuning ito, binuo ang isang analytical na modelo - ang Celecoxib Outcome Measurement Evaluation Tool (COMET), na naging posible upang matantya ang kamag-anak na epekto ng isang bilang ng mga tagapagpahiwatig (panganib ng mga komplikasyon mula sa digestive tract, ang epekto ng dosis sa gastos ng paggamot sa celecoxib bawat araw, ang gastos ng paggamot sa mga komplikasyon, ang kamag-anak na panganib ng mga side effect ng celecoxib) kumpara sa mga inaasahang epekto ng paggamot sa NSAxib. paggamot ng celecoxib.

Average na dosis ng mga indibidwal na NSAID at kabuuang pang-araw-araw na gastos ng paggamot sa NSAID

Paghahanda	Average na dosis (mg/araw)	Average na gastos (Swiss francs) bawat araw
Mga generic na NSAID
Diclofenac	116	1.53
Ibuprofen	1206	1.34
Flurbiprofen	193	1.60
Lahat ng NSAIDs Generics		1.49
Mga branded na NSAID
Voltaren (diclofenac)	111	2.12
Brufen (ibuprofen)	1124	1.55
Tilur (acemetacin)	143	2.03
Aulin (nimesulide)	198	1.24
Felden (piroxicam)	24.2	1.65
Nisulide (nimesulide)	222	1.3
Mobicox (meloxicam)	9.71	2.04
Lodin (Etodolac)	636	2.81
Apranax (naproxen)	996	2.85
Indocide (indomethacin)	116	0.93
Tilcotil (tenoxicam)	13.3	1.68
Proxen (naproxen)	760	2.53
Lahat ng branded NSAIDs		1.87

Mga inaasahang gastos para sa 6 na buwan ng paggamot sa celecoxib at iba pang mga regimen

Pattern ng pagluluto sa hurno	Mga Inaasahang Gastos (Swiss Franc)
	Ganap	Pagkakaiba sa celecoxib
Celecoxib	435.06
Mga NSAID	509.94	74.88
Diclofenac/misoprostol	521.95	86,89
Mga NSAID + misoprostol	1033.63	598.57
NSAIDs+H2 RA	1201.09	766.03
Mga NSAID+BPN	1414.72	979.66

Tandaan: H2 RA- H2-receptor antagonists, BPN-proton pump blockers.

Ang pagsusuri ng mga inaasahang gastos depende sa panganib ng pagbuo ng mga side effect mula sa gastrointestinal tract ay nagpakita na ang paggamot sa celecoxib ay nailalarawan sa pinakamababang gastos; ang pinakamataas na inaasahang gastos ay natagpuan kapag gumagamit ng mga kumbinasyon ng mga NSAID + misoprostol, mga NSAID + H2 R at mga NSAID + BPN.

Kaya, kumpara sa iba pang mga regimen ng paggamot na ginamit sa pag-aaral na ito, ang celecoxib therapy ay nagpakita ng isang pinakamainam na ratio ng gastos/epektibo.

Mula 1992 hanggang 1995, ang kabuuang gastos (direkta at karagdagang) ay tumaas ng 27.1%. Mula 1988 hanggang 1995, ang kabuuang gastos ay tumaas ng 70.6%.

Kaya, ang ipinakita na data sa pharmacoeconomics gamit ang osteoarthrosis bilang isang halimbawa ay nagpapahiwatig ng pangangailangan na ipatupad ang kasanayang ito sa Ukraine. Ang isang paunang pagsusuri ng saloobin ng mga rheumatologist sa problemang ito ay nagpapahiwatig ng hindi sapat na pagtatasa ng kahalagahan ng parmasyutiko sa kanilang mga praktikal na gawain. Ayon sa mga resulta ng isang survey na isinagawa sa panahon ng mga klase sa paaralan ng mga rheumatologist, 34% ng mga doktor ay nakarinig ng isang ulat sa pharmacoeconomic sa unang pagkakataon, 97% ng mga sumasagot ay gumagamit ng pharmacoeconomic na diskarte kapag pumipili ng isang gamot na may kaugnayan sa mga kakayahan sa pananalapi ng pasyente at itinuturing na kinakailangan upang ipatupad ang karanasan na kilala sa pagsasanay sa mundo sa Ukraine. Gayunpaman, 53% ay naniniwala na ang mga parmasyutiko ay hindi dapat isaalang-alang sa mga praktikal na gawain ng isang rheumatologist. Ang karagdagang pagbuo ng pananaw sa mundo ng isang doktor sa mga usapin ng makatwirang paggamit ng isang gamot ay dapat magkaroon ng isang sistematikong diskarte, na kinabibilangan ng parehong mga aktibidad na pang-administratibo at pang-edukasyon, na nagsisimula sa mga institusyon ng Ministry of Health at ng Academy of Medical Sciences ng Ukraine at nagtatapos sa mga nagsasanay na doktor. Siyempre, ang ganitong gawain ay dapat isagawa na isinasaalang-alang ang mga interes ng mga pasyente.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]