Inaprubahan ng FDA ang bagong gamot para sa nakamamatay na kanser sa baga

Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Huwebes ang isang bagong gamot upang gamutin ang mga pasyente na may advanced na uri ng nakamamatay na kanser sa baga.

Mahalaga, ang tarlatamab (Imdelltra) ay ipinahiwatig lamang para sa mga pasyente na naubos na ang lahat ng iba pang opsyon sa paggamot para sa malawak na yugto ng small cell lung cancer.

"Ang pag-apruba ng FDA sa Imdelltra ay nagmamarka ng punto ng pagbabago para sa mga pasyente na nakikipaglaban sa [malawak na maliit na cell lung cancer]," sabi ni Dr. Jay Bradner, executive vice president ng research and development at chief scientific officer sa drug maker Amgen, sa isang press release ng kumpanya. "Ang Imdelltra ay nagdudulot ng pag-asa sa mga pasyenteng ito na lubhang nangangailangan ng mga bago, makabagong paggamot, at ipinagmamalaki naming dalhin sa kanila ang pinakahihintay at epektibong paggamot na ito."

Sa mga pagsubok ng kumpanya, triple ng tarlatamab ang habang-buhay ng mga pasyente, na nagbibigay sa kanila ng median na kaligtasan ng 14 na buwan. Gayunpaman, hindi lahat ay nakinabang: 40% ng mga pasyente na nakatanggap ng gamot ay tumugon nang positibo.

"Pagkatapos ng mga dekada ng kaunting pag-unlad sa paggamot sa [maliit na cell lung cancer], magagamit na ngayon ang isang epektibo at makabagong opsyon sa paggamot," sabi ni Lori Fenton Ambrose, co-founder, presidente at CEO ng GO2 para sa Lung Cancer, sa isang pahayag ng Amgen.

Ang Tarlatamab ay dumating pagkatapos ng mga dekada na walang tunay na pagsulong sa paggamot sa ganitong uri ng kanser sa baga, sabi ni Dr. Anish Thomas, isang espesyalista sa kanser sa baga sa National Cancer Institute na hindi kasama sa pagsubok.

"Sa tingin ko ito ang liwanag sa dulo ng isang mahabang tunel," sinabi niya sa New York Times.

Bagama't epektibo ang gamot, mayroon itong malubhang epekto na tinatawag na cytokine release syndrome, sinabi ng FDA. Ito ay isang kondisyon kung saan ang immune system ay nagiging sobrang aktibo, na nagiging sanhi ng mga sintomas tulad ng pantal, mabilis na tibok ng puso at mababang presyon ng dugo.

Sa maliit na selula ng kanser sa baga, ang sakit ay karaniwang kumakalat sa kabila ng baga sa oras na ito ay masuri. Ang karaniwang paggamot ay chemotherapy na sinamahan ng immunotherapy, na nagpapalawak ng buhay ng mga pasyente ng halos dalawang buwan, ang ulat ng Times.

Karamihan sa mga pasyente ay nabubuhay lamang ng walong hanggang 13 buwan pagkatapos ng diagnosis, sa kabila ng sumasailalim sa chemotherapy at immunotherapy. Ang mga pasyente sa pagsubok sa Amgen ay sumailalim na sa dalawa o kahit tatlong round ng chemotherapy, na nagpapaliwanag ng kanilang maikling pag-asa sa buhay nang walang gamot.

Ang mga pasyente na nakibahagi sa mga klinikal na pagsubok ay nagsasabi na mayroon silang bagong pag-asa para sa buhay.

Nalaman ni Martha Warren, 65, ng Westerly, RI, noong nakaraang taon na mayroon siyang small-cell lung cancer. Pagkatapos ng chemotherapy at immunotherapy, habang ang kanser ay patuloy na mabilis na kumakalat, siya ay tinanggap sa pag-aaral ng Amgen at nagsimulang tumanggap ng mga pagbubuhos ng gamot.

Ang kanyang kanser ay nagsimulang lumiit halos kaagad.

"Pakiramdam ko ay normal ang pakiramdam ko bago ako nagkaroon ng cancer," sabi ni Warren sa Times. "Ang gamot na ito ay nagbibigay ng maraming pag-asa."