Zepheter

Ang Zephtera ay isang sistemang gamot na may mga katangian ng antimicrobial.

Mga pahiwatig Zepheter

Ito ay ipinapakita sa mga sumusunod na kaso: ang pag-aalis ng mga kumplikado ng balat impeksiyon (kabilang ang diabetes paa syndrome per se (nahawaang), laban sa kung saan walang osteomyelitis), na kung saan ay nag-trigger sa pamamagitan ng Gram-positibo o Gram-negatibong microbes.

Paglabas ng form

Ito ay magagamit bilang isang lyophilizate ng mga solusyon sa pagbubuhos. Ang dami ng isang glass vial na may gamot ay 20 ML. Ang isang pakete ay maaaring maglaman ng 1 o 10 tulad ng mga bote.

Pharmacodynamics

Medokaril ceftobiprole - ay isang nalulusaw sa tubig prodrug ng uri kung saan ay may bactericidal aktibidad laban sa isang malaking bilang ng mga Gram-positive bacteria, kabilang methicillin-lumalaban staphylococci medyo lumalaban sa penisilin pneumococci, at sa karagdagan relatibong sensitibong enterococci fecal ampicillin. Bilang karagdagan sa mga aktibidad na ito ito ay may kaugnayan sa set gramo-negatibong microorganisms, kabilang ang strains ng Enterobacteriaceae at Pseudomonas aeruginosa.

Ang aktibong sangkap ay matatag na isinama sa isang bilang ng mga mahahalagang gramo-negatibo at gramo-positibo microbes pati na rin ang PBP. Ceftobiprole ay synthesized sa PBP2a staphylococci (kabilang methicillin-lumalaban Staphylococcus aureus), na kung saan ay kung bakit ito ay aktibo laban methicillin-lumalaban staphylococci.

May katibayan na ang ceftobiprole ay may aktibidad laban sa iba't ibang mga isolates ng mga sumusunod na microbes, kapwa sa mga impeksyon sa ospital at sa vitro.

Aerobic bacteria (Gram positive): Enterococcus faecalis (eksklusibo isolates pagkakaroon ng sensitivity / paglaban sa vancomycin), Staphylococcus aureus (lamang isolates sa paglaban / sensitivity sa methicillin), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactia, at bukod pyogenic streptococci. Gayundin, coagulase-negatibong staphylococci (isolates kung saan ay lumalaban / madaling kapitan sa methicillin, bukod sa mga Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus Hominis, Staphylococcus saprophyticus, at Staphylococcus lugdunensis), pneumococci (isolates kung saan ay lumalaban / Katamtamang lumalaban / sensitibo sa penisilin) at streptococci mula sa viridans kategorya.

Aerobic micro-organismo (Gram negatibo) Enterobacter cloacal, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, at Pseudomonas aeruginosa. Sa karagdagan, ang mga bakterya ng genus tsitrobakter (kasama ng mga ito din tsitrobakter Freund at Citrobacter koseri), pati na rin Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis at Morgan bakterya. Kasama nito, ang mga mikrobyo ay mula sa genus Neisseria, Providence at Sercesia Marces.

Pharmacokinetics

Ang pharmacokinetic mga parameter sa mga matatanda pagkatapos ng isang solong 1 oras na infusion (laki 500 mg) o multiple-dosis (500 mg ng parehong), na nagpasimula ng isang 2-hour infusions bawat 8 oras sa ibang pagkakataon, ay katulad sa parehong kaso. Sa average, ang mga ito ay: Mga indeks ng plasma - 34.2 μg / ml (single) at 33.0 μg / ml (multiple); ang halaga ng AUC ay 116 μg.h / ml at 102 μg.h / ml; ang kalahating buhay ay 2.85 oras at 3.3 oras; ang antas ng clearance ay 4.46 at 4.98 l / h.

Ang AUC at ang peak concentrations ng ceftobiprole ay nadagdagan ayon sa pagtaas ng dosis (hanay ay 125 mg / 1 g). Ang gamot ay umabot sa kanyang balanse ng estado sa unang araw ng kurso. Sa mga pasyente na may malusog na paggamot ng bato, ang pangangasiwa ng gamot tuwing 8 o 12 oras ay hindi nagiging sanhi ng akumulasyon ng isang aktibong sangkap sa katawan.

Ang synthesis na may protina ng plasma ay 16%, at ang antas ng index na ito ay malaya sa antas ng konsentrasyon ng sangkap. Ang dami ng dami ng pamamahagi ay 18 liters at halos katumbas ng dami ng likas na extracellular fluid.

Ang biotransformation mula sa ceftobiprole medocaryl sa aktibong sangkap ng ceftobiprol ay mabilis na isinasagawa, at pagkatapos nito ay catalyzed ng plasma esterases. Ang mga indeks ng prodrug ay napakaliit, ito ay matatagpuan sa ihi at plasma lamang sa panahon ng pagbubuhos. Ang aktibong bahagi ay hindi maganda ang metabolized, nagiging isang di-paikot na produkto ng pagkabulok, hindi aktibo microbiologically. Ang index nito ay napakababa - mga 4% ng konsentrasyon ng ceftobiprole.

Ang Ceftobiprol ay higit sa lahat excreted hindi magbabago, sa pamamagitan ng mga bato, at ang kalahating-buhay ng sangkap ay humigit-kumulang na 3 oras. Ang pangunahing mekanismo ng pag-aalis ay glomerular filtration, at isang maliit na bahagi ng dosis ang dumadaan sa tubular reabsorption.

Preclinical testing probenicid pinapakita na ito ay hindi makakaapekto sa pharmacokinetics ng ceftobiprole, mula sa kung saan ang isa ay maaaring isipin na ang huli ay hindi aktibong gumagana pantubo pagtatago. Para sa isang solong pangangasiwa ng bawal na gamot tungkol sa 89% ng mga sangkap na ito ay na-obserbahan sa ang ihi disguised ceftobiprole sa aktibong form na (83%), at ang produkto sa suot pagkabulok na may isang bukas na singsing (tungkol sa 5%) at ceftobiprole medokaril miyembro (mas mababa sa 1%).

Dosing at pangangasiwa

Ang freeze-dried injection powder ay dissolved sa 10 ml ng tubig at pagkatapos ay sa isang 5% na solusyon ng glucose. Matapos mabuhos ang pulbos, dapat na umangat ang maliit na bote. Upang ganap na matunaw ito ay kinakailangan upang maghintay tungkol sa 10 minuto. Bago simulan ang pagbabanto sa isang solusyon ng pagbubuhos, dapat mong maghintay hanggang ang bula na nabuo sa tangke ay nag-aayos.

Upang alisin ang mga nakakahawang proseso na napatunayang ng mga gramo-positive microbes, kinakailangang mangasiwa ng 500 mg ng gamot tuwing 12 oras (sa anyo ng mga infusion na tumatagal ng 1 oras). Sa mga taong may diabetes syndrome (isang impeksyon na uri), ang regimen ng administrasyon pagkatapos ng bawat 12 oras ay hindi pa pinag-aralan.

Bilang tuntunin, ang kurso sa paggamot ay tumatagal ng humigit-kumulang na 1-2 linggo, depende sa lugar ng pag-unlad ng nakahahawang proseso, ang kurso ng patolohiya at ang klinikal na tugon ng pasyente.

[1]

Gamitin Zepheter sa panahon ng pagbubuntis

Sa tulong ng preclinical testing posible upang malaman na ang ceftobiprol ay walang teratogenic na aktibidad at hindi nakakaapekto sa pangsanggol na timbang, ossification, at intrauterine development. Ngunit sa parehong oras ang pagsusuri para sa paggamit ng gamot ng mga buntis na kababaihan ay hindi natupad.

Ang mga resulta ng pagsubok, kung saan ang epekto ng gamot sa reproductive system ng mga hayop ay nasuri, ay hindi maaaring ma-interpolate sa sistema ng tao. Sa pagsasaalang-alang na ito, pinahihintulutan si Zefter na magtalaga ng buntis lamang sa mga sitwasyon kung saan ang posibleng benepisyo sa kalusugan ng ina ay lumampas sa panganib ng pagkakaroon ng mga negatibong epekto ng pangsanggol.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications ng mga gamot:

• hindi pagpapahintulot ng aktibong sangkap o alinman sa mga elementong auxiliary na bumubuo sa gamot, pati na rin ang iba pang mga cephalosporins;
• pagkakaroon ng kasaysayan ng pasyente ng isang allergy sa β-lactams;
• mga batang wala pang 18 taong gulang.

Manatiling maingat sa:

• kakulangan ng bato (ang koepisyent ng hugas ng creatinine ay mas mababa sa 50 ML / min);
• epilepsy seizures;
• seizures (magagamit sa kasaysayan);
• pseudomembranous form of colitis (magagamit sa kasaysayan).

Mga side effect Zepheter

Ipinakita ng klinikal na pagsusuri na kadalasang ang paggamit ng gamot ay nagdudulot ng mga naturang epekto

Ang freeze-dried injection powder ay dissolved sa 10 ml ng tubig at pagkatapos ay sa isang 5% na solusyon ng glucose. Matapos mabuhos ang pulbos, dapat na umangat ang maliit na bote. Upang ganap na matunaw ito ay kinakailangan upang maghintay tungkol sa 10 minuto. Bago simulan ang pagbabanto sa isang solusyon ng pagbubuhos, dapat mong maghintay hanggang ang bula na nabuo sa tangke ay nag-aayos.

Upang alisin ang mga nakakahawang proseso na napatunayang ng mga gramo-positive microbes, kinakailangang mangasiwa ng 500 mg ng gamot tuwing 12 oras (sa anyo ng mga infusion na tumatagal ng 1 oras). Sa mga taong may diabetes syndrome (isang impeksyon na uri), ang regimen ng administrasyon pagkatapos ng bawat 12 oras ay hindi pa pinag-aralan.

Bilang tuntunin, ang kurso sa paggamot ay tumatagal ng humigit-kumulang na 1-2 linggo, depende sa lugar ng pag-unlad ng nakahahawang proseso, ang kurso ng patolohiya at ang klinikal na tugon ng pasyente.

S reaksyon, tulad ng pagduduwal (humigit-kumulang 12%), ipinapakita sa site ng administrasyon PM (8%), at bilang karagdagan pagsusuka, sakit ng ulo at pagtatae (tungkol sa 7%) at dizgevziya (humigit-kumulang 6%). Kadalasan, ang pagduduwal ay medyo maliit, mabilis itong nawala, nang hindi na kailangang alisin ang mga droga. Ang side effect na ito ay mas karaniwan sa mga tao na nagkaroon ng 2-oras na infusions (mga 10%). Ang mga taong binigyan ng 1-oras na mga pamamaraan, ang tagapagpahiwatig na ito ay mas mataas - 14%. Iba pang mga negatibong reaksiyon:

• mga organo ng National Assembly: madalas na nahihirapan ang pagkahilo;
• Pang-ilalim ng balat tissue at balat: higit sa lahat mayroong mga pagsabog (papular, macular, pati na rin ang maculopapular at generalised form), at bukod sa ito ay nangangati;
• mga organo ng digestive tract: kadalasan mayroong mga diarrheal phenomena, mayroong mga paminsan-minsang kolaitis, na pinapabilis ng clostridium na sanhi ng mga kahirapan;
• metabolic phenomena: madalas na nagpapakita ng hyponatremia;
• invasions at mga impeksiyon na proseso: ang mga fungi ay kadalasang nagkakaroon (sa lugar ng puki at puki, gayundin sa balat at bibig);
• ang immune system: kadalasang reaksyon ng hypersensitivity (kabilang sa mga pantal at hindi pagpaparaya ng mga bawal na gamot); paminsan-minsan anaphylaxis maaaring bumuo;
• sistema ng hepatobiliary: isang pagtaas sa mga parameter ng mga enzyme sa atay (kabilang ang isang pagtaas sa mga parameter ng AST at ALT).

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat itago sa isang temperatura ng 2-8 ° C, sa isang lugar na sarado mula sa sikat ng araw. Dapat ay orihinal ang pag-iimpake. Ang lokasyon ng imbakan ay hindi dapat ma-access sa mga maliliit na bata.

[2]

Shelf life

Ang Zephter ay angkop para sa paggamit sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng nakapagpapagaling na produkto. Ang natapos na solusyon ay maaaring itabi para sa 1 oras sa ilalim ng mga kondisyon ng isang temperatura ng 25 ° C, at din para sa 24 na oras sa isang temperatura ng 2-8 ° C.