Pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa osteoarthritis: ORS

Ang mga rekomendasyon ng Osteoarthritis Research Society (ORS) ay nakabatay sa paghahati ng mga gamot na anti-arthrosis, gaya ng iminungkahi ng WHO at ILAR, sa dalawang grupo - nagpapakilala (mabilis at mabagal na kumikilos) at nagpapabago sa istraktura ng cartilage. Malinaw na ang pagpapakita ng mga benepisyo ng mga gamot na ito ay higit na nakasalalay sa disenyo ng pag-aaral at ang napiling pamantayan sa pagiging epektibo. Kasabay nito, ang disenyo ng pag-aaral ay nakasalalay sa mekanismo ng pagkilos ng gamot at ang inaasahang resulta.

Kapag nagpaplano ng pag-aaral, dapat isaalang-alang ang mga sumusunod na salik:

• pharmacodynamics ng gamot,
• oras mula sa simula ng pag-inom ng gamot hanggang sa lumitaw ang epekto,
• ang tagal ng epekto na nakuha bilang resulta ng paggamot pagkatapos na ihinto ang gamot,
• ruta ng pangangasiwa ng gamot (lokal, panloob, parenteral, atbp.),
• dalas at kalubhaan ng mga epekto,
• epekto sa sakit na sindrom,
• epekto sa pamamaga,
• epekto sa iba pang mga sintomas ng sakit.

Karamihan sa mga miyembro ng komite na nakibahagi sa pag-aaral ng isyung ito ay may hilig na isipin na may kaugnayan sa disenyo ng mga klinikal na pagsubok ng osteoarthritis ay hindi na kailangang hatiin ang mga nagpapakilalang gamot sa dalawang subclass - mabilis na kumikilos at mabagal na kumikilos. Kasama sa unang klase ang non-narcotic analgesics at NSAIDs, ang pangalawang klase ay kinabibilangan ng mga gamot kung saan ang sintomas na epekto ay hindi ang pangunahing isa - hyaluronic acid, chondroitin sulfate, glucosamine, diacerein. Kaya, sa mga rekomendasyong ito ang terminong "mga nagpapakilalang gamot" ay ginagamit para sa parehong mabilis na kumikilos at mabagal na kumikilos na nagpapakilalang mga gamot. Kapag gumuhit ng isang protocol ng pag-aaral, dapat itong isipin na ang isang nagpapakilala na gamot ay maaaring may mga katangian upang baguhin ang istraktura ng kartilago (kanais-nais at hindi kanais-nais).

Anuman ang epekto nito sa mga sintomas ng sakit, maaaring makaapekto ang isang gamot sa istraktura o paggana ng apektadong joint. Ang isang protocol para sa pag-aaral ng bisa ng mga gamot na malamang na baguhin ang pathological na proseso sa osteoarthritis ay dapat magsama ng mga pamantayan na nagpapakita ng mga pagbabago sa magkasanib na istraktura. Ang mga naturang gamot ay maaaring:

• maiwasan ang pag-unlad ng osteoarthritis at/o
• pigilan, pabagalin ang pag-unlad ng umiiral na osteoarthritis o patatagin ang kondisyon ng pasyente.

Ang isang gamot na may pathogenetic na epekto ay hindi kinakailangang makaapekto sa mga sintomas ng osteoarthrosis. Ang sintomas na epekto ng naturang gamot ay dapat na inaasahan lamang pagkatapos ng mahabang panahon ng paggamot. Ang mga layunin ng pag-aaral ng pagiging epektibo ng isang gamot na nagbabago sa istraktura ng cartilage ay hindi kinakailangang kasama ang pag-aaral ng sintomas na epekto nito.

Ang mga gamot na may potensyal na baguhin ang istraktura ng cartilage ay tinatawag na "chondroprotectors," "disease-modifying OA drugs" (DMOADs), "anatomy-modifying drugs," "morphology-modifying drugs," atbp. Sa kasamaang palad, walang pinagkasunduan sa terminong lubos na magpapakita ng pagkilos ng mga ahente na ito. Ginagamit ng ORS ang terminong "mga gamot na nagpapabago sa istruktura" sa mga rekomendasyon nito at itinala na hanggang sa kasalukuyan, walang ahente ang napatunayang baguhin ang istraktura ng cartilage sa vivo sa mga tao.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]