B-immunoferon 1a

Ang B-immunoferon 1a ay tumutukoy sa mga paghahanda sa pharmacological, ang pangunahing aktibong sangkap na kung saan ay endogenous mababang molekular timbang glycoproteins - interferons. Ang mga interferon ay kumokontrol sa homeostasis ng tisyu, iyon ay, ang metabolismo at ang kurso ng maraming proseso ng enzymatic, at nakikilahok din sa walang-tatag na immune defense ng katawan.

[1], [2], [3]

Mga pahiwatig B-immunoferon 1a

Paghahanda B-1a immunoferon ginagamit sa clinical therapy ng maramihang esklerosis pinaka-karaniwang uri - relapsing-pagpapadala, nailalarawan sa pamamagitan ng fluctuating course may mga panahon ng exacerbations baguhin ang panahon ng pagpapatawad. Gamot na ito ay ipinahiwatig para sa mga pasyente na sa kabuuan ng nakaraang tatlong taon diagnosed na may maramihang esklerosis na-obserbahan para sa hindi bababa sa dalawang mga exacerbations, ngunit sa pagitan ng relapses ng mga sintomas ng sakit ng kanyang tuloy-tuloy na paglala absent.

Paglabas ng form

Form ng pagpapalabas ng gamot B-immunoferon 1a - iniksyon para sa 12000000 IU sa vials.

[4]

Pharmacodynamics

Ang recombinant interferon beta-1a ay ginawa ng isang paraan ng biosynthetic gamit ang recombinant DNA technology gamit ang CHO cells na nakuha mula sa Chinese hamster ovaries (Cricetulus griseus). Sa immunoferon-1a pagkakaroon ng isang amino acid sequence magkapareho sa natural pantao interferon-beta, ito ay may immunomodulating, antiviral at antiproliferative (pagpaparami napakatinding cellular mga bahagi) properties.

Hindi ganap na elucidated ang mga mekanismo ng pagkilos sa immunoferona-1a para sa maramihang mga esklerosis, ngunit mayroong katibayan na ang gamot ay magagawang upang limitahan ang pinsala sa central nervous system na maging batayan sakit na ito. Malinaw, ito ay naiimpluwensyahan ng endogenous mababang-molekular timbang glycoprotein sa ekstraselyular matrix (supramolecular istraktura na sasakop sa pagitan ng mga selula espasyo ng tisiyu), na gumaganap ng isang mahalagang papel sa regulasyon ng tissue homeostasis.

Pharmacokinetics

Ang maximum na konsentrasyon ng bawal na gamot (mga 6-10 IU / ml) ay nakakamit ng humigit-kumulang tatlong oras matapos ang pangangasiwa ng isang dosis na 60 μg. Moderate akumulasyon ng biologically aktibong sangkap ng bawal na gamot na ito at dagdagan ang kabuuang plasma konsentrasyon (AUC) sa 2,5 beses na nakasaad pagkatapos ng apat ilalim ng balat injections (parehong dosis) na may isang agwat sa pagitan ng mga ito sa 48 na oras.

Sa loob ng isang araw pagkatapos ng isang solong pag-iiniksyon ng B-1a immunoferona pagtaas sa suwero mga antas ng beta-2 microglobulin at neopterin (biopterin synthesis intermediate kasangkot sa lymphocyte activation). Gayundin, ito ay ang pagtaas ng intracellular aktibidad ng suwero at 2-5-oligoadenylate synthetase (2-5A synthetase), na siya namang sinasalin endogenous RNA mula sa hindi aktibo sa mga aktibong form.

Sa loob ng dalawang araw ang mga inilarawan sa itaas na mga epekto ay unti-unting bumaba. Ang metabolites B-immunofero 1a ay excreted mula sa katawan na may ihi at apdo.

[5]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot B-immunoferon 1a ay ibinibigay subcutaneously sa isang dosis ng 12 milyong IU - 3 beses sa isang linggo. Sa mahihirap na pagpapaubaya ng paggamot, ang dosis ng bawal na gamot ay maaaring mabawasan hanggang 6 milyon na IU. Ang mga iniksiyon ng gamot ay ginawa sa parehong oras at araw ng linggo.

Ang kabuuang tagal ng kurso ay hindi pa itinatag, kaya ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot depende sa mga indibidwal na katangian ng kurso ng sakit, at batay rin sa data sa pagiging epektibo ng paggamot. Ang pagsusuri ng kondisyon ng pasyente ay dapat na isagawa ng hindi bababa sa bawat dalawang taon - para sa apat na taon mula sa simula ng paggamit ng B-immunoferon 1a para sa paggamot ng maramihang sclerosis.

Gamitin B-immunoferon 1a sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng B-immunoferon 1a sa panahon ng pagbubuntis ay kasama sa listahan ng mga kontraindiksiyon para sa gamot na ito, samakatuwid sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ito ay hindi nailapat.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications para sa paggamit ng B-immunoferon 1a ay: epilepsy; malubhang kondisyon ng depressive (na may mga pagtatangkang paniwala); sakit sa bato at atay sa yugto ng pagkabulok; isang kasaysayan ng nadagdagang indibidwal na sensitivity sa natural o recombinant interferon beta (o human albumin); ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Dahil walang karanasan sa paggamit ng B-immunoferon 1a sa paggagamot ng maramihang esklerosis sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang, ang gamot na ito ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente ng grupong ito sa edad.

Mga side effect B-immunoferon 1a

Sa site ng iniksyon ng gamot na ito, ang mga reaksiyon ay maaaring mangyari sa anyo ng pamumula, lambot, pamamaga, o pallor ng balat. Ang nekrosis ng mga tisyu sa site ng iniksyon ng B-immunoferon 1a ay napakabihirang.

Sa pamamagitan ng madalas na mga epekto ng B-1a immunoferon ay katulad sa trangkaso-tulad ng syndrome - sakit ng ulo, pagkahilo, lagnat, panginginig, kahinaan, sakit ng kalamnan at kasukasuan, pagsusuka. Maaaring may mga epekto din tulad ng pagtatae at pagsusuka; isang pagbaba sa ganang kumain hanggang sa kumpletong kawalan nito (anorexia); abnormalidad ng puso; hindi pagkakatulog at pagkabalisa; depression at disorder sa sarili (depersonalization), convulsive seizures. At mula sa gilid ng dugo, ang leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia ay posible.

Ang pagtanggap ng B-immunoferon 1a ay maaaring maging sanhi ng pagpapalaglag, at sa panahon ng paggagamot sa gamot na ito, kailangang sundin ang maingat na pagpipigil sa pagbubuntis. Bilang karagdagan, ang ilan sa mga negatibong epekto ng B-immunoferon 1a sa central nervous system ay maaaring makaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan.

[6]

Labis na labis na dosis

Walang mga paglalarawan ng mga kaso ng labis na dosis ng gamot na ito.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang sabay-sabay na paggamit ng B-1a immunoferona na may antidepressants at gamot para sa paggamot ng epilepsy ay nangangailangan ng maingat. Pakikipag-ugnayan B immunoferona 1a may glucocorticoid na gamot at droga ng adrenocorticotropic hormone (kortirotropin, senakten depot et al.) Ay hindi nai-Inimbestigahan, ngunit, ayon sa mga klinikal na pagsubok, ang mga gamot ay maaaring magamit sa panahon ng pagbabalik sa dati ng maramihang esklerosis, kasama ang B-immunoferonom 1a.

Ngunit ang B-immunoferon 1a ay ganap na hindi tugma sa mga mielosupressivnyh na gamot, iyon ay, mga gamot, ang paggamit nito ay sinamahan ng isang pagbawas sa antas ng leukocytes at platelets sa dugo.

Mga kondisyon ng imbakan

Mga kondisyon ng imbakan B-immunoferon 1a: ang paghahanda ay dapat na naka-imbak sa orihinal na packaging sa refrigerator - sa isang temperatura ng + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Shelf life

Ang shelf ng buhay ng gamot ay 2 taon.