VANTAS

Naglalaman ang Vantas ng sangkap gistrelin - isang artipisyal na analogue ng natural na LHRH.

Mga pahiwatig Vantasa

Ito ay ginagamit para sa pampakalma therapy ng mga lokal na advanced prosteyt kanser.

[1], [2]

Paglabas ng form

Paglabas sa anyo ng isang implant sa isang maliit na bote ng gamot na may dami ng 50 mg. Ang pakete ay naglalaman ng 1 bote ng gamot, na kung saan ay nakalakip sa 1 syringe applicator.

Pharmacodynamics

Matapos ang pagtatanim, ang paglabas ng gystrelin sa loob ng tisyu ay nagreresulta sa pagsugpo ng pagtatago ng LH ng pitiyuwitari glandula. Ang prosesong ito ay higit pang humahantong sa pagbawas ng testosterone sa mga lalaki sa loob ng plasma. Ang isang katulad na epekto ay nawala pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot. Sa unang yugto ng therapy, ang Vantas, tulad ng iba pang mga agonist ng substansiyang LHRH, ay pansamantalang nakapagpapataas ng antas ng testosterone sa plasma.

1 buwan pagkatapos ng implantation procedure, ang testosterone index ay bumaba sa limitasyon ng post-stress, at pagkatapos ay mananatili sa isang mababang antas sa lahat ng oras ang implant ay nasa loob ng katawan. Ang panunupil na ito ay nagdudulot ng pagbabalik ng tumor sa prostate, at nagpapabuti din sa pangkalahatang kalusugan ng karamihan ng mga pasyente.

Ang implant ay nakatanim subcutaneously, at pagkatapos ay nananatili sa site na ito para sa 12 buwan. Ang aktibong sangkap ay inilabas sa pamamagitan ng isang hydrogel reservoir sa isang dosis ng tungkol sa 50 μg ng sangkap bawat araw.

Ang reservoir na ito ay responsable para sa rate ng pagsasabog ng sangkap sa nakapaligid na espasyo kasama ang baseng tubig. Kasabay nito, ang hydrogel ay hindi natutunaw, at ang komposisyon nito ay kahawig ng mataba tissue, kaya may magandang biocompatibility, na binabawasan ang mekanikal na pangangati ng mga nakapaligid na tisyu sa mga cell. Kasabay nito, ito ay may mababang antas ng pag-igting sa mga pagsusulit sa vivo, na nakakatulong upang mabawasan ang kapasidad ng protina para sa pagsipsip at pagsasama sa ibabaw ng implanted implant. Ang pagpapaandar na ito ay napakahalaga, dahil pinipigilan nito ang paglitaw ng trombosis, gayundin ang paglitaw ng biological rejection ng gamot ng katawan.

[3], [4], [5],

Dosing at pangangasiwa

Ang inirekumendang sukat ng dosis ay katumbas ng 1 implant para sa isang panahon ng 12 buwan. Ito ay injected subcutaneously sa rehiyon ng panloob na bahagi ng balikat. Ang pang-araw-araw na pagpapalabas ng humigit-kumulang na 50 μg ng gistrellin asetato sa katawan ay nangyayari.

Pagkatapos ng 12 buwan ng paggamit, dapat alisin ang item. Kasama ang pagkuha ng implant, ang pamamaraan para sa pag-install ng isang bagong implant ay ginawa - upang ipagpatuloy ang paggamot.

Kapag nagsagawa ng pagpapakilala at pagkuha ng bawal na gamot, dapat mong gamitin ang sterile guwantes, at obserbahan din ang mga umiiral na mga tuntunin ng asepsis - upang maiwasan ang paglitaw ng impeksiyon.

Pagpapasiya ng lugar ng pagpapatupad ng pagpapakilala sa katawan.

Kinakailangang ilagay ang pasyente sa kanyang likod, at ang kanyang walang kamay (kung ang tao ay ang handler, pagkatapos ay ang kanyang kaliwang bisig) ay baluktot upang makakuha ng access sa loob ng balikat. Susunod, suportahan ito sa mga unan, para sa tahimik na pagpapanatili sa ipinahiwatig na posisyon. Ang isang naaangkop na lugar para sa pagpapasok ay tinatayang nasa pagitan ng pagitan ng mga joints ng siko at balikat - sa fold sa pagitan ng 2 at 3 na may buhok na brachial na kalamnan.

Paghahanda ng aparato na ginagamit para sa pamamaraan ng pagtatanim.

Ang paghahanda ng aparato ay dapat na handa bago ang proseso ng paghahanda para sa site ng pag-iiniksyon. Una ito ay kinuha mula sa isang payat na paltos. Mayroon itong espesyal na cannula na umaabot sa buong haba ng aparato. Maaari itong i-check sa pamamagitan ng pagsunod sa berdeng pindutan ng back, na dapat na ganap na hunhon pasulong sa direksyon ng cannula at ang layo mula sa hawakan ng instrumento.

Susunod, alisin ang talukap ng mata mula sa maliit na bote at tanggalin ang tapunan nito, pagkatapos, gamit ang Clamp na uri ng lamok, kunin ang dulo ng implant ng gamot. Hindi mo maaaring i-compress o i-clamp ang gitnang lugar ng implant upang maiwasan ang paglabag sa karaniwang hugis nito. Pagkatapos ay ipasok ang implant sa device. Pagkatapos nito, makikita ito sa loob ng cannula upang sa ilalim ng cut maaari mong makita lamang tip nito.

Pamamaraan para sa subcutaneous administration ng therapeutic implant.

Kinakailangang tratuhin ang lugar ng pangangasiwa na may espesyal na solusyon ng povidone-iodine, gamit ang isang tampon, at pagkatapos ay mag-apply ng sterile wipes sa surgical site.

Bago ang pamamaran ng anesthesia, kinakailangang suriin kung pinahihintulutan ng pasyente ang mga sangkap ng adrenaline o lidocaine. Susunod, ang kinakailangang halaga ng anestesya ay ibinibigay (simula sa lugar ng nakaplanong pag-iinit, at pagkatapos ay higit pa, ang pagsasagawa ng pagpasok ng malambot na mga tisyu sa buong haba ng implant (haba nito ay 32 mm)).

Pagkatapos ng anesthesia, ang isang mababaw na paghiwa ay ginawa sa katawan gamit ang isang panistis - 2-3 mm sa rehiyon ng panloob na bahagi ng balikat - patayo sa haba ng 2-ulo na brachial na kalamnan.

Kapag pinangangasiwaan pagtatanim aparato ay kinakailangan upang i-hold ang hawakan (na ginawa sa loob ng seksyon ng tip ay ipinakilala sa gayon ay upang kunin ang mga hiringgilya cannula tulis paitaas) sa pamamagitan ng injecting ito subcutaneously upang makamit ang mga tinukoy na marka sa cannula. Ang pang-ilalim ng balat na pagkakalagay ng aparato ay natutukoy sa pamamagitan ng ang katunayan na sa panahon ng pagpapakilala nito ay may visual na pagtaas ng balat. Kinakailangan upang tiyakin na ang implantation apparatus ay hindi nakapasok sa loob ng mga kalamnan tissue.

Habang hinahawakan ang makina sa lugar, dapat mong sabay na pindutin ang pindutan upang palabasin ang lock, at hilahin ito sa stop habang patuloy na humawak sa makina sa lugar. Pahihintulutan nito na alisin ang cannula mula sa paggamot ng balat, na nag-iiwan ng implant sa ilalim ng balat. Pagkatapos nito, ang aparato ay kinuha mula sa tistis ng balat. Tinutulungan ng palpation upang matukoy ang kawastuhan ng pag-install ng elemento ng gamot.

Ang paghiwa ay isinara sa pamamagitan ng paglalapat ng 1-2 seams dito, ang mga node na kung saan ay nakadirekta sa hiwa. Pagkatapos nito ay inilalapat ang isang maliit na pamahid na naglalaman ng isang antibyotiko, pagkatapos ito ay selyadong sa isang kirurhiko plaster (2 piraso). Pagkatapos ng isang bendahe ng gasa (laki 10x10 cm) ay inilalapat sa site ng pamamaraan at naayos na may bendahe.

Pag-alis ng implant, pati na rin ang pamamaraan para sa pag-install ng isang bagong elemento.

Dapat alisin ang Vantas mula sa katawan pagkatapos ng 12 buwan.

Ang site na kung saan matatagpuan ang implant ay maaaring makilala sa pamamagitan ng palpation ng lugar kung saan ang paghiwa ginawa isang taon na ang nakalipas ay inilagay. Kadalasan madaling matuklasan. Dagdag dito, kinakailangang magpindot sa distal tip nito - upang matukoy ang lokasyon ng proximal na bahagi na may paggalang sa nakaraang paghiwa. Kung may mga problema sa pagtukoy sa site ng paglalagay ng droga, pinapayagan itong gumamit ng ultrasound sa lugar ng malambot na tisiyu ng balikat. Kung hindi posible na makita ang implant na may ultrasound, kinakailangan ang MRI o CT scan na pamamaraan.

Pagkatapos aseptiko pamamaraan processing bahaging ito ginanap dito tistis na may isang panistis - haba ng tungkol sa 2-3 mm - malapit sa dulo ng magtanim ay implanted sa isang malalim na ng tungkol sa 1-2 mm. Kadalasan ang tip nito ay nakikita sa pamamagitan ng isang manipis na pseudocapsule tissue. Kung hindi mo makita ang elemento, kailangan mong pindutin ang distal tip nito, at pagkatapos ay i-massage sa direksyon ng hiwa. Susunod, ang isang incision ay ginawa sa pseudocapsule rehiyon - upang mapalawak ang dulo ng elemento. Ito ay nahahawakan gamit ang isang salansan, at pagkatapos ay kinuha.

Sa panahon ng pagpapakilala ng isang bagong gamot, ang parehong mga tagubilin na ginamit sa unang pamamaraan ay sinusunod. Maaari mong ipakilala ang isang bagong sangkap sa pamamagitan ng parehong paghiwa o gumamit ng isa pang kamay para sa ito.

[11]

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• hindi pagpapahintulot sa gystrelin o iba pang mga karagdagang elemento ng gamot, at bilang karagdagan sa sangkap ng GnRH, agonists GnRH o oktadecanoic acid;
• may impormasyon tungkol sa anaphylactic manifestations dahil sa paggamit ng artipisyal na LHRH o kanilang mga agonist;
• ay hindi ginagamit sa mga bata, gayundin sa mga kababaihan, dahil walang impormasyon tungkol sa pagiging epektibo ng bawal na gamot at kaligtasan ng paggamit nito.

[6], [7], [8]

Mga side effect Vantasa

Ang paggamit ng isang implant ay maaaring mag-trigger ng hitsura ng nasabing mga epekto:

• Mga infestation na may mga impeksiyon: ang mga nakakahawang proseso sa balat ay paminsan-minsang naobserbahan;
• Mga manifestation sa lugar ng lymph at daloy ng dugo: paminsan-minsan anemesis ay bubuo;
• metabolic at endocrine disorder system: madalas na pagtaas ng timbang o hyperglycemia nangyayari. Paminsan-minsan, ang pagbaba ng timbang, hypertestosteronemia na may hypercholesterolemia at hypercalcemia, at pagpapanatili ng fluid at pagpapahusay ng gana ay sinusunod;
• mga problema sa pag-iisip: madalas bumababa libido, bumubuo ng depression o disonance;
• mga karamdaman ng central nervous system: karamihan ay may mga sakit ng ulo o pagkahilo. Paminsan-minsan, nangyayari ang pag-uulit o panginginig;
• Ang mga manifestations sa larangan ng CCC: kadalasan ay mayroong isang sensation ng surging dugo (na may pag-unlad ng hypothetoremonemia na ito ay isang madalas na reaksyon). Mas madalang na mayroong hyperemia. Paminsan-minsan, may mga hematomas, at bukod sa ventricular extrasystole o tachycardia;
• mga kaguluhan sa gawain ng sistema ng paghinga: higit sa naobserbahang dyspnea - sa kaso ng pisikal na pagsusumikap;
• Mga reaksyon ng digestive tract: kadalasan mayroong functional hepatic disorder o constipation. Paminsan-minsan, abdominal discomfort, pagduduwal, at nadagdagan ang plasma LDH at AST;
• Mga manifestation sa balat: lalo na ang hypertrichosis. Kung minsan ay nadagdagan ang pagpapawis (higit sa lahat sa gabi) at pangangati;
• Ang mga karamdaman ng ODA function: kadalasang mayroong sakit sa mga paa't kamay o arthralgia. Paminsan-minsan, ang sakit ay bubuo sa leeg o likod, may mga infiltrates sa mga kalamnan at myospasms;
• Ang mga kaguluhan sa trabaho ng sistema ng ihi: higit sa lahat ay may pagkaantala sa pag-ihi, dysfunction ng bato o pollakiuria. Paminsan-minsan, may bato bato sakit, bato pagkabigo, hematuria may dysuria, at isang pagbaba sa QC;
• Ang mga manifestation mula sa bahagi ng reproductive organs: pangunahing testicular atrophy, impotence, at bilang karagdagan sa ginekomastya (ang mga reaksyong ito ay inaasahan sa pagpapaunlad ng hypothetorememia). Minsan may problema sa sekswal na function, ang sensitivity ng mga glandula ng mammary pagtaas, may mga sakit sa sternum, nangangati sa genital area at isang pagtaas sa acid phosphatase sa prosteyt;
• lokal at sistematikong manifestations: madalas na bumuo ng isang pangkalahatang estado ng kahinaan, asthenia at hypersensitivity. Sa site ng pangangasiwa, maaaring mayroong sakit, pamumula ng balat, at kasabay ng hyperesthesia. Paminsan-minsan ay may pakiramdam ng malamig, malaut at pagkamagagalit. Sa lugar ng pagpapasok ng implant, lumalabas ang paninilaw at puffiness ng paligid, ang pamamaga at pamamaga ng stent ay sinusunod.

[9], [10]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Walang mga pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic na gamot sa ibang mga gamot ang nasubok.

Ang Gistrelin ay pumukaw ng panunupil ng sistemang hypothalamic-pitiyuwitari. Ang pangyayari na ito ay dapat na kinuha sa account sa panahon ng diagnostic pamamaraan tungkol sa operasyon ng gonadal, gonadotropic at pitiyuwitari sistema na ginanap sa panahon o pagkatapos ng paggamot gamit ang Vantas.

[12], [13], [14]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang implant ay dapat na naka-imbak sa isang madilim na lugar sa isang antas ng temperatura ng 2-8 ° C. Ang aparato para sa pagtatanim ay naka-imbak din sa isang madilim na lugar sa mga halaga ng temperatura ng 20-25 ° C. Huwag i-freeze ang gamot at aparato.

[15]

Shelf life

Ang Vantas ay angkop para sa paggamit sa panahon ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.

[16]