Genotropin

Ang Genotropin ay isang gamot na somatotropin - isang sangkap na na-synthesize gamit ang mga partikular na teknolohiyang recombinant, katulad ng growth hormone na nasa katawan ng tao.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Mga pahiwatig Genotropin

Ginagamit ito sa mga bata sa mga sumusunod na kaso:

• mga problema sa paglago na sanhi ng hindi sapat na pagtatago ng elemento ng growth hormone ng katawan;
• mga karamdaman sa paglaki kapag ang isang bata ay may Turner syndrome;
• mga problema sa paglaki sa isang bata na may talamak na pagkabigo sa bato;
• pagpapahinto ng paglago na naganap sa panahon ng intrauterine;
• mga taong may Prader-Willi syndrome.

Para sa mga matatanda, ang gamot ay inireseta para sa diagnosed na kakulangan sa somatotropin.

[ 5 ]

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa anyo ng isang lyophilisate na may solvent para sa iniksyon na likido.

Ang 1 pre-filled pen na may kapasidad na 5.3 mg ay naglalaman ng 1 cartridge na may 2 chambers (ang harap ay naglalaman ng lyophilisate, at ang likod ay naglalaman ng solvent). Mayroong 1 tulad na panulat sa loob ng kahon.

Gayundin, ang naturang panulat ay maaaring magkaroon ng dami ng 12 mg. Ang mga panulat na may ganoong kapasidad ay nakaimpake sa mga pakete ng 1 o 5 piraso.

Pharmacodynamics

Sa mga bata na may hindi sapat na endogenous somatropin, pati na rin ang mga dumaranas ng Prader-Willi syndrome, ang gamot ay nagpapalakas ng linear skeletal growth at pinatataas ang bilis nito.

Sa parehong mga matatanda at bata, ang gamot ay nagpapanatili ng isang malusog na istraktura ng katawan, na nagtataguyod ng paglaki ng kalamnan at pagpapakilos ng taba. Ang pinaka-sensitibo sa STH ay adipose tissue ng visceral type.

Bilang karagdagan sa pagpapasigla ng mga proseso ng lipolysis, binabawasan ng sangkap ang dami ng mga triglyceride na dumadaan sa mga fat depot. Ang bahagi ng STH ay nagdaragdag ng mga tagapagpahiwatig ng mga sangkap ng IRF-1, at bilang karagdagan, ang IRFSB-3 sa suwero ng dugo.

Kasama nito, ang gamot ay nakakaapekto sa mga proseso ng karbohidrat, at bilang karagdagan, ang taba at tubig-electrolyte metabolismo. Tinutulungan ng STH na pasiglahin ang mga dulo ng atay sa LDL, at nakakaapekto rin sa mga profile ng lipoprotein at lipid sa loob ng serum.

Sa pangkalahatan, ang paggamit ng gamot sa mga taong may kakulangan sa somatropin ay nagbibigay-daan upang mabawasan ang mga antas ng LDL, pati na rin ang apolipoprotein B sa serum ng dugo. Kasama nito, ang pagbaba sa mga halaga ng kabuuang kolesterol ay maaaring mapansin.

Ang Somatotropin ay nagdaragdag ng mga antas ng insulin, ngunit ang mga antas ng asukal sa pag-aayuno ay madalas na nananatiling pareho. Ang isang batang may hypopituitarism ay maaaring makaranas ng fasting hypoglycemia, na nawawala kapag gumagamit ng gamot.

Ipinapanumbalik ng gamot ang dami ng mga likido sa tisyu na may plasma, na bumababa sa kaso ng kakulangan sa STH, at bilang karagdagan ay nakakatulong upang mapanatili ang potasa na may sodium at phosphorus.

Pinasisigla ng gamot ang aktibidad ng metabolismo ng buto. Sa mga taong may kakulangan sa somatotropin, pati na rin ang osteoporosis, na may pangmatagalang therapy gamit ang STH, ang pagpapanumbalik ng density ng buto na may istraktura ng mineral ay nabanggit.

Ang paggamit ng gamot ay nagpapalakas ng pisikal na pagtitiis at lakas ng kalamnan.

Kasabay nito, pinapataas ng STH ang dami ng cardiac output, ngunit ang istraktura ng epekto na ito ay hindi pa natutukoy. Ang isang tiyak na papel sa prosesong ito ay maaaring gampanan ng pagkasira ng paglaban ng mga peripheral vessel.

Ang mga taong may kakulangan sa bahagi ng STH ay maaaring makaranas ng isang pagpapahina ng mga katangian ng pag-iisip, at bilang karagdagan, isang pagbabago sa estado ng pag-iisip. Ang sangkap ay nagpapataas ng sigla, nakakatulong na mapabuti ang memorya, at bilang karagdagan ay nakakaapekto sa antas ng mga neural mediator ng utak.

[ 6 ], [ 7 ]

Pharmacokinetics

Pagsipsip.

Ang mga halaga ng bioavailability ng STH na pinangangasiwaan sa subcutaneously ay humigit-kumulang 80% (kapwa sa mga boluntaryo at sa mga pasyente na may kakulangan sa somatotropin). Pagkatapos ng subcutaneous administration ng isang 0.035 mg/kg na bahagi, ang mga halaga ng Cmax sa plasma ng dugo ay nasa loob ng 13-35 ng/ml. Ito ay tumatagal ng 3-6 na oras upang maabot ang antas na ito.

Paglabas.

Ang kalahating buhay ng sangkap pagkatapos ng intravenous injection sa mga taong may kakulangan sa STH ay humigit-kumulang 0.4 na oras. Gayunpaman, sa subcutaneous administration, ang panahong ito ay maaaring tumaas sa 2-3 oras. Ang nabanggit na pagkakaiba ay maaaring nauugnay sa mabagal na pagsipsip mula sa lugar ng iniksyon na may mga subcutaneous injection.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang dosis ng sangkap na panggamot at ang paraan ng paggamit ay tinutukoy nang paisa-isa para sa bawat bata. Ang iniksyon ay isinasagawa sa ilalim ng balat, at para sa bawat bagong pamamaraan ang lugar ng pag-iniksyon ay dapat baguhin upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy.

Growth disorder dahil sa kakulangan ng secreted growth hormone sa isang bata.

Ang dosis na madalas na iminumungkahi ay 0.025-0.035 mg/kg o 0.7-1.0 mg/ ^m2 bawat araw. Mayroon ding data sa paggamit ng mga gamot sa mas mataas na dosis.

Kung ang mga palatandaan ng GHD ay nagpapatuloy hanggang sa pagdadalaga, ang therapy ay dapat ipagpatuloy hanggang sa ganap na pag-unlad ng somatic (mga indeks ng masa ng buto at komposisyon ng katawan) ay makamit. Kinakailangang subaybayan ang proseso ng pagkamit ng ninanais na peak bone mass values, na tinukoy bilang ang halaga ng T>-1 mark (na-standardize sa average na peak bone mass level sa isang may sapat na gulang, sinusukat gamit ang 2-energy X-ray absorptiometry, na isinasaalang-alang ang etnisidad at kasarian ng tao). Ito ay isa sa mga pangunahing therapeutic na layunin sa panahon ng paglipat.

Mga regimen ng paggamot para sa mga matatanda.

Ang paunang dosis para sa isang may sapat na gulang na may kakulangan sa STH ay 0.15-0.3 mg (humigit-kumulang 0.45-0.9 IU) bawat araw. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang hiwalay, na isinasaalang-alang ang kasarian at edad ng pasyente; bihira lamang itong lumampas sa 1.3 mg (4 IU) bawat araw.

Dapat itong isaalang-alang na ang isang babae ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis kaysa sa isang lalaki. Dahil ang malusog na pisyolohikal na produksyon ng somatotropin ay bumababa sa edad, ang dosis ng gamot ay maaaring bawasan na may kaugnayan sa edad.

Ang mga klinikal at negatibong sintomas at mga antas ng serum na IGF-1 ay maaaring gamitin bilang gabay kapag pumipili ng mga laki ng bahagi.

Ang gamot sa isang dosis na 5.3 mg (16 IU) at 12 mg (36 IU) ay ibinibigay sa ilalim ng balat gamit ang mga injector pen - No. 5.3 at No. 12, ayon sa pagkakabanggit. Matapos ipasok ang kartutso sa injector, awtomatikong isinasagawa ang proseso ng pagbabanto ng gamot. Ang pag-alog ng solusyon ay ipinagbabawal sa oras na ito.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Gamitin Genotropin sa panahon ng pagbubuntis

Ang dami ng klinikal na data sa paggamit ng Genotropin sa mga buntis na kababaihan ay limitado. Samakatuwid, sa panahong ito kinakailangan na maingat na masuri ang pangangailangan para sa paggamit ng gamot at ang mga umiiral na panganib.

Kapag normal ang pagbubuntis, ang mga antas ng pituitary somatotropin ay makabuluhang bumababa pagkatapos ng ika-20 linggo, na halos ganap na napapalitan ng placental somatotropin sa ika-30 linggo. Dahil dito, ang pangangailangan para sa pagpapalit ng therapy sa Genotropin sa ika-3 trimester ay itinuturing na mababa.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• ang pagkakaroon ng mga palatandaan ng paglaki ng tumor, kabilang ang hindi makontrol na paglaki ng mga intracranial neoplasms na benign sa kalikasan (dapat makumpleto ang paggamot sa antitumor bago simulan ang paggamit ng Genotropin);
• kritikal na mga kondisyon ng pathological sa talamak na anyo na lumitaw sa mga pasyente dahil sa mga pamamaraan ng kirurhiko sa loob ng peritoneum o sa bukas na puso, at bilang karagdagan dito, pinukaw ng mga pinsala ng maraming kalikasan at pagkabigo sa paghinga sa talamak na yugto;
• matinding labis na katabaan (na may ratio ng timbang/taas na higit sa 200%) o malubhang anyo ng mga sakit sa paghinga sa mga taong dumaranas ng Prader-Willi syndrome;
• pagsasara ng mga lugar ng paglago ng epiphyseal sa lugar ng tubular bones;
• ang pagkakaroon ng hindi pagpaparaan sa anumang elemento ng gamot.

Kinakailangan ang pag-iingat kapag ginamit sa mga indibidwal na may mataas na intracranial pressure, diabetes mellitus o hypothyroidism.

[ 12 ]

Mga side effect Genotropin

Sa mga may sapat na gulang, ang mga negatibong sintomas na nauugnay sa pagpapanatili ng likido ay maaaring umunlad: kabilang sa mga ito ay myalgia, peripheral edema, pastesity ng mga binti, paresthesia at arthralgia. Ang mga palatandaang ito ay madalas na mahina o katamtaman ang intensity, nabubuo sa mga unang buwan ng therapy at nawawala sa kanilang sarili o pagkatapos ng pagbawas sa dosis ng gamot. Ang dalas ng mga karamdamang ito ay tinutukoy ng dosis ng gamot at edad ng pasyente, at maaari ring baligtad na proporsyonal sa edad kung saan nagkaroon ng kakulangan sa STH ang tao. Sa mga bata, ang mga ganitong karamdaman ay bihirang mangyari.

Ang iba pang mga side effect ay kinabibilangan ng:

• mga karamdaman na nakakaapekto sa paggana ng central nervous system: paminsan-minsan, mayroong isang pagtaas sa antas ng intracranial pressure, na benign sa kalikasan. Ang edema sa lugar ng optic nerve ay maaari ding mangyari;
• mga problema sa endocrine function: ang type 2 diabetes mellitus ay maaaring paminsan-minsang bumuo. Bilang karagdagan, ang pagbaba sa mga halaga ng serum cortisol ay nabanggit. Ang therapeutic significance ng naturang phenomenon ay itinuturing na limitado;
• mga sugat sa lugar ng musculoskeletal structure: dislocations o subluxations ng femoral head, na sinamahan ng sakit sa lugar ng tuhod na may balakang at limping. Maaaring mangyari ang scoliosis sa mga taong may Prader-Willi syndrome (dahil pinapataas ng gamot ang rate ng paglaki). Ang myositis ay sinusunod nang paminsan-minsan (maaaring umunlad sa ilalim ng impluwensya ng preserbatibong m-cresol, na isang bahagi ng gamot);
• sintomas ng allergy: pangangati at pantal sa epidermis;
• lokal na pagpapakita: sakit, pantal, pakiramdam ng pamamanhid, pati na rin ang pangangati, pamamaga at hyperemia na may lipoatrophy ay lumilitaw sa lugar ng iniksyon;
• iba pang mga karamdaman: ang leukemia ay naiulat sa mga nakahiwalay na kaso sa mga bata, ngunit ang saklaw ng leukemia ay katulad ng naiulat sa mga bata na walang kakulangan sa growth hormone.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Labis na labis na dosis

Ang mga pagpapakita ng talamak na pagkalasing ay ang pag-unlad ng hypoglycemia muna, at pagkatapos ay hyperglycemia. Sa matagal na labis na dosis, ang mga kilalang epekto ng labis na STH ng tao (tulad ng gigantism o acromegaly) ay maaaring mangyari.

Upang maalis ang gayong mga pagpapakita, kinakailangan na ihinto ang pagkuha ng gamot at magsagawa ng mga sintomas na pamamaraan.

[ 22 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang kumbinasyon ng gamot na may GCS ay humahantong sa isang pagpapahina ng nakapagpapasiglang epekto nito sa mga proseso ng paglago.

Ang pagsasama-sama ng Genotropin sa sangkap na thyroxine ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang katamtamang anyo ng thyrotoxicosis.

Kapag ginamit nang sabay-sabay, maaaring taasan ng gamot ang clearance rate ng mga compound na na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme (kabilang ang GCS, sex hormones, cyclosporine, at anticonvulsants). Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito ay hindi pa pinag-aralan.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang genotropin ay dapat itago sa isang madilim na lugar na hindi maabot ng mga bata. Ang mga halaga ng temperatura ay nasa hanay na 2-8°C. Ang inihandang solusyon o ang kartutso ay hindi dapat i-freeze.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Genotropin sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paggawa ng produktong panggamot. Ang buhay ng istante ng tapos na produkto (kapag itinatago sa refrigerator sa temperatura na 2-8°C) ay 1 buwan.

[ 23 ]

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay Biorostan, Zomacton, Somatin at Biosoma na may Nutropin, pati na rin ang Groutropin, Rastan, Jintropin na may Norditropin at Humatrop.

[ 24 ], [ 25 ]