Vantas

Ang Vantas ay naglalaman ng sangkap na histrelin, isang artipisyal na analogue ng natural na LHRH.

Mga pahiwatig Vantas

Ginagamit ito sa palliative therapy ng locally advanced na prostate cancer.

[ 1 ], [ 2 ]

Paglabas ng form

Inilabas bilang isang implant sa isang 50 mg na bote. Ang pakete ay naglalaman ng 1 bote ng gamot, na sinamahan ng 1 syringe applicator.

Pharmacodynamics

Pagkatapos ng pagtatanim, ang histrelin ay inilabas sa loob ng tissue, na nagiging sanhi ng pagsugpo sa pagtatago ng LH ng pituitary gland. Ang prosesong ito ay humahantong sa pagbaba sa antas ng testosterone sa mga lalaki sa loob ng plasma. Ang epektong ito ay nawawala pagkatapos makumpleto ang paggamot. Sa paunang yugto ng therapy, ang Vantas, tulad ng iba pang mga LHRH agonist, ay maaaring pansamantalang taasan ang antas ng plasma ng testosterone.

Isang buwan pagkatapos ng pamamaraan ng pagtatanim, bumababa ang mga antas ng testosterone sa limitasyon pagkatapos ng pagkakastrat at pagkatapos ay mananatili sa mababang antas hangga't ang implant ay nasa katawan. Ang pagsupil na ito ay nagdudulot ng pagbabalik ng tumor sa prostate at pinapabuti din ang pangkalahatang kalusugan ng karamihan sa mga pasyente.

Ang implant ay ipinasok subcutaneously at pagkatapos ay mananatili sa lugar para sa 12 buwan. Ang aktibong sangkap ay inilabas sa pamamagitan ng isang hydrogel reservoir sa isang dosis na humigit-kumulang 50 mcg ng sangkap bawat araw.

Ang reservoir na ito ay may pananagutan para sa rate ng diffusion ng substance sa nakapalibot na espasyo kasama ang water base. Kasabay nito, ang hydrogel ay hindi natutunaw, at ang komposisyon nito ay kahawig ng adipose tissue, bilang isang resulta kung saan ito ay may mahusay na biocompatibility, na binabawasan ang mekanikal na pangangati ng mga nakapaligid na tisyu na may mga cell. Kasabay nito, mayroon itong mababang pag-igting sa ibabaw sa mga pagsubok sa vivo, na tumutulong upang mabawasan ang kakayahan ng protina na sumipsip at maipon sa ibabaw ng ipinasok na implant. Napakahalaga ng function na ito dahil pinipigilan nito ang paglitaw ng trombosis, pati na rin ang paglitaw ng biological na pagtanggi ng gamot ng katawan.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang inirekumendang dosis ng gamot ay 1 implant sa loob ng 12 buwan. Ito ay iniksyon nang subcutaneously sa panloob na bahagi ng itaas na braso. Humigit-kumulang 50 mcg ng histrelin acetate ang inilalabas sa katawan araw-araw.

Pagkatapos ng 12 buwang paggamit, dapat alisin ang elemento. Kasabay ng pag-alis ng implant, isang pamamaraan para sa pag-install ng bago ay isinasagawa upang ipagpatuloy ang kurso ng paggamot.

Kapag ipinasok at tinatanggal ang gamot, kinakailangan na gumamit ng mga sterile na guwantes at sundin din ang mga umiiral na alituntunin ng asepsis upang maiwasan ang paglitaw ng impeksiyon.

Pagtukoy sa lugar ng katawan kung saan isasagawa ang iniksyon.

Ang pasyente ay dapat ilagay sa kanyang likod, at ang kanyang hindi gumaganang braso (kung ang tao ay kanang kamay, pagkatapos ay ang kanyang kaliwang braso) ay dapat na baluktot upang makakuha ng access sa panloob na bahagi ng balikat. Pagkatapos ay suportahan ito ng mga unan upang mahinahon itong hawakan sa tinukoy na posisyon. Ang angkop na lugar para sa pagpapakilala ay humigit-kumulang sa gitna sa pagitan ng magkasanib na siko at balikat - sa fold sa pagitan ng 2- at 3-headed na mga kalamnan ng balikat.

Paghahanda ng aparato na ginamit para sa pamamaraan ng pagtatanim.

Ang aparato ng pagtatanim ay dapat na ihanda bago ang pamamaraan ng paghahanda ng lugar ng pagpasok. Una, kinuha ito sa sterile bag. Mayroon itong espesyal na cannula na nagpapalawak sa buong haba ng device. Maaari mong suriin ito sa pamamagitan ng panonood sa berdeng reverse button, na dapat na ganap na i-extend pasulong sa direksyon ng cannula at malayo sa hawakan ng device.

Pagkatapos, tanggalin ang takip sa bote at bunutin ang takip, pagkatapos ay gumamit ng Mosquito clamp para isabit ang dulo ng medicinal implant. Huwag pisilin o i-clamp ang gitnang bahagi ng implant upang maiwasang maabala ang karaniwang hugis nito. Susunod, ipasok ang implant sa device. Pagkatapos nito, ito ay matatagpuan sa loob ng cannula upang ang dulo lamang nito ang makikita sa ilalim ng hiwa.

Isang pamamaraan para sa subcutaneous insertion ng isang therapeutic implant.

Kinakailangan na tratuhin ang lugar ng pag-iiniksyon na may espesyal na solusyon ng povidone-iodine gamit ang isang tampon, pagkatapos kung saan ang mga sterile wipes ay dapat ilapat sa lugar ng kirurhiko.

Bago ang pamamaraan ng anesthesia, kinakailangang suriin ang pagpapahintulot ng pasyente sa adrenaline o lidocaine. Pagkatapos ang kinakailangang halaga ng anesthetic ay pinangangasiwaan (simula sa lugar ng nakaplanong paghiwa, at pagkatapos ay higit pa, nagsasagawa ng paglusot ng malambot na mga tisyu kasama ang buong haba ng itinanim na elemento (ang haba nito ay 32 mm)).

Pagkatapos ng anesthesia, ang isang mababaw na paghiwa ay ginawa sa katawan gamit ang isang scalpel - 2-3 mm sa lugar ng panloob na bahagi ng balikat - patayo sa haba ng biceps brachii na kalamnan.

Kapag ipinasok ang aparato ng pagtatanim, kinakailangang hawakan ito sa pamamagitan ng hawakan (ang dulo nito ay ipinasok sa hiwa upang ang hiwa ng syringe cannula ay tumuturo paitaas), na ipasok ito sa ilalim ng balat hanggang sa maabot ang marka na ipinahiwatig sa cannula. Ang subcutaneous placement ng device ay natutukoy sa pamamagitan ng katotohanan na sa sandali ng pagpasok nito, ang isang visual na pag-angat ng balat ay sinusunod. Ito ay kinakailangan upang matiyak na ang implantation device ay hindi nakapasok sa loob ng kalamnan tissue.

Habang hawak ang device sa lugar, kailangan mong sabay na pindutin ang button para tanggalin ang lock at hilahin ito palabas, patuloy na hawakan ang device sa lugar. Papayagan ka nitong alisin ang cannula mula sa paghiwa ng balat, na iniiwan ang implant sa ilalim ng balat. Pagkatapos nito, ang aparato ay tinanggal mula sa paghiwa ng balat. Ang palpation ay nakakatulong upang matukoy kung ang sangkap na panggamot ay na-install nang tama.

Ang paghiwa ay sarado sa pamamagitan ng paglalapat ng 1-2 sutures, ang mga buhol na kung saan ay nakadirekta sa loob ng paghiwa. Pagkatapos ay ang isang maliit na pamahid na naglalaman ng isang antibyotiko ay inilapat dito, pagkatapos nito ay tinatakan ng isang surgical plaster (2 piraso). Pagkatapos ang isang gauze bandage (laki 10x10 cm) ay inilapat sa site ng pamamaraan at sinigurado ng isang bendahe.

Pag-alis ng implant, pati na rin ang pamamaraan para sa pag-install ng isang bagong elemento.

Dapat alisin ang Vantas sa katawan pagkatapos ng 12 buwan.

Ang lugar kung saan matatagpuan ang implant ay makikilala sa pamamagitan ng palpating sa lugar kung saan matatagpuan ang incision na ginawa noong isang taon. Madalas madali itong maramdaman. Pagkatapos ay kailangan mong pindutin ang distal na tip nito - upang matukoy ang lokasyon ng proximal na bahagi na may kaugnayan sa nakaraang paghiwa. Kung ang mga paghihirap ay lumitaw sa pagtukoy sa lugar ng paglalagay ng gamot, pinapayagan na gumamit ng ultrasound sa lugar ng malambot na mga tisyu ng balikat. Kung imposibleng tuklasin ang implant gamit ang ultrasound, dapat magsagawa ng MRI o CT procedure.

Pagkatapos ng aseptikong paggamot sa lugar, ang isang scalpel incision ay ginawa dito - humigit-kumulang 2-3 mm ang haba - malapit sa dulo ng implant na implant sa lalim na mga 1-2 mm. Kadalasan, ang dulo nito ay makikita sa pamamagitan ng manipis na tissue pseudocapsule. Kung imposibleng makita ang elemento, kinakailangan na pindutin ang distal na dulo nito at pagkatapos ay i-massage sa direksyon ng paghiwa. Pagkatapos ang isang paghiwa ay ginawa sa lugar ng pseudocapsule - upang buksan ang dulo ng elemento. Ito ay hinahawakan gamit ang isang clamp at pagkatapos ay tinanggal.

Kapag nagpapakilala ng bagong gamot, sundin ang parehong mga tagubilin tulad ng para sa unang pamamaraan. Maaari mong ipakilala ang bagong sangkap sa pamamagitan ng parehong paghiwa o gamitin ang kabilang kamay.

[ 11 ]

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• hindi pagpaparaan sa histrelin o iba pang mga karagdagang bahagi ng gamot, pati na rin ang GnRH substance, GnRH agonists o octadecanoic acid;
• Mayroong impormasyon tungkol sa mga reaksyon ng anaphylactic dahil sa paggamit ng artipisyal na LHRH o kanilang mga agonist;
• Hindi ito ginagamit sa mga bata o kababaihan, dahil walang impormasyon tungkol sa pagiging epektibo at kaligtasan nito sa gamot.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Mga side effect Vantas

Ang paggamit ng implant ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

• mga invasion na may mga impeksyon: ang mga nakakahawang proseso sa balat ay paminsan-minsan ay sinusunod;
• manifestations sa lugar ng lymph at daloy ng dugo: anemia paminsan-minsan ay bubuo;
• metabolic at endocrine disorder: madalas na nangyayari ang pagtaas ng timbang o hyperglycemia. Paminsan-minsan, ang pagbaba ng timbang, hypertestosteronemia na may hypercholesterolemia at hypercalcemia ay sinusunod, pati na rin ang pagpapanatili ng likido at pagtaas ng gana;
• mga problema sa kalusugan ng isip: madalas na bumababa ang libido, nagkakaroon ng depression o insomnia;
• Dysfunction ng CNS: pangunahing nangyayari ang pananakit ng ulo o pagkahilo. Paminsan-minsang nangyayari ang pagkahilo o panginginig;
• mga pagpapakita sa cardiovascular system: kadalasan ay may pakiramdam ng pagmamadali ng dugo (ito ay isang karaniwang reaksyon kapag nagkakaroon ng hypotestosteronemia). Ang hyperemia ay sinusunod nang mas madalas. Paminsan-minsan ay nangyayari ang mga hematoma, at bilang karagdagan, ventricular extrasystole o tachycardia;
• mga karamdaman sa paggana ng sistema ng paghinga: ang dyspnea ay pangunahing sinusunod sa kaso ng pisikal na pagsusumikap;
• Gastrointestinal reactions: ang functional liver disorder o constipation ay madalas na sinusunod. Paminsan-minsan, nangyayari ang kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal at pagtaas ng mga antas ng LDH at AST ng plasma;
• mga pagpapakita ng balat: higit sa lahat ang hypertrichosis ay bubuo. Minsan mayroong nadagdagang pagpapawis (pangunahin sa gabi) at pangangati;
• mga karamdaman ng musculoskeletal system: kadalasan, lumilitaw ang masakit na mga sensasyon sa mga limbs o arthralgia. Paminsan-minsan, ang sakit sa leeg o likod ay bubuo, ang mga infiltrates ng kalamnan at myospasms ay sinusunod;
• mga karamdaman sa sistema ng ihi: pangunahin ang pagpapanatili ng ihi, dysfunction ng bato o pollakiuria. Paminsan-minsan, ang nephrolithiasis, pagkabigo sa bato, hematuria na may dysuria at pagbaba ng mga tagapagpahiwatig ng CC ay sinusunod;
• mga pagpapakita mula sa mga organo ng reproduktibo: pangunahin ang testicular atrophy, kawalan ng lakas, at din gynecomastia (ang mga reaksyong ito ay inaasahan sa pagbuo ng hypotestosteronemia). Minsan may problema sa sekswal na function, nadagdagan ang sensitivity ng mammary glands, sakit sa sternum, pangangati sa genital area at pagtaas ng acid phosphatase sa prostate;
• Lokal at systemic na mga pagpapakita: isang pangkalahatang estado ng kahinaan, asthenia at hypersensitivity ay madalas na nabubuo. Maaaring mangyari ang pananakit, pamumula ng balat at hyperesthesia sa lugar ng iniksyon. Maaaring mangyari paminsan-minsan ang isang pakiramdam ng lamig, karamdaman at pagkamayamutin. Ang mga pasa at peripheral edema ay maaaring lumitaw sa implant insertion site, pamamaga at stent occlusion ay maaaring mangyari.

[ 9 ], [ 10 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Walang pharmacokinetic interaction testing ng gamot sa ibang mga gamot ang isinagawa.

Ang Histrelin ay nagdudulot ng pagsugpo sa hypothalamic-pituitary system. Ang sitwasyong ito ay dapat isaalang-alang sa panahon ng mga diagnostic procedure tungkol sa paggana ng gonadal, gonadotropic at pituitary system, na ginagawa sa panahon o pagkatapos ng paggamot sa Vantas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang implant ay dapat na naka-imbak sa isang madilim na lugar sa temperatura ng 2-8 ° C. Ang aparato para sa pagsasagawa ng pagtatanim ay dapat ding itago sa isang madilim na lugar sa temperatura na 20-25°C. Ipinagbabawal na i-freeze ang gamot at ang aparato.

[ 15 ]

Shelf life

Ang Vantas ay angkop para sa paggamit sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paggawa ng gamot.

[ 16 ]