Binocrit

Ang binocrit sa kanyang immunological at biological properties ay maihahambing sa natural na human erythropoietin (isang hormone na nagpapasigla sa pag-unlad ng mga proseso ng erythropoiesis - ang produksyon ng mga pulang selula ng dugo). Sa normal na kalusugan, ang erythropoietin ay synthesize ng mga bato (90%) at atay (10%). Nakakatulong ang gamot na patatagin ang mga antas ng hematocrit at hemoglobin, at binabawasan o inaalis ang mga sintomas na nangyayari bilang resulta ng anemia.

Ang aktibong elemento ng gamot ay α-epoetin.

[ 1 ], [ 2 ]

Mga pahiwatig Binocrit

Ginagamit ito sa mga sumusunod na sitwasyon:

• anemia na nauugnay sa CRF (anemia din na dulot ng CRF sa mga indibidwal na sumasailalim sa hemodialysis (mga bata at matatanda) o peritoneal dialysis (mga matatanda));
• malubhang anemia ng renal etiology, kung saan ang mga klinikal na palatandaan ay bubuo (sa mga may sapat na gulang na may kabiguan sa bato na hindi sumasailalim sa hemodialysis);
• anemia, kapag kinakailangan upang bawasan ang pangangailangan para sa pagsasalin ng dugo sa mga nasa hustong gulang na sumasailalim sa chemotherapy para sa malignant lymphoma, multiple myeloma o solid tumor. Bilang karagdagan, sa mga taong may mas mataas na panganib ng mga komplikasyon sa panahon ng pagsasalin ng dugo na nauugnay sa isang malubhang pangkalahatang kondisyon;
• upang madagdagan ang therapeutic efficacy ng pagsasalin ng dugo sa panahon ng pre-deposit na koleksyon ng dugo bago ang operasyon sa mga indibidwal na may mga halaga ng hematocrit na 33-39% (upang gawing simple ang pagkolekta ng dugo at bawasan ang panganib na nauugnay sa paggamit ng mga allogeneic transfusion kapag ang pangangailangan para sa dugo ay mas malaki kaysa sa dami na maaaring makolekta sa autologous na koleksyon nang walang karagdagang pangangasiwa ng α-epoetin);
• katamtamang anemia (na may mga halaga ng Hb na katumbas ng 100-130 g/l), wala ring kakulangan sa iron, kapag inaasahan ang pagkawala ng dugo, at bilang karagdagan dito, sa panahon ng mga operasyon na nangangailangan ng makabuluhang dami ng nasalin na dugo;
• upang mabawasan ang posibilidad ng mga komplikasyon sa panahon ng allogeneic na pagsasalin ng dugo sa mga may sapat na gulang na walang kakulangan sa bakal, bago magsagawa ng elective orthopedic procedure (na may mataas na posibilidad ng mga komplikasyon sa panahon ng pagsasalin ng dugo);
• anemia sa mga taong may HIV na umiinom ng zidovudine (na may natural na antas ng erythropoietin sa ibaba 500 IU/ml).

[ 3 ]

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa anyo ng isang iniksyon na likido, sa loob ng isang syringe (mga volume na 2000, 4000 o 20000 IU).

[ 4 ], [ 5 ]

Pharmacodynamics

Ang Erythropoietin ay isang glycoprotein na kinakailangan para sa pagpapasigla ng mga proseso ng erythropoiesis, at sa parehong oras ay pinapagana ang mga proseso ng mitosis at ang pagbuo ng mga erythrocytes mula sa mga erythrocyte precursor cells. Ang molekular na timbang ng EPO ay humigit-kumulang 32-40 thousand daltons. Ang dami ng fraction na binubuo ng mga protina ay humigit-kumulang 58% ng molekular na timbang; ito ay binubuo ng 165 amino acids. Ang synthesis ng protina ng 4 na hydrocarbon chain ay isinasagawa sa pamamagitan ng 3 N-glycosidic at 1 O-glycoside compound. Ang α-epoetin na nakuha sa pamamagitan ng mga proseso ng genetic engineering ay isang purified glycoprotein. Ang komposisyon ng carbohydrate at amino acid ng sangkap ay katulad ng natural na erythropoietin na itinago mula sa ihi ng mga taong may anemia.

Ang Binocrit ay may pinakamataas na rate ng purification, na naaayon sa kasalukuyang mga teknolohikal na kakayahan. Halimbawa, sa panahon ng quantitative testing ng aktibong elemento ng gamot, imposibleng matukoy kahit isang bakas na bilang ng mga cell line kung saan ginawa ang gamot.

Ang bioactivity ng α-epoetin ay kinumpirma ng in vivo testing (na isinagawa sa mga daga (malusog at anemic), at gayundin sa mga daga na may polycythemia). Pagkatapos ng paggamit ng α-epoetin, ang mga volume ng reticulocytes na may mga erythrocytes, pati na rin ang mga antas ng hemoglobin, kasama ang rate ng pagsipsip ng Fe 59, ay tumaas.

Ang in vitro testing sa panahon ng pagpapapisa ng itlog gamit ang α-epoetin component ay nagsiwalat ng potentiation ng pagsasama ng 3H-thymidine element sa loob ng spleen cells sa mga daga (erythroid nucleated). Ang mga pagsusuri sa bone marrow cell culture ng tao ay nagsiwalat na ang α-epoetin ay nagtataguyod ng tiyak na pagpapasigla ng erythropoiesis nang hindi naaapektuhan ang mga proseso ng leukopoiesis. Walang nairehistrong aktibidad ng cytotoxic ng erythropoietin na may kaugnayan sa mga selula ng utak ng buto ng tao.

Ang Erythropoietin ay gumaganap bilang isang kadahilanan ng paglago, higit sa lahat ay nagpapasigla sa pagbuo ng mga pulang selula ng dugo. Ang mga pagtatapos na nauugnay sa erythropoietin ay matatagpuan sa ibabaw ng iba't ibang mga selula ng tumor.

Ang paggamit ng α-epoetin ay humahantong sa isang pagtaas sa mga antas ng hematocrit na may hemoglobin at serum Fe, at bilang karagdagan ay tumutulong upang mapabuti ang suplay ng dugo ng tissue at paggana ng puso. Ang α-epoetin ay pinaka-epektibo sa kaso ng anemia na nauugnay sa talamak na pagkabigo sa bato, at sa parehong oras sa anemia na nangyayari sa mga indibidwal na may isang bilang ng mga systemic pathologies at malignant na mga tumor.

[ 6 ]

Pharmacokinetics

Mga iniksyon sa ugat.

Ang kalahating buhay ng α-epoetin pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ay humigit-kumulang 4 na oras sa mga boluntaryo at humigit-kumulang 5 oras sa mga indibidwal na may CRF. Ang kalahating buhay ng α-epoetin sa isang bata ay humigit-kumulang 6 na oras.

Mga subcutaneous injection.

Kasunod ng subcutaneous administration, ang mga antas ng plasma ng α-epoetin ay mas mababa kaysa sa mga sumusunod na intravenous injection.

Tumatagal ng 12-18 oras upang makuha ang mga halaga ng TСmax ng α-epoetin sa plasma ng dugo. Ang mga halaga ng Cmax ng sangkap pagkatapos ng subcutaneous injection ay 1/20 lamang ng mga value na naobserbahan pagkatapos ng intravenous injection.

Ang gamot ay walang kakayahang mag-ipon - ang antas ng plasma ng α-epoetin pagkatapos ng 24 na oras mula sa sandali ng unang iniksyon ay katulad ng mga halaga na naobserbahan pagkatapos ng 24 na oras mula sa sandali ng huling iniksyon.

Pagkatapos ng subcutaneous injection, ang kalahating buhay ng α-epoetin ay hindi madaling matukoy, ngunit humigit-kumulang 24 na oras. Ang bioavailability ng α-epoetin pagkatapos ng subcutaneous injection ay mas mababa kaysa pagkatapos ng intravenous injection at humigit-kumulang 20%.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay dapat ibigay sa subcutaneously o intravenously.

Ang therapy ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang medikal na espesyalista na may kinakailangang karanasan at mga kwalipikasyon upang gamutin ang mga indibidwal na inireseta ng mga sangkap na nagpapasigla sa mga proseso ng erythropoiesis.

Mga laki ng paghahatid.

Symptomatic type of anemia sa kaso ng CRF: ang gamot ay dapat ibigay sa intravenously. Dahil sa ang katunayan na ang mga klinikal na palatandaan ng anemia kasama ang mga natitirang pagpapakita nito ay maaaring magkakaiba nang malaki depende sa kasarian at edad ng pasyente, at kasama nito, ang pangkalahatang kalubhaan ng patolohiya, ang kondisyon ng bawat tao ay tinasa nang paisa-isa.

Ang mga target na antas ng hemoglobin ay 10-12 g/dL para sa isang may sapat na gulang at 9.5-11 g/dL para sa isang bata.

Ipinagbabawal na taasan ang antas ng hemoglobin sa mga markang higit sa 12 g/dl sa mahabang panahon. Kung ang antas ng hemoglobin ay tumaas nang higit sa 2 g/dl sa isang buwan o kung ang marka ng 12 g/dl ay lumampas sa mahabang panahon, ang dosis ng Binocrit ay dapat bawasan ng 25%. Kung ang antas ng hemoglobin ay higit sa 13 g/dl, ang therapy ay dapat itigil hanggang ang hemoglobin ay bumaba sa 12 g/dl. Pagkatapos nito, ipagpatuloy ang paggamot, binabawasan ang paunang dosis ng 25%.

Dahil sa indibidwal na pagkakaiba-iba, ang mga antas ng hemoglobin ay maaaring mas mababa o mas mataas kaysa sa kinakailangang antas ng target.

Ang Therapy ay isinasagawa sa paraang ang paggamit ng mga minimally epektibong dosis ng mga gamot ay nagbibigay-daan para sa kinakailangang kontrol ng mga antas ng hemoglobin, pati na rin ang mga klinikal na palatandaan ng patolohiya.

Bago simulan ang therapy o nasa panahon na nito, kinakailangang subaybayan ang mga halaga ng plasma Fe at magreseta ng karagdagang (kung kinakailangan) ng mga gamot na bakal.

Mga matatanda na nangangailangan ng hemodialysis.

Ang therapy ay dapat ipatupad sa 2 yugto.

Yugto ng pagwawasto. Intravenous administration ng 50 IU/kg ng gamot 3 beses sa loob ng 7 araw. Kung kinakailangan, ang mga unti-unting pagsasaayos ng dosis ay maaaring gawin sa loob ng 1 buwan.

Ang dosis ay maaaring tumaas o bumaba ng maximum na 25 IU/kg, 3 beses sa loob ng 7 araw.

Yugto ng pagpapanatili. Ang mga pagsasaayos ng dosis ay ginawa upang mapanatili ang mga kinakailangang antas ng hemoglobin – nasa hanay na 10-12 g/dl.

Ang inirerekomendang kabuuang lingguhang dosis ng gamot ay humigit-kumulang 75-300 IU/kg; ang dosis ay ibinibigay sa intravenously - 25-100 IU / kg, 3 beses sa loob ng 7 araw.

Ang mga indibidwal na may malubhang anemia (hemoglobin <6 g/dL) ay malamang na mangangailangan ng mas mataas na dosis ng pagpapanatili (kumpara sa mga may mas mataas na hemoglobin <8 g/dL).

Gamitin sa mga bata na nangangailangan ng hemodialysis.

Ang therapy ay isinasagawa sa 2 yugto.

Yugto ng pagwawasto. Intravenous na paggamit ng gamot - 50 IU/kg 3 beses sa isang araw para sa isang 7-araw na panahon. Kung kinakailangan upang ayusin ang dosis, ito ay dapat na isang unti-unting proseso sa loob ng 4 na linggo. Ang dosis ay dapat bawasan o dagdagan ng maximum na 25 IU/kg 3 beses sa isang linggo.

Yugto ng pagpapanatili. Kinakailangan na ayusin ang dosis upang mapanatili ang mga kinakailangang halaga ng hemoglobin - sa loob ng 9.5-11 g/dl.

Ang mga batang may timbang na mas mababa sa 30 kg ay karaniwang nangangailangan ng mas malaking dosis ng pagpapanatili (kumpara sa mga matatanda at mas mabibigat na bata).

Ang mga magagamit na klinikal na data ay nagpapahiwatig na sa loob ng anim na buwang panahon ng therapy, ang mga sumusunod na dosis ng gamot ay dapat ibigay ng 3 beses sa loob ng 7-araw na panahon (isinasaalang-alang ang timbang ng pasyente):

• <10 kg: average na dosis – 100 IU/kg, pagpapanatili – 75-150 IU/kg;
• nasa hanay na 10-30 kg: 75 o 60-150 IU/kg;
• >30 kg: 33 o 30-100 IU/kg.

Ang mga batang may malubhang anemia (hemoglobin <6.8 g/dL) ay dapat tumanggap ng mas mataas na dosis ng pagpapanatili (kumpara sa mga batang may mas mataas na halaga ng hemoglobin na >6.8 g/dL).

Mga nasa hustong gulang na sumasailalim sa peritoneal dialysis.

Ang therapeutic cycle ay binubuo ng 2 magkahiwalay na yugto.

Yugto ng pagwawasto. Intravenous injections ng Binocrit sa isang paunang dosis na 50 IU/kg, 2 beses sa loob ng 7 araw.

Yugto ng pagpapanatili. Pagbabago ng dosis upang mapanatili ang mga kinakailangang halaga ng hemoglobin (10-12 g/dl). Ang laki ng naturang bahagi ay 25-50 IU/kg, 2 beses sa loob ng 7 araw, 2 injection ng pantay na dami.

Mga nasa hustong gulang na may kabiguan sa bato na hindi sumailalim sa dialysis.

Kasama sa cycle ng paggamot ang 2 yugto.

Yugto ng pagwawasto. Una, ang isang intravenous injection na 50 IU/kg ay inireseta ng 3 beses sa loob ng 7-araw na panahon; pagkatapos, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas ng 25 IU/kg (3 beses sa loob ng 7 araw) hanggang sa maabot nito ang target na antas (ang pagtaas ay nangyayari nang unti-unti, sa loob ng hindi bababa sa 1 buwan).

Yugto ng pagpapanatili. Dapat baguhin ang dosis upang mapanatili ang matatag na mga halaga ng Hb sa hanay na 10-12 g/dl. Kinakailangang ibigay ang 17-33 IU/kg ng gamot sa intravenously 3 beses sa loob ng 7 araw.

Ang kabuuang lingguhang dosis max (3 beses sa isang araw na paggamit ng gamot) ay 200 IU/kg.

Para sa anemia sa mga taong sumailalim sa chemotherapy.

Ang binocrit ay dapat ibigay sa subcutaneously (na may mga halaga ng Hb <10 g/dl). Ang laki ng bahagi ay indibidwal na pinili ng doktor, na isinasaalang-alang ang kasarian at edad, pati na rin ang kalubhaan ng anemia at ang pangkalahatang kondisyon ng pasyente.

Kinakailangan din na isaalang-alang ang mga pagbabagu-bago sa mga antas ng hemoglobin, binabago ang ibinibigay na bahagi depende sa normal na antas ng Hb: 10 g/dl - 12 g/dl. Ipinagbabawal na lumampas sa antas ng Hb>12 g/dl.

Pinipili ang Therapy upang ang pagpapakilala ng pinakamababang epektibong dosis ng α-epoetin ay nagbibigay ng kinakailangang kontrol sa mga palatandaan ng anemia.

Inirerekomenda na ipagpatuloy ang paggamot sa ipinahiwatig na gamot para sa isa pang 1 buwan mula sa pagtatapos ng mga pamamaraan ng chemotherapy.

Ang paunang dosis ng gamot ay 150 IU/kg; dapat itong ibigay sa ilalim ng balat, 3 beses sa loob ng 7 araw. Maaaring gumamit ng alternatibong regimen - subcutaneously, 450 IU/kg, 1 beses sa loob ng 7 araw.

Kung ang mga halaga ng Hb ay tumaas ng hindi bababa sa 1 g/dL o ang bilang ng reticulocyte ay tumaas ng ≥40,000 na mga cell/μL na may kaugnayan sa antas ng baseline pagkatapos ng 4 na linggo ng therapy, ang dosis ng gamot ay katumbas ng 150 IU/kg (3 beses sa loob ng 7-araw na panahon) o 450 IU/kg (1 araw pagkatapos ng isang panahon), at hindi nagbabago pagkatapos ng 7-araw na panahon.

Kung ang mga halaga ng Hb ay tumaas ng <1 g/dL at ang bilang ng reticulocyte ng <40,000 mga cell/µL kumpara sa mga baseline na halaga, ang dosis ng Binocrit ay dapat tumaas sa 300 IU/kg na may 3-tiklop na pangangasiwa bawat linggo. Kung ang mga halaga ng Hb ay tumaas sa ≥1 g/dL at ang bilang ng reticulocyte sa ≥40,000 cells/µL pagkatapos ng 1 buwan ng pangangasiwa ng dosis sa itaas, dapat itong ipagpatuloy. Kung ang naturang pagpapabuti ay hindi naobserbahan kahit na pagkatapos ng pangangasiwa ng 300 IU/kg, ang paggamot ay dapat ituring na hindi epektibo at samakatuwid ay itinigil.

Pagsasaayos ng mga bahagi upang mapanatili ang mga antas ng Hb sa hanay na 10-12 g/dL.

Kung ang antas ng Hb ay tumaas ng 2+ g/dl bawat buwan, o kung ang tagapagpahiwatig ng Hb ay higit sa 12 g/dl, ang dosis ng gamot ay dapat bawasan ng 25-50%. Kung ang antas ng Hb ay higit sa 13 g/dl, dapat na ihinto ang therapy hanggang sa bumaba ang mga indicator na ito sa 12 g/dl. Pagkatapos nito, ang paggamot ay ipinagpatuloy, na dati nang nabawasan ang paunang dosis ng 25%.

Kasama ang mga nasa hustong gulang sa programa ng pagkolekta ng dugo bago ang operasyon.

Ang gamot ay ibinibigay sa intravenously pagkatapos makumpleto ang pamamaraan ng pagkolekta ng dugo. Ang mga taong may banayad na anemia (mga halaga ng hematocrit sa loob ng 33-39%) na nangangailangan ng >4 U ng dugo ay kinakailangang magbigay ng 600 IU/kg ng elemento, 2 beses sa loob ng 7-araw na panahon sa ika-21 araw bago ang operasyon.

Ang mga pasyente na binibigyan ng gamot ay dapat ding uminom ng mga suplementong bakal sa bibig (0.2 g bawat araw) sa buong ikot ng paggamot.

Ang suplemento ng Fe ay dapat magsimula bago gamitin ang Binocrit, at dapat gawin ilang linggo bago ang koleksyon ng dugo.

Mga nasa hustong gulang na nangangailangan ng elective orthopedic surgery.

Ang gamot ay dapat ibigay sa ilalim ng balat.

Inirerekomenda na magbigay ng 600 IU/kg ng sangkap isang beses sa isang 7-araw na panahon para sa 21 araw bago ang operasyon (sa ika-21, ika-14 at ika-7 araw), at gayundin sa araw ng mismong pamamaraan. Kung ang agwat bago ang operasyon ay mas mababa sa 3 linggo, ang gamot ay ibinibigay araw-araw sa dami ng 300 IU/kg (10-araw na panahon), at gayundin sa araw ng operasyon at isa pang 4 na araw pagkatapos. Kung ang mga halaga ng Hb sa panahon ng preoperative period ay katumbas ng 15 g/dl o higit pa, ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto. Bago simulan ang kurso ng paggamot, kinakailangan upang matiyak na ang pasyente ay walang kakulangan sa bakal.

Ang bawat pasyente na tumatanggap ng Binocrit ay dapat makatanggap ng divalent Fe (pasalita, 0.2 g bawat araw) sa buong ikot ng paggamot.

Gamitin Binocrit sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay maaaring ibigay sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas, ngunit sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng medikal.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications:

• malubhang hindi pagpaparaan na nauugnay sa α-epoetin;
• bahagyang red cell aplasia na nabuo bilang resulta ng paggamit ng erythropoietin;
• kawalan ng kakayahan na gumamit ng therapy na naglalayong pigilan ang trombosis;
• stroke o myocardial infarction na naganap noong nakaraang buwan bago magsimula ang therapy;
• hindi matatag na angina;
• nadagdagan ang presyon ng dugo, na may kawalan ng kakayahang kontrolin ito;
• nadagdagan ang panganib na magkaroon ng DVT o thromboembolic pathology sa medikal na kasaysayan;
• isang malubhang karamdaman na nakakaapekto sa peripheral, carotid at coronary arteries, pati na rin ang mga cerebral vessel (halimbawa, sa kaso ng isang kamakailang stroke o myocardial infarction).

Inirerekomenda ang pag-iingat sa paggamit sa mga sumusunod na kaso:

• thrombocytosis;
• mga tumor ng isang malignant na kalikasan;
• epilepsy syndrome (naroroon din sa anamnesis);
• pagkabigo sa atay o bato sa talamak na yugto;
• kasaysayan ng trombosis;
• pagkawala ng dugo ng isang talamak na kalikasan;
• anemia ng isang hemolytic o sickle cell na kalikasan;
• kakulangan ng bitamina B9 o B12, pati na rin ang elementong Fe.

[ 11 ], [ 12 ]

Mga side effect Binocrit

Pangunahing epekto:

• mga karamdaman ng mga proseso ng coagulation ng dugo: thrombosis na nakakaapekto sa mga shunt sa mga taong sumasailalim sa hemodialysis;
• mga problema sa paggana ng cardiovascular system: paglala ng hypertension o pag-unlad ng malignant form nito, pati na rin ang hypertensive crisis;
• mga karamdaman ng hematopoiesis: thrombocytosis;
• mga sugat sa ihi: tumaas na antas ng uric acid sa plasma, pati na rin ang urea at creatinine; pag-unlad ng hyperphosphatemia o -kalemia;
• mga sintomas ng allergy: anaphylactic reactions, epidermal rashes, Quincke's edema, urticaria, immune signs at eczema;
• mga lokal na kaguluhan: pagkasunog, pamumula o pananakit sa lugar ng iniksyon.

Labis na labis na dosis

Ang gamot ay may malawak na therapeutic spectrum. Sa kaso ng pagkalasing, maaaring lumitaw ang mga palatandaan na nagpapakita ng pinakamalaking pagpapahayag ng epekto ng gamot ng hormone (pagtaas sa mga halaga ng hematocrit o hemoglobin).

Kung ang hematocrit o hemoglobin ay umabot sa labis na mataas na mga halaga, maaaring isagawa ang phlebotomy. Ang mga hakbang sa paggamot ng sintomas ay isinasagawa kung kinakailangan.

[ 13 ], [ 14 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang paggamit ng mga gamot na pumipigil sa erythropoiesis ay maaaring humantong sa isang pagpapahina ng therapeutic effect ng α-epoetin.

Ang kumbinasyon sa cyclosporine ay maaaring maging sanhi ng mga pakikipag-ugnayan sa droga, dahil ang cyclosporine ay may kakayahang mag-synthesize sa mga pulang selula ng dugo. Kapag pinagsama ang gamot at cyclosporine, kinakailangan na subaybayan ang mga halaga ng plasma ng huli at baguhin ang dosis nito na isinasaalang-alang ang antas ng pagtaas ng hematocrit.

Sa mga babaeng may breast carcinoma na nagkakaroon ng metastases, ang subcutaneous injection ng α-epoetin sa isang dosis na 40,000 IU kasama ng trastuzumab sa isang dosis na 6 mg/kg ay hindi humahantong sa mga pagbabago sa mga pharmacokinetics ng huli.

Upang maiwasan ang hindi pagkakatugma o pagbawas ng bisa, ipinagbabawal na paghaluin ang gamot sa mga solusyon at iba pang mga gamot.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang binocrit ay dapat na nakaimbak sa temperatura sa pagitan ng 2-8°C.

[ 18 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang binocrit sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.

[ 19 ]

Aplikasyon para sa mga bata

Ang α-epoetin ay maaaring ireseta para sa anemia na dulot ng CRF sa mga bata mula 1 buwang gulang na nasa dialysis. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot ay hindi napag-aralan para sa mga sanggol na wala pang 1 buwang gulang.

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Epobiocrin at Gemax.

[ 20 ], [ 21 ]