Genotropin

Ang genotropin ay isang droga ng somatotropin - isang substansiyang tinatangkilik sa tulong ng mga tiyak na teknolohiya ng recombinant, katulad ng paglago hormon na nakapaloob sa katawan ng tao.

[1], [2], [3], [4]

Mga pahiwatig Genotropin

Ito ay ginagamit sa mga bata sa mga ganitong kaso:

• mga problema sa paglago, na nagmumula sa hindi sapat na paghihiwalay ng elemento ng STG ng katawan;
• mga karamdaman ng mga proseso ng paglago kapag ang bata ay may sakit sa Turner's syndrome ;
• mga problema sa pag-unlad sa isang bata na may talamak na pagkabigo sa bato;
• na nagaganap sa intra-uterine period, paglago pagpaparahan;
• mga taong may Prader-Willi syndrome.

Ang mga matatanda ay nagrereseta ng gamot para sa masuri na kakulangan sa somatotropin.

[5]

Paglabas ng form

Ang pagpapalabas ng bawal na gamot ay maisasakatuparan bilang isang lyophilizate na may pantunaw para sa iniksyon na likido.

Ang unang pre-filled na hawakan na may dami ng 5.3 mg ay naglalaman ng 1 kartutso para sa 2 kamara (sa nauna ay may lyophilizate, at sa likod ay may solvent). Sa loob ng kahon ay may 1 tulad ng panulat.

Gayundin, ang isang hawakan ay maaaring magkaroon ng dami ng 12 mg. Ang mga handle na may ganitong kapasidad ay nakaimpake sa mga pack sa unang o 5 piraso.

Pharmacodynamics

Ang mga batang may kakulangan ng panloob na somatropin, pati na rin ang mga nagdurusa sa Prader-Willi syndrome, ang gamot ay nagpapalabas ng linear skeletal growth at nagpapataas ng bilis nito.

Parehong nasa isang may sapat na gulang at isang bata, ang isang gamot ay nagpapanatili ng isang malusog na istraktura ng katawan, na nag-aambag sa paglago ng kalamnan at pag-aaktibo ng taba. Ang pinaka-sensitibo sa STH ay ang mataba tissue na may visceral uri.

Bilang karagdagan sa pagpapasigla ng mga proseso ng lipolysis, ang substansiya ay binabawasan ang dami ng pagpasa ng triglyceride sa mga tindahan ng taba. Ang bahagi ng STH ay nagtataas ng mga sangkap ng IRF-1 at, bilang karagdagan, IRFSB-3 sa loob ng serum ng dugo.

Kasama nito, ang gamot ay may epekto sa mga proseso ng karbohidrat, at bukod sa taba at metabolismo ng tubig-electrolyte. Ang STG ay tumutulong sa pasiglahin ang hepatic endings sa LDL, at nakakaapekto rin sa lipoprotein at lipid profile sa loob ng suwero.

Sa pangkalahatan, ang paggamit ng gamot sa mga taong may kakulangan sa somatropin ay maaaring mabawasan ang LDL, pati na rin ang apolipoprotein B sa loob ng serum ng dugo. Kasama nito, maaaring may pagbaba sa mga halaga ng kabuuang kolesterol.

Itinataas ng Somatotropin ang mga halaga ng insulin, ngunit ang mga sugars sa pag-aayuno sa parehong oras ay madalas na nananatiling pareho. Ang isang bata na may hypopituitarism sa walang laman na tiyan ay maaaring magkaroon ng hypoglycemia, na nawawala kapag gumagamit ng droga.

Ang gamot ay nagpapanumbalik ng mga volume ng mga likido sa tissue na may plasma na bumaba sa kaso ng kakulangan sa STH, at bukod sa nakakatulong ito upang mapanatili ang potasa na may sosa at posporus.

Pinapalakas ng gamot ang aktibidad ng metabolismo ng buto. Sa mga taong may kakulangan ng somatotropin, pati na rin ang osteoporosis na may matagal na therapy sa paggamit ng STH, mayroong pagpapanumbalik ng density ng buto na may istrakturang mineral.

Ang paggamit ng gamot ay nagpapahiwatig ng pisikal na pagtitiis at lakas ng laman.

Kasama nito, pinaninindigan ng STG ang dami ng output ng puso, ngunit ang istraktura ng naturang epekto ay hindi pa natutukoy. Ang isang tiyak na papel sa prosesong ito ay maaaring i-play out sa pamamagitan ng paglala ng paglaban ng mga peripheral vessels.

Sa mga pasyente na may paglago hormon kakulangan component ay maaaring magparehistro pagpapahina ng kaisipan katangian, at bilang karagdagan sa pagbabagong ito sa mental status. Ang substansiya ay nagdaragdag ng sigla, tumutulong sa pagpapabuti ng memorya, at sa karagdagan ay nakakaapekto sa antas ng tserebral neuronal mediators.

[6], [7]

Pharmacokinetics

Suction.

Ang bioavailability ng STH, na ipinakilala ng SC na pamamaraan, ay humigit-kumulang 80% (sa parehong mga boluntaryo at mga pasyente na may kakulangan ng somatotropin). Pagkatapos ng subcutaneous administration ng isang 0.035 mg / kg na dosis, ang mga halaga ng Cmax sa loob ng hanay ng plasma ng dugo mula 13-35 ng / ml. Tumatagal ng 3-6 na oras upang maabot ang antas na ito.

Excretion.

Ang kalahating buhay ng sangkap pagkatapos ng intravenous na iniksyon sa mga taong may kakulangan sa STH ay humigit-kumulang sa 0.4 na oras. Ngunit may subcutaneous application ang agwat na ito ay maaaring tumaas hanggang 2-3 oras. Ang naobserbahang pagkakaiba ay maaaring nauugnay sa isang naantala na pagsipsip mula sa site ng iniksyon sa panahon ng mga injection.

[8], [9], [10], [11]

Dosing at pangangasiwa

Ang mga dosis ng sangkap ng droga at ang paraan ng paggamit ay tinutukoy nang hiwalay para sa bawat bata. Ang iniksyon ay ibinibigay subcutaneously, at para sa bawat bagong pamamaraan, ang iniksyon site ay dapat na nagbago upang maiwasan ang lipoatrophy.

Ang sakit sa paglago dahil sa kakulangan ng inilalaan na STH sa isang bata.

Kadalasan, ang dosis ng 0.025-0.035 mg / kg o 0.7-1.0 mg / m ² kada araw ay inaasahan . Gayundin, may mga data sa paggamit ng mga gamot sa mga mas mataas na bahagi.

Habang pinapanatili DGR tanda at mga kabataan ay dapat na magpatuloy therapy hanggang sa isang buong somatic unlad (mga indeks ng buto mass, at isang katawan istraktura). Ito ay kinakailangan upang kontrolin ang proseso upang makamit ang isang nais na peak bone halaga masa, tinukoy bilang ang dami mark T> -1 (standardisasyon na patungkol sa average na antas ng rurok buto mass sa isang adult pantao sinusukat gamit ang isang 2-enerhiya na mga X-ray absorptiometry type, na tumatagal sa account ng tao sex at etniko anib ). Ito ang isa sa mga pangunahing layunin ng medikal sa panahon ng paglipat.

Mga scheme ng therapy sa mga matatanda.

Ang laki ng unang dosis sa isang may sapat na gulang na may kakulangan ng STH ay 0.15-0.3 mg (tungkol sa 0.45-0.9 IU) bawat araw. Sa kasong ito, ang dosis ng pagpapanatili ay napili nang hiwalay, isinasaalang-alang ang kasarian at edad ng pasyente; ito ay bihirang lumampas lamang sa 1.3 mg mark (4 ME) bawat araw.

Dapat itong isipin na ang isang babae ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis kaysa sa isang tao. Dahil ang malusog na physiological na produksyon ng somatotropin ay bumababa na sa edad, ang bahagi ng mga gamot ay maaaring mabawasan sa proporsyon sa edad.

Ang klinikal pati na rin ang mga negatibong sintomas at ang pagpili ng mga indeks ng IGF-1 sa loob ng serum ng dugo ay maaaring gamitin bilang isang gabay sa panahon ng pagpili ng mga laki ng serving.

Ang gamot na dosis ng 5.3 mg (ay 16 IU), pati na rin ang 12 mg (ay 36 IU) ay ibinibigay subcutaneously sa paggamit ng mga pektor ng injector - ayon sa Nos 5.3 at 12. Pagkatapos ng pagpasok ng karton sa loob ng injector, ang proseso ng pagpapalabas ng gamot ay awtomatikong isinasagawa. Sa oras na ito, ang solusyon ay hindi dapat maugatan.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Gamitin Genotropin sa panahon ng pagbubuntis

Ang bilang ng mga clinical data tungkol sa paggamit ng Genotropin sa mga buntis na kababaihan ay limitado. Dahil dito, sa panahong ito kinakailangan na maingat na suriin ang pangangailangan para sa paggamit ng droga at mga kasalukuyang panganib.

Kapag ang normal na pagbubuntis ay umuunlad, ang mga pituitary somatotropin na mga halaga ay bumaba nang malaki pagkatapos ng ika-20 linggo, na sumasailalim sa halos kumpletong kapalit ng placental substance sa ika-30 linggo. Dahil dito, ang pangangailangan para sa pagpapalit ng paggamot sa Genotropin sa ika-tatlong trimester ay itinuturing na mababa.

Contraindications

Ang mga pangunahing contraindications:

• Ang pagkakaroon ng mga palatandaan ng paglago ng tumor, kabilang ang di-mapigil na paglago ng mga intracranial neoplasms na benign (antitumor treatment ay dapat makumpleto bago gamitin ang Genotropin);
• Ang mga kritikal na kondisyon ng pathological sa talamak na form na lumabas sa mga pasyente dahil sa mga operasyon sa loob ng peritoneum o sa bukas na puso, at bilang karagdagan, nagmumungkahi ng maraming trauma at matinding paghinga ng paghinga;
• labis na katabaan sa matinding antas (na may timbang / pagtaas ng mga sukat ng higit sa 200%) o malubhang mga anyo ng mga sakit sa paghinga sa mga taong dumaranas ng Prader-Willi syndrome;
• pagsasara ng epiphyseal growth sites sa rehiyon ng tubular buto;
• ang pagkakaroon ng hindi pagpaparaan na may kaugnayan sa anumang sangkap ng gamot.

Ang pag-iingat ay kinakailangan kapag ginagamit sa mga indibidwal na may mataas na halaga ng ICP, diabetes mellitus, o hypothyroidism.

[12]

Mga side effect Genotropin

Sa mga matatanda, maaaring mayroong isang pag-unlad ng mga negatibong sintomas na nauugnay sa fluid retention: kabilang sa mga sakit sa laman, edema peripheral karakter, maputla paa, paresthesia, at arthralgia. Ang mga palatandaan ay madalas na banayad o katamtaman intensity, bumuo sa panahon ng unang buwan ng paggamot at nasubok ang kanyang sarili o pagkatapos ng pagbabawas ng dosis ng mga gamot. Ang dalas ng mga pangyayari ng mga disorder ay natutukoy sa dosis ng gamot at ang edad ng mga pasyente, at sa karagdagan ay maaaring inversely proporsyonal sa ang edad kapag ang isang tao ay bumuo ng isang paglago hormon kakulangan. Sa mga bata, ang mga karamdaman na ito ay halos hindi bihira.

Kabilang sa iba pang mga salungat na kaganapan:

• mga karamdaman na nakakaapekto sa operasyon ng central nervous system: paminsan-minsan may pagtaas sa antas ng ICP, na kung saan ay benign. Ang puffiness sa optic nerve ay maaari ring maganap;
• mga problema sa endocrine function: paminsan-minsan ay maaaring bumuo ng isang uri 2 diabetes mellitus. Bilang karagdagan, mayroong pagbawas sa mga halaga ng serum cortisol. Ang therapeutic significance ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay itinuturing na limitado;
• lesyon sa musculoskeletal structure: dislocations o subluxations ng femoral head, kung saan may sakit sa tuhod area na may hip at limping. Ang mga taong may Prader-Willi syndrome ay maaaring magkaroon ng scoliosis (dahil pinapataas ng gamot ang paglago ng rate). Ang Myositis ay isaalang-alang (marahil ito ay nabubuo sa ilalim ng impluwensya ng pampreserba ng m-cresol, na isang mahalagang bahagi ng gamot);
• Mga sintomas sa allergy: pangangati at pagsabog sa epidermis;
• lokal na manifestations: sa site ng pagpapakilala ay may mga panganganak, rashes, isang pakiramdam ng pamamanhid, at bukod sa pangangati, pamamaga at hyperemia na may lipoatrophy;
• iba pang mga karamdaman: ang hitsura ng lukemya nangyayari nang sporadically sa mga bata, ngunit ang dalas ng pag-unlad ng leukemia ay katulad ng na naitala sa mga bata nang walang kakulangan ng STH.

[13], [14], [15]

Labis na labis na dosis

Mga manifestation ng talamak na pagkalasing - ang pag-unlad ng unang hypoglycemia, at kalaunan - hyperglycemia. Sa matagal na labis na dosis, ang paglitaw ng mga kilalang epekto ng sobrang sobra ng human STG (tulad ng gigantism o acromegaly) ay maaaring mangyari.

Upang maalis ang mga naturang manifestation, kinakailangan upang kanselahin ang gamot at magsagawa ng mga palatandaan ng palatandaan.

[22]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang kumbinasyon ng gamot na may GCS ay humahantong sa isang pagpapahina ng stimulating effect nito kaugnay sa mga proseso ng paglago.

Ang kumbinasyon ng genotropin na may thyroxine ay maaaring humantong sa paglitaw ng isang katamtamang anyo ng thyrotoxicosis.

Ang bawal na gamot habang gumagamit ng mga parameter na may kakayahang pagtaas ng clearance ng mga compounds sumasailalim sa metabolismo gamit isoenzyme CYP3A4 (kabilang sa mga corticosteroids, hormones sex, cyclosporin at anticonvulsants). Ang clinical significance ng impluwensyang ito ay hindi pa pinag-aralan.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang genotropin ay dapat itago sa isang madilim na lugar at sarado mula sa pag-access ng mga bata. Ang mga halaga ng temperatura ay nasa loob ng mga limitasyon ng 2-8 ° C. Huwag i-freeze ang parehong handa na solusyon at ang kartutso.

Shelf life

Ang genotropin ay pinapayagan na gamitin sa loob ng 3 taon ng paglabas ng gamot. Ang shelf ng buhay ng tapos na produkto (kung pinananatili sa isang refrigerator na may temperatura sa hanay ng 2-8 ° C) ay 1 buwan.

[23]

Mga Analogue

Ang analogues ng gamot ay mga paghahanda ng Biorostan, Zomakton, Somatin at Biosome na may Nutropin, at sa karagdagan Grotropin, Rastan, Gentropine na may Norditropin at Humatrop.

[24], [25]