Fabrazyme

Ang Fabrazyme ay isang gamot na may kahalagahan sa buong mundo. Ang Fabrazyme ay ginagamit sa dermatolohiya upang gamutin ang sakit na Fabry. Iminumungkahi namin na isaalang-alang mo ang mga tampok ng gamot, form ng dosis, pagiging epektibo sa paggamot at epekto sa katawan.

Ang Fabrazyme ay may internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan - Agalzide beta. Ang form ng dosis ng gamot ay isang concentrate para sa paghahanda ng solusyon. Ang gamot ay ginagamit para sa mga pagbubuhos, ibig sabihin, para sa intravenous at intra-arterial administration. Ang Fabrazyme ay naglalaman ng mga aktibong sangkap tulad ng agalzide beta, mannitol, sodium hydrogen phosphate heptahydrate at sodium dihydrogen phosphate monohydrate.

Ang paghahanda ay isang siksik na puting pulbos. Pagkatapos ng paglusaw, ang paghahanda ay nagiging walang kulay, ang solusyon ay dapat na walang mga dayuhang pagsasama.

Mga pahiwatig Fabrazyme

Ang mga pangunahing indikasyon para sa paggamit ng Fabrazyme ay Fabry disease. Gayundin, ang gamot ay inireseta para sa pangmatagalang enzyme replacement therapy para sa mga pasyenteng may sakit na inilarawan sa itaas.

Ang gamot ay inireseta para sa mga pasyente na may kakulangan ng α-galactosidase A sa kanilang katawan. Ang gamot ay maaaring inumin ng mga matatanda at bata sa edad na walong taong gulang.

Paglabas ng form

Ang gamot ay magagamit sa 5 at 35 mg vial. Ang mga vial ay gawa sa walang kulay na salamin at selyadong may rubber stoppers na may snap-on lid. Ang bawat pakete ng gamot ay naglalaman ng isang vial na may mga tagubilin para sa paggamit sa estado at mga wikang Ruso.

Ang paghahanda ng Fabrazyme ay kasama rin ng paghahanda ng lyophilisate para sa paghahanda ng isang concentrate. Iyon ay, ang paghahanda na ito ay ginagamit upang maghanda ng isang solusyon para sa mga pagbubuhos mula sa Fabrazyme. Ang paghahanda na ito ay inilabas sa 10 vial sa isang pakete.

Pharmacodynamics

Ang Pharmacodynamics ng Fabrazyme ay nagbibigay-daan upang malaman ang mga biochemical effect at epekto ng gamot sa katawan. Ang gamot na Fabrazyme ay inireseta para sa mga pasyente na may sakit na Farbi. Sa kasong ito, ang Fabrazyme ay isang gamot para sa paggamot ng isang polysystemic at heterogenous na sakit. Kapag ang gamot ay pinangangasiwaan, ang katawan ay tumatanggap ng nawawalang halaga ng α-galactosidase - lysosomal hydralase. Ang sangkap na ito ay nag-catalyze ng hydrolysis ng glycosphingolipids.

Ang gamot ay perpektong nasisipsip sa dugo at mabilis na nakakamit ang ninanais na epekto. Ngunit, sa kabila ng mataas na kahusayan ng Fabrizim, mayroong isang bilang ng mga pag-iingat para sa paggamit ng gamot na ito.

Pharmacokinetics

Ang mga pharmacokinetics ng Fabrazyme ay ang gawain ng gamot sa katawan, iyon ay, ang proseso ng pagsipsip, metabolismo at pag-aalis. Pagkatapos ng pangangasiwa ng isang dosis ng gamot, ang Fabrazyme ay puro sa plasma ng dugo at sa gayon ay gumagana sa katawan.

Ang Fabrazyme ay isang protina, kaya ang proseso ng pag-aalis ng gamot ay metabolic destruction sa pamamagitan ng peptide hydrolysis. Ngunit ang ganitong proseso ng pag-aalis ay maaaring maging sanhi ng dysfunction ng bato, na may negatibong epekto sa mga pharmacokinetics ng Fabrazyme. Ang paglabas ng gamot sa pamamagitan ng mga bato ay itinuturing na isang hindi gaanong mahalaga at ligtas na paraan upang maalis ang Fabrazyme mula sa dugo.

Dosing at pangangasiwa

Ang paraan ng pangangasiwa at dosis ng gamot ay inireseta ng isang doktor. Dahil ang gamot ay inireseta para sa paggamot ng sakit na Fabry, ang gamot ay kinuha sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor. Ito ay nagpapahintulot sa iyo na subaybayan ang metabolic reaksyon ng katawan sa gamot.

Ang inirerekomendang dosis ng Fabrazyme ay 1 mg bawat kg ng timbang ng katawan. Ang gamot ay ibinibigay sa pasyente tuwing dalawang linggo bilang isang pagbubuhos o intravenous injection. Sa kasong ito, ang paunang rate ng pagbubuhos ay hindi dapat lumampas sa 0.25 mg / min. Pagkaraan ng ilang oras, ang rate ng pangangasiwa ng gamot ay maaaring tumaas, ngunit unti-unti.

Kung ang gamot ay inireseta sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, kung gayon kung mangyari ang mga side effect, ang dosis ng gamot ay hindi napapailalim sa pagsasaayos. Ang gamot ay napakabihirang inireseta sa mga bata, dahil ang pag-aaral ng epekto ng Fabrazyme sa mga bata ay hindi pa isinasagawa, samakatuwid, ang gamot ay kinuha pagkatapos ng pahintulot ng doktor at sa ilalim ng kanyang pangangasiwa.

Gamitin Fabrazyme sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Fabrazyme sa panahon ng pagbubuntis ay hindi kanais-nais, kahit na ang epekto ng gamot sa babaeng katawan ay hindi mapagkakatiwalaan na pinag-aralan. Sa kabila ng katotohanan na ang potensyal na panganib ay hindi alam, ang gamot ay hindi dapat gamitin ng mga buntis na kababaihan maliban kung talagang kinakailangan. Bilang isang patakaran, ang paggamit ng gamot ay ibinibigay lamang para sa mga malinaw na indikasyon at isang pagsusuri ng ratio ng panganib-pakinabang para sa ina at sa hinaharap na sanggol.

Ang gamot ay ipinagbabawal na gamitin sa panahon ng paggagatas, dahil ang fabrazyme ay excreted sa gatas. Kung imposibleng ihinto ang paggamot, dapat na itigil ang pagpapasuso upang ang gamot ay hindi makarating sa sanggol.

Contraindications

Ang pangunahing contraindications para sa paggamit ng Fabrazyme ay sanhi ng indibidwal na hindi pagpaparaan sa gamot at ang mga aktibong sangkap na bahagi ng gamot.

Ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pagkahilo, pagkahilo, at pag-aantok kapag umiinom ng gamot sa unang pagkakataon. Iyon ang dahilan kung bakit inirerekomenda na sundin ang regimen ng paggamot sa inpatient at pigilin ang pagmamaneho ng kotse o pagpapatakbo ng mga awtomatikong kagamitan kapag umiinom ng gamot.

Mga side effect Fabrazyme

Ang pangunahing epekto ng Fabrazyme ay sanhi ng indibidwal na sensitivity sa mga bahagi ng gamot. Mga karaniwang epekto:

• Sakit sa likod at ibabang bahagi ng likod.
• Mga reaksiyong dermatological (pagbabago ng kulay, pamumula ng balat, pantal o pantal).
• Mga problema sa paningin, lacrimation, pamamaga, matinding pangangati.
• Pamamaga ng mga paa't kamay, lalamunan, mukha at iba pang bahagi ng katawan.
• Pananakit ng kalamnan, pananakit ng kasukasuan, pulikat ng kalamnan, paninigas ng musculoskeletal.
• Mga problema sa cardiovascular (bradycardia at tachycardia).
• Pagtatae, pananakit ng tiyan, pananakit ng tiyan.
• Sakit sa dibdib kapag humihinga, pamamaga ng nasopharynx, ubo, ilong kasikipan, ingay sa tainga.
• Tumaas na temperatura, nahimatay, nabawasan ang sensitivity sa sakit.
• Panginginig, pagduduwal, pagsusuka, pangingilig sa mga paa't kamay.

[ 1 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ng gamot ay napakabihirang. Ang labis na dosis ay maaaring sanhi ng malalaking dosis ng gamot at ang paggamit ng Fabrazyme na hindi ayon sa inireseta ng doktor. Sa kaso ng labis na dosis, dapat mong ihinto ang paggamit ng Fabrazyme at humingi ng medikal na tulong.

Kadalasan, sa kaso ng labis na dosis ng gamot, ang isang gastric lavage procedure ay isinasagawa at ang mga pagbubuhos ay ibinibigay upang alisin ang gamot mula sa dugo at katawan.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang pakikipag-ugnayan ng Fabrazyme sa ibang mga gamot ay pinahihintulutan kung ang kumplikadong paggamot ay inireseta. Gayunpaman, walang mga pag-aaral sa pharmacology at gamot na magpapatunay sa posibilidad ng pakikipag-ugnayan ng Fabrazyme sa iba pang mga gamot.

Ang Fabrazyme ay hindi inirerekomenda na kunin nang sabay-sabay sa mga gamot tulad ng: amiodarone, chloroquine, gentamicin, benoquine. Dahil may mataas na panganib na bawasan ang aktibidad ng aktibong sangkap ng Fabrazyme - agalsidase beta. Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa katotohanan na ang gamot ay mahigpit na ipinagbabawal na ihalo sa iba pang mga gamot sa isang pagbubuhos.

[ 2 ], [ 3 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Kasama sa mga kondisyon ng imbakan para sa Fabrazyme ang pag-iimbak ng gamot sa isang malamig na lugar sa temperatura na 2–8 °C (sa refrigerator). Ang gamot ay dapat itago mula sa sikat ng araw at mga bata.

Kung ang mga tuntunin sa pag-iimbak para sa gamot ay hindi sinusunod, ang Fabrazyme ay dapat na itapon. Dahil ang mga kondisyon ng imbakan ay siniguro ang pagkasira ng gamot, at samakatuwid ay nabawasan ang mga panggamot na function nito sa zero.

Shelf life

Ang shelf life ng Fabrazyme ay 36 na buwan, ibig sabihin, tatlong taon mula sa petsa ng produksyon na nakasaad sa package. Pagkatapos ng petsa ng pag-expire, ang gamot ay dapat itapon. Mahigpit na ipinagbabawal na gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire, dahil ito ay maaaring magdulot ng malubhang epekto ng hindi maibabalik na kalikasan.