Rigevidone

Ang Rigevidone ay isang pinagsamang oral contraceptive (COC) na naglalaman ng ethinylestradiol at levonorgestrel.

Mga pahiwatig Rigevidon

Oral contraception.

Ang desisyon na magreseta ng Rigevidon ay dapat na batay sa kasalukuyang indibidwal na mga kadahilanan ng panganib ng isang babae, kabilang ang mga kadahilanan ng panganib para sa venous thromboembolism (VTE) at ang panganib ng VTE na nauugnay sa Rigevidon kumpara sa iba pang pinagsamang hormonal contraceptive (CHCs) (tingnan ang Contraindications at Particulars of Use).

Paglabas ng form

Mga aktibong sangkap: levonorgestrel, ethinylestradiol;

Ang 1 coated tablet ay naglalaman ng levonorgestrel 0.15 mg at ethinylestradiol 0.03 mg; iba pang mga sangkap: anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, talc, corn starch, lactose monohydrate, sodium carmelose, povidone K-30, polyethylene glycol (macrogol 6000), copovidone, titanium dioxide (E 1).

Mga tabletang pinahiran.

Pangunahing katangian ng physico-kemikal: puti, bilog, biconvex, pinahiran na mga tablet, 6 mm ang lapad.

Pharmacodynamics

Pinagsamang estrogen-progestagen na birth control pills (minipills).

Perl index: 0.1 bawat 100 babaeng-taon.

Ang pagiging epektibo ng CRP ay dahil sa isang pagbawas sa pagtatago ng mga gonadotropin, na humahantong sa pagsugpo sa aktibidad ng ovarian. Ang resulta ng contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga mekanismo, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon.

Pharmacokinetics

Ethinylestradiol

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinylestradiol ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, ang maximum na konsentrasyon ng plasma (C max ) ay naabot sa 60 hanggang 180 minuto. Pagkatapos ng presystemic conjugation at pangunahing metabolismo, ang absolute bioavailability ay 40 hanggang 45%. Ang lugar sa ilalim ng curve (AUC) at Cmax ay maaaring bahagyang tumaas sa paglipas ng panahon.

Pamamahagi

Ang ethinylestradiol ay 98.8% na nakatali sa mga protina ng plasma, halos ganap sa albumin.

Biotransformation

Ang ethinylestradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation sa mucosa ng maliit na bituka at sa atay. Ang hydrolysis ng mga direktang conjugates ng ethinylestradiol sa pamamagitan ng bituka flora ay gumagawa muli ng ethinylestradiol, na maaaring muling sumipsip, kaya isinasara ang bilog ng enterohepatic circulation. 2-methoxyethinylestradiol. Ang 2-OH-ethinylestradiol ay karagdagang na-metabolize sa mga chemically active metabolites.

Konklusyon

Ang pag-aalis ng kalahating buhay (T½) ng ethinylestradiol mula sa plasma ay humigit-kumulang 29 oras (26-33 oras); Ang clearance ng plasma ay nag-iiba sa pagitan ng 10-30 L/hour. Ang excretion ng ethinylestradiol conjugates at ang mga metabolite nito ay 40% sa ihi at 60% sa feces.

Levonorgestrel

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang Levonorgestrel ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang Levonorgestrel ay ganap na bioavailable. Pagkatapos ng oral administration, ang C max ng levonorgestrel sa plasma ay naabot sa loob ng 30-120 minuto. Ang T½ ay humigit-kumulang 24-55 na oras.

Pamamahagi

Ang Levonorgestrel ay nagbubuklod sa albumin at sex hormone binding globulin (GSH).

Biotransformation

Ito ay pangunahing na-metabolize sa pamamagitan ng pagbawas ng cycle na sinusundan ng glucuronidation. Ang metabolic clearance ay nagpapakita ng malaking indibidwal na pagkakaiba-iba, na maaaring bahagyang ipaliwanag ang mga makabuluhang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng levonorgestrel na sinusunod sa mga babaeng pasyente.

Konklusyon

Ang T½ ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 36 h. Humigit-kumulang 60% ng levonorgestrel ay pinalabas kasama ng ihi at 40% sa mga dumi.

Dosing at pangangasiwa

Paano kumuha ng Rigevidone

Sa loob, sa pagkakasunud-sunod na ibinigay sa pakete, sa halos parehong oras, pagkuha ng isang maliit na halaga ng likido kung kinakailangan.

Ang Rigevidon ay dapat gamitin araw-araw 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 araw. Ang bawat kasunod na pack ay sinisimulan pagkatapos ng 7-araw na pahinga, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla (karaniwan itong nagsisimula sa ika-2-3 araw pagkatapos uminom ng huling tableta at maaaring hindi matapos hanggang sa simula ng susunod na pakete).

Paano simulan ang paggamit ng gamot na Rigevidon

Kung walang hormonal contraceptive na ginamit sa nakaraang buwan

Dapat mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas sa unang araw ng natural na cycle, na siyang unang araw ng pagdurugo ng regla.

Paglipat mula sa ibang CGC (CGC, vaginal ring, o transdermal patch)

Ang Rigevidone ay dapat magsimula sa araw pagkatapos ng pagkuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang contraceptive, ngunit hindi lalampas sa araw pagkatapos ng pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng nakaraang contraceptive.

Ang unang tableta ng gamot ay dapat inumin sa araw ng pagtanggal ng vaginal ring o transdermal patch, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan maglalagay ng bagong transdermal patch o maglalagay ng bagong singsing.

Ang paglipat sa Rigevidone mula sa isang progestogen-only na produkto (progestogen-only na pill o minipill, injection, implant, o intrauterine system na may progestogen)

Ang paglipat mula sa isang minipill ay maaaring gawin sa anumang araw ng menstrual cycle. Ang Rigevidon ay dapat magsimula sa araw pagkatapos ihinto ang minipill.

Ang paglipat mula sa implant at intrauterine system - sa araw na sila ay tinanggal mula sa iniksyon - sa araw na ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran.

Sa lahat ng kaso, inirerekomenda na gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng tableta.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Ang paggamit ng gamot ay dapat na magsimula kaagad sa parehong araw pagkatapos ng operasyon. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagkatapos ng pagpapalaglag sa II trimester ng pagbubuntis

Ang Rigevidon ay dapat magsimula mula ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak at kapag ang pagpapasuso o pagpapalaglag sa III trimester ng pagbubuntis ay tinanggihan, dahil ang panganib ng mga thromboembolic disorder sa panahon ng postpartum ay tumataas. Kung ang isang babae ay nagsimulang kumuha ng Rigevidon sa ibang pagkakataon, dapat din siyang gumamit ng mga paraan ng hadlang sa pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng paggamit ng droga. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, bago simulan ang paggamit ng gamot ay kinakailangan na ibukod ang posibleng pagbubuntis o maghintay hanggang sa unang araw ng pagbubuntis.

Panahon ng pagpapasuso

Tingnan ang Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas.

Ano ang gagawin kung napalampas mo ang isang tableta

Maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng contraceptive kung napalampas ang mga tabletas, lalo na kung ang oras sa pagitan ng huling tableta ng kasalukuyang blister pack at ang unang tableta ng susunod na pakete ay tumaas.

Kung wala pang 12 oras ang lumipas mula nang ibigay ang susunod na tableta, hindi nababawasan ang proteksyon ng contraceptive. Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa sandaling maalala niya ito, at ang susunod na tableta ay dapat inumin sa karaniwang oras.

Kung higit sa 12 oras ang lumipas mula nang ibigay ang susunod na tableta, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, dapat sundin ang dalawang pangunahing patakaran:

1. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tableta ay hindi hihigit sa 7 araw.

2. Ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system ay nakakamit sa pamamagitan ng patuloy na pag-inom ng mga tablet sa loob ng 7 araw.

Ayon sa nabanggit, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat sundin sa pang-araw-araw na buhay:

Linggo 1

Ang huling napalampas na tableta ay dapat inumin sa sandaling maalala ng babae na uminom nito, kahit na ang 2 tableta ay kailangang inumin nang sabay. Pagkatapos nito, ang regimen ng tableta ay nagpapatuloy gaya ng dati. Bilang karagdagan, ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (hal. Condom) ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa nakaraang 7 araw, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tableta ang napalampas at mas malapit ang napalampas na tableta sa 7-araw na pahinga sa paggamit, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2

Ang huling napalampas na tableta ay dapat na inumin kaagad pagkatapos na banggitin ito ng babae, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tableta nang sabay. Pagkatapos nito, ang regimen ng tableta ay nagpapatuloy gaya ng dati. Kung ang babae ay uminom ng mga tabletas nang tama sa loob ng 7 araw bago mawala ang unang tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, o kung higit sa isang tableta ang napalampas, inirerekumenda na gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.

Linggo 3

Ang panganib ng isang kritikal na pagbawas sa proteksyon ng contraceptive ay hindi maiiwasan dahil sa paparating na 7-araw na pagkaantala sa paggamit. Gayunpaman, kung susundin ang regimen ng tableta, maiiwasan ang pagbawas sa proteksyon sa contraceptive. Kung susundin ang isa sa mga sumusunod na opsyon, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis kung tama ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw bago laktawan. Kung hindi ito ang kaso, inirerekomenda na sundin ang una sa mga iminungkahing opsyon at gumamit ng mga karagdagang paraan ng hadlang.

1. Ang huling napalampas na tableta ay dapat inumin sa sandaling binanggit ito ng babae, kahit na ang 2 tableta ay dapat inumin nang sabay. Ang susunod na pakete ng mga pildoras ay dapat magsimula sa araw pagkatapos ng huling pildoras ng kasalukuyang pakete, ibig sabihin, Walang dapat na paghinto sa pagitan ng mga pakete. Hindi malamang na ang isang babae ay makaranas ng pagdurugo ng regla bago kumpletuhin ang pangalawang pakete, bagama't maaari siyang makaranas ng pamahid o breakthrough na pagdurugo.

2. Maaaring payuhan ang isang babae na ihinto ang pag-inom ng kasalukuyang pakete ng mga pildoras, kung saan dapat siyang magpahinga sa paggamit ng hanggang 7 araw, kasama ang mga araw kung saan nakalimutan niyang uminom ng mga pildoras, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga pildoras mula sa susunod na pakete ng mga pildoras.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at pagkatapos ay walang pagdurugo na tulad ng regla sa unang karaniwang pahinga sa paggamit ng gamot, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.

Mga rekomendasyon sa kaso ng mga gastrointestinal disorder

Sa kaso ng malubhang gastrointestinal disorder (pagsusuka o pagtatae) ang hindi kumpletong pagsipsip ng gamot ay posible, samakatuwid, kinakailangan na gumamit ng mga karagdagang contraceptive. Kung ang pagsusuka o matinding pagtatae ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, dapat uminom ng bagong tableta sa lalong madaling panahon. Kung maaari, ang isang bagong tableta ay dapat inumin nang hindi lalampas sa 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pag-inom ng tableta. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, kinakailangang sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot tulad ng inilarawan sa seksyong "Ano ang gagawin kung napalampas mo ang isang tableta".

Kung ayaw baguhin ng babae ang kanyang karaniwang regimen sa gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang (mga) tablet mula sa ibang pakete.

Paano baguhin ang oras ng regla o pagkaantala ng regla

Upang maantala ang pagdurugo ng regla, ang pagkuha ng mga tabletang Rigevidon mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa araw pagkatapos ng pagtatapos ng kasalukuyang pakete, nang walang paghinto sa pagitan. Maaaring mangyari ang breakthrough bleeding o ointmental discharge sa panahong ito. Maaaring maibalik ang regular na paggamit ng Rigevidon pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang ilipat ang oras ng pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, ang 7-araw na pahinga sa paggamit ng gamot ay pinaikli ng nais na bilang ng mga araw.

Kung mas maikli ang pahinga sa paggamit ng gamot, mas malamang na ang pagdurugo na tulad ng regla ay hindi mangyayari, at lalabas ang breakthrough o smeary bleeding kapag kumukuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala ng regla). Mahalagang bigyang-diin na ang pahinga sa paggamit ng gamot ay hindi dapat tumaas.

Paraan ng aplikasyon

Oral.

Mga bata.

Ang gamot ay hindi inilaan na inumin ng mga bata.

Gamitin Rigevidon sa panahon ng pagbubuntis

Pagbubuntis

Ang Rigevidone ay hindi ipinahiwatig para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis.

Kung ang isang babae ay buntis habang gumagamit ng Rigevidon, ang karagdagang paggamit ay dapat na ihinto kaagad.

Ang mga resulta ng isang malaking bilang ng mga epidemiological na pag-aaral ay nagsiwalat ng alinman sa isang pagtaas ng panganib ng mga depekto sa kapanganakan sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng gumamit ng PDA bago ang pagbubuntis, o ang teratogenic na epekto sa kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga contraceptive pill sa maagang pagbubuntis. Kapag ibinalik ang paggamit ng Rigevidon, ang pagtaas ng panganib ng VTE sa panahon ng postpartum ay dapat isaalang-alang (tingnan ang mga seksyon na "Mga detalye ng pangangasiwa" at "Pangangasiwa at dosis").

Panahon ng pagpapasuso

Ang mga oral hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa paggagatas dahil maaari nilang bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Samakatuwid, ang paggamit ng mga PDA ay hindi inirerekomenda hanggang sa huminto ang pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga contraceptive steroid at/o metabolites ay maaaring makapasok sa gatas ng ina. Ang mga halagang ito ay maaaring makaapekto sa sanggol. Kung nais ng isang babae na magpasuso, dapat siyang mag-alok ng iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Ang pinagsamang hormonal contraceptive (CHCs) ay hindi dapat gamitin kung mayroon kang alinman sa mga sumusunod na kondisyon. Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon ay nangyari sa unang pagkakataon habang gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, dapat mong ihinto kaagad ang pagkuha ng oral contraceptive:

• Ang pagkakaroon o panganib ng venous thromboembolism (VTE):
• Venous thromboembolism - umiiral na VTE, lalo na dahil sa anticoagulant therapy, o isang kasaysayan ng VTE (hal., deep vein thrombosis (DVT) o pulmonary embolism (PE));
• Kilalang minana o nakuhang predisposisyon sa VTE, tulad ng paglaban sa activated protein C (kabilang ang factor V Leiden mutation), antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
• Major surgical intervention na may matagal na immobilization (tingnan ang seksyong "Mga detalye ng application");
• Mataas na panganib ng VTE dahil sa pagkakaroon ng maraming kadahilanan ng panganib (tingnan ang seksyong "Mga detalye ng Administrasyon");
• Ang pagkakaroon o panganib ng arterial thromboembolism (ATE):
• ATE - ang pagkakaroon ng kasalukuyang kasaysayan ng arterial thromboembolism (hal., myocardial infarction) o isang prodromal state (hal., angina pectoris);
• Cerebral circulatory disorder - kasalukuyang stroke, kasaysayan ng stroke, o pagkakaroon ng prodromal state (hal., transient ischemic attack (TIA));
• Kilalang namamana o nakuhang predisposisyon na bumuo ng ATE, tulad ng hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• Migraine na may kasaysayan ng mga focal neurologic na sintomas;
• Mataas na panganib ng ATE dahil sa pagkakaroon ng maraming kadahilanan ng panganib (tingnan ang seksyong "Mga Partikular ng Paggamit") o dahil sa isa sa mga sumusunod na seryosong kadahilanan ng panganib:
• Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular;
• Malubhang arterial hypertension;
• Malubhang dyslipoproteinemia;
• Kasalukuyan o kasaysayan ng pancreatitis na nauugnay sa matinding hypertriglyceridemia;
• Ang pagkakaroon ng malubhang sakit sa atay ngayon o sa kasaysayan hanggang sa bumalik sa normal ang mga halaga ng function ng atay;
• Pagkakaroon o kasaysayan ng mga tumor sa atay (benign o malignant);
• Na-diagnose o pinaghihinalaang mga malignancies na umaasa sa hormone (hal., genital o suso);
• Pagdurugo ng vaginal ng hindi malinaw na etiology;
• Ang pagiging hypersensitive sa mga aktibong sangkap (levonorgestrel, ethinylestradiol) o sa anumang excipient ng gamot (tingnan ang seksyong "Komposisyon");
• Ang Rigevidon ay kontraindikado sa kumbinasyon ng Hypericum perforatum (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Ang Rigevidone ay kontraindikado para sa sabay-sabay na paggamit sa mga produktong panggamot na naglalaman ng ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir at sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (tingnan ang mga seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga produktong panggamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Mga side effect Rigevidon

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat na may kasabay na paggamit ng ethinylestradiol at levonorgestrel.

Ang pinakamalubhang side effect, gaya ng venous at arterial thromboembolism, cervical cancer, breast cancer, at hepatic malignancies, ay inilalarawan sa seksyong "Mga Partikular ng Paggamit."

Ang mas mataas na panganib ng arterial o venous thrombotic at thromboembolic complications, kabilang ang myocardial infarction, stroke, TIA, venous thrombosis, at TELA, ay naobserbahan sa mga babaeng kumukuha ng CGC. Para sa higit pang impormasyon, tingnan ang seksyong "Mga Partikular ng Paggamit".

Hepatocellular carcinoma, benign liver tumors (focal nodular hyperplasia, liver adenoma)

Systemic lupus erythematosus exacerbation

Glucose tolerance disorder

Optic neuritis, retinal vascular thrombosis.

Arterial hypertension

Venous thromboembolism (VTE), arterial thromboembolism (ATE)

Cholestatic jaundice

Hemolytic uremic syndrome.

Klase ng system Mga katawan	Mga bahagi (≥1/100, <1/10)	Madalang (≥1/1000, <1/100)	Isahan (≥1/10000, <1/1000)	Bihira (<1/10,000)	Hindi alam ang dalas (hindi matukoy mula sa magagamit na data)
Mga nakakahawang sakit at parasitiko	Vaginitis, kabilang ang vaginal candidiasis
Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma (kabilang ang mga cyst at polyp)
Mga karamdaman sa immune system	Hypersensitivity, anaphylactic reactions na may napakabihirang kaso ng urticaria, angiodema, circulatory disturbances at matinding respiratory disturbances.	Paglala ng mga sintomas ng namamana at nakuha na angioedema
Metabolic at nutritional disorder	Mga pagbabago sa gana (pagtaas o pagbaba)	Paglala ng Porphyria
Mga karamdaman sa pag-iisip	Mga pagbabago sa mood, kabilang ang depresyon, mga pagbabago sa libido
Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos	Sakit ng ulo, hyperexcitability, pagkahilo.	Migraine	Isang exacerbation ng chorea
Mga karamdaman sa paningin	Hindi pagpaparaan sa contact lens
Mga karamdaman sa vascular	Paglala ng varicose veins
Gastrointestinal disorder	Pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan.	Pagtatae, pananakit ng tiyan, paglobo ng tiyan	Ischemic colitis	Nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease, ulcerative colitis)
Mga karamdaman sa atay at biliary tract	Pancreatitis, mga bato sa gallbladder, cholestasis	Pinsala sa mga selula ng atay (hal., Hepatitis, dysfunction ng atay)
Mga karamdaman sa balat at subcutaneous tissue	Acne	Pantal, urticaria, chloasma (melanoderma) na may panganib ng pagtitiyaga, hirsutism, pagkawala ng buhok	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Mga sakit sa bato at ihi
Mga karamdaman ng reproductive system at mammary glands	Sakit, paninikip, pamamaga at paglabas mula sa mga glandula ng mammary, dysmenorrhea, iregularidad ng regla, cervical ectopia at discharge ng vaginal, amenorrhea
Mga pangkalahatang karamdaman	Pagpapanatili ng likido/edema, pagbabago sa timbang ng katawan (pagtaas o pagbaba)
Pananaliksik	Mga pagbabago sa antas ng serum lipid, kabilang ang hypertriglyceridemia	Pagbaba ng antas ng serum folate

Ang mga sumusunod na seryosong masamang reaksyon ay naiulat sa mga babaeng gumagamit ng PDA, gaya ng inilarawan sa seksyong "Mga Partikular ng Paggamit":

• Mga sakit sa venous thromboembolic;
• Arterial thromboembolic disorder;
• Arterial hypertension;
• Mga bukol sa atay;
• Crohn's disease, nonspecific ulcerative colitis, porphyria, systemic lupus erythematosus, herpes ng pagbubuntis, Sydenham's chorea, hemolytic uremic syndrome, cholestatic jaundice.

Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga kababaihan sa kasalukuyan o kamakailang gumagamit ng CRP ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang kaugnayan sa paggamit ng CPC ay hindi alam. Para sa karagdagang impormasyon, tingnan ang Contraindications at Usage Consideration.

Mga pakikipag-ugnayan

Ang breakthrough bleeding at/o pagbaba ng contraceptive effect ay maaaring mangyari dahil sa pakikipag-ugnayan ng ibang mga gamot (enzyme inducers) sa oral contraceptives.

Pag-uulat ng mga pinaghihinalaang masamang reaksyon

Ang pag-uulat ng mga pinaghihinalaang masamang reaksyon sa panahon ng pagsubaybay sa post-marketing ay napakahalaga. Nagbibigay ito ng pagkakataong subaybayan ang ratio ng benepisyo/panganib ng mga gamot. Ang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ay dapat mag-ulat ng mga pinaghihinalaang masamang reaksyon.

Labis na labis na dosis

Ang mga sintomas ng oral contraceptive overdose ay naiulat sa mga matatanda, kabataan, at mga batang wala pang 12 taong gulang.

Mga sintomas na maaaring mangyari sa labis na dosis: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng dibdib, pagkahilo, pananakit ng tiyan, pag-aantok/panghihina, at pagdurugo ng ari sa mga batang babae.

Walang mga antidotes; ang paggamot ay dapat na nagpapakilala.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang impormasyon tungkol sa gamot na ginamit ay dapat konsultahin upang matukoy ang mga potensyal na pakikipag-ugnayan.

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng pinagsamang mga contraceptive at iba pang mga sangkap ay maaaring magresulta sa pagtaas o pagbaba ng mga konsentrasyon ng plasma ng estrogen at gestagen.

Ang pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng estrogen at progestogen ay maaaring tumaas ang dalas ng intermenstrual bleeding at maaaring mabawasan ang bisa ng pinagsamang mga contraceptive.

Contraindicated na mga kumbinasyon

Mga paghahanda ng St. John's wort (Hypericum perforatum).

Nabawasan ang plasma concentrations ng hormonal contraceptives dahil sa epekto ng St. John's wort na paghahanda sa enzyme induction, na may kahihinatnang panganib na bumaba o kahit na walang bisa, na maaaring humantong sa malubhang kahihinatnan (pagbubuntis).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir at sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Tumaas na hepatotoxicity.

Mga pakikipag-ugnayan sa pharmacodynamic

Ang sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na naglalaman ng ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, na mayroon o walang ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, at sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ay maaaring magpataas ng panganib ng pagtaas ng ALT (tingnan ang Contraindications at Special Features. Samakatuwid, ang mga pasyenteng umiinom ng Rigevidone ay dapat lumipat sa isang alternatibong paraan ng contraception, o kontraseptibo. non-hormonal na pamamaraan) bago simulan ang therapy na may mga kumbinasyon na therapy sa itaas ay maaaring maibalik ang paggamit ng Rigevidone 2 linggo pagkatapos makumpleto ang paggamot.

Mga pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic

Epekto ng iba pang mga gamot sa Rigevidone

Maaaring mangyari ang pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, na maaaring magresulta sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone at maaaring magdulot ng breakthrough bleeding at/o pagkawala ng contraceptive efficacy.

Therapy

Ang induction ng enzyme ay maaaring matukoy kasing aga ng ilang araw ng paggamot. Ang maximum na induction ng enzyme ay karaniwang sinusunod pagkatapos ng ilang linggo. Pagkatapos ng pag-alis ng gamot, ang enzyme induction ay maaaring tumagal ng hanggang 4 na linggo.

Panandaliang paggamot

Ang mga babaeng umiinom ng enzyme-inducing drugs ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method o iba pang paraan ng contraception bilang karagdagan sa CCP. Ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa buong panahon ng paggamot sa kani-kanilang gamot at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng pagtigil. Kung magpapatuloy ang therapy na may enzyme-inducing na gamot pagkatapos gamitin ang huling 21-tablet pack ng CCP, ang mga tablet ng kasunod na pack ng CCP ay dapat na magsimula kaagad pagkatapos ng huling 21-tablet pack nang walang pagkaantala.

Pangmatagalang paggamot

Sa mga kababaihan sa pangmatagalang therapy na may mga aktibong sangkap na nag-uudyok sa mga enzyme ng atay, inirerekomenda na gumamit ng isa pang maaasahang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Ang mga sumusunod na pakikipag-ugnayan ay naitala ayon sa nai-publish na data.

Mga active na nagpapataas ng clearance ng CRP (nagpapababa sa bisa ng CRP dahil sa enzyme induction), tulad ng barbiturates, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, at mga gamot sa HIV: ritonavir, nevirapine, at efavirenz; posibleng felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate, at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort extract ( Hypericum perforatum ).

Mga aktibong sangkap na may di-permanenteng epekto sa PDA clearance

Ang isang malaking bilang ng mga kumbinasyon ng HIV protease inhibitors at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, kabilang ang mga kumbinasyon sa hepatitis C virus (HCV) inhibitors, ay maaaring tumaas o bumaba sa plasma concentrations ng estrogen o progestin kapag ginamit kasabay ng CRPC. Ang pinagsamang epekto ng mga pagbabagong ito ay maaaring klinikal na makabuluhan sa ilang mga kaso. Samakatuwid, ang impormasyon sa medikal na paggamit ng gamot para sa paggamot ng impeksyon sa HIV ay dapat konsultahin para sa mga potensyal na pakikipag-ugnayan at anumang iba pang rekomendasyon.

Epekto ng Rigevidon sa iba pang mga gamot

Ang mga CRP ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Dahil dito, maaaring baguhin ang plasma at tissue na konsentrasyon ng mga aktibong sangkap - parehong tumataas (hal., cyclosporine) at bumababa (hal., lamotrigine).

Mga hindi inirerekomendang kumbinasyon

Mga inducers ng enzyme

Mga gamot na anticonvulsant (phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone, carbamazepine, oxacarbazepine), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapine, dobrafenib, enzalutamide, eslicarbazepine.

Nabawasan ang contraceptive efficacy dahil sa pagtaas ng hepatic metabolism ng hormonal contraceptive ng inducer.

Kung ang mga kumbinasyon ng gamot na ito ay ginagamit at sa susunod na cycle, ang isa pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng mekanikal na pagpipigil sa pagbubuntis, ay inirerekomenda.

Lamotrigine (tingnan din ang "Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat para sa paggamit" sa ibaba)

Panganib ng pagbaba ng konsentrasyon at pagiging epektibo ng lamotrigine dahil sa pagtaas ng metabolismo sa atay.

Kapag inaayos ang dosis ng lamotrigine, ang paggamit ng oral contraceptive ay hindi inirerekomenda.

Mga inhibitor ng protease kasama ng ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir at tipranavir

Panganib ng pagbaba ng contraceptive efficacy dahil sa pagbaba ng mga konsentrasyon ng hormonal contraceptive bilang resulta ng pagtaas ng metabolismo sa atay ng ritonavir.

Kapag ginagamit ang mga kumbinasyong ito ng mga gamot at sa susunod na cycle, inirerekomenda na gumamit ka ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom o IUD.

Topiramate

Topiramate 200 mg/araw na dosis: panganib ng pagbaba ng contraceptive efficacy dahil sa pagbaba ng konsentrasyon ng estrogen.

Ang isa pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng mekanikal na pagpipigil sa pagbubuntis, ay inirerekomenda.

Troleandomycin

Maaaring dagdagan ang panganib ng intrahepatic cholestasis kapag ginamit kasabay ng CRP.

Modafinil

May panganib ng pagbaba ng contraceptive effect sa panahon ng pangangasiwa at sa susunod na cycle pagkatapos ng pagtigil ng modafinil dahil ito ay isang inducer ng microsomal liver enzymes.

Dapat gamitin ang mga conventional oral contraceptive (hindi mababang dosis) o iba pang paraan ng contraceptive.

Vemurafenib

May panganib ng pagbaba ng mga konsentrasyon ng estrogen at progestogen na may kasunod na panganib ng kawalan ng bisa.

Perampanel

Kapag gumagamit ng perampanel sa isang dosis na katumbas o mas mataas kaysa sa 12 mg bawat araw, may panganib ng pagbaba ng contraceptive effect. Inirerekomenda na gumamit ng iba pang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, pangunahin ang mga pamamaraan ng hadlang.

Ulipristal

May panganib ng pagsugpo sa progestogen. Ang mga pinagsamang contraceptive ay hindi dapat ibalik nang mas maaga kaysa sa 12 araw pagkatapos ihinto ang ulipristal.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat sa paggamit

Bozentan

Panganib ng pagbaba ng contraceptive efficacy dahil sa tumaas na hormonal contraceptive metabolism sa atay.

Gumamit ng maaasahan, pandagdag, o alternatibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis habang ginagamit ang kumbinasyon ng gamot na ito at ang kasunod na cycle.

Griseofulvin

Panganib ng pagbaba ng contraceptive efficacy dahil sa tumaas na hormonal contraceptive metabolism sa atay.

Maipapayo na gumamit ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, lalo na ang isang mekanikal na pamamaraan, sa panahon ng paggamit ng kumbinasyon ng gamot na ito at kasunod na cycle.

Lamotrigine

Panganib ng pagbaba ng konsentrasyon at pagiging epektibo ng lamotrigine dahil sa pagtaas ng metabolismo sa atay.

Klinikal na pagsubaybay at pagbagay ng lamotrigine dosing sa simula ng oral contraceptive at pagkatapos ng pagtigil.

Rufinamide

Humantong sa isang katamtamang pagbaba sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol. Inirerekomenda na gumamit ng iba pang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, pangunahin ang mga pamamaraan ng hadlang.

Elvitegravir

Ang mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol ay nabawasan na may panganib na bumaba ang pagiging epektibo ng contraceptive. Bilang karagdagan, mayroong isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng progestogen.

Gumamit ng pinagsamang contraceptive na naglalaman ng hindi bababa sa 30 mcg ng ethinylestradiol.

Apprepitant

Nabawasan ang mga konsentrasyon ng pinagsamang contraceptive o progestogens na may panganib na bumaba ang pagiging epektibo ng contraceptive.

Mas mainam na gumamit ng isa pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, lalo na sa mekanikal na pagpipigil sa pagbubuntis, kapag ginagamit ang kumbinasyon ng gamot na ito at ang kasunod na cycle.

Boceprover

Panganib ng pagbaba ng contraceptive efficacy dahil sa pagtaas ng hepatic metabolism ng hormonal contraceptive ng boceprevir.

Gumamit ng maaasahan, karagdagang o alternatibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis kapag ginagamit ang kumbinasyong gamot na ito.

Telaprever

Ang panganib ng pagbaba ng contraceptive efficacy dahil sa tumaas na hepatic metabolism ng hormonal body contraceptive na-verify.

Gumamit ng maaasahan, karagdagang o alternatibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis kapag ginagamit ang kumbinasyon ng gamot na ito at dalawang kasunod na cycle.

Ang mga kumbinasyon ay dapat gamitin nang may pag-iingat

Etoricoxib

Sa kasabay na paggamit ng etoricoxib, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol ay sinusunod.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Ang paggamit ng contraceptive steroid ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng mga piling pagsusuri sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical measures ng liver, thyroid, adrenal, at renal function, pati na rin ang mga antas ng plasma transport proteins gaya ng corticosteroid-binding globulin at lipid fractions; mga sukat ng metabolismo ng carbohydrate, coagulation, at fibrinolysis Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng normal na hanay ng mga halaga ng laboratoryo.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Panatilihin ang gamot sa hindi maaabot ng mga bata.

Mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga sakit/panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay naroroon, ang mga kapaki-pakinabang na epekto ng mga CPC at posibleng panganib ng paggamit ng mga ito ay dapat na masuri sa indibidwal na babae at ang mga nauugnay na benepisyo at panganib na tinalakay sa kanya bago siya magpasya na gumamit ng mga naturang gamot. Sa unang pagpapakita, paglala, o paglala ng alinman sa mga sakit na ito o mga kadahilanan ng panganib, ang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang manggagamot. Dapat magpasya ang doktor kung ihihinto ang mga CPC.

Mga karamdaman sa sirkulasyon

Panganib ng venous thromboembolism (VTE)

Ang panganib ng VTE (hal. DVT o TELA) ay tumataas sa paggamit ng anumang SCC kumpara sa hindi paggamit. Ang paggamit ng mga produktong levonorgestrel, norgestimate o norethisterone-containing ay nauugnay sa mas mababang panganib ng VTE. Ang desisyon na gamitin ang Rigevidon ay dapat gawin lamang pagkatapos ng pakikipag-usap sa babae. Ang ilang ebidensya ay nagmumungkahi na ang panganib ng VTE ay maaaring tumaas kapag nakuha ng babae ang IUGR pagkatapos ng pahinga ng 4 na linggo o higit pa.

Sa mga babaeng hindi gumagamit ng CGC at hindi buntis, ang saklaw ng VTE ay humigit-kumulang 2 kaso bawat 10,000 kababaihan bawat taon. Gayunpaman, ang sinumang babae ay maaaring nasa mas mataas na panganib, depende sa kanyang pinagbabatayan na mga kadahilanan ng panganib (tingnan sa ibaba).

Napag-alaman na sa 10,000 kababaihan na gumagamit ng mga CCP na naglalaman ng levonorgestrel, humigit-kumulang 6 1 kababaihan ang magkakaroon ng VTE sa loob ng isang taon.

Ang bilang ng mga kaso ng VTE bawat taon ay mas mababa kaysa sa normal na inaasahan sa panahon ng pagbubuntis o postpartum.

Maaaring nakamamatay ang VTE sa 1-2% ng mga kaso.

1 Isang average ng 5-7 kaso sa bawat 10,000 kababaihan-taon batay sa isang pagkalkula ng relatibong panganib ng mga CGC na naglalaman ng levonorgestrel kumpara sa mga babaeng hindi tumatanggap ng mga CGC (humigit-kumulang 2.3 hanggang 3.6 na kaso).

Ang trombosis sa ibang mga daluyan ng dugo, tulad ng mga arterya at ugat ng atay, bato, retina, o mesenteric vessel, ay napakabihirang naiulat sa mga babaeng gumagamit ng mga contraceptive pill.

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng VTE

Laban sa background ng paggamit ng CGC, ang panganib ng mga komplikasyon ng venous thromboembolic ay maaaring makabuluhang tumaas sa mga kababaihan na may karagdagang mga kadahilanan ng peligro, lalo na sa pagkakaroon ng maraming mga kadahilanan ng peligro (tingnan ang Talahanayan 1).

Ang gamot na Rigevidone ay kontraindikado sa mga kababaihan na may maraming mga kadahilanan ng panganib, batay sa kung saan ang isa ay maaaring maiugnay sa isang pangkat na may mataas na panganib para sa venous thrombosis (tingnan ang seksyon na "Contraindications"). Hindi dapat ireseta ang CGC kung hindi pabor ang ratio ng benepisyo/panganib (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Talahanayan 1

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng VTE

Mga kadahilanan ng panganib	Tandaan
Obesity (mas malaki ang body mass index (BMI)) 30 kg/m2).	Ang panganib ay tumataas nang malaki sa pagtaas ng BMI. Ang partikular na atensyon ay kinakailangan kapag ang mga babae ay may iba pang mga kadahilanan ng panganib.
Matagal na immobilization, major surgery, anumang leg o pelvic surgery, neurosurgery o malawak na trauma. Tandaan: Ang pansamantalang immobilization, kabilang ang air travel nang higit sa 4 na oras, ay maaari ding maging risk factor para sa VTE, lalo na para sa mga babaeng may iba pang risk factor.	Sa ganitong mga kaso, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng patch/pill/ring (sa kaso ng nakaplanong surgical intervention nang hindi bababa sa 4 na linggo) at hindi ipagpatuloy ang paggamit nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng ganap na paggaling ng aktibidad ng motor. Upang maiwasan ang hindi inaasahang pagbubuntis, isa pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ang dapat gamitin. Dapat isaalang-alang ang pagiging angkop ng antithrombotic therapy kung ang Rigevidone ay hindi pa itinigil bago.
Family history (VTE sa isang kapatid o magulang, lalo na sa medyo murang edad, hal. Bago ang edad 50).	Kung pinaghihinalaan ang isang namamana na predisposisyon, pinapayuhan ang mga kababaihan na kumunsulta sa isang espesyalista bago gumamit ng anumang CGC.
Iba pang mga kundisyon na nauugnay sa VTE	Kanser, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.
Pagtaas ng edad	Lalo na ang mga taong may edad 35 taong gulang pataas.

Walang pinagkasunduan sa posibleng impluwensya ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pag-unlad o pag-unlad ng venous thrombosis.

Dapat bigyang pansin ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa unang 6 na linggo pagkatapos ng panganganak (tingnan ang Paggamit sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas).

Mga sintomas ng VTE (DVT at TELA)

Kung mangyari ang mga sintomas, dapat humingi ng agarang medikal na atensyon ang isang babae at ipaalam sa kanyang doktor na umiinom siya ng CGC.

Ang mga sintomas ng deep vein thrombosis (DVT) ay maaaring kabilang ang:

• Unilateral na pamamaga ng binti at/o paa o isang lugar sa kahabaan ng ugat sa binti;
• Sakit o hypersensitivity sa binti na mararamdaman lamang kapag nakatayo o naglalakad;
• Pakiramdam ng init sa apektadong binti; pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa binti.

Maaaring kabilang sa mga sintomas ng TELA ang:

• Biglang igsi ng paghinga ng hindi malinaw na etiology o mabilis na paghinga;
• Isang biglaang pagsisimula ng ubo na maaaring sinamahan ng hemoptysis;
• Biglang sakit sa dibdib;
• Nanghihina o nahihilo;
• Mabilis o hindi regular na tibok ng puso.

Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., dyspnea, ubo) ay hindi tiyak at maaaring ma-misdiagnose bilang mas karaniwan o hindi gaanong malala (hal., mga impeksyon sa respiratory tract).

Maaaring kabilang sa iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion ang biglaang pananakit, pamamaga, at bahagyang pag-asul ng paa.

Sa ocular vascular occlusion, ang unang symptomatology ay maaaring malabo ang paningin nang walang sakit, na maaaring umunlad sa pagkawala ng paningin. Minsan ang pagkawala ng paningin ay bubuo nang halos kaagad.

Panganib na magkaroon ng ATE

Natuklasan ng mga pag-aaral sa epidemiologic na ang paggamit ng anumang CCG ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng ATE (myocardial infarction) o mga pangyayari sa cerebrovascular (hal., lumilipas na ischemic attack, stroke). Ang mga arterial thromboembolic na kaganapan ay maaaring nakamamatay.

Mga kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng ATE

Kapag gumagamit ng CGC, ang panganib ng mga komplikasyon ng arterial thromboembolic o mga kaganapan sa cerebrovascular ay tumataas sa mga kababaihan na may mga kadahilanan ng panganib (tingnan ang Talahanayan 2). Ang Rigevidone ay kontraindikado kung ang isang babae ay may isang seryoso o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa ATE na maaaring magpataas ng panganib ng arterial thrombosis (tingnan ang Contraindications). "Kung ang isang babae ay may higit sa isang panganib na kadahilanan, ang pagtaas ng panganib ay maaaring mas malaki kaysa sa kabuuan ng mga panganib na nauugnay sa bawat indibidwal na kadahilanan, kaya ang pangkalahatang panganib ng pagbuo ng ATE ay dapat isaalang-alang. Ang CGC ay hindi dapat inireseta kung ang ratio ng benepisyo/panganib ay hindi pabor (tingnan ang Contraindications).

Talahanayan 2

Mga kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng ATE

Arterial hypertension

Mga kadahilanan ng panganib	Tandaan
Pagtaas ng edad	Lalo na ang mga taong may edad 35 taong gulang pataas.
Paninigarilyo	Ang mga babaeng gustong gumamit ng CGC ay dapat payuhan na huminto sa paninigarilyo. Ang mga babaeng 35 taong gulang at mas matanda na patuloy na naninigarilyo ay dapat na mahigpit na pinapayuhan na gumamit ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Obesity (BMI na mas malaki kaysa sa 30 kg/m2)	Ang panganib ay tumataas nang malaki sa pagtaas ng BMI. Ang partikular na atensyon ay kinakailangan kapag ang mga babae ay may iba pang mga kadahilanan ng panganib.
Family history (arterial thromboembolism sa isang kapatid o magulang, lalo na sa medyo murang edad, tulad ng wala pang 50 taong gulang).	Kung pinaghihinalaan ang isang namamana na predisposisyon, pinapayuhan ang mga kababaihan na kumunsulta sa isang espesyalista bago gumamit ng anumang CGC.
Migraine	Ang pagtaas sa saklaw o kalubhaan ng migraine habang gumagamit ng CGC (maaaring isang prodromal state bago ang pag-unlad ng mga cerebrovascular event) ay maaaring isang dahilan upang ihinto kaagad ang CGC.
Iba pang mga kondisyon na nauugnay sa masamang mga reaksyon ng vascular	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemia, mga depekto sa balbula ng puso, atrial fibrillation, dyslipoproteinemia, at systemic lupus erythematosus.

Sintomas ng ATE

Kung mangyari ang mga sintomas, dapat humingi ng agarang medikal na atensyon ang isang babae at ipaalam sa kanyang doktor na umiinom siya ng CGC.

Ang mga sintomas ng isang cerebrovascular disorder ay maaaring kabilang ang:

• Biglang pamamanhid o panghihina ng mukha, braso, o binti, lalo na unilateral;
• Biglang pagkagambala sa paglalakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon;
• Biglang pagkalito, kapansanan sa pagsasalita o pag-unawa;
• Isang biglaang pagkawala ng paningin sa isa o parehong mga mata;
• Isang biglaang malubha o matagal na pananakit ng ulo na walang tiyak na dahilan;
• Nawalan ng malay o nanghihina na mayroon o walang mga seizure.

Ang pansamantalang mga sintomas ay maaaring magpahiwatig ng isang lumilipas na ischemic attack (TIA).

Ang mga sintomas ng myocardial infarction (MI) ay maaaring kabilang ang:

• Sakit, kakulangan sa ginhawa, presyon, bigat, paninikip o paninikip sa dibdib, braso o likod ng sternum;
• Ang kakulangan sa ginhawa sa pag-iilaw sa likod, panga, lalamunan, braso, tiyan;
• Isang pakiramdam ng kapunuan sa tiyan, may kapansanan sa panunaw o nasasakal;
• Tumaas na pagpapawis, pagduduwal, pagsusuka o pagkahilo;
• Labis na panghihina, pagkabalisa o igsi ng paghinga;
• Mabilis o hindi regular na tibok ng puso.

Mga tumor

Kanser sa cervix

Ang ilang epidemiologic na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer sa mga kababaihan na gumamit ng CRPC sa loob ng mahabang panahon (>5 taon), ngunit ang claim na ito ay kontrobersyal pa rin dahil hindi ito tiyak na nilinaw kung hanggang saan ang mga natuklasan ay tumutukoy sa nauugnay na mga kadahilanan ng panganib, tulad ng sekswal. Pag-uugali at impeksyon sa human papillomavirus (HPV).

Cancer sa suso

Ang isang meta-analysis ng data mula sa 54 na epidemiologic na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng isang maliit na pagtaas sa kamag-anak na panganib (HR = 1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng CRPS. Ang tumaas na panganib na ito ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ng paghinto ng CRPS. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit o kamakailang gumagamit ng CRPS ay maliit kumpara sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Katibayan ng isang sanhi ng kaugnayan sa mga ito at

Ang mas mataas na panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumamit ng CGC, ang mga biological na epekto ng CGC, o isang kumbinasyon ng pareho. Ang mga babaeng gumagamit ng oral contraceptive ay na-diagnose na may kanser sa suso sa mas maagang yugto kumpara sa mga babaeng hindi gumamit ng CGC.

Mga tumor sa atay

Sa mga bihirang kaso, ang benign (adenoma, focal nodular hyperplasia) at kahit na mas bihirang mga kaso - ang mga malignant na tumor sa atay ay naobserbahan sa mga babaeng kumukuha ng KGC. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay maaaring humantong sa mga intra-abdominal hemorrhages na nagbabanta sa buhay. Dapat tandaan ang pagkakaroon ng tumor sa atay sa panahon ng differential diagnosis kapag ang mga babaeng gumagamit ng CGC ay may matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga senyales ng intra-abdominal hemorrhage.

Ang mataas na dosis (50 mcg ethinylestradiol) na CRP ay binabawasan ang panganib ng endometrial at ovarian cancer. Ito ay nananatiling kumpirmahin kung ang mga natuklasan na ito ay maaaring malapat din sa mababang dosis ng CRP.

Iba pang kundisyon

Depresyon

Ang depressed mood at depression ay karaniwang masamang reaksyon sa hormonal contraceptives (tingnan ang Adverse Reactions). Maaaring malubha ang depresyon at isang kilalang kadahilanan ng panganib para sa pag-uugali ng pagpapakamatay at pagpapakamatay. Dapat ipagbigay-alam sa mga kababaihan na humingi ng medikal na atensyon para sa mga pagbabago sa mood at mga sintomas ng depresyon, kahit na mangyari ito kaagad pagkatapos simulan ang paggamot.

Hypertriglyceridemia

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o tulad ng family history ng sakit ay nasa mas mataas na panganib ng pancreatitis kapag gumagamit ng CGC.

Arterial hypertension

Ang bahagyang pagtaas sa BP ay naiulat sa maraming kababaihan na gumagamit ng SCC, ngunit ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Tanging sa mga bihirang kaso na ito ay nabigyang-katwiran ang agarang paghinto ng SCC. Kung ang paggamit ng SCC na may umiiral na hypertension ay nagreresulta sa patuloy na pagtaas ng BP o kung ang makabuluhang pagtaas sa BP ay hindi tumugon nang sapat sa antihypertensive na paggamot, ang paggamit ng SCC ay dapat na ihinto. Sa ilang mga kaso, ang paggamit ng SCC ay maaaring ibalik kung ang mga normal na halaga ng BP ay maaaring makamit sa hypo

Sakit sa atay

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng paghinto ng CRP hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay.

Angiodema

Ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng namamana at nakuhang angioedema.

Glucose tolerance/diabetes mellitus

Bagama't ang mga CGC ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, walang ebidensya na ang therapeutic dosing regimen ay dapat baguhin para sa mga babaeng may diabetes na kumukuha ng mga low-dose na CGCs (naglalaman ng <0.05 mg ethinylestradiol). Gayunpaman, ang mga babaeng may diabetes ay dapat na patuloy na subaybayan sa buong tagal ng paggamit ng CGC.

Iba pang kundisyon

Sa kaso ng pag-ulit ng cholestatic jaundice na unang nangyari sa panahon ng pagbubuntis o bago ang paggamit ng mga sex steroid hormone, ang paggamit ng CGC ay dapat na ihinto.

May mga ulat ng pag-unlad o paglala ng mga naturang sakit sa pagbubuntis at sa paggamit ng KGC (ang kaugnayan sa paggamit ng KGC ay hindi pa nilinaw): jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstone; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; herpes ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Ang endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease, at ulcerative colitis ay naobserbahang lumala sa paggamit ng CGC.

Maaaring mangyari paminsan-minsan ang Chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng pagbubuntis na chloasma. Ang mga babaeng may predisposisyon sa chloasma ay dapat umiwas sa direktang sikat ng araw o ultraviolet radiation kapag gumagamit ng CGC.

Ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa mga pasyente na may hyperprolactinemia.

Medikal na pagsusuri/konsultasyon

Bago simulan o i-restart ang Rigevidone, ang medikal na kasaysayan ng pasyente, kabilang ang family history, ay dapat na maingat na suriin at ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Dapat ding sukatin ang BP at dapat magsagawa ng pangkalahatang pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindiksyon (tingnan ang seksyon ng Contraindications) at mga espesyal na reserbasyon (tingnan ang seksyon ng Mga Partikular ng Paggamit). Ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit ay dapat basahin nang mabuti at ang mga rekomendasyong ibinigay dito ay dapat sundin. Ang dalas at katangian ng mga pagsusuri ay dapat na batay sa kasalukuyang mga pamantayan ng medikal na kasanayan, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian ng bawat babae.

Maging babala na ang mga oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Maaaring mabawasan ang bisa ng CRP, halimbawa, kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tableta (tingnan ang seksyong "Pangangasiwa at mga dosis"), pagsusuka, pagtatae (tingnan ang seksyong "Pamamahala at mga dosis") o kung umiinom ka ng iba pang mga gamot nang sabay-sabay (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang uri ng pakikipag-ugnayan").

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Tulad ng lahat ng PDA, maaaring magkaroon ng irregular bleeding (smeary discharge o breakthrough bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit, kaya ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat suriin lamang pagkatapos makumpleto ng katawan ang drug adaptation period na humigit-kumulang tatlong cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay nagpapatuloy o naganap pagkatapos ng ilang regular na cycle, ang mga hindi hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at ang naaangkop na mga diagnostic na hakbang ay dapat gawin upang maalis ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang sa mga hakbang na ito ang curettage.

Ang ilang kababaihan ay maaaring hindi makaranas ng pagdurugo sa panahon ng normal na pahinga sa paggamit ng CCP. Kung ginamit ang mga CCP ayon sa seksyong "Mga Direksyon para sa Paggamit at Dosis," malabong magbuntis. Gayunpaman, kung ang mga direksyon sa seksyong "Mga Direksyon para sa Paggamit at Dosis" ay hindi nasunod bago ang unang pagkawala ng withdrawal bleeding, o kung ang pagdurugo ng regla ay wala sa dalawang cycle, dapat na ibukod ang pagbubuntis bago magpatuloy sa paggamit ng CCP.

Elevation ng ALT

Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok sa mga pasyenteng tumatanggap ng mga gamot para sa paggamot ng hepatitis C virus (HCV) na mga impeksyon na naglalaman ng ombitasvir/paritaprevir/ritonavir at dasabuvir na mayroon o walang ribavirin, isang pagtaas sa antas ng transaminase (ALT) na higit sa 5-tiklop ay natagpuan sa mga klinikal na pagsubok. Nangyayari ito nang mas madalas sa mga kababaihang gumagamit ng mga gamot na naglalaman ng ethinylestradiol, tulad ng CGC. Ang mga pagtaas sa mga antas ng ALT ay naobserbahan din sa mga gamot na antiviral na naglalaman ng glecaprevir/pibrentasvir at sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (tingnan ang mga seksyon ng Contraindications at Drug Interactions and Other Interactions).

Mga pantulong na sangkap

Rigevidone, pinahiran na mga tablet, ay naglalaman ng lactose monohydrate. Ang mga babaeng may bihirang minanang karamdaman ng galactose intolerance, kumpletong kakulangan sa lactase o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat gumamit ng gamot na ito.

Rigevidone, pinahiran na mga tablet, ay naglalaman ng sucrose. Ang mga babaeng may bihirang hereditary fructose intolerance, glucose at galactose absorption disorder at sugar-isomaltase deficiency ay hindi dapat gumamit ng paghahandang ito.

Rigevidone, film-coated na mga tablet, ay naglalaman ng sodium carmelose.

Ang isang coated tablet ay naglalaman ng mas mababa sa 1 mmol (23 mg)/dosis ng sodium, ibig sabihin, ang gamot ay halos walang sodium.

Kakayahang makaapekto sa bilis ng reaksyon kapag nagmamaneho ng sasakyan o iba pang mekanismo.

Walang mga pag-aaral ng epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng iba pang mga mekanismo ang isinagawa. Sa mga babaeng gumamit ng KGC, walang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyang de-motor at magpatakbo ng mga mekanismo ang naobserbahan.

Shelf life

30 buwan.