Vancogen

Isang glycopeptidic antibiotic para sa intravenous infusions, ginagamit lamang sa mga inpatient na departamento ng mga institusyong medikal. Ito ay inilaan para sa paggamot ng malubhang impeksyon, ang aktibong sangkap ay vancomycin hydrochloride (ginawa ng Amycolatopsis orientalis).

Mga pahiwatig Vancogen

Malubhang klinikal na mga kaso ng mga nakakahawang sakit na dulot ng mga microorganism na sensitibo sa aktibong sangkap, dahil sa kakulangan ng bisa ng penicillin, cephalosporin at iba pang mga antibacterial na gamot o hypersensitivity sa mga ito sa pasyente; bacterial sepsis; bacterial pamamaga ng endocardium; preoperative antibiotic therapy para sa pagpapalit ng balbula ng puso; pamamaga (abscess) ng baga; nakakahawa at nagpapaalab na sakit ng mga buto, bone marrow at central nervous system; enterocolitis.

Paglabas ng form

Tuyong sangkap para sa solusyon sa pagbubuhos, na nakabalot sa mga vial na naglalaman ng 500 at 1000 mg ng aktibong sangkap.

Pharmacodynamics

Ang bactericidal effect ay batay sa pagsugpo sa biosynthesis ng bacterial cell lamad at pagbawas ng lakas nito. Binabago ng Vancomycin hydrochloride ang synthesis ng ribonucleic acid molecule ng pathogenic microorganism.

Ang aktibong sangkap ay aktibo laban sa gram-positive microbes: staphylococci, sa partikular, ginintuang at epidermal (methicillin-resistant strains inclusive), streptococci - ß-hemolytic group A at group B, pneumococci (penicillin-resistant strains inclusive), green streptococci, enterococci, listeria bacilliph, clonococcus.

Pinipigilan ang aktibidad ng karamihan sa mga microorganism na sensitibo sa vancomycin hydrochloride na may pinakamababang antas ng serum ng gamot na ito hanggang 5 mcg/ml. Para sa mapagparaya na Staphylococcus aureus, ang konsentrasyon ng gamot mula 10 mcg/ml hanggang 20 mcg/ml ay nakamamatay.

Pharmacokinetics

Ang aktibong sangkap ay halos hindi nasisipsip sa gastrointestinal tract, kaya naman ang tuluy-tuloy na intravenous (sa paglipas ng isang oras) drip infusions ng vancomycin hydrochloride ay ginagamit.

Ang pinakamataas na konsentrasyon ng serum pagkatapos ng pagbubuhos ay direktang proporsyonal sa ibinibigay na dosis: ang pagtulo ng pagbubuhos ng 500 mg ng antibiotic ay humahantong sa konsentrasyon ng serum na humigit-kumulang 33 mcg/ml (1000 ml - 63 mcg/ml). Pagkatapos ng 12 oras, ang natitirang antas ng gamot ay mula 5 hanggang 10 mcg/ml. Ito ay nagbubuklod sa albumin ng 55%.

Ang aktibong sangkap ay tumagos nang maayos sa mga interstitial fluid - joint, pleural, pericardial at iba pa. Dinaig nito ang hadlang ng dugo-utak lamang sa kaso ng pamamaga ng mga lamad ng utak.

Humigit-kumulang tatlong-kapat ng ibinibigay na halaga ng sangkap na ito ay inalis kasama ng mga organo ng ihi sa pamamagitan ng glomerular filter sa unang araw; sa mga indibidwal na higit sa 18 taong gulang na walang mga pathology sa bato, ang kalahating buhay ng vancomycin hydrochloride ay mula apat hanggang anim na oras. Sa pagkakaroon ng anuria, ang panahong ito ay pinalawig sa 7.5 araw.

Dosing at pangangasiwa

Edad ng pagkabata ng pasyente

Ang inirerekomendang dosis ay 10 mg bawat kilo ng timbang ng katawan ng bata, na ibinibigay sa intravenously sa loob ng isang oras bawat anim na oras.

Ang paggamot sa mga bagong silang ay nagsisimula sa isang dosis na 15 mg bawat kilo ng timbang ng bata, pagkatapos ay ang dosis ay nabawasan sa 10 mg bawat kilo ng timbang bawat 12 oras sa unang pitong araw pagkatapos ng kapanganakan. Mula sa ikawalong araw hanggang isang buwang edad, 10 mg bawat kilo ng timbang ay ibinibigay tuwing walong oras. Ito ay pinangangasiwaan sa pamamagitan ng pagtulo sa loob ng isang oras.

Vancogen Dosage Regimens sa Neonatal Period

Edad simula ng pagbubuntis¹ (linggo)	Kronolohikal na edad (araw)	Patis ng gatas Creatinine² (mg/dl)	Dosis (mg/kg)
Mas mababa sa 30	Hindi hihigit sa pito	Ang data ay hindi nagbibigay-kaalaman³	15 sa isang araw
	Mula sa ikawalong araw ng buhay	Hindi hihigit sa 1.2	10 sa loob ng 12 oras
30-36	Hindi hihigit sa 14	Ang data ay hindi nagbibigay-kaalaman³	10 sa loob ng 12 oras
	Higit sa 14	Hindi hihigit sa 0.6	10 sa loob ng 8 oras
	Higit sa 14	0.7-1.2	10 sa loob ng 12 oras
Higit sa 36	Hindi hihigit sa pito	Ang data ay hindi nagbibigay-kaalaman³	10 sa loob ng 12 oras
	Mula sa ikawalong araw ng buhay	Hindi hihigit sa 0.6	10 sa loob ng 8 oras
	Mula sa ikawalong araw ng buhay	0.7-1.2	10 sa loob ng 12 oras

¹ – edad ng intrauterine development kasama ang kronolohikal na edad;

² – kung ang antas ng serum creatinine ay higit sa 1.2 mg/dl, ang gamot ay inilalagay sa 15 mg/kg araw-araw;

³ – kailangang regular na subaybayan ng mga naturang pasyente ang antas ng serum ng aktibong sangkap ng gamot.

Dosis para sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang

Ang inirekumendang dosis ng gamot para sa mga taong higit sa 18 taong gulang na walang mga pathology sa bato ay 2000 mg bawat araw. Maaari itong ibigay ng apat na beses sa 500 mg o dalawang beses sa 1000 mg, pinapanatili ang pantay na agwat ng oras. Ang drip injection ng Vancogen ay ginaganap sa rate na 10 mg / min.

Para sa mga matatanda at/o sobra sa timbang na mga pasyente, ang dosis ng gamot ay maaaring iakma depende sa nilalaman ng plasma ng aktibong sangkap.

Para sa mga pasyente na may mga pathological na proseso sa mga bato, ang Vancogen ay dosed nang paisa-isa, batay sa mga antas ng serum creatinine.

Dosis ng Vancogen sa mga Indibidwal na may Renal Dysfunction

Creatinine clearance (ml/min)	Dosis ng vancogen (mg/24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Ang mga kalkulasyon sa itaas ay hindi naaangkop sa mga indibidwal na walang output ng ihi sa pantog. Inirerekomenda silang magsimula ng therapy na may dosis na 15 mg bawat kilo ng timbang ng katawan upang mapabilis ang paglikha ng pinakamainam na konsentrasyon ng vancomycin hydrochloride sa plasma ng dugo. Ang dosis na nagpapanatili ng antas ng serum ng nilalaman nito ay tinutukoy sa rate na 1.9 mg bawat kilo ng timbang ng katawan bawat araw. Para sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato, ang intravenous drip infusion ng pagpapanatili ng mga dosis ng Vancogen (250-1000 mg) ay inirerekomenda isang beses sa pagitan ng ilang araw, na may anuria - 1000 mg isang beses sa pagitan ng pito hanggang sampung araw.

Paghahanda at paggamit

Intravenous infusions: Upang makakuha ng komposisyon na may vancomycin hydrochloride density na 50 mg/ml, magdagdag ng 10 ml ng tubig para sa iniksyon sa isang vial na may 500 ml ng aktibong sangkap; na may 1000 ml - 20 ml. Ang komposisyon na ito ay dapat na diluted na may solusyon ng glucose para sa mga pagbubuhos (5%) o isotonic (0.9% NaCl) upang makakuha ng density ng aktibong sangkap na 5 mg/ml: isang komposisyon na may 500 mg ng aktibong sangkap ay natunaw sa 100 ml ng 5% na solusyon ng glucose para sa mga pagbubuhos (isotonic, 0.9% NaCl), na may - sa 10200 mg. Kung kinakailangan, ang mga handa na solusyon sa pagbubuhos ay maaaring itago sa temperatura na 2-8 ° C (sa refrigerator), ngunit hindi hihigit sa 24 na oras.

Ang pseudomembranous colitis na nauugnay sa antibiotic na dulot ng Peptoclostridium difficile o staphylococcal enterocolitis ay nangangailangan ng oral administration ng gamot. Ang dosis ng pang-adulto ay 500-1000 mg bawat araw. Ang pagkalkula para sa mga bata ay batay sa 40 mg bawat kilo ng timbang ng bata bawat araw. Ang isang solong dosis ay kinakalkula sa pamamagitan ng paghahati sa tatlo o apat na dosis. Ang tagal ng paggamot ay mula sa isang linggo hanggang sampung araw.

Ang solusyon sa bibig ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng pulbos mula sa bote sa 30 ML ng tubig. Ang resultang solusyon ay maaaring pagsamahin sa mga likidong syrup o pampalasa ng pagkain upang mapabuti ang lasa.

[ 1 ]

Gamitin Vancogen sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot na ito ay hindi inirerekomenda para gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban sa mga mahahalagang kaso. Ang aktibong sangkap ay matatagpuan sa gatas ng suso, samakatuwid, ang pagpapasuso ay nagambala sa panahon ng therapeutic course ng vancomycin.

Contraindications

Cochlear neuritis, pagkawala ng pandinig; mga pathology ng bato; unang tatlong buwan ng pagbubuntis, sensitization sa mga sangkap ng solusyon.

Mga side effect Vancogen

Ang panandaliang intravenous injection ng gamot ay nauugnay sa panganib ng anaphylaxis, pagdaloy ng dugo sa itaas na katawan, na sinamahan ng mga pantal sa mukha, leeg, braso, binti, at spasmodic contraction ng mga kalamnan sa dibdib at likod. Bilang isang patakaran, ang mga naturang phenomena ay tumatagal ng hindi hihigit sa isang katlo ng isang oras, ngunit hindi palaging. Bihirang, ang ganitong mga phenomena ay nangyayari kahit na sa inirerekumendang rate ng pagbubuhos.

Ang pinakamalaking panganib ay ang mga epekto ng gamot sa mga organo ng pandinig at paggana ng bato. Ang paglitaw ng mga sintomas ng pagkawala ng pandinig, tulad ng ingay sa tainga, ay isang senyales upang ihinto ang paggamot sa Vancogen dahil sa posibilidad ng hindi maibabalik na mga pagbabago sa mga organo ng pandinig.

Ang matinding pagkabigo sa bato bilang resulta ng therapy sa droga ay bihirang matukoy. Ito ay ipinahayag sa pamamagitan ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma creatinine at azotemia. Mas madalas itong umuunlad sa mataas na dosis na therapy. May mga nakahiwalay na kaso ng interstitial nephritis na may pinagsamang paggamit ng aminoglycoside antibacterial agents o may renal failure sa pasyente. Ang paghinto ng pangangasiwa ay humahantong sa pagpapanumbalik ng normal na paggana ng bato.

Ang mga nababagong karamdaman ng hematopoiesis ay maaaring maobserbahan sa anyo ng isang pagbawas sa bilang ng mga neutrophil, leukocytes, platelet, at isang pagtaas sa bilang ng mga eosinophils.

Maaaring kabilang sa mga reaksyon sa balat ang urticaria, malignant exudative erythema, Lyell's syndrome, at vasculitis.

Ang mga dyspeptic disorder at hindi makontrol na pagtatae ay maaaring ituring bilang isang sintomas ng pag-unlad ng superinfection.

Labis na labis na dosis

Ang mga sintomas ng labis na dosis ng gamot ay ipinahayag sa paglala ng mga side effect. Ang pangangasiwa nito ay itinigil at ang mga therapeutic measure ay isinasagawa ayon sa mga sintomas.

Inirerekomendang mga hakbang: pangangasiwa ng likido at pagpapasiya ng serum density ng aktibong sangkap. Ang hemofiltration ay mas mainam para sa pag-aalis ng labis na gamot. Ito ay mas epektibo kaysa hemodialysis sa kasong ito.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pinagsamang paggamit ng Vancogen sa mga gamot na maaaring magkaroon ng nakakalason na epekto sa central nervous system at/o urinary organs (uregit, cisplatin, aminoglycoside antibacterial agents, muscle relaxant) ay maaaring magkasabay na magpapataas ng pagkalasing.

Ang kumbinasyon sa mga ototoxic na gamot ay maaaring magkaparehong mapahusay ang negatibong epekto sa mga organ ng pandinig.

Ang kumbinasyon sa mga antihistamine ay maaaring magbalatkayo sa mga palatandaan ng Vancogen ototoxicity (tinnitus).

Ang sabay-sabay na paggamit sa anesthetics ay nagdaragdag ng posibilidad na magkaroon ng arterial hypotension, balat at anaphylactoid reactions.

Ang Vancomycin hydrochloride sa solusyon ay may binibigkas na kaasiman, na hindi maaaring pabayaan kapag ang paghahalo sa iba pang mga sangkap ay kinakailangan.

Ang cross-resistance ng Vancogen sa iba pang mga antibacterial na gamot ay hindi alam.

Pinagsamang paggamit sa chloramphenicol, synthetic steroid hormones, methicillin, euphyllin, cephalosporin antibiotics, heparin derivatives, phenobarbital.

[ 2 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura sa ibaba 25°C. Ilayo sa mga bata.

[ 3 ]

Shelf life

Ang buhay ng istante ay 3 taon.

Ang handa na solusyon para sa mga pagbubuhos ay angkop para sa paggamit sa loob ng 24 na oras mula sa sandali ng paghahanda, sa kondisyon na ito ay nakaimbak sa temperatura na 2-8°C.