Gensoulin N

Ang Gensulin N ay isang hypoglycemic na gamot na naglalaman ng insulin.

[ 1 ]

Mga pahiwatig Gensulina N

Ginagamit ito para sa therapy sa mga taong may diabetes mellitus, na nangangailangan ng paggamit ng insulin.

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas bilang isang suspensyon ng iniksyon, sa mga bote ng salamin na may dami na 10 ml (1 bote sa loob ng kahon). Ginagawa rin ito sa mga cartridge na may kapasidad na 3 ml (5 piraso sa loob ng pack).

Pharmacodynamics

Ang Gensulin H ay isang recombinant na human isophane insulin na gamot na ginawa gamit ang mga teknolohiyang genetic engineering na gumagamit ng genetically modified, non-pathogenic strains ng E. coli.

Ang insulin ay isang hormone na ginawa ng mga pancreatic cells. Ito ay kasangkot sa mga proseso ng metabolismo ng carbohydrate, taba at protina - halimbawa, binabawasan nito ang mga antas ng asukal sa dugo. Ang kakulangan sa insulin sa katawan ay humahantong sa diabetes.

Ang insulin na ibinibigay sa pamamagitan ng iniksyon ay may epekto na katulad ng sa hormone na ginawa ng katawan.

Pharmacokinetics

Ang epekto ng gamot ay nagsisimula kalahating oras pagkatapos ng iniksyon. Ang mga peak indicator ng therapeutic effect ay nabanggit sa panahon ng 2-8 na oras mula sa sandali ng pangangasiwa, at ang kabuuang tagal nito ay 24 na oras at tinutukoy ng laki ng bahagi na ginamit.

Sa isang malusog na tao, humigit-kumulang 5% ng insulin ay na-synthesize sa protina ng dugo. Ang pagkakaroon ng insulin sa cerebrospinal fluid ay naitala - sa mga halaga na katumbas ng humigit-kumulang 25% ng antas na matatagpuan sa serum ng dugo.

Ang mga proseso ng pagpapalitan ng insulin ay nangyayari sa loob ng mga bato at atay. Ang isang maliit na bahagi ng sangkap ay na-metabolize sa loob ng mataba na mga tisyu at kalamnan. Ang metabolismo sa mga diabetic ay nagpapatuloy nang katulad ng mga metabolic na proseso sa isang malusog na tao.

Ang paglabas ng sangkap ay isinasagawa ng mga bato. Ang mga bakas na halaga ng gamot ay pinalabas kasama ng apdo. Ang kalahating buhay ng sangkap ay halos 4 na minuto.

Ang mga pathology sa atay o bato ay maaaring maantala ang paglabas ng insulin. Sa mga matatandang tao, ang mga proseso ng paglabas ng insulin ay nangyayari sa isang mas mabagal na rate, na ang dahilan kung bakit ang panahon ng hypoglycemic na epekto ng gamot ay tumataas.

[ 2 ]

Dosing at pangangasiwa

Mayroong maraming iba't ibang mga regimen sa paggamot gamit ang insulin ng tao. Pinipili ng doktor ang pinakaangkop na paraan ng paggamot para sa bawat pasyente, na isinasaalang-alang ang pangangailangan ng pasyente na makatanggap ng insulin. Batay sa napiling konsentrasyon ng asukal sa dugo, pinipili ng doktor ang naaangkop na dosis at uri ng gamot sa insulin para sa isang partikular na pasyente.

Ang Gensulin ay pinangangasiwaan nang subcutaneously. Sa mga pambihirang kaso lamang pinapayagan ang intramuscular administration nito. Ang gamot ay dapat gamitin 15-30 minuto bago kumain. Sa kasong ito, ang gamot ay dapat alisin mula sa refrigerator 10-20 minuto bago ang iniksyon - upang ang gamot ay magpainit hanggang sa temperatura ng silid.

Bago gamitin ang sangkap, maingat na suriin ang cartridge o vial na may insulin. Ang suspensyon ng iniksyon ay dapat na may malabo, pare-parehong hitsura (gatas o pantay na maulap). Ipinagbabawal na gumamit ng suspensyon na nananatiling transparent pagkatapos ng paghahalo, o kung may lalabas na puting sediment sa ilalim ng lalagyan. Bilang karagdagan, ang gamot ay hindi ginagamit sa mga sitwasyon kung saan, pagkatapos ng paghahalo, ang mga natuklap ng substance ay lumulutang sa loob ng cartridge/vial o maliliit na particle ay nananatili sa mga dingding nito (ito ay nagbibigay sa gamot ng frozen na hitsura). Napakahalaga din na tiyakin na ang karayom ay hindi pumapasok sa lumen ng sisidlan kapag pinangangasiwaan ang iniksyon.

Pag-iniksyon ng gamot sa pamamagitan ng mga hiringgilya.

Ang mga espesyal na syringe na may marka ng dosis ay maaaring gamitin para sa mga iniksyon ng insulin. Kung ang mga disposable needles at syringes ay hindi magagamit, ang mga magagamit muli ay maaaring gamitin (sila ay isterilisado bago ang bawat bagong pamamaraan). Isang uri ng syringe mula sa isang tagagawa ang dapat gamitin. Bilang karagdagan, palaging kinakailangan upang suriin kung ang syringe na ginamit ay na-calibrate alinsunod sa bahagi ng ahente ng insulin na ginamit.

Kinakailangan na kalugin ang bote na may suspensyon hanggang sa makuha nito ang isang gatas o maulap na homogenous na hitsura.

Dapat iturok ang insulin sa loob ng hindi bababa sa 5 segundo, na unang itinulak ang plunger ng syringe na ginamit hanggang sa loob. Pagkatapos tanggalin ang karayom, isang tampon na nabasa sa alkohol ay dapat na ilapat sa lugar ng iniksyon sa loob ng ilang segundo. Ang balat sa lugar ng iniksyon ay hindi dapat punasan.

Upang maiwasan ang pinsala sa balat at subcutaneous tissue, ang bawat bagong iniksyon ay dapat gawin sa isang bagong lugar - ang bawat isa sa kanila ay dapat na nasa layo na 1-2 cm mula sa nauna.

Paggamit ng Gensulin sa mga cartridge para sa mga espesyal na syringe pen.

Ang mga cartridge ng gamot ay ginagamit kasama ng mga magagamit muli na panulat ng uri ng "Pulat". Kapag pinupunan ang panulat, ikinakabit ang karayom dito, at iniksyon ang gamot, kinakailangang mahigpit na sundin ang mga tagubilin sa manwal ng tagagawa. Kung kinakailangan, ang sangkap ay maaaring makuha mula sa kartutso sa isang karaniwang syringe ng insulin.

Gamitin Gensulina N sa panahon ng pagbubuntis

Hindi kayang tumawid ng insulin sa inunan.

Ang mga pasyente na nagkaroon ng diabetes bago o sa panahon ng pagbubuntis (gestational diabetes) ay kailangang maingat na subaybayan ang mga proseso ng metabolismo ng carbohydrate sa buong panahong ito. Ang pangangailangan ng katawan para sa insulin ay maaaring bumaba sa 1st trimester at tumaas sa ika-2 at ika-3. Pagkatapos ng kapanganakan ng bata, ang pangangailangan ng pasyente para sa insulin ay bumababa nang husto, na nagpapataas ng posibilidad ng hypoglycemia. Sa bagay na ito, napakahalaga na maingat na subaybayan ang mga antas ng glucose.

Walang mga paghihigpit tungkol sa paggamit ng Gensulin sa panahon ng paggagatas. Gayunpaman, maaaring kailanganin ng mga babaeng nagpapasuso na baguhin ang dosis ng gamot at diyeta.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• hypoglycemia;
• ang pagkakaroon ng matinding sensitivity sa gamot at mga bahagi nito (ang tanging pagbubukod ay mga kaso ng paggamit ng desensitizing treatment);
• intravenous administration ng gamot.

Mga side effect Gensulina N

Ang isang side effect ng gamot ay hypoglycemia - ito ay madalas na sinusunod sa panahon ng insulin therapy. Ang sakit na ito ay bubuo sa mga kaso kung saan ang dosis ng insulin na ginamit ay maraming beses na mas malaki kaysa sa kasalukuyang pangangailangan para sa pagtanggap nito. Sa matinding pag-atake ng sakit na ito (lalo na sa kanilang paulit-ulit na pag-unlad), ang pinsala sa pag-andar ng nervous system ay posible. Ang hypoglycemia, na matagal o malala, ay maaaring maging banta sa buhay ng pasyente.

Kasama sa mga sintomas ng katamtamang hypoglycemia ang pagkahilo, gutom, hyperhidrosis, pagkabalisa, matinding panginginig, at pangingilig sa paa, palad, dila, o labi. Maaaring mayroon ding pagkalito o pag-aantok, kapansanan sa pagkaalerto o pagtulog, malabong paningin, depresyon, mydriasis, pagkamayamutin, at kapansanan sa pagsasalita. Kabilang sa mga matinding pagpapakita ang pagkawala ng malay, disorientasyon, at mga seizure.

Sa maraming mga pasyente, ang pagbuo ng mga palatandaan na nagpapakita ng kakulangan sa supply ng glucose sa tisyu ng utak (ang hitsura ng neuroglycopenia) ay nauuna sa mga sintomas ng adrenergic counterregulation. Karaniwan, ang mas mabilis at sa mas malaking volume ay bumababa ang antas ng glucose sa dugo, mas matindi ang counterregulation, at ang mga katangiang pagpapakita nito ay nagiging mas malinaw.

Maaaring mangyari din ang mga kaguluhan sa paningin. Ang isang makabuluhang pagbabago sa mga antas ng glucose sa dugo ay maaaring magresulta sa lumilipas na mga abala sa paningin dahil sa mga lumilipas na pagbabago sa turgor, pati na rin ang mga repraktibo na abala sa bahagi ng lens.

Ang panganib ng pag-unlad ng diabetic retinopathy ay nababawasan sa pamamagitan ng pagkamit ng pangmatagalang glycemic control. Gayunpaman, ang pagtaas ng intensity ng insulin therapy kasama ang isang matalim na pagbaba sa mga antas ng glucose sa dugo ay maaaring humantong sa paglala ng sakit. Sa mga indibidwal na may proliferative retinopathy (lalo na sa mga sumailalim sa laser photocoagulation procedure), ang matinding hypoglycemia ay maaaring magdulot ng lumilipas na pagkabulag.

Tulad ng anumang insulin, ang lipodystrophy ay maaaring bumuo sa lugar ng pag-iiniksyon, na binabawasan ang rate ng pagsipsip ng gamot mula sa site na iyon. Ang regular na pag-iiba-iba ng mga lugar ng iniksyon sa loob ng limitadong lugar ng iniksyon ay maaaring mabawasan o maiwasan ang hindi pangkaraniwang bagay na ito.

Mga palatandaan sa lugar ng pag-iniksyon ng gamot, pati na rin ang mga sintomas ng allergy - kasama ng mga ito ang pamamaga, pamumula ng balat, pangangati, sakit, hematoma, pamamaga, pantal o pamamaga. Karamihan sa mga banayad na reaksyon sa pagkilos ng insulin na lumilitaw sa lugar ng iniksyon ay kadalasang nawawala sa loob ng ilang araw o linggo.

Ang isang allergy sa insulin, na pangkalahatan (kabilang dito ang mga malubhang anyo ng disorder), ay nagpapakita ng sarili sa anyo ng dyspnea, mga pantal sa buong katawan, pagbaba ng presyon ng dugo, paghinga, hyperhidrosis at pagtaas ng rate ng puso.

Ang mga agarang pagpapakita ng hindi pagpaparaan ay lilitaw nang paminsan-minsan. Kabilang sa mga ito ang mga reaksyon tulad ng mga pangkalahatang sintomas ng balat, bronchial spasms, edema ni Quincke, pagbaba ng presyon ng dugo at pagkabigla, na maaaring maging banta sa buhay ng pasyente.

Sa iba pang mga palatandaan, ang pagbuo ng mga antibodies sa insulin bilang isang reaksyon sa paggamit nito ay naka-highlight. Paminsan-minsan, ang pagkakaroon ng mga antibodies ay maaaring makapukaw ng pangangailangan na baguhin ang dosis ng gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng hyper- o hypoglycemia.

Ang insulin ay maaaring maging sanhi ng pagpapanatili ng sodium sa loob ng katawan at pagbuo ng edema, lalo na sa mga sitwasyon kung saan ang pagtaas ng intensity ng insulin therapy ay nagpapabuti sa dating hindi sapat na glycemic control.

[ 3 ]

Labis na labis na dosis

Ang pagkalasing sa insulin ay nagdudulot ng mga palatandaan ng hypoglycemia, kabilang ang pagkahilo, kawalang-interes, gutom, disorientasyon, pagkabalisa o pagkalito, pati na rin ang panginginig ng kalamnan, pagsusuka, pagtaas ng tibok ng puso, hyperhidrosis at pananakit ng ulo. Maaaring alisin ang katamtamang hypoglycemia sa pamamagitan ng pagkain ng mga pagkaing mayaman sa carbohydrate o pag-inom ng matamis na likido. Kailangan ding magpahinga ng kaunti. Ang mga pasyente ay dapat laging may dalang glucose, sugar cubes o kendi kasama nila. Ipinagbabawal na kumain ng tsokolate, dahil ang taba na nilalaman nito ay pumipigil sa pagsipsip ng glucose.

Sa matinding hypoglycemia, nangyayari ang mga kombulsyon, ang pagkawala ng malay ay sinusunod, at maaaring mangyari ang kamatayan. Ang pasyente sa isang comatose state ay binibigyan ng glucose sa intravenously.

Sa kaso ng pagkalason sa Gensulin, ang hypoglycemia ay maaaring sinamahan ng mga palatandaan ng hypokalemia, na pagkatapos ay bubuo sa myopathy. Kung ang matinding hypokalemia ay sinusunod, kung saan ang pasyente ay hindi makakain ng pagkain nang pasalita, kinakailangan na mangasiwa ng glucagon intramuscularly (1 mg) o glucose solution sa intravenously. Kapag bumalik ang kamalayan, ang pasyente ay kailangang kumain. Bilang karagdagan, maaaring may pangangailangan na ipagpatuloy ang pagkonsumo ng mga carbohydrate na may kasunod na pagsubaybay sa mga antas ng asukal sa dugo, dahil maaaring magkaroon ng hypoglycemia kahit na gumaling ang pasyente.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang Gensulin N ay ipinagbabawal na pagsamahin sa mga insulin na pinagmulan ng hayop, gayundin sa mga biosynthetic na insulin mula sa iba pang mga tagagawa.

Ang isang malaking bilang ng mga gamot (kabilang ang mga gamot para sa puso at antihypertensive, mga gamot na nagpapababa ng antas ng serum lipid, mga gamot na ginagamit sa mga sakit sa pancreatic, anticonvulsant, ilang antidepressant, mga antibacterial na gamot, salicylates, at oral contraception) ay may epekto sa aktibidad ng insulin at ang pagiging epektibo ng paggamot sa insulin.

Mga gamot at sangkap na nagpapataas ng epekto ng insulin: MAOIs (antidepressants), chloroquine, β-adrenergic blockers, clonidine na may methyldopa at salicylates, pati na rin ang ACE inhibitors, pentamidine, tetracycline na may cyclophosphamide, anabolic steroid, ethyl alcohol, sulfonamides at antibiotics mula sa kategoryang sulfonamides at antibiotics.

Mga gamot na nagpapababa sa bisa ng insulin: mga estrogen (kabilang ang mga oral contraceptive), heparin, dobutamine na may phenytoin at diltiazem, pati na rin ang mga corticosteroids, phenothiazines, pancreatic hormones, niacin na may calcitonin, mga antiviral na gamot na ginagamit sa paggamot sa HIV, at thiazide diuretics.

Ang isang pagtaas ng pangangailangan para sa insulin ay maaaring maobserbahan kapag gumagamit ng mga gamot na may hyperglycemic effect - kabilang sa mga ito ang mga thyroid hormone, GCS, thiazides, STH, danazol at β2-sympathomimetics (kabilang dito ang salbutamol na may ritodrine at terbutaline).

Ang pagbawas sa pangangailangan para sa gamot ay humina sa pamamagitan ng paggamit ng mga gamot na may hypoglycemic effect - kasama ng mga ito ang salicylates (halimbawa, aspirin), mga inuming nakalalasing, non-selective β-blockers, oral na iniinom na antidiabetic na gamot, ilang ACE inhibitors (kabilang ang enalapril na may captopril), at ilang antidepressants (MAOIs).

Ang mga sangkap na somatostatin analogues (tulad ng lanreotide o octreotide) ay may kakayahang parehong bawasan at pataasin ang pangangailangan ng katawan para sa insulin.

Kapag ginamit ang Gensulin kasabay ng pioglitazone, maaaring mangyari ang mga sintomas ng pagpalya ng puso, lalo na sa mga taong may panganib na kadahilanan para sa huli. Kung ang ganitong kumbinasyon ay kinakailangan, ang pasyente ay dapat na patuloy na subaybayan para sa mga sintomas ng pagpalya ng puso at edema, pati na rin ang pagtaas ng timbang. Kung ang mga sintomas ng puso ay nagsimulang lumala, ang pioglitazone ay dapat itigil.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Gensulin H ay dapat itago sa isang lugar na sarado sa mga bata at sikat ng araw. Ipinagbabawal na i-freeze ang gamot. Ang temperatura sa panahon ng pag-iimbak ay nasa hanay na 2-8°C.

Shelf life

Ang Gensulin N ay pinapayagang gamitin sa loob ng 24 na buwan mula sa petsa ng paglabas ng therapeutic na gamot. Ang bukas na packaging ay maaaring itago sa temperaturang hindi mas mataas sa 25°C sa loob ng 42 araw.

Aplikasyon para sa mga bata

Walang sapat na data tungkol sa paggamit ng gamot sa pediatrics.

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay ang mga gamot na B-insulin, Monodar at Rinsulin na may Vosulin at Monotard, at bilang karagdagan sa Insuman, Protafan at Humulin nph na may Pharmasulin.

[ 7 ], [ 8 ]