Tumanggap ng pag-apruba para sa isang bagong gamot, na nilayon para sa therapy ng mga tumor ng neuroendocrine
Huling nasuri: 23.04.2024
Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Ang FDA - US Office of Food and Drug Administration, - inirerekumenda na gumamit gamot Lutathera (Lu 177Lu), na nilayon para sa paggamot ng neuroendocrine tumor proseso sa sistema ng pagtunaw. Ang ganitong uri ng radiopharmaceutical gamot na inaprubahan sa unang pagkakataon: ito ay upang magamit bilang isang gamot para sa mga pasyente adult diagnosed na may neuroendocrine bukol ng organs ng pagtunaw, ang expression ng somatostatin receptor system.
Ito ay isang katanungan ng pinakabagong gamot na radiopharmaceutical, ang therapeutic effect na kung saan ay nakakondisyon sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa somatostatin receptor na mekanismo na nailagay sa cellular structures ng tumor. Sa pagtatapos ng umiiral na mekanismo ng receptor, ipinasok ng droga ang mga istraktura ng cell tumor, na nakakapinsala sa kanila mula sa loob.
Inirerekomenda ng FDA ang isang bagong gamot matapos suriin ang mga resulta ng dalawang proyektong pananaliksik.
Ang unang pagsusuri sa klinikal na randomized ay isinasagawa sa ang paglahok ng higit sa dalawang daang mga pasyente paghihirap mula sa iba't ibang mga uri ng neuroendocrine oncology ng mga organ ng digestive, na may pagpapahayag ng somatostatin receptor patakaran ng pamahalaan. Ang mga pasyente ay inaalok ng isang kumbinasyon ng isang bagong gamot at octreotide, o lamang octreotide. Ang porsyento ng kaligtasan ng buhay na may kasunod na positibong dynamics ay natagpuan sa mga pasyente na itinuturing na may kumbinasyon ng isang bagong gamot na may octreotide. Kabilang sa mga pasyente na hindi tumanggap kay Lutathera, ang kaligtasan ng buhay ay mas mababa, at ang sakit ay nagpatuloy sa pag-unlad sa ilang mga lawak. Napagpasyahan ng mga siyentipiko na ang mga kalahok ng unang grupo ng panganib ng kamatayan o karagdagang pag-unlad ng proseso ng tumor ay ilang beses na mas kaunti, kumpara sa mga kalahok sa pangalawang grupo.
Sa mga sumusunod na eksperimento, higit sa 1200 mga pasyente ang lumahok, na may diagnosed neuroendocrine neoplasms ng sistema ng pagtunaw, na may pagpapahayag ng somatostatin receptors. Sa pamamagitan ng mga resulta, isang kapansin-pansing pagbawas sa laki ng pathological formation ay naitala sa 16% ng mga pasyente ng kanser.
Siyempre, inilarawan ng mga siyentipiko at posibleng epekto sa background ng paggamot sa pinakabago na gamot. Kabilang sa mga karaniwang manifestations ay naitala lymphopenia, nadagdagan na nilalaman ng mga indibidwal na mga enzymes (ALT, AST, GGT), dyspepsia, hypokalemia, hyperglycemia.
Kabilang sa maraming malubhang salungat na pangyayari, lalo na ang mga myelosuppressive na kondisyon, ang pag-unlad ng pangalawang myelodysplastic syndrome at lukemya, pinsala sa atay at bato, reproductive harm, hormonal disorder.
Si Lutathera ay tiyak na hindi angkop para sa paggamot ng mga buntis na kababaihan. Bilang karagdagan, ang mga pasyente na ginagamot sa isang bagong gamot ay napakita sa radiation. Samakatuwid, sa panahon ng therapeutic course, kakailanganin nilang limitahan ang pakikipag-ugnayan sa ibang tao - kabilang ang mga kamag-anak at kawani ng medikal. Ito ay ipinahiwatig ng mga patakaran ng kaligtasan ng radiation.
Ang materyal na ibinigay ng FDA.gov
[