Samarium 153 Sm oxabiphor

Ang radiopharmaceutical therapeutic na gamot na Samarium, 153 sm oxabifor ay binuo at ginawa ng kumpanyang "Radiopreparat", na nagpapatakbo sa batayan ng Institute of Nuclear Physics ng Academy of Sciences ng Republika ng Uzbekistan.

Hanggang kamakailan, kapag nag-diagnose ng metastatic bone disease, ang isang oncologist ay mayroon lamang dalawang gamot sa kanyang pagtatapon: ⁸⁹ Sr at ³² P, kahit na ang karanasan sa mundo ng oncological practice ay gumagamit ng isotopes ng isang mas malaking bilang ng mga elemento ng kemikal sa paggamot ng patolohiya na ito. Ngayon, ang isang bagong gamot na makakatulong sa isang pasyente at mapawi ang kanyang patuloy na pagtaas ng sakit ay ang Samarium, 153 sm oxabifor, isang modernong radiopharmaceutical. Ang sakit na sindrom sa mga sugat sa buto ay tumataas habang lumalaki ang sakit at nagiging prerogative sa buong panahon ng therapeutic therapy. Sa direksyong ito gumagana ang pinag-uusapang gamot. Kaayon, pinapayagan ka ng pinangangasiwaang gamot na pabagalin ang pag-unlad at pagkalat ng proseso ng metastasis, na mahalaga para sa isang progresibong sakit na oncological.

Mga pahiwatig samarium 153 Sm oxabiphora

Ang mga gamot ng pangkat na pharmacological na ito ay binuo para sa isang makitid na naka-target na epekto sa katawan ng tao, iyon ay, upang malutas ang isang tiyak na problema sa pathological. Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Samarium ay mayroon ding isang pokus lamang - ito ay ang pag-alis ng mga sintomas ng sakit, na palaging nagpapakita ng sarili sa metastatic bone disease (sa oncological practice). Ang gamot na ito ay nagpapahintulot din sa iyo na pabagalin ang pagkalat ng metastases sa mga buto.

Ang isa pang lugar ng aplikasyon ng gamot na Samarium ay rheumatological practice. Ginagamit ito sa patolohiya ng musculoskeletal system na naging talamak. Binabawasan ng gamot ang mga sintomas ng arthralgia (pana-panahong paglitaw ng sakit na sindrom sa mga kasukasuan, sa kawalan ng mga katangiang palatandaan at sintomas ng kanilang pinsala), na humahantong sa matatag na pagpapatawad. Sa partikular, ang mga sintomas ng sakit ng mga sakit tulad ng deforming arthrosis, rheumatoid arthritis at iba pang mga pathologies ay hinalinhan.

Paglabas ng form

Batay sa pharmacological focus ng gamot, pati na rin dahil sa pag-aari nito sa mga radioisotope agent, ang release form nito ay isang panggamot na solusyon, na ginagamit para sa intravenous administration.

Ang Samarium ay isang transparent na likido, walang kulay. Ang 1 ml ng gamot ay binubuo ng ilang mga aktibong compound ng kemikal, na tumutukoy sa mga pharmacodynamics ng gamot. Ito ay samarium-153 ( ¹⁵³ Sm), na naroroon mula 240 hanggang 1500 MBq, kasama rin sa anyo ng isang tandem samarium oxabifor, na kinakatawan ng halagang 25 hanggang 100 mcg at sodium oxabifor sa halagang 15 hanggang 25 mg.

Mayroon ding mga kasamang sangkap na nagpapahintulot sa pagpapanatili ng mga therapeutic properties ng gamot sa isang mataas na antas - ito ay sodium chloride, pati na rin ang espesyal na malinis na tubig, na ginagamit para sa mga iniksyon at pag-set up ng mga dropper.

Depende sa konsentrasyon ng mga aktibong aktibong sangkap, ang gamot na ito ay dumarating sa merkado ng pharmacological sa 15 ml na vial, ngunit may iba't ibang antas ng therapeutic effect: 500 MBq, 1000 MBq at 2000 MBq. Ang lalagyan na naglalaman ng panggamot na likido ay nakaimpake din sa isang espesyal na kit na idinisenyo upang ihiwalay ang mga radioactive substance.

Pharmacodynamics

Ang mga gamot na kabilang sa pangkat na ito, halos lahat ay gumagana sa isang naka-target na paraan. Ang Pharmacodynamics ng Samarium ay sanhi ng akumulasyon ng isotope samarium-153 sa mga tisyu ng buto ng isang taong may sakit. Kasabay nito, ang pagpili nito ay natutukoy sa pamamagitan ng katotohanan na nagsisimula itong maipon nang direkta sa mga lugar na apektado ng metastatic formations. Ang kanilang deposition ay nangyayari din sa mapanirang-namumula na foci na nagbabago sa mga tisyu ng buto ng katawan ng tao.

Ang epekto ng gamot ay ginawa ng radiation ng mga beta particle, na ibinubuga ng isotopes samarium-153 (153 ay isang mass number na tinutukoy ni Mendeleyev at kasama sa kanyang talahanayan). Ang mga sinag na ito ang nakakaapekto sa apektadong lugar, pati na rin ang mga nakapaligid na nerve endings. Ang Samarium, dahil sa mga katangian ng pharmacological nito, ay nagpapakita ng mataas na antiproliferative na kahusayan, at sa parehong oras ay may analgesic effect.

Ang Samarium-153 isotopes ay naglalabas din ng matitigas na gamma radiation, na ginagawang posible, gamit ang mga espesyal na kagamitang medikal tulad ng gamma camera, upang i-record ang distribution zone at ang antas ng akumulasyon ng gamot.

Matapos makumpleto ng pasyente ang isang kurso ng therapy sa Samarium, ipinapakita ng osteoscintigraphy na ang akumulasyon ng sangkap na panggamot sa mga apektadong tisyu ay dalawa hanggang tatlong beses na mas mataas kaysa sa naninirahan sa mga simetriko na bahagi ng katawan ng tao na hindi apektado ng sakit, na nagpapatunay sa pagpili ng epekto ng gamot na ito.

Ang ganitong resulta ng pagsusuri ay magkapareho sa mga diagnostic indicator, na isinagawa batay sa mga osteotropic compound ng technetium - 99m. Ang tagapagpahiwatig na ito ay nagpapahintulot sa amin na magbigay ng mga rekomendasyon para sa paggamit nito sa katayuan ng pagpili ng isang paraan ng paggamot sa radionuclide na may samarium-153 oxabifor.

Pharmacokinetics

Ang mga pharmacokinetics ng Samarium ay nagpapakita na ang klinikal na pagiging epektibo ng pangangasiwa ng gamot ay nagsisimulang kapansin-pansing ipinakita nang hindi bababa sa ilang linggo pagkatapos ng pamamaraan ng pangangasiwa ng radionuclide na gamot. Ang therapeutic effect mismo ay paulit-ulit at, depende sa mga indibidwal na katangian ng pasyente, ay maaaring tumagal mula tatlo hanggang anim na buwan.

[ 1 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot na pinag-uusapan ay ginagamit sa medikal na therapy bilang isang intravenous injection. Dahil sa mataas na pag-load ng radiation, upang matiyak ang proteksyon ng mga medikal na tauhan na nagtatrabaho kasama ang pasyente sa panahon ng pamamaraan, ang Samarium ay natunaw ng isang 0.9% na solusyon ng sodium chloride (NaCl), na kinuha sa halagang 50 hanggang 100 ml, kaagad bago ang pangangasiwa.

1. Upang maisagawa nang tama ang pamamaraan ng pre-dilution, kinakailangan na i-set up ang intravenous infusion system para sa operasyon, ipasok ang karayom sa ugat at simulan ang pagtulo ng sodium chloride solution.
2. Pagkatapos ng maikling panahon, ang sistema ng pagtulo ay sarado gamit ang isang espesyal na clamp, at ang buong kinakailangang halaga ng Samarium ay itinurok sa isang lalagyan na naglalaman ng NaCl gamit ang isang medikal na hiringgilya.
3. Pagkatapos nito, ang intravenous infusion ay maaaring ipagpatuloy, ngunit ang pasyente ay makakatanggap ng diluted radionuclide na gamot.

Ang paraan ng pangangasiwa at dosis ng gamot ay inireseta ng dumadating na manggagamot - oncologist. Ang inirerekomendang panimulang dosis ng gamot ay 1.5 mCi bawat kilo ng timbang ng pasyente. Sa isang tiyak na klinikal na larawan ng sakit, ang ibinibigay na dami ng aktibong sangkap ay maaaring maisaayos parehong pababa (1 mCi bawat kilo ng timbang ng pasyente) at pataas (2-1.5 bawat kilo ng timbang ng pasyente).

Kung may therapeutic na pangangailangan, tatlong buwan pagkatapos ng unang pamamaraan, ang pangangasiwa ng Samarium ay maaaring ulitin.

Batay sa radyaktibidad ng gamot na ginamit, ang pamamaraang ito ay isinasagawa lamang sa isang dalubhasang institusyong medikal na nilagyan ng pinahusay na sistema ng mga pasilidad sa paggamot at mga filter. Ang isa sa mga naturang lugar ay maaaring isang oncology dispensary ng regional subordination. Matapos ang pasyente ay sumailalim sa pamamaraang ito, sa unang dalawang araw, ang ihi ng pasyente ay hindi agad inilalabas sa sistema ng alkantarilya, ngunit pinananatili ng ilang oras upang sumailalim sa pamamaraan ng paghahati ng radionuclides.

Sa buong panahon ng paggamot, kinakailangan na patuloy na subaybayan ang formula at iba pang mga tagapagpahiwatig ng kondisyon ng dugo.

Ang Samarium ay hindi pinahihintulutang ibigay sa mga pasyenteng may kasaysayan ng liver at kidney dysfunction dahil sa mga malubhang karamdaman.

Gamitin samarium 153 Sm oxabiphora sa panahon ng pagbubuntis

Dahil sa radyaktibidad nito, ang paggamit ng Samarium sa panahon ng pagbubuntis, gayundin sa panahon ng pagpapasuso ng batang ina sa kanyang bagong panganak na anak, ay mahigpit na kontraindikado. Kung mayroong klinikal na pangangailangan na isama ang gamot na ito sa protocol ng paggamot ng isang babaeng nagpapasuso, ang sanggol ay dapat maalis sa suso at ilipat sa artipisyal na pagpapakain.

Contraindications

Anumang pharmacological na gamot, dahil sa epekto nito sa katawan ng tao, ay may mga limitasyon sa paggamit at pagpapakilala sa protocol ng paggamot. Mayroon ding mga kontraindiksyon sa paggamit ng Samarium, na kinakatawan ng mga sumusunod na paghihigpit:

1. Tumaas na hindi pagpaparaan ng katawan ng pasyente sa mga bahagi ng gamot.
2. Matinding renal at/o hepatic dysfunction.
3. Ang thrombocytopenia ay isang nabawasan na bilang ng mga platelet sa plasma ng dugo ng pasyente (mas mababa sa 100.0x10 ⁹ / l).
4. Ang Leukopenia ay isang nabawasan na bilang ng mga leukocytes sa plasma ng dugo ng pasyente (mas mababa sa 2.0x10 ⁹ /l).
5. Pagpigil sa bone marrow hematopoiesis (hematopoiesis - ang proseso ng pagbuo at pag-unlad ng mga selula ng dugo).
6. Ang isa pang kadahilanan na pumipigil sa pangangasiwa ng Samarium ay kung ang pasyente ay kamakailan lamang ay sumailalim sa napakalaking myelosuppressive na paggamot.
7. At din kung mayroong isang tunay na posibilidad ng pinsala sa compression sa gulugod.
8. Ang gamot ay hindi pinahihintulutan para sa paggamit sa protocol ng paggamot para sa mga bata at kabataan na wala pang 18 taong gulang sa panahon ng paggamot.

Mga side effect samarium 153 Sm oxabiphora

Dahil sa mga katangiang pharmacological nito, ang gamot na pinag-uusapan ay medyo agresibo at ang paggamit nito ay maaaring magdulot ng mga negatibong sintomas. Ang mga side effect ng Samarium ay medyo maliit at sanhi ng sumusunod na set:

• Pagduduwal. Ang hindi komportableng kondisyon na ito ay maaaring tumagal ng tatlong araw mula sa sandaling ibigay ang gamot, pagkatapos nito ay unti-unting nawawala ang intensity nito. Ang pangalawang opsyon para sa lunas nito ay ang pagpapakilala ng isa o dalawang tableta ng metoclopramide sa maintenance therapy - isang mabisang antiemetic na perpektong nag-aalis ng mga pag-atake ng pagduduwal.
• Sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pamamaraan, ang pasyente ay nakakaramdam ng pagtaas ng sakit. Nangyayari ito dahil sa reaksyon ng radiation ng mga selula ng tisyu na matatagpuan sa lugar ng pathological lesion. Posibleng mapawi ang mga sintomas na ito sa pamamagitan ng pagpasok ng metamizole sodium (isang gamot ng pyrazolone group) sa protocol ng paggamot - isang gamot na may, bukod sa iba pang mga bagay, narcotic analgesic properties. Kasama nito, ang mga gamot na kabilang sa pharmacological group ng non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) ay maaari ding magreseta.

Labis na labis na dosis

Kamakailan lamang ay pumasok ang Samarium sa pharmaceutical market, kaya hanggang ngayon, ang labis na dosis ng gamot na pinag-uusapan ay hindi pa inilarawan dahil sa kakulangan ng sapat na base ng pananaliksik.

[ 2 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang anumang gamot ay may sariling mga limitasyon sa pag-inom, ngunit ito ay pangunahing may kinalaman sa paggamit ng gamot na pinag-uusapan sa mga kondisyon ng monotherapy. Kapag ginagamit sa paggamot ng kumplikadong therapy, kinakailangang malaman, bilang karagdagan sa mga indibidwal na katangian ng bawat gamot, ang mga tampok ng pakikipag-ugnayan ng Samarium sa iba pang mga gamot, upang maiwasan ang pagkasira ng kondisyon ng pasyente, paglala ng kanyang anamnesis na may karagdagang mga komplikasyon ng pathological.

Dapat malaman ng espesyalista na ang mga pharmacodynamics ng radionuclide Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor ay therapeutically compatible sa chemotherapy gamit ang sarili nitong mga gamot at hormone therapy, gayundin sa paraan ng pag-impluwensya sa mga malignant na neoplasms at metastatic na istruktura na may remote radiation therapy.

Kinakailangan lamang na regular na subaybayan ang kondisyon ng pasyente at subaybayan din ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng peripheral blood.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot na ito ay hindi magagamit para sa libreng pagbebenta. Ang mga kondisyon ng imbakan ng Samarium ay napapailalim sa lahat ng "Mga Panuntunan para sa pag-iimbak, accounting at transportasyon ng mga radioactive substance, pagtatapon ng basura".

Pangunahing nakatuon ang mga ito sa katotohanan na ang mga gamot ng pangkat na radiopharmaceutical na ito ay dapat na nakaimbak sa paraang hindi pinapayagan ang pag-iilaw ng mga tauhang medikal, na nagdudulot sa kanila ng pinsala. Ang radiation na ito ay maaari ring makaapekto sa antas ng katumpakan ng mga sukat at pag-aaral sa laboratoryo.

Ang laboratoryo ay dapat maglaman ng dami ng gamot na kinakailangan upang maisagawa ang mga pang-araw-araw na pamamaraan, at wala na.

Ang Samarium, bilang isang gamot na naglalabas ng mga aktibong beta particle at nagpapakita rin ng sarili sa pamamagitan ng gamma radiation, ay dapat na itago lamang sa isang espesyal na iron safe, sa pagkakaroon ng mga aktibong gamma ray at may lead lining, na matatagpuan sa silid ng laboratoryo.

Ang maingat na pang-araw-araw na pagsubaybay sa paggamit ng mga gamot sa kategoryang ito ay kinakailangan.

Ang transportasyon ng mga naturang gamot, na kinabibilangan ng Samarium, ay isinasagawa sa mga selyadong lalagyan upang maiwasan ang pagtapon ng gamot. Ang mga tauhan na kasama ng kargamento, gayundin ang kapaligiran, ay dapat protektahan.

Mahigpit na ipinagbabawal ang pagtatapon ng radioactive wastewater sa mga absorption pit, balon, pond para sa pagpaparami ng isda at waterfowl, gayundin sa mga patubig.

Ang lugar ng pagtatapon ng mga radioactive substance ay dapat na naaayon sa kagamitan. Hindi pinapayagan ang pagtagas.

Shelf life

Ang gamot na ito ay direktang natunaw sa panahon ng intravenous infusion. Ang buhay ng istante ng pinag-uusapang gamot ay medyo limitado at apat na araw lamang mula sa petsa ng paggawa ng Samarium. Kung ang gamot ay hindi in demand sa loob ng tinukoy na panahon, ito ay napapailalim sa pagtatapon bilang pagsunod sa lahat ng mga kinakailangan na nakadetalye sa mga patakaran para sa pag-iimbak, operasyon at pagtatapon ng mga radioactive substance at compound.