Remicade

Ang Remicade ay isang gamot na may aktibidad na immunosuppressive. Nakikipag-ugnayan ang gamot sa mga natutunaw at transmembrane na varieties ng human tumor necrosis factor-α at nagpapahina sa aktibidad nito, na bumubuo ng isang matatag na kumplikado.

Ang Infliximab ay isang hybrid (IgGl) monoclonal antibody na may malakas na pagkakaugnay para sa transmembrane at mga natutunaw na anyo ng TNFα factor, ngunit ang sangkap ng gamot na ito ay hindi maaaring neutralisahin ang aktibidad ng lymphotoxin-α (TNFβ factor).

[ 1 ]

Mga pahiwatig Remicade

Ginagamit ito sa aktibong yugto ng rheumatoid arthritis at regional enteritis. Maaari rin itong gamitin sa psoriasis, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis at psoriatic arthritis.

[ 2 ]

Paglabas ng form

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang lyophilisate na ginagamit para sa produksyon ng intravenous injection fluid - sa 20 mg vials. Mayroong 1 ganoong vial sa isang pack.

Pharmacodynamics

Kapag nasubok sa vivo, ang bahagi ng infliximab ay medyo mabilis na bumubuo ng mga stable functioning complex na may TNFα ng tao, na nagreresulta sa pagkawala ng bioactivity ng elemento ng TNFα.

Ipinapakita ng mga karagdagang pagsusuri na binabawasan ng aktibong bahagi ng Remicade ang pagpasok ng nagpapaalab na cell at binabawasan ang mga marker ng pamamaga sa loob ng mga apektadong bahagi ng bituka. Ang pagsusuri sa endoscopic ay nagpapakita ng pagpapagaling ng mucosa ng bituka.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay dapat gamitin sa ilalim ng medikal na pangangasiwa; ang manggagamot ay dapat magkaroon ng matagumpay na karanasan sa paggamot at pagsusuri ng arthritis (psoriatic o rheumatoid), ankylosing spondylitis o mga sugat sa bituka na may likas na pamamaga.

Ang sangkap ay dapat ibigay sa pamamagitan ng isang dropper, intravenously, nang hindi bababa sa 2 oras. Ang pamamaraan ay dapat isagawa sa isang maximum na rate ng 2 ml bawat minuto - sa pamamagitan ng isang sistema ng pagbubuhos na nilagyan ng built-in na apyrogenic filter (sterile), na may mahinang aktibidad ng protina-synthesizing.

Sa kaso ng rheumatoid arthritis, kailangan munang magbigay ng 3 mg/kg ng Remicade. Ang dosis na ito ay dapat na ulitin pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan. Pagkatapos nito, ang gamot ay dapat gamitin sa pagitan ng 2 buwan. Kung ang ninanais na resulta ay hindi nakamit, kinakailangan upang matukoy ang pagiging angkop ng paggamit ng gamot na ito. Ang gamot ay dapat na inireseta kasama ng methotrexate.

Sa kaso ng ulcerative colitis, 5 mg/kg ng gamot ang unang ibinibigay. Ang parehong dosis ay ibinibigay pagkatapos ng susunod na 0.5 at 1.5 na buwan. Ang pamamaraan ay pagkatapos ay isinasagawa sa pagitan ng 2 buwan. Ang dosis ay maaari ding tumaas sa 10 mg/kg. Ang pag-unlad ng mga klinikal na makabuluhang epekto ay nabanggit sa loob ng 3.5 buwan. Kung walang epekto, kinakailangan na magpasya kung ipagpapatuloy ang paggamot.

Sa psoriatic arthritis, ang 5 mg/kg ng gamot ay ginagamit sa paunang yugto, at pagkatapos ay paulit-ulit ang pamamaraan pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan. Sa ibang pagkakataon, ang gamot ay dapat ibigay sa pagitan ng 1.5-2 buwan. Pinapayagan na pagsamahin ang sangkap na may methotrexate.

Paggamit ng gamot para sa aktibong rehiyonal na enteritis (malubha o katamtaman) sa mga matatanda - 1 beses na dosis ng 5 mg/kg. Kung walang resulta mula sa unang pangangasiwa ng gamot sa loob ng 14 na araw, hindi ito dapat muling inireseta. Kung ang isang positibong epekto ay bubuo, ang mga sumusunod na therapeutic regimen ay maaaring gamitin:

• pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan, ang isang dosis na katulad ng unang pagbubuhos ay ginagamit, at pagkatapos ay ang pamamaraan ay paulit-ulit sa pagitan ng 8 linggo. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 10 mg / kg;
• pangangasiwa ng gamot lamang sa kaso ng mga pagbabalik ng sakit, kung hanggang 4 na buwan na ang lumipas mula noong unang paggamit.

Ang paggamot ng aktibong rehiyonal na enteritis (katamtaman o malubha) sa mga indibidwal na wala pang 18 taong gulang ay kinabibilangan ng paggamit ng gamot sa paunang dosis na 5 mg/kg. Ang mga bagong pamamaraan ay isinasagawa pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan, at pagkatapos ay ibibigay ang gamot na may 8-linggong pahinga. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 10 mg / kg. Ang Remicade ay pinagsama sa methotrexate, immunomodulators-6-mercaptopurine, at azathioprine. Kung ang ninanais na resulta ay hindi nakamit pagkatapos ng 2.5 buwan, ang paggamit ng gamot ay maaaring ihinto.

Ang isang solong dosis para sa regional enteritis na may fistula formation (para sa mga matatanda) ay 5 mg/kg. Ang mga paulit-ulit na pagbubuhos ay isinasagawa pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan. Kung walang resulta pagkatapos ng 3 pamamaraan, ang karagdagang therapy ay dapat na iwanan. Kung positibo ang epekto, maaaring gamitin ang mga sumusunod na regimen sa paggamot:

• paulit-ulit na pagbubuhos pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan, at pagkatapos ay mga pamamaraan na may 8-linggong pahinga;
• gamitin sa kaso ng mga relapses ng patolohiya, sa kondisyon na ang pagitan ay hanggang 4 na buwan.

Sa Bechterew's disease, isang dosis na 5 mg/kg ang unang ginagamit. Mamaya, ang gamot ay ginagamit pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan. Pagkatapos ng 3 tulad na mga pamamaraan, ang mga pagbubuhos ay isinasagawa na may 6-8 na linggong pahinga. Ang paggamot ay hindi dapat ipagpatuloy kung walang resulta na naobserbahan pagkatapos ng 1.5 buwan.

Sa kaso ng psoriasis, ang 5 mg/kg ng sangkap ay kinakailangan sa simula. Ang mga paulit-ulit na pagbubuhos ay isinasagawa pagkatapos ng 0.5 at 1.5 na buwan, at pagkatapos ay isinasagawa ang mga ito na may 2 buwang pahinga. Ang karagdagang paggamit ay hindi inirerekomenda kung walang resulta sa loob ng 3.5 buwan pagkatapos ng 4 na pagbubuhos.

Sa kaso ng pagbabalik ng rheumatoid arthritis o regional enteritis, ang gamot ay maaaring ibigay muli sa loob ng 4 na buwan pagkatapos ng huling pagbubuhos.

Sa kaso ng anumang sakit na may positibong epekto ng Remicade, ang kabuuang tagal ng paggamot ay dapat piliin ng isang doktor.

Ipinagbabawal na ihalo ang gamot sa iba pang mga gamot sa isang sistema ng pagbubuhos. Kung mayroong anumang mga particle sa solusyon, ipinagbabawal na gamitin ito. Ang mga hindi nagamit na labi ng gamot ay dapat sirain.

[ 10 ]

Gamitin Remicade sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal na gamitin ang gamot sa panahon ng pagbubuntis.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• malubhang hindi pagpaparaan sa mga elemento ng gamot;
• klinikal na maliwanag na mga nakakahawang sugat o abscesses;
• panahon ng paggagatas;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Mga side effect Remicade

Ang mga posibleng epekto ng gamot ay kinabibilangan ng:

• Mga karamdamang nauugnay sa CNS: kawalang-interes, nerbiyos at antok, matinding pagkabalisa, psychosis, depresyon at pagkahilo, pati na rin ang pananakit ng ulo at amnesia;
• dysfunction ng sense organs: endophthalmitis, conjunctivitis o keratoconjunctivitis;
• mga problema sa aktibidad ng paghinga: pulmonary edema, bronchitis, pleurisy, dyspnea, bronchial spasm, sinusitis at nosebleeds, pati na rin ang pneumonia, mga palatandaan ng allergy at impeksyon na nakakaapekto sa upper respiratory tract;
• mga karamdaman ng urogenital system: pamamaga at impeksyon sa lugar ng ihi;
• mga karamdaman na nauugnay sa pag-andar ng cardiovascular system: peripheral blood flow disorder, hematoma o ecchymosis, bradycardia, hot flashes, vascular spasms at nahimatay, pati na rin ang thrombophlebitis, petechiae, arrhythmia, palpitations, cyanosis at isang pagtaas o pagbaba sa presyon ng dugo;
• pinsala sa hematopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia, neutro at lymphocytopenia, pati na rin ang anemia, lymphocytosis o lymphadenopathy;
• Mga sintomas ng gastrointestinal: pagtatae, hindi pagkatunaw ng pagkain, cheilitis, cholecystitis, diverticulitis at pananakit ng tiyan. Bilang karagdagan, ang gastroesophageal reflux, paninigas ng dumi, pagduduwal at dysfunction ng atay;
• mga karamdaman na nakakaapekto sa epidermis: urticaria, seborrhea, rashes, warts, pangangati at tuyong balat. Bilang karagdagan, alopecia, hyperhidrosis at hyperkeratosis, pati na rin ang erysipelas, bullous rashes, fungal dermatitis, skin pigmentation disorder at furunculosis.

Kasabay nito, ang mga sumusunod na negatibong palatandaan ay maaaring mapansin: sakit o pagbubuhos syndromes, myalgia, periorbital edema, drug-induced lupus, ang hitsura ng mga impeksyon, arthralgia, ang pagbuo ng mga autoantibodies at negatibong manifestations sa pagbubuhos zone.

[ 9 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ipinagbabawal na pagsamahin ang gamot sa abatacept.

Ang mga parameter ng plasma ng Remicade ay tumataas kapag pinagsama sa methotrexate. Bilang karagdagan, sa gayong kumbinasyon, bumababa ang pagbuo ng mga antibodies sa aktibong sangkap ng gamot.

[ 11 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang remicade ay dapat itago sa isang lugar na sarado sa mga bata. Ipinagbabawal na i-freeze ang gamot. Ang mga halaga ng temperatura ay nasa hanay na 2-8°C.

[ 12 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang remicade sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng pagbebenta ng gamot.

[ 13 ]

Aplikasyon para sa mga bata

Sa pediatrics (mga batang higit sa 6 na taong gulang), ang Remicade ay inireseta lamang para sa ulcerative colitis at regional enteritis.

Walang data kung ang gamot ay ligtas at epektibo para sa paggamit sa mga pediatric na pasyente na may arthritis (psoriatic, idiopathic juvenile, o rheumatoid juvenile), psoriasis, o ankylosing spondylitis.

[ 14 ], [ 15 ]

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Simponi, Enbrel kasama si Humira at Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Mga pagsusuri

Ang Remicade ay karaniwang nakakakuha ng magagandang review sa mga medikal na forum. Iniulat na pagkatapos gamitin ito, ang sakit ay ganap na nawawala. Bagaman ang ilang mga pasyente ay nag-aalala na ang gamot ay maaaring magdulot ng pagkagumon.

[ 21 ]