Refortan

Ang Refortan ay isang plasma substitute na naglalaman ng aktibong sangkap na HEC na natunaw sa isotonic liquid NaCl.

Ang gamot ay isang halos iso-oncotic fluid, ang pagpapakilala nito ay maaaring makamit ang mga volume na sa karaniwan ay tumutugma sa 100% o bahagyang mas mataas kaysa sa 100% ng inilapat na halaga ng gamot. Ang therapeutic agent ay maaaring gamitin sa mga klinikal na pamamaraan bilang isang isovolemic fluid para sa pagpapakilala ng mga pagbubuhos. [ 1 ]

Mga pahiwatig Refortan

Ginagamit ito sa mga kaso ng hypovolemia na nauugnay sa matinding pagkawala ng dugo - sa mga sitwasyon kung saan ang paggamit ng mga crystalloid lamang ay hindi magiging sapat.

Paglabas ng form

Ang nakapagpapagaling na sangkap ay inilabas sa anyo ng isang infusion liquid - sa loob ng mga bote ng salamin o polyethylene na may dami ng 0.25 o 0.5 l; may 10 ganoong bote sa loob ng isang pack.

Pharmacodynamics

Ang HEC ay isang sintetikong dayuhang colloid na nakuha mula sa waxy corn starch sa pamamagitan ng bahagyang hydrolysis ng amylopectin na sinusundan ng mga proseso ng hydroxyethylation.

Isinasaalang-alang ang mga volume ng ibinibigay na gamot, ang gitnang intravenous pressure at mga halaga ng colloid osmotic pressure ay tumaas nang malaki; kung ang kanilang antas ay nabawasan, sila ay tumataas sa mga normal na halaga.

Pharmacokinetics

Sa karaniwan, ang Refortan ay nananatili sa plasma ng dugo sa loob ng 5-6 na oras (sa kaso ng isang 4 na oras na pagbubuhos ng 0.5 l ng 10% na likido) sa mga taong may normal na pag-andar ng bato. Matapos ang tinukoy na 5-6 na oras mula sa sandali ng pagkumpleto ng pamamaraan, ang plasma Cmax ng HEC ay bumaba ng kalahati.

Ang mahusay na kontroladong epekto ng panandaliang pagkuha ng dami (mga 3 oras), at bilang karagdagan, ang mga kanais-nais na rheological na katangian (pagpapanatag ng pagtaas ng pagsasama-sama ng platelet at pagbawas ng hematocrit at lagkit ng dugo) ay nagpapahintulot sa paggamit ng gamot para sa muling pagdadagdag ng dami para sa isang maikli at katamtamang tagal ng panahon. Ang paggamit ng HEC ay limitado sa unang yugto ng pagpapanumbalik ng volume, na may pinakamataas na agwat ng oras na katumbas ng 24 na oras. [ 2 ]

Ang HEC, na katugma sa iba pang mga kapalit ng plasma, ay idineposito sa loob ng mga tisyu para sa isang maikling panahon (pangunahin sa loob ng RGS). Bagaman pagkatapos ng ilang buwan ay napansin ang pagkakaroon ng mga nakadepositong vacuole sa loob ng mga cell ng RGS, walang impormasyon na may kapansanan ang function ng RGS.

Ang gamot ay sumasailalim sa tuluy-tuloy na pagkasira ng serum amylase at pinalabas ng mga bato. Pagkatapos ng 24 na oras, humigit-kumulang 70% ng ginamit na HES ay ilalabas sa ihi; humigit-kumulang 10% ng sangkap ay nakarehistro sa serum ng dugo. Ang isang maliit na halaga lamang ng gamot ay excreted sa panahon ng dialysis, at ang kahalagahan ng hemofiltration ay hindi mapagkakatiwalaan na matukoy.

Dosing at pangangasiwa

Ang HEC ay dapat gamitin nang eksklusibo sa paunang yugto ng pagpapanumbalik ng volume, na may maximum na pinapayagang pagitan ng oras na 24 na oras.

Ang paunang 10-20 ml ng likido ay ibinibigay sa mababang bilis, maingat na sinusubaybayan ang kondisyon ng pasyente (upang maiwasan ang paglitaw ng mga sintomas ng anaphylactic).

Ginagamit ang Refortan sa kaunting epektibong dosis sa maikling panahon. Sa panahon ng therapy, ang hemodynamics ay dapat na patuloy na subaybayan, at ang paggamot ay dapat na itigil kaagad kapag naabot ang mga kinakailangang halaga. Ang mga dosis na lumampas sa maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat gamitin.

Hindi hihigit sa 30 mg/kg ng gamot (naaayon sa 1.8 g/kg) ang maaaring ibigay bawat araw. Kaya, ang isang taong tumitimbang ng 75 kg ay nangangailangan ng pangangasiwa ng 2250 ml ng gamot.

Isinasaalang-alang ang estado ng daloy ng dugo ng puso, ang rate ng pagbubuhos ay hindi dapat lumagpas sa 20 ml / kg bawat oras.

Ang gamot ay dapat ibigay sa intravenously.

• Aplikasyon para sa mga bata

Ang impormasyon tungkol sa paggamit ng gamot sa pediatrics ay limitado, kaya naman hindi ginagamit ang mga HEC na gamot sa mga bata.

Gamitin Refortan sa panahon ng pagbubuntis

Walang impormasyon tungkol sa kaligtasan ng pagbibigay ng HEC sa mga buntis na kababaihan. Ang pagsubok sa hayop sa mga epekto ng HEC sa pagpaparami ay hindi nagpakita na ito ay may negatibong epekto sa fetus, ngunit ang data na nakuha ay masyadong hindi sapat upang maitaguyod ang kaligtasan ng gamot sa mga tuntunin ng pag-unlad ng embryo/fetus, pagbubuntis, peri- at postnatal development. Ipinagbabawal ang HEC sa unang trimester, at sa ikalawa at pangatlong trimester pinapayagan itong gamitin lamang para sa mga mahigpit na indikasyon. Kapag nagbibigay ng Refortan sa mga buntis na kababaihan, ang posibilidad ng mga sintomas ng anaphylactic na maaaring magdulot ng pinsala sa utak sa fetus ay dapat isaalang-alang.

Walang impormasyon tungkol sa paggamit ng gamot sa panahon ng pagpapasuso, kung kaya't dapat itong maingat na ibigay sa panahong ito.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• nadagdagan ang hindi pagpaparaan sa aktibong sangkap o alinman sa iba pang mga elemento ng gamot;
• pagkasunog o sepsis;
• hypervolemia;
• pagkabigo sa bato o renal replacement therapy;
• pagdurugo ng isang tserebral o intracranial na kalikasan;
• appointment sa mga taong nasa kritikal na kondisyon;
• malubhang coagulopathy;
• kakulangan sa fibrinogen (sa ganitong mga sitwasyon, ang gamot ay maaari lamang gamitin kung ang buhay ng pasyente ay nasa panganib at imposibleng makakuha ng donor na dugo);
• gamitin sa mga taong may organ transplant;
• ZSN;
• hypokalemia, pati na rin ang hypernatemia o -chloremia, na nagaganap sa malubhang anyo;
• malubhang dysfunction ng atay;
• hyperhydria (din pulmonary edema);
• dehydration, kung saan kinakailangan upang itama ang antas ng EBV.

Mga side effect Refortan

Kasama sa mga side effect ang:

• mga karamdaman sa aktibidad ng dugo at lymphatic: madalas na may pagbaba sa mga antas ng protina ng dugo at hematocrit dahil sa hemodilution. Kadalasan (depende sa dami ng ibinibigay na bahagi), ang medyo malalaking dosis ng HEC ay nagdudulot ng pagbabanto ng konsentrasyon ng mga kadahilanan ng coagulation, na maaaring magbago ng pamumuo ng dugo. Ang pagpapahaba ng mga panahon ng pagdurugo ay posible;
• mga problema sa digestive function: posible ang pinsala sa atay;
• mga sugat ng subcutaneous tissue at epidermis: minsan sa matagal na paggamit ng HEC, lumilitaw ang patuloy na pangangati, na nagiging sanhi ng labis na hindi komportable na mga sensasyon, na maaaring umunlad pagkatapos ng pagtatapos ng therapy at tumagal ng ilang buwan;
• karagdagang data ng pagsusuri: madalas pagkatapos ng pamamaraan ng pagbubuhos ng gamot, ang antas ng amylase ng dugo ay tumataas nang malaki, ngunit hindi ito dapat ituring na sintomas ng pancreatic disease;
• mga karamdaman ng urinary tract at bato: paminsan-minsang lumilitaw ang sakit sa rehiyon ng lumbar. Sa ganitong mga kaso, kinakailangan upang ihinto ang pagbubuhos, maingat na subaybayan ang antas ng creatinine ng dugo at tiyakin na ang pasyente ay tumatanggap ng sapat na dami ng likido. Sa kaso ng dehydration, ang paggamit ng mga gamot ay maaaring maging sanhi ng anuria. Maaaring magkaroon ng pinsala sa bato;
• immune manifestations: anaphylactic sintomas ng iba't ibang kalubhaan ay sinusunod paminsan-minsan.

Mga pagpapakita ng anaphylactic. Mayroong ilang mga ulat ng anaphylactic na sintomas na nauugnay sa HEC. Pangunahin ang mga ito sa anyo ng pagsusuka, isang bahagyang pagtaas sa temperatura, pangangati, isang pakiramdam ng malamig at urticaria. Ang pagtaas sa laki ng parotid at submandibular salivary glands, pamamaga ng mga binti at banayad na sintomas tulad ng trangkaso (sakit ng ulo at pananakit ng kalamnan) ay napapansin. Ang mga nakahiwalay na kaso lamang ng malubhang pagpapakita ng hindi pagpaparaan ay nabanggit, kung saan ang isang estado ng pagkabigla at mga sintomas na nagbabanta sa buhay (respiratory at cardiac arrest) ay nabubuo. Kung ang isang allergy ay sinusunod, ang pagbubuhos ay dapat na ihinto kaagad at ang mga karaniwang pamamaraan ng emerhensiya ay dapat na isagawa nang sabay-sabay.

Mga palatandaan ng anaphylaxis. Maaaring mangyari ang mga paglabag sa loob ng ilang minuto. Kasama sa mga sintomas na maaaring magdulot ng pagkabalisa ang biglaang pamumula ng epidermis at matinding pangangati. Minsan ay may pakiramdam ng inis at isang bukol sa lalamunan. Kasama sa mas matinding sintomas ang pananakit ng tiyan, pagduduwal, tachycardia, at isang matinding pagbaba sa presyon ng dugo na maaaring magdulot ng pagkawala ng malay, gayundin ang paghinga at pag-aresto sa puso.

Paggamot ng anaphylaxis. Kapag lumitaw ang mga unang sintomas (pagduduwal, epidermal manifestations), itigil ang pagbubuhos (iiwan ang cannula sa loob ng ugat o pagbibigay ng libreng access sa ugat), upuan ang pasyente, ibababa ang kanyang ulo, at palayain ang mga respiratory duct. Kinakailangan din na agad na magbigay ng adrenaline (matunaw ang 1 ml ng adrenaline liquid sa 10 ml; proporsyon 1 hanggang 1000). Una, magbigay ng 1 ml ng likido (naglalaman ng 0.1 mg ng adrenaline), pagsubaybay sa presyon ng dugo at pulso.

Upang madagdagan ang volume, 5% albumin ng tao ay ibinibigay sa intravenously. Bilang karagdagan, ang prednisolone (0.25-1 g) o isang naaangkop na dami ng isa pang GCS ay maaaring ibigay sa parehong paraan. Ang prednisolone ay maaaring ibigay nang maraming beses. Para sa mga bata, ang mga dosis ng prednisolone na may adrenaline ay nabawasan, na isinasaalang-alang ang timbang at edad.

Ang iba pang mga pamamaraan ay isinasagawa din, tulad ng paggamit ng oxygen, artipisyal na bentilasyon, at paggamit ng mga antihistamine. Ang mga pasyente ay dapat tratuhin sa masinsinang pangangalaga.

Labis na labis na dosis

Sa matinding pagkalasing, maaaring umunlad ang hypervolemia. Sa ganitong karamdaman, ang pagbubuhos ay dapat na ihinto kaagad at ang isang diuretikong gamot ay dapat ibigay (ang huli sa pagpapasya ng doktor).

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Sa kaso ng paghahalo sa mga infusion fluid, mag-concentrate para sa paghahanda ng infusion fluid, injection solution at lyophilisates o dry component para sa paghahanda ng injection fluid, dapat silang maingat na inspeksyunin para sa miscibility/compatibility ng mga substance.

Ang paggamit sa kumbinasyon ng aminoglycosides ay maaaring humantong sa potentiation ng kanilang nephrotoxicity.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Refortan ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na sarado sa mga bata. Ang mga bote ng salamin ay dapat na panatilihin sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Refortan sa loob ng 5 taon mula sa petsa ng pagbebenta ng pharmaceutical substance.

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Tensiton, Perftoran, Albumin na may Promit infusion, Hetasorb at Biocerulin, pati na rin ang Refordez at Gestar na may Gek infusion.