Herceptin

Naglalaman ang Herceptin ng aktibong sangkap trastuzumab, na kung saan ay maaaring makipag-ugnay sa terminal aparato ng uri 2 balat na kadahilanan ng paglago, pinipigilan ang pagpaparami ng mga cell ng tumor na may sobrang pagpapahayag ng uri ng HER2 at pinahina ang proseso ng sobrang pagpapahayag ng HER2.

Ang Trastuzumab ay may kakayahang ipakita din ang pumipili ng cytotoxicity laban sa mga tumor cell. Bilang karagdagan, dapat pansinin na ito ay tiyak na labis na pagpapahayag ng HER2 na isinasaalang-alang ang pangunahing sanhi ng karamihan sa mga kaso ng pag-unlad ng breast carcinoma at ang karaniwang anyo ng gastric cancer. [1]

Mga pahiwatig Herceptin

Ginagamit ito para sa paggamot ng mga sakit na oncological (bilang isang monopreparation at kasabay ng iba pang mga oncological na sangkap), kabilang ang metastatic breast carcinoma (laban sa background ng sobrang paglabas ng HER2 ng mga cells ng tumor), mga maagang yugto ng carcinoma ng suso (na may labis na pagpapahayag), pati na rin bilang adenocarcinoma na nakakaapekto sa esophageal-gastric tract at tiyan (na may pag-unlad ng sobrang paglabas ng HER2).

Paglabas ng form

Ang pagpapalabas ng gamot ay napagtanto sa anyo ng isang pulbos para sa paggawa ng likidong pagbubuhos: sa loob ng 0.15 g mga vial (1 maliit na banga sa loob ng pakete), at pati na rin 0.44 g (sa loob ng kahon - 1 pulbos na maliit na bote at 1 20 ML na may kakayahang makapag-solusyong maliit na bote ).

Pharmacodynamics

Ang Trastuzumab ay isang recombinant DNA derivative ng monoclonal humanized antibodies na pumipili na nakikipag-ugnay sa extracellular domain ng mga pagtatapos ng type 2 cutaneous growth factor (HER2). Ang mga antibodies na ito ay IgG1 na binubuo ng mga rehiyon ng tao (mabibigat na kadena na pare-pareho ang mga rehiyon), pati na rin ang pagtukoy ng pagkumpleto ng mga murine na rehiyon ng HER2 na antibody p185 na may kaugnayan sa HER2. [2]

Pinipigilan ng elementong trastuzumab ang pagpaparami ng mga tumor cells na may pag-unlad ng sobrang paglabas ng HER2 habang nasa proseso ng vivo at in vitro. Sa mga pagsusuri sa vitro, ang cytotoxicity na nakasalalay sa antibody ng mga trastuzumab cells ay higit na nakakaapekto sa mga cell ng tumor na may pag-unlad ng labis na pagsasabing HER2. [3]

Pharmacokinetics

Carcinoma sa dibdib.

Matapos ang pagpapakilala ng mga gamot sa anyo ng maikling intravenous infusions sa mga bahagi ng 0.01, 0.05, pati na rin ang 0.1, 0.25, 0.5 g isang beses sa isang linggo, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi linya. Ang pagdaragdag ng dosis ay humantong sa isang pagbawas sa clearance ng gamot.

Ang kataga ng kalahating buhay ay 28-38 araw, samakatuwid ang tagal ng pagtatapos pagkatapos ng pagtigil sa paggamit ng Herceptin ay hanggang sa 27 linggo (190 araw at 5 term na kalahating buhay).

Isang karaniwang anyo ng gastric carcinoma.

Na may mataas na rate ng gamot, ang systemic clearance ay karaniwang linear, at ang kalahating buhay ay humigit-kumulang na 26 araw.

Ang panggitna ng inaasahang mga halaga ng AUC (antas ng balanse sa loob ng 3 linggo) ay 1213 mg / L bawat araw, ang panggitna ng equilibrium Cmax ay 132 mg / L, at ang panggitna ng Cmin ay 27.6 mg / L

Dosing at pangangasiwa

Pinapayagan lamang ang pagreseta ng Herceptin pagkatapos maisagawa ang isang HER2 tumor expression test.

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng isang dropper. Sa panahon ng paggawa ng likido, ang lalagyan ay hindi dapat masiglang iling (iling lamang ito). Kapag lumitaw ang bula, iwanan ang bag ng gamot sa loob ng 5 minuto.

Kinakailangan na pumili ng isang therapeutic regimen na eksklusibo nang personal, isinasaalang-alang ang yugto ng patolohiya at mga kakaibang kurso nito, ang kundisyon ng pasyente, ang kanyang timbang, taas, edad, atbp, alinsunod sa mga regimen ng paggamot na inilarawan sa panitikan.

Sa panahon ng proseso ng pagbibigay ng gamot at sa loob ng 6 na oras pagkatapos ng ika-1 na pagbubuhos, pati na rin 2 oras pagkatapos ng karagdagang mga pamamaraan (sa ospital lamang), ang patuloy na pagsubaybay sa kundisyon ng pasyente ay ginaganap upang tumugon sa isang napapanahong paraan sa pag-unlad. Ng mga negatibong palatandaan. Kapag lumitaw ang mga ito, kinakailangan na suspindihin ang pagbubuhos, na ipinagpatuloy lamang pagkatapos ng pag-aalis ng mga negatibong sintomas at pagpapanumbalik ng mga pagpapaandar ng katawan. Kinakailangan na ihinto nang tuluyan ang therapy kung magkakaroon ng mga palatandaan na nagbabanta sa buhay.

• Application para sa mga bata

Hindi mo magagamit ang gamot sa mga batang wala pang 18 taong gulang, dahil ang therapeutic efficacy at kaligtasan nito ay hindi pa pinag-aaralan.

Gamitin Herceptin sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal na magreseta ng Herceptin para sa HB at pagbubuntis. Matapos ang pagtatapos ng therapy, ang isang babae na nasa isang mayabong na edad ay kailangang gumamit ng maaasahang pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng anim na buwan, dahil ang gamot ay maaaring makapukaw ng nakamamatay na pulmonary at hypoplasia ng bato sa sanggol, pati na rin oligohidramnios.

Contraindications

Ito ay kontraindikado upang magreseta nang may matinding hindi pagpaparaan sa trastuzumab, at bilang karagdagan, na may matinding dyspnea na nauugnay sa baga metastases, o sa dyspnea sa isang yugto na nangangailangan ng oxygen therapy.

Ginagamit ito ng pag-iingat sa kaso ng angina pectoris, kakulangan sa myocardial at pagtaas ng presyon ng dugo, o sa mga kaso kapag ang paggamot sa pagpapakilala ng mga karyotoxic na gamot ay isinasagawa bago ang paggamit ng mga gamot.

Mga side effect Herceptin

Ang mga sintomas ng panig ay maaaring mangyari, kabilang ang paglala / pag-unlad ng mga impeksyon (pulmonya, herpes, trangkaso, urea at epidermal lesyon). Posible ang paglaki ng mga bukol (mabait at malignant). Maaari ring magkaroon ng mga pagpapakita na nauugnay sa pancreas, bato, atay, CVS, NS at ang hematopoietic system.

Ang mga palatandaan ng allergy na nauugnay sa respiratory system (tracheitis o brongkitis) at ang epidermis (urticaria o pangangati) ay maaaring mabuo, pati na rin ang anaphylaxis, angioedema at cardiogenic shock.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang gamot ay hindi tugma sa 5% dextrose, dahil maaari itong pukawin ang pagsasama-sama ng protina.

Ang Herceptin ay hindi dapat ihalo o matunaw kasama ng iba pang mga gamot.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Herceptin ay dapat na maiiwasang maabot ng mga bata. Ang mga tagapagpahiwatig ng temperatura ay nasa loob ng 2-8 ° С.

Shelf life

Ang herceptin ay maaaring gamitin sa loob ng 36 buwan mula sa petsa ng paggawa ng produktong nakapagpapagaling. Ang natapos na solusyon, kapag nakaimbak sa ilalim ng mga kundisyon ng aseptiko, ay may isang buhay na istante ng 1 buwan.

Mga Analog

Ang mga analog ng gamot ay Vektibeks, Mabthera kasama ang Avastin, Gazyva at Arzerra na may Mabkampat, pati na rin ang Erbitux at Trastumab.