Zarcio

Ang Zarzio ay may malawak na spectrum ng paggamit. Madalas itong ginagamit upang bawasan ang tagal ng neutropenia at ang saklaw ng febrile neutropenia sa mga pasyenteng nakatanggap ng cytotoxic chemotherapy.

Mga pahiwatig Zarcio

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Zarzio ay pangunahing binubuo ng paggamit ng gamot sa panahon ng chemotherapy para sa mga malignant na neoplasma. Ang pagbubukod sa kasong ito ay myeloleukemia at myelodysplastic syndromes.

Ginagamit din ang gamot upang bawasan ang tagal ng neutropenia sa mga pasyente na nakatanggap ng myeloablative therapy na may kasunod na paglipat ng bone marrow. Ginagamit din ang gamot upang mapakilos ang mga peripheral stem cell at sa panahon ng myelosuppressive therapy.

Ito ay malawakang ginagamit sa hereditary periodic o idiopathic neutropenia sa mga bata at matatanda. Bukod dito, kung ang ganap na bilang ng mga neutrophil ay 0.5 × 10 ⁹ /l o mas kaunti.

Ang pangmatagalang paggamot sa droga ay ipinahiwatig din kapag ang bilang ng mga neutrophil ay tumaas upang mabawasan ang dalas at tagal ng mga masamang epekto. Lalo na kung ang lahat ng ito ay nauugnay sa mga nakakahawang komplikasyon.

Ang gamot ay ginagamit din bilang isang preventive measure laban sa bacterial infection at paggamot ng patuloy na neutropenia. Lalo na sa mga pasyente na may advanced na impeksyon sa HIV, kung ang ibang mga paggamot ay hindi nagbibigay ng kinakailangang epekto. Ang Zarzio ay may malawak na hanay ng mga aplikasyon.

[ 1 ], [ 2 ]

Paglabas ng form

Ang gamot ay magagamit sa isang solusyon para sa intravenous at subcutaneous administration. Ang produkto ay walang kulay o may bahagyang madilaw-dilaw na tint. Karaniwan itong transparent, ngunit maaaring medyo magbago ang hitsura nito. Ang mga maliliit na paglihis ay itinuturing na normal.

Ang isang syringe ay naglalaman ng 500 ML ng gamot. Ang pangunahing aktibong sangkap ay filgrastim. Ang mga excipient ay glutamic acid, sorbitol, polysorbate, tubig at sodium hydroxide.

Ang gamot ay ibinebenta sa mga paltos, na inilalagay sa mga card pack. Ang isang syringe ay naglalaman ng 0.5 ml ng aktibong sangkap. Ang baso ng "vessel" ay walang kulay, na nagbibigay-daan sa iyo upang i-verify ang dami ng mga nilalaman at makita ang panlabas na data nito.

Ang produkto ay ginawa ng eksklusibo sa anyo ng isang solusyon. Walang ibang "packaging" ang umiiral. Ang gamot na ito ay may malawak na hanay ng mga gamit. Samakatuwid, mas epektibong gamitin ito sa anyo ng isang solusyon, na ibinibigay sa intravenously o subcutaneously. Ang Zarzio ay isang magandang lunas sa paglaban sa masamang epekto ng chemotherapy.

[ 3 ], [ 4 ]

Pharmacodynamics

Pharmacodynamics ng gamot - ang aktibong sangkap ay filgrastim. Ito ay isang highly purified non-glycosylated protein na binubuo ng 175 amino acids. Ang sangkap ay ginawa ng K12 strain ng Escherichia coli.

Ang gene ng human granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) gene ay ipinakilala sa genome nito sa pamamagitan ng genetic engineering. Ito ay may kakayahang i-regulate ang paggawa at pagpapalabas ng mga neutrophil mula sa bone marrow papunta sa peripheral blood. Ang paggamit ng aktibong sangkap na ito ay maaaring sinamahan ng isang makabuluhang pagtaas sa bilang ng mga neutrophil sa vascular bed sa loob ng 24 na oras.

Sa ilang mga kaso, ang isang pagtaas sa bilang ng mga eosinophil at basophil ay posible. Gayunpaman, ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay maaaring naroroon bago magsimula ang paggamot sa gamot na ito. Ang pagtaas sa bilang ng mga neutrophil ay nakasalalay sa dosis. Ang mga inilabas na neutrophil ay tumaas o normal na aktibidad ng paggana. Ito ay nakumpirma nang higit sa isang beses batay sa mga pagsubok. Matapos ihinto ang therapy sa gamot, ang bilang ng mga neutrophil ay bumababa ng 50% sa loob ng ilang araw. Ang indicator na ito ay babalik sa normal sa loob ng isang linggo.

Ang mga pasyente na kumukuha ng filgrastim ay nakakaranas ng pagbawas sa saklaw at tagal ng neutropenia at febrile neutropenia. Ito ay nagpapahintulot sa kanila na gumamit ng mga antibiotic sa katamtamang dosis. Bilang karagdagan, ang pangangailangan para sa matagal na ospital ay nabawasan. Ang saklaw ng lagnat ay hindi bumaba pagkatapos ng myeloablative therapy.

Ang paggamit ng gamot sa monotherapy ay maaaring magpakilos sa pagpapalabas ng mga hematopoietic stem cell sa peripheral bloodstream. Ang paggamit ng mga PBSC na pinakilos kasama si Zarzio ay maaaring mapabilis ang pagpapanumbalik ng hematopoiesis. Bilang karagdagan, ang pagbawas sa kalubhaan at tagal ng thrombocytopenia ay sinusunod. Posibleng bawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng hemorrhagic at ang pangangailangan para sa pagsasalin ng platelet pagkatapos ng myeloablative o myelosuppressive therapy.

Ang paggamit ng gamot sa mga bata at matatanda na may malubhang congenital neutropenia ay maaaring pasiglahin ang isang matatag na pagtaas sa bilang ng mga aktibong neutrophil sa peripheral na dugo. Ang pagbawas sa dalas ng nakakahawa at iba pang mga komplikasyon ay sinusunod din. Ang paggamit ng gamot na Zarzio ay nagbibigay-daan sa pagpapanatili ng bilang ng mga neutrophil sa loob ng mga katanggap-tanggap na limitasyon.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Pharmacokinetics

Pharmacokinetics ng gamot - ang pamamahagi ay nangyayari sa systemic bloodstream. Ang pagtaas ng konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma ng dugo na may intravenous at subcutaneous administration ay nakamit sa loob ng 8-16 na oras.

Ang isang direktang linear na relasyon ay napansin din sa pagitan ng pinangangasiwaan na dosis ng filgrastim at ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Walang kabuluhan na pag-usapan ang tungkol sa eksaktong mga numero sa kasong ito. Malaki ang nakasalalay sa naunang iniresetang dosis.

Tulad ng para sa proseso ng pag-aalis, wala itong espesyal na linear dependence. Ang bilis ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay depende sa dosis ng gamot. Karaniwan, ang gamot ay inalis sa pakikilahok ng mga neutrophil. Ang bilis ng pag-aalis sa paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot ay tumataas hangga't ang bilang ng mga neutrophil ay tumataas.

Ang pangmatagalang paggamit ng Zarzio, na 28 araw, ay hindi sinamahan ng akumulasyon. Maging sa mga pasyenteng sumailalim sa bone marrow transplantation. Bilang karagdagan, mayroon itong katanggap-tanggap _{na mga halaga ng T 1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang paraan ng aplikasyon at dosis ng Zarzio ay depende sa kondisyon ng tao. Ang Therapy na may gamot ay isinasagawa sa pakikipagtulungan sa mga doktor ng oncology center. Tanging ang mga taong may karanasan dito ang maaaring gumamit ng gamot na ito. Samakatuwid, hindi mo maaaring inumin ang gamot nang mag-isa.

Sa cytotoxic chemotherapy, ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 0.5 milyong U/kg ng timbang ng katawan. Ang unang pagkakataon na ang gamot ay ibinibigay nang hindi mas maaga kaysa sa 24 na oras pagkatapos ng chemotherapy. Ginagamit ito hanggang (araw-araw) ang bilang ng mga neutrophil ay bumalik sa normal. Ang tagal ng paggamot ay hindi hihigit sa 14 na araw. Sa napakahirap na mga kaso, ito ay nadagdagan sa 38 araw. Ang isang pagtaas sa neutrophils ay karaniwang sinusunod sa ikalawang araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamit ng gamot. Ang mga pasyente na tumatanggap ng myeloablative therapy ay nagsisimulang uminom ng gamot na may 1 milyong U/kg ng timbang sa katawan. Ang unang dosis ay ibinibigay 24 na oras pagkatapos ng chemotherapy at hindi lalampas sa tinukoy na oras pagkatapos ng paglipat ng bone marrow. Ang mga pagsasaayos ng dosis ay ginawa sa isang indibidwal na batayan. Ang gamot ay ibinibigay sa loob ng 30 minuto.

Kapag nagpapakilos ng mga peripheral blood stem cell, 1 milyong U/kg ng timbang ng katawan ang dapat gamitin. Ang gamot ay ginagamit para sa 5-7 araw. Sa ilang mga kaso, kinakailangan ang karagdagang sesyon ng leukapheresis. Ang inirekumendang dosis ng gamot ay 0.5 milyong U/kg. Simula sa unang araw ng pag-inom ng gamot at nagtatapos sa huli, hanggang sa maabot ng neutrophil level ang isang katanggap-tanggap na halaga. Maaari itong ibigay bilang isang pangmatagalang pagbubuhos sa loob ng 24 na oras.

Sa malubhang talamak na neutropenia ng likas na likas, ito ay nagkakahalaga ng pagkuha ng 1.2 milyong U/kg. Ginagawa ito nang isang beses o sa nahahati na dosis. Sa idiopathic o periodic neutropenia, kinakailangang gumamit ng 0.5 million U/kg. Pagkatapos ng 1-2 linggo, ang dosis ay maaaring tumaas.

Impeksyon sa HIV. Ang inirerekumendang paunang dosis ay 0.1 milyong IU/kg. Kasunod nito, maaari itong tumaas sa 0.4 milyong IU/kg. Sa mga bihirang kaso, umabot ito sa 1 milyong IU/kg. Bilang epekto ng pagpapanatili, ang 0.3 mg/araw ay dapat kunin 2-3 beses sa isang linggo. Sa paglipas ng panahon, ang dosis ng Zarzio ay maaaring iakma.

[ 17 ]

Gamitin Zarcio sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Zarzio sa panahon ng pagbubuntis ay limitado. Walang nakuhang tiyak na data tungkol sa paggamit ng gamot na ito. Gayunpaman, sa kabila nito, may mga indikasyon na ang filgrastim ay maaaring tumawid sa placental barrier.

Ang mga pag-aaral sa hayop ay isinagawa kung saan ang filgrastim ay hindi nauugnay sa mga teratogenic effect. Ang isang malaking bilang ng mga pagkakuha ay naiulat, ngunit walang mga abnormalidad sa pangsanggol na naobserbahan.

Kung ang mga buntis na kababaihan ay kailangang gumamit ng gamot, kailangan nilang makatotohanang suriin ang pamantayan sa panganib sa benepisyo. Pagkatapos ng lahat, ang inaasahang therapeutic effect para sa ina ay maaaring hindi palaging may positibong epekto sa pag-unlad ng sanggol.

Walang data sa pagtagos ng gamot sa gatas ng suso. Samakatuwid, kung may pangangailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng pagpapasuso, dapat na itigil ang huling aktibidad. Sa anumang kaso, makakahanap ka ng alternatibong paraan upang malutas ang problemang ito. Sa maraming mga kaso, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng Zarzio.

Contraindications

Mayroong mga kontraindiksyon sa paggamit ng Zarzio, kahit na higit pa, medyo marami sa kanila. Una sa lahat, ito ay nagkakahalaga ng pagbubukod ng paggamit ng gamot ng mga taong nagdurusa sa namamana na fructose intolerance. Dahil ang gamot ay naglalaman ng sorbitol.

Kung ang isang tao ay may malubhang hereditary neutropenia na sinamahan ng cytogenetic abnormalities, ang gamot ay hindi dapat gamitin. Ang gamot ay hindi dapat gamitin upang madagdagan ang mga dosis ng mga cytotoxic chemotherapeutic na gamot na lumampas sa pamantayan.

Kapag gumagamit ng radiation o chemotherapy kasama ng cytotoxic. Ang yugto ng talamak na pagkabigo sa bato ay ipinagbabawal din. Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga bagong silang sa anumang sitwasyon. Naturally, ang mga taong may mas mataas na sensitivity sa gamot o sa mga pangunahing bahagi nito ay nasa panganib.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa myelodysplastic syndrome, talamak na myeloid leukemia at pangalawang talamak na myeloblastic leukemia. Mayroon ding partikular na panganib sa mga taong may makabuluhang nabawasan na bilang ng mga myeloid precursor cell. Sa anumang kaso, ang Zarzio ay maaari lamang gamitin pagkatapos kumonsulta sa isang doktor.

Mga side effect Zarcio

Ang mga side effect ng Zarzio ay nauugnay sa mataas na nilalaman ng aktibong sangkap. Mula sa panig ng immune system, maaaring mangyari ang mga reaksyon ng anaphylactic, urticaria, pantal sa balat, angioedema, pagbaba ng presyon ng dugo at igsi ng paghinga.

Ang mga organ na bumubuo ng dugo ay maaari ding maging negatibo sa pag-inom ng gamot. Kaya, ito ay nagpapakita ng sarili sa anyo ng anemia at lumilipas na thrombocytopenia. Ang thrombocytopenia at splenomegaly ay maaaring maobserbahan nang madalas. Sa napakabihirang mga kaso, ang pali ay pumutok.

Mula sa nervous system, maaaring mangyari ang pananakit ng ulo. Ang cardiovascular system ay maaari ring tumugon nang negatibo. Sa kasong ito, mayroong pagbaba sa presyon ng dugo, mga vascular disorder at, sa napakabihirang mga kaso, veno-occlusive disease.

Sistema ng paghinga: nosebleed, bihirang pulmonary edema, pulmonary infiltrates at hemoptysis. Ang dyspnea, pulmonary hemorrhage at hypoxemia ay posible.

Sa bahagi ng balat at mga appendage nito, ito ay kadalasang vasculitis at pantal. Sa mga bihirang kaso, febrile dermatosis. Musculoskeletal system: medyo madalas na nagpapakita ng sarili sa anyo ng sakit na sindrom sa mga kasukasuan at kalamnan. Posible rin ang malubhang kahihinatnan, tulad ng osteoporosis at paglala ng rheumatoid arthritis.

Ang sistema ng pagtunaw ay madalas na nagpapakita ng sarili sa anyo ng pagtatae at hepatomegaly. Mula sa mga parameter ng laboratoryo, ang isang nababaligtad na pagtaas sa aktibidad ng alkaline phosphatase at LDH ay hindi maaaring maalis. Sa ilang mga kaso, ang Zarzio ay nagdudulot ng matinding pagkapagod at direktang reaksyon sa mga lugar ng iniksyon.

[ 15 ], [ 16 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ng gamot na Zarzio ay hindi naobserbahan. Ang katotohanan ay ginagamit lamang ito sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Samakatuwid, ang isang tao ay hindi maaaring nakapag-iisa na maimpluwensyahan ang pangangasiwa ng gamot na ito. Batay dito, walang mga kaso ng labis na dosis.

Naturally, ang puntong ito ay hindi dapat iwanan. Pagkatapos ng lahat, maaaring magkakaiba ang mga sitwasyon. Kaya, ang isang maling kinakalkula na dosis ay maaaring humantong sa isang mataas na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ng tao. Ito ay maaaring negatibong makaapekto sa kapakanan ng pasyente.

Ito ay nagpapahiwatig na hindi mo maaaring inumin ang gamot nang mag-isa. Ang dosis ay direktang nakasalalay sa kondisyon at sakit ng tao. Ang gamot ay may malawak na hanay ng pagkilos at ginagamit sa maraming kaso. Samakatuwid, ang pagsasaayos ng dosis ay indibidwal.

Kung susundin mo ang mga pangunahing alituntunin para sa pag-inom ng gamot at hindi lalampas sa pinahihintulutang dosis, kung gayon ay walang labis na dosis. Ang Zarzio ay isang makapangyarihang gamot na dapat gamitin nang may pag-iingat, dahil mas madaling magdulot ng pinsala kaysa alisin ang mga kahihinatnan nito.

[ 18 ], [ 19 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Posible ang pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot, ngunit dapat itong gawin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Kaya, ang kaligtasan at pagiging epektibo ng pagbibigay ng gamot sa parehong araw ng chemotherapy ay hindi pa naitatag.

Ang mabilis na paghahati ng mga myeloid cell ay napakasensitibo sa myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, kaya hindi inirerekomenda na pangasiwaan ang Zarzio sa loob ng 24 na oras ng o pagkatapos ng kanilang paggamit. Ang kalubhaan ng neutropenia ay maaaring tumaas sa pamamagitan ng kasabay na pangangasiwa ng gamot na may fluorouracil.

Ang pakikipag-ugnayan ng gamot sa iba pang mga hematopoietic growth factor at cytokines ay hindi maaaring iwanan. Kinakailangang isaalang-alang ang katotohanan na ang lithium ay nagpapasigla sa pagpapalabas ng mga neutrophil. Ang lahat ng ito ay maaaring mapahusay ang epekto ng gamot na Zarzio. Ang ganitong epekto ay posible sa isang kumplikadong reseta ng gamot. Walang mga pag-aaral na isinagawa tungkol dito.

Mayroong mataas na panganib ng hindi pagkakatugma ng gamot na may 0.9% na solusyon ng sodium chloride. Samakatuwid, hindi inirerekomenda na gamitin ang Zarzio sa kasong ito.

[ 20 ], [ 21 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Malaki ang papel ng mga kondisyon ng imbakan ng Zarzio. Ngunit, dahil sa ang katunayan na ang gamot ay ginagamit lamang sa mga institusyong medikal, hindi na kailangang mag-alala tungkol dito sa bahay.

Ngunit, sa kabila nito, ito ay nagkakahalaga ng pagsunod sa ilang mga patakaran. Ang temperatura ng imbakan ng produkto ay hindi dapat lumagpas sa 25 degrees, ito ang karaniwang tinatanggap na pamantayan. Ang Zarzio ay hindi maaaring itago sa refrigerator at lalo na hindi frozen.

Kailangan mo ring subaybayan ang kahalumigmigan, ito ay gumaganap ng isang makabuluhang papel sa buong proseso ng imbakan. Maipapayo na maglaan ng isang tuyo na lugar para sa gamot, kung saan ang direktang sikat ng araw ay hindi tumagos.

Sa isang institusyong medikal, ang mga bata ay hindi maaaring makapasok sa gamot, ngunit sa bahay, maaari nila. Samakatuwid, ito ay kinakailangan upang protektahan ang pag-access sa gamot. Pagkatapos ng lahat, ang paggamit nito ng mga bata ay hindi katanggap-tanggap sa karamihan ng mga kaso at nangangailangan ng isang tiyak na dosis.

Dapat mo ring bigyang pansin ang hitsura ng gamot. Ang solusyon ay hindi dapat baguhin ang kulay o amoy nito. Kung nangyari ito, malamang na hindi nasunod ang ilang kundisyon ng imbakan para sa Zarzio.

Shelf life

Ang petsa ng pag-expire ay mahalaga, ngunit kung ang mga kondisyon ng imbakan ay maayos na sinusunod. Mahalagang lumikha ng isang tiyak na rehimen ng temperatura. Ito ay kanais-nais na ito ay hindi lalampas sa pinahihintulutang 25 degrees. Ang paglihis mula sa pamantayan ay posible, ngunit hindi makabuluhan.

Ang kahalumigmigan ay gumaganap din ng isang malaking papel, dahil maaari itong negatibong makaapekto sa mga pangunahing katangian ng gamot. Pagkatapos buksan ang "bote", kailangan mong gamitin kaagad ang produkto. Hindi mo maiimbak ang solusyon sa isang bukas na anyo. Ilagay ito sa refrigerator o i-freeze ito, lalo na. Hindi ito ang gamot na dapat itabi sa mga ganitong kondisyon. Maipapayo na protektahan ito mula sa direktang sikat ng araw, na isang mahalagang criterion.

Bigyang-pansin ang hitsura ng produkto. Ang kulay at amoy ay hindi dapat mag-iba sa karaniwan. Kung hindi, hindi ka makakainom ng gamot. Ang mga kondisyon ng imbakan ay may malaking papel, dahil ang buhay ng istante, na 2-3 taon, ay nakasalalay sa kanila. Pagkatapos ng tinukoy na oras, hindi inirerekomenda na gamitin ang Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]