Mabkampat

Ang gamot na Mabcampat ay kabilang sa mga anti-cancer na gamot ng cytostatic group, iyon ay, nagiging sanhi ng pagkamatay ng mga selula ng kanser.

Mga pahiwatig Mabkampat

Sa ngayon, ang tanging opisyal na indikasyon para sa paggamit ng Mabcampat ay isang malignant na sakit sa dugo - B-cell chronic lymphocytic leukemia (chronic lymphocytic leukemia). Ang paglitaw ng sakit na ito ay sanhi ng mga mutasyon sa B-lymphocyte genome, bilang isang resulta kung saan nawawala ang kakayahang gumawa ng mga antibodies at magbigay ng immune protection sa katawan. Ang tugon ng katawan sa patolohiya na ito ay nadagdagan ang synthesis ng mga nasirang lymphocytes at ang kanilang akumulasyon sa pali at lymph node.

Paglabas ng form

Ang gamot na Mabcampat ay magagamit sa anyo ng isang puro solusyon para sa intravenous infusions, sa 30 ml vials.

Pharmacodynamics

Ang therapeutic effect ng Mabcampat ay ibinibigay ng aktibong sangkap na alemtuzumab, na isang monoclonal antibody na malapit sa tao. Nakukuha ang Alemtuzumab sa pamamagitan ng genetically modifying human immunoglobulin (IgG1) cells sa pamamagitan ng pagpasok ng rat IgG2 antibody sa kanila.

Kapag pumapasok sa katawan ng tao, ang mga antibodies na nakapaloob sa gamot na ito ay nagbubuklod sa isang espesyal na antigen - glycolipid CD52 (glycosylphosphatidylinositol), na matatagpuan sa extracellular space at sa mga panlabas na ibabaw ng mga lamad ng cell ng malusog at apektadong mga lymphocytes ng dugo. Dahil sa pagkakaroon ng hydrophobic amino acids, ang CD52 ay nakakagapos sa antibody alemtuzumab, na humahantong sa pagkawasak (lysis) ng malignant B- at T-lymphocytes.

Kasabay nito, ang mga selula ng dugo na hindi naapektuhan ng patolohiya ay naibalik (mula 8-12 na linggo mula sa simula ng paggamit ng droga), dahil ang mga stem cell ay hindi naglalaman ng glycolipid antigen CD52 at ang pagkilos ng Mabcampat ay hindi nakakaapekto sa kanila.

Pharmacokinetics

Ang gamot na Mabcampat pagkatapos ng intravenous administration ay ipinamamahagi sa mga extracellular fluid at plasma ng dugo. Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot ay binabawasan ang rate ng purification ng biological fluids ng katawan - dahil sa pagkawala ng mga cytokine receptors (C 052) sa pamamagitan ng peripheral blood.

Ang kalahating buhay ng aktibong sangkap pagkatapos ng unang dosis (30 mg) ay mula 2 hanggang 32 oras (sa karaniwan - mga 8 oras), pagkatapos ng huling dosis - sa average na 6 na araw (na may mga indibidwal na pagkakaiba-iba mula sa isang araw hanggang dalawang linggo).

Ayon sa mga klinikal na pagsubok, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng Mabcampat (alemtuzumab) sa serum ng dugo ay sinamahan ng isang makabuluhang pagbaba sa pagbuo ng mga lymphocytes. Sa kasong ito, ang mga lymphocyte na apektado ng kanser (neutralize ng gamot) ay naipon sa dugo at pagkatapos ay aalisin.

Dosing at pangangasiwa

Ang paraan ng pangangasiwa ng Mabcampat ay intravenous infusions na isinasagawa sa loob ng dalawang oras (anuman ang iniresetang dosis). Ang mga pamamaraan ay isinasagawa sa isang setting ng ospital, sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal.

Ang paunang dosis ng gamot ay 3 mg. Pagkatapos ay tumataas ang dosis: sa ikalawang araw - 10 mg, sa pangatlo - 30 mg. Kasunod nito, ang dosis ay 30 mg bawat araw, na ibinibigay ng tatlong beses sa isang linggo (bawat ibang araw). Ang maximum na tagal ng kurso ng paggamot ay 12 linggo.

Ang paggamit ng Mabcampat ay nangangailangan ng mandatoryong premedication - 30-60 minuto bago ang bawat pagbubuhos - na may mga steroid, pangpawala ng sakit at antihistamine.

[ 2 ]

Gamitin Mabkampat sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng Mabcampat sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay kontraindikado. Walang data sa paggamit ng gamot sa mga bata.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon sa paggamit ng gamot na ito ay: hypersensitivity sa aktibong sangkap; kasaysayan ng mga reaksyon ng anaphylactic (kabilang ang protina ng mouse); HIV-AIDS; mga sistematikong impeksyon (rayuma, systemic lupus erythematosus, glomerulonephritis, idiopathic purpura, autoimmune thyroiditis, atbp.) Sa aktibong yugto, pati na rin ang mga progresibong pangalawang oncological formations.

Ang paggamit ng Mabcampat ay hindi inirerekomenda sa mga kaso ng renal dysfunction at mga sakit

Atay - maliban kung ang inaasahang benepisyo ng paggamot ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib ng masamang reaksyon.

Mga side effect Mabkampat

Ang pinakakaraniwang epekto ng Mabkampat ay kinabibilangan ng: sakit ng ulo, karamdaman, pagkahilo, lagnat; pantal sa balat, urticaria, pangangati at pagtaas ng pagpapawis; pagkawala ng panlasa o kabuktutan ng lasa; tuyong bibig; stomatitis; conjunctivitis; sakit sa rehiyon ng lumbar, sa likod ng breastbone, sa mga buto at kalamnan; pagduduwal, pagsusuka, pagtatae at utot; kombulsyon; brongkitis at bronchospasm.

Ang paggamit ng Mabcampat ay nagdudulot ng pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo, mga pagkagambala sa ritmo ng puso, mga karamdaman sa pagtulog, pagkawala ng gana, pananakit sa rehiyon ng epigastriko, pag-aalis ng tubig at pagbaba ng timbang.

Ang mga pagsusuri sa dugo, na dapat gawin nang regular sa panahon ng paggamit ng gamot na ito, ay maaaring magpakita ng: anemia, granulocytopenia, thrombocytopenia, leukopenia, lymphopenia at iba pang mga pagbabago sa mga bilang ng dugo.

Dahil may immunosuppressive effect ang Mabcampat, maaaring kabilang sa mga side effect ang impeksyon sa upper respiratory at urinary tract; sintomas ng fungal infection, herpes virus, cytomegalovirus, atbp.

Bilang karagdagan, na may isang minarkahang pagbaba sa nilalaman ng mga lymphocytes sa dugo (lymphopenia), ang mga pasyente ay maaaring bumuo ng isang nakamamatay na "graft versus host" syndrome, na kung saan ay ipinahayag sa pamamagitan ng lagnat, isang katangian ng maculopapular na pantal sa earlobes, leeg, palad, at itaas na dibdib at likod; mga ulser at isang puting patong sa oral mucosa; dehydration; metabolic disorder.

[ 1 ]

Labis na labis na dosis

Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng solong dosis ng Mabcampat hanggang sa kabuuang 240 mg, maaaring magkaroon ng lagnat, hypotension at anemia. Walang tiyak na antidote para sa mga ganitong kaso: kinakailangan na ihinto ang gamot at magsagawa ng sintomas na paggamot.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan ng Mabcampat sa ibang mga gamot ay hindi pa naipaliwanag hanggang sa kasalukuyan.

[ 3 ], [ 4 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Mga kondisyon ng imbakan para sa Mabcampat: ang gamot ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na + 2-8 ° C (hindi pinapayagan ang pagyeyelo). Ang solusyon na inihanda para sa pagbubuhos ay dapat gamitin nang hindi lalampas sa 8 oras pagkatapos ng paghahanda (imbak sa refrigerator).

Shelf life

Ang buhay ng istante ay 3 taon.