Herceptin

Ang Herceptin ay naglalaman ng aktibong sangkap na trastuzumab, na may kakayahang makipag-ugnayan sa cutaneous growth factor type 2 terminal apparatus, na pinipigilan ang paglaganap ng mga tumor cells na may HER2 overexpression at nagpapahina sa proseso ng HER2 overexpression.

Ang Trastuzumab ay may kakayahang magpakita ng pumipili na cytotoxicity laban sa mga selula ng tumor. Bilang karagdagan, dapat tandaan na ang sobrang pagpapahayag ng HER2 ay itinuturing na pangunahing sanhi ng karamihan sa mga kaso ng breast carcinoma at karaniwang gastric cancer. [ 1 ]

Mga pahiwatig Herceptin

Ginagamit ito para sa paggamot ng mga sakit na oncological (bilang isang solong gamot at kasama ng iba pang mga oncological substance), kabilang ang metastatic breast carcinoma (na may pag-unlad ng HER2 hyperexpression ng mga tumor cells), maagang yugto ng breast carcinoma (na may hyperexpression), pati na rin ang adenocarcinoma na nakakaapekto sa esophageal-gastrointestinal tract at tiyan (na may pag-unlad ng HER2 hyperexpression).

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa anyo ng pulbos para sa paggawa ng infusion fluid: sa loob ng mga vial na 0.15 g (1 vial sa loob ng isang pack), pati na rin 0.44 g (sa loob ng isang kahon - 1 vial of powder at 1 vial of solvent na may dami na 20 ml).

Pharmacodynamics

Ang Trastuzumab ay isang recombinant na DNA derivative ng humanized monoclonal antibodies na piling nakikipag-ugnayan sa extracellular domain ng human herpes simplex receptor 2 (HER2). Ang mga antibodies na ito ay IgG1, kabilang ang mga rehiyon ng tao (mabigat na chain constant na mga rehiyon), at tinutukoy din ang complementarity ng mga rehiyon ng mouse ng p185 HER2 antibody sa HER2. [ 2 ]

Pinipigilan ng elemento ng trastuzumab ang paglaganap ng mga selula ng tumor na may pag-unlad ng sobrang pagpapahayag ng HER2 sa parehong mga proseso ng vivo at in vitro. Sa mga pagsubok sa vitro, ang cytotoxicity na umaasa sa antibody ng mga cell ng trastuzumab ay pangunahing nakakaapekto sa mga selula ng tumor na may pag-unlad ng sobrang pagpapahayag ng HER2. [ 3 ]

Pharmacokinetics

Carcinoma sa suso.

Pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot sa anyo ng mga panandaliang intravenous infusions sa mga bahagi ng 0.01, 0.05, pati na rin ang 0.1, 0.25, 0.5 g isang beses sa isang linggo, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay nonlinear. Ang pagtaas ng dosis ay humantong sa pagbaba sa clearance ng gamot.

Ang kalahating buhay ay 28-38 araw, kaya ang panahon ng paglabas pagkatapos ng paghinto ng Herceptin ay hanggang 27 linggo (190 araw at 5 kalahating buhay).

Isang karaniwang anyo ng gastric carcinoma.

Sa mataas na antas ng gamot, ang systemic clearance ay higit na linear at ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 26 na araw.

Ang median na inaasahang halaga ng AUC (steady-state level sa loob ng 3 linggo) ay 1213 mg/L bawat araw, ang median steady-state na Cmax ay 132 mg/L, at ang median na Cmin ay 27.6 mg/L.

Dosing at pangangasiwa

Ang Herceptin ay maaari lamang ireseta pagkatapos ng pagsubok para sa HER2 tumor expression.

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng isang dropper. Sa panahon ng paghahanda ng likido, ang lalagyan ay hindi dapat inalog nang masigla (inalog lamang). Kung lumitaw ang bula, ang bag na may gamot ay dapat iwanang 5 minuto.

Ang therapeutic regimen ay dapat piliin nang eksklusibo nang isa-isa, na isinasaalang-alang ang yugto ng patolohiya at ang mga katangian ng pag-unlad nito, ang kondisyon ng pasyente, ang kanyang timbang, taas, edad, atbp., Alinsunod sa mga regimen ng paggamot na inilarawan sa panitikan.

Sa panahon ng pangangasiwa ng gamot at para sa 6 na oras pagkatapos ng unang pagbubuhos, pati na rin 2 oras pagkatapos ng karagdagang mga pamamaraan (sa ospital lamang), ang kondisyon ng pasyente ay patuloy na sinusubaybayan upang agad na tumugon sa pagbuo ng mga negatibong palatandaan. Kung lumitaw ang mga ito, ang pagbubuhos ay dapat na masuspinde at ipagpatuloy lamang pagkatapos ng pag-aalis ng mga negatibong sintomas at pagpapanumbalik ng mga function ng katawan. Ang therapy ay dapat na ganap na ihinto kung ang mga palatandaan na nagbabanta sa buhay ay nabuo.

• Aplikasyon para sa mga bata

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa mga batang wala pang 18 taong gulang, dahil ang therapeutic efficacy at kaligtasan nito ay hindi pa pinag-aralan.

Gamitin Herceptin sa panahon ng pagbubuntis

Ipinagbabawal na magreseta ng Herceptin sa panahon ng pagpapasuso at pagbubuntis. Matapos ang pagtatapos ng therapy, ang isang babaeng mayabong na edad ay dapat gumamit ng maaasahang pagpipigil sa pagbubuntis para sa isa pang anim na buwan, dahil ang gamot ay maaaring makapukaw ng nakamamatay na pulmonary at renal hypoplasia sa fetus, pati na rin ang oligohydramnios.

Contraindications

Contraindicated sa mga kaso ng matinding intolerance sa trastuzumab, pati na rin sa mga kaso ng matinding dyspnea na nauugnay sa mga metastases sa baga, o sa mga kaso ng dyspnea sa phase na nangangailangan ng oxygen therapy.

Dapat itong gamitin nang may pag-iingat sa mga kaso ng angina pectoris, myocardial insufficiency at mataas na presyon ng dugo, o sa mga kaso kung saan ang paggamot sa mga karyotoxic na gamot ay isinagawa bago gamitin ang gamot.

Mga side effect Herceptin

Maaaring maobserbahan ang mga side effect, kabilang ang exacerbation/development ng mga impeksyon (pneumonia, herpes, flu, lesions ng pantog at epidermis). Posible ang paglaki ng mga tumor (benign at malignant). Ang mga pagpapakita na nauugnay sa pancreas, bato, atay, cardiovascular system, nervous system at hematopoietic system ay maaari ding maobserbahan.

Posibleng magkaroon ng mga palatandaan ng allergy na nauugnay sa respiratory system (tracheitis o bronchitis) at epidermis (urticaria o pangangati), pati na rin ang anaphylaxis, edema ni Quincke at cardiogenic shock.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang gamot ay hindi tugma sa 5% dextrose, dahil maaari itong pukawin ang pagsasama-sama ng protina.

Ang herceptin ay hindi dapat ihalo o diluted kasabay ng iba pang mga gamot.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang herceptin ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na hindi maaabot ng mga bata. Ang mga indicator ng temperatura ay nasa hanay na 2-8°C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Herceptin sa loob ng 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng produktong panggamot. Ang inihandang solusyon ay may shelf life na 1 buwan kapag nakaimbak sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.

Mga analogue

Kasama sa mga analogue ng gamot ang Vectibex, MabThera na may Avastin, Gazyva at Arzerra na may Mabcampat, pati na rin ang Erbitux at Trastumab.