Unipak

Ang produktong medikal na Unipak ay ginagamit bilang isang contrast fluid sa mga pagsusuri sa X-ray. Ang aktibong sangkap, iogexol, ay nagagawang maipon sa pagitan ng mga selula, na pinapadali ang kakayahang makita ng mga tisyu.

Available lang ang Unipak kapag may reseta.

Mga pahiwatig Unipak

Ang produktong medikal na Unipak ay inilaan para sa mga layuning diagnostic lamang. Ito ay isang radiopaque substance na ginagamit sa pediatrics at sa therapeutic practice para sa mga sumusunod na diagnostic procedure:

• pagsusuri sa puso at angiography;
• pagsusuri ng mga arterya;
• urogram;
• phlebogram;
• paraan ng computed tomography;
• myelogram ng iba't ibang mga seksyon ng vertebral;
• cisternogram;
• arthrogram;
• pancreatogram (ERPG);
• herniogram;
• hysterosalpingogram;
• sialogram;
• X-ray contrast studies ng digestive system.

Paglabas ng form

Ang Unipak ay ginawa sa anyo ng isang iniksyon na sangkap - isang transparent, kupas o bahagyang madilaw na produkto.

Unipack, na naglalaman ng 240 mg/ml Iodine, ay magagamit:

• sa ampoules ng 20 ml, 5 piraso sa isang karton na kahon;
• sa mga bote ng 50 o 100 ml (1 bote sa isang karton na kahon).

Unipack na may komposisyon na 300 o 350 mg/ml Iodine, available:

• sa ampoules ng 20 ml, 5 piraso sa isang karton na kahon;
• sa 200 ml na bote (1 bote sa isang karton na kahon).

Ang pangunahing sangkap ay iogexol:

• 0.518 g = 240 mg/ml Iodine;
• 0.647 g = 300 mg/ml Iodine;
• 0.755 g = 350 mg/ml Iodine.

Kasama sa mga karagdagang bahagi ang tromethamine, sodium calcium edetate, hydrochloric acid, at injection liquid.

Pharmacodynamics

Ang pangunahing bahagi ay isang non-ionic triiodinated, nalulusaw sa tubig, radiopaque substance. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, hindi naaapektuhan ng Unipaque ang karamihan sa hemodynamic data, clinical, biochemical at coagulation value. Ang panahon ng pag-abot sa pinakamataas na radiocontrast sa panahon ng karaniwang pamamaraan ng myelography ay hanggang kalahating oras (nakansela ang visibility pagkatapos ng 60 minuto). Sa panahon ng computed tomography procedure, makikita ang contrast:

• kapag sinusuri ang thoracic spine - sa loob ng 60 minuto;
• kapag sinusuri ang cervical spine - sa loob ng 120 minuto;
• kapag sinusuri ang basal cisterns - mula 3 hanggang 4 na oras.

Ang contrast ng joint capsules, uterus, appendages, biliary system o urinary bladder ay isinasagawa kaagad pagkatapos ng fluid injection.

[ 1 ]

Pharmacokinetics

Halos 100% ng sangkap na ibinibigay sa intravenously ay excreted nang hindi nagbabago ng ganap na gumaganang mga bato. Ang proseso ng paglabas ay tumatagal ng halos isang araw.

Ang maximum na nilalaman ng aktibong sangkap sa ihi ay tinutukoy 60 minuto pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang kalahating buhay ng gamot sa mga taong may normal na gumaganang bato ay maaaring 120 minuto.

Ang mga produktong metabolic ng Unipak ay hindi kilala.

Ang pagbubuklod ng aktibong sangkap sa mga protina ng serum ay hindi gaanong mahalaga sa klinika, dahil ito ay mas mababa sa 2%, kaya ang tagapagpahiwatig na ito ay hindi isinasaalang-alang.

[ 2 ], [ 3 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang medikal na likidong Unipak ay maaaring ibigay sa katawan sa intraarterially, intravenously, intrathecally, pasalita, rectally, at gayundin sa mga cavity. Ginagamit ito kapwa sa pediatric at therapeutic practice.

Sa panahon ng pag-iniksyon ng sangkap, ang pasyente ay dapat humiga sa sopa. Ang dosis ng likido ay pinili depende sa uri ng diagnostic na pamamaraan, ang kategorya ng edad at bigat ng pasyente, ang kanyang pangkalahatang kalusugan at ang pamamaraan ng pagmamanipula.

Mga indikasyon	Nilalaman ng sangkap	Naka-on ang dosis Isang pagpapakilala	Mga kakaiba
Pamamaraan ng urography Mga pasyenteng nasa hustong gulang Bata na wala pang 7 kg Ang bata ay higit sa 7 kg	300 mg Iodine / ml o 350 mg Iodine / ml; 240 mg Iodine / ml o 300 mg Iodine / ml; 240 mg Iodine / ml o 300 mg Iodine / ml	40-80 ml 4 ml/kg 3 ml/kg 3 ml/kg 2 ml/kg (maximum na dami - 40 ml)	Minsan ang isang dosis na higit sa 80 ML ay ginagamit.
Phlebogram ng mga sisidlan ng binti	240 mg Iodine / ml o 300 mg Iodine / ml	20-100 ml - isang paa
Pamamaraan ng digital subtraction angiogram	300 mg Iodine / ml o 350 mg Iodine / ml	20-60 ml
Paraan ng pagpapahusay ng contrast para sa CT Matanda na pasyente Bata	240 mg Iodine / ml o 300 mg Iodine/ml, o 350 mg Iodine / ml 240 mg Iodine / ml o 300 mg Iodine / ml	100–250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2–3 ml/kg ng timbang (maximum volume – 40 ml) 1–3 ml/kg ng timbang	Kabuuang yodo (standard) 3–60 g. Minsan ang paggamit ay pinapayagan hanggang sa 100 ml

Mga indikasyon	Nilalaman ng sangkap	Naka-on ang dosis Isang pagpapakilala	Mga kakaiba
Pamamaraan ng arteryograpiya Arko ng aorta Selective cerebral angiogram Aortogram Angiogram ng femoral arterial vessels	300 mg Iodine / ml 300 mg Iodine / ml 350 mg Iodine / ml 300 mg Iodine / ml o 350 mg Iodine / ml 300 mg Iodine / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Depende sa paraan ng pagsusuri	Ang halaga ng gamot sa isang iniksyon ay depende sa zone ng pangangasiwa
Cardioangiogram Matanda na pasyente Kaliwang ventricular cavity at aortic root Selective coronary angiogram Bata	350 mg Iodum / ml 350 mg Iodum / ml 300 mg Iodum/ml, o 350 mg Iodum / ml	30-60 ml 4-8 ml Depende sa edad at kategorya ng timbang At isang partikular na sakit (maximum volume - 8 mg/kg ng timbang)
Digital angiogram	240 mg Iodum/ml, o 300 mg Iodum / ml	1-15 ml	Ang dosis ay maaaring iakma depende sa lugar ng iniksyon. (hanggang sa 30 ml)

Mga indikasyon	Nilalaman ng sangkap	Dosis bawat administrasyon	Mga kakaiba
Lumbar-thoracic myelogram Cervical myelogram Cervical myelogram (lateral cervical injection) CT cisternogram	240 mg Iodum / ml 240 mg Iodum/ml, o 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum/ml, o 300 mg Iodum / ml 240 mg Iodum / ml	8-12 ml 10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Mga indikasyon	Nilalaman ng sangkap	Dosis bawat administrasyon	Mga kakaiba
Pamamaraan ng pamamaraan sa pagkuha ng isang arthrogram	240 mg Iodum/ml, o 300 mg Iodum/ml, o 350 mg Iodum / ml	5 – 20 ml 5 – 15 ml 5 – 10 ml
ERPG/ERCP	240 mg Iodum / ml	20-50 ml
Herniogram	240 mg Iodum / ml	50 ml	Ang dami ay maaaring depende sa laki ng luslos.
Hysterosalpingogram	240 mg Iodum/ml, o 300 mg Iodum / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogram	240 mg Iodum/ml, o 300 mg Iodum / ml	0.5–2 ml 0.5–2 ml
Diagnostics ng digestive system Panloob na pagtanggap Matanda na pasyente Bata esophagus Nanghihinang bata Paggamit ng rectal Bata	350 mg Iodum / ml 300 mg Iodum/ml, o 350 mg Iodum / ml 350 mg Iodum / ml Halagang natunaw ng tubig na naglalaman ng 100–150 mg Iodum/ml	Inireseta nang paisa-isa 2–4 ml/kg ng timbang 2–4 ml/kg ng timbang 5-10 ml/kg ng timbang	Pinakamataas na dosis - 50 ml Halimbawa: palabnawin ang paghahanda 240 o 300, o 350 sa tubig 1:1 o 1:2
Pagpapahusay ng contrast para sa CT Panloob na paggamit Matanda na pasyente Bata Paggamit ng rectal Bata	Maghalo sa tubig sa isang estado ng 6 mg Iodum / ml Dilute na may tubig sa 6 mg Iodum / ml Dilute na may tubig sa 6 mg Iodum / ml	800-2000 ml ng solusyon sa isang tiyak na panahon 15–20 ml na solusyon/kg timbang Natutukoy ng isang indibidwal na pamamaraan	Halimbawa: i-dissolve ang gamot na 300 o 350 sa tubig 1:50

[ 5 ]

Gamitin Unipak sa panahon ng pagbubuntis

Hindi pa naitatag kung ang sangkap na ito ay ligtas para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Para sa kadahilanang ito, ang gamot ay ginagamit lamang kapag ganap na kinakailangan, tinatasa ang posibleng panganib ng paggamit ng gamot kasama ang mga diagnostic na benepisyo nito.

Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga radiocontrast fluid sa maliit na dami ay maaaring pumasok sa gatas ng ina. Ang panganib ng pagkakalantad sa bata ay hindi gaanong nauunawaan, kaya ipinapayo ng mga eksperto na pansamantalang ihinto ang pagpapasuso sa araw bago ang pagpapakilala ng Unipaque. Ang pagpapatuloy ng pagpapakain ay posible nang hindi bababa sa 24 na oras pagkatapos ng pagsusuri sa radiocontrast.

Contraindications

• Indibidwal na sensitivity sa mga bahagi ng radiopaque agent, pati na rin sa iba pang mga ahente na naglalaman ng yodo.
• Binibigkas ang mga palatandaan ng thyrotoxicosis.
• Pagkakaroon ng limitado o pangkalahatang mga nakakahawang sakit (na may myelography).
• Paulit-ulit na emergency intrathecal (sa cerebrospinal fluid) na pangangasiwa ng isang substance pagkatapos ng hindi matagumpay na myelography.
• Epilepsy at mga nakakahawang sakit ng utak (na may subarachnoid injection).
• Panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.
• Kasabay na pangangasiwa ng Unipaque at glucocorticoid na gamot.

Mga side effect Unipak

Pangkalahatang masamang reaksyon: igsi ng paghinga, pamamaga ng larynx, allergic reaction, convulsive syndrome, sakit ng ulo, mabagal na tibok ng puso, pagbaba o pagtaas ng presyon ng dugo, metal na lasa sa bibig, dyspepsia, lagnat, yodo beke, iodism.

• Sa intra-arterial administration: arterial spasm, allergic reaction, pagkahilo, convulsive syndrome, sensory failure, takot at pagkabalisa, paresthesia, cerebral ischemia, nystagmus, hemiparesis. Hindi gaanong karaniwan: kapansanan sa paningin, arrhythmia, pagkabigo sa bato, dyspepsia, colic, myocardial ischemia, bronchospasm, thyrotoxicosis, pinsala sa vascular sa lugar ng iniksyon, pulmonary edema.
• Kapag pinangangasiwaan ng intravenously: joint pain, thrombus formation, phlebitis, thrombosis.
• Kapag pinangangasiwaan ng intrathecally (maaaring lumitaw ng ilang oras o kahit na araw pagkatapos ng iniksyon): antok, neuralgia, disorientation, meningitis, hypertension o hypotension, ingay sa tainga, pansamantalang pagkasira ng paningin, pagsusuka, mga problema sa pag-ihi, pananakit ng kalamnan, pakiramdam ng init, pagkawala ng gana.
• Sa intracavitary administration: pagbuo ng isang allergic reaction, dyspepsia, epigastric pain, arthritis, pamamaga at tissue necrosis sa lugar ng iniksyon.

[ 4 ]

Labis na labis na dosis

Ang panganib ng labis na dosis ng Unipak ay itinuturing na minimal, ngunit ang isang matagal na pamamaraan gamit ang isang malaking dami ng gamot ay maaaring humantong sa isang disorder sa functional na kapasidad ng sistema ng ihi.

Kadalasan, ang isang pagtaas sa hindi kanais-nais na mga epekto ay posible.

Sa pediatrics, lalong mahalaga na iwasan ang paggamit ng labis na dami ng substance, lalo na kapag nagsasagawa ng mga paulit-ulit na pamamaraan.

Walang nakitang mga espesyal na paraan upang i-neutralize ang mga negatibong epekto ng medikal na contrast fluid. Karaniwang ginagamit ang mga pamamaraan ng symptomatic therapy.

[ 6 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Hindi inirerekumenda na gamitin ang Unipak kasama ng mga hypoglycemic na gamot - guanine derivatives, halimbawa, Metformin o Buformin, dahil maaari itong makapukaw ng pagkasira sa pag-andar ng bato.

Ang kumbinasyon ng mga contrast fluid at glucocorticosteroid hormones ay kontraindikado kapag nagpapakilala ng contrast sa cerebrospinal fluid.

Ang mga neuroleptic na gamot, antidepressant, at mga gamot na nagpapasigla sa central nervous system kapag ginamit kasabay ng contrast ay maaaring magpataas ng panganib na magkaroon ng epileptic syndrome.

Ang pinagsamang paggamit sa mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo ay maaaring humantong sa patuloy na hypotension.

Ang contrast agent ay hindi dapat ihalo sa parehong iniksyon sa anumang iba pang mga gamot, anuman ang layunin kung saan ang mga ito ay pinangangasiwaan.

Ang anumang natitirang likido ay hindi dapat gamitin para sa muling pangangasiwa.

[ 7 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Unipack ay nakaimbak sa orihinal na packaging, sa temperatura na hindi hihigit sa +25°C, na hindi maaabot ng mga bata. Ang unipack ay hindi dapat naka-freeze.

Shelf life

Ang shelf life ng substance ay hanggang 3 taon.