Maxicef

Ang Maxicef ay isang systemic na antimicrobial na gamot.

Mga pahiwatig Maxicefa

Ipinahiwatig para sa pag-aalis ng mga impeksyon sa bacterial na dulot ng mga sensitibong mikrobyo:

• mga impeksyon sa respiratory tract (tulad ng bronchitis na may pneumonia, pyothorax at abscessing pneumonia);
• mga impeksyon sa gastrointestinal (tulad ng cholecystitis na may cholangitis at empyema sa lugar ng gallbladder);
• mga impeksyon ng urogenital ducts (kabilang ang pyelitis na may pyelonephritis, pati na rin ang cystitis na may urethritis at gonorrhea);
• mga impeksyon sa lugar ng balat, mga kasukasuan na may mga buto, pati na rin sa loob ng malambot na mga tisyu;
• sa sepsis na may peritonitis at meningitis;
• para sa paggamot ng mga nahawaang paso na may mga sugat;
• neutropenic fever;
• mga nakakahawang proseso na nabubuo bilang resulta ng immunodeficiency.

Ginagamit din ito upang maiwasan ang pag-unlad ng mga postoperative infectious na proseso.

Paglabas ng form

Ginagawa ito sa anyo ng pulbos para sa paghahanda ng solusyon sa iniksyon. Nakapaloob sa mga bote ng salamin na may dami ng 10 ml. Sa loob ng pack - 1 bote na may pulbos.

Pharmacodynamics

Ang Maxicef ay isang antibacterial na gamot mula sa ika-4 na henerasyong kategorya ng cephalosporin. Mayroon itong mga katangian ng bactericidal at sinisira ang mga proseso ng pagbubuklod sa mga pader ng cell ng mga pathogenic microbes. Ang gamot ay may malawak na hanay ng pagkilos laban sa gram-negative at gram-positive microorganism, pati na rin ang mga strain na lumalaban sa aminoglycosides o cephalosporins (ika-2 at ika-3 henerasyon). Ito ay may mataas na pagtutol sa β-lactamases.

Aktibo laban sa gram-positive aerobes: Staphylococcus epidermidis (methicillin-sensitive strains lamang) at Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus at Staphylococcus hominis, pati na rin ang iba pang mga strain ng staphylococcal group. Aktibo laban sa Streptococcus pyogenes (kategorya A), Streptococcus agalactiae (kategorya B) at Streptococcus pneumoniae kasama ng iba pang β-hemolytic streptococci (mga kategorya C, G, at F), pati na rin ang Streptococcus bovis (kategorya D) at Streptococcus viridans.

Kaugnay ng gram-negative aerobes, ito ay kumikilos sa mga sumusunod na mikrobyo: pseudomonads (kabilang ang Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida at Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (kabilang ang Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca at Kelebsiella Enterobactena (including Enterobacte). cloacae, Enterobacter aerogenes, pati na rin ang Enterobacter sakazakii at Enterobacter agglomerans), Proteus (kabilang ang Proteus mirabilis at Proteus vulgaris), at gayundin ang Acinetobacter calcoaceticus (dito Acinetobacter calcoaceticus subsp. Bilang karagdagan, kumikilos ito sa Capnocytophaga spp., Citrobacter (kabilang ang Citrobacter diversus at Cyclobacter freundii), Campylobacter jejuni na may Gardnerella vaginalis at Ducrey's bacillus na may Haemophilus influenzae (kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase). Mabisa rin ito laban sa Haemophilus parainfluenzae, Legionella, Hafnia alve, Morgan's bacillus at Moraxella catarrhalis (kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase). Nabubuo din ang kahusayan laban sa gonococci (kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase), meningococci, Providencia spp. (dito, ang Providence Stuart at Providence Roettger ay nabanggit), Salmonella, Serratia (kabilang dito ang Serratia marcescens at Serratia liquifaciens), pati na rin ang Shigella at Yersinia enterocolitica.

Epektibo laban sa mga sumusunod na anaerobes: Prevotella (nabanggit dito ang Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., pati na rin ang Mobiluncus, Peptostreptococcus at Veillonella.

Ang gamot ay mas mababa sa ceftazidime sa aktibidad nito laban sa mga pseudomonad strain.

Hindi ito aktibo laban sa Stenotrophomonas maltophilia, Bacteroides fragilis at Clostridium difficile, pati na rin sa methicillin-resistant staphylococci at penicillin-resistant pneumococci.

Pharmacokinetics

Ang antas ng bioavailability ay 100%. Pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot (im o iv) sa isang dosis na 0.5 g, ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod pagkatapos ng 1-2 oras. Pagkatapos ng im administration ng solusyon, ang peak value (sa isang dosis na 0.5, 1, at 2 g) ay 14, 30, at 57 μg/ml, ayon sa pagkakabanggit. Pagkatapos ng intravenous injection ng solusyon (mga dosis ng 0.25, 0.5, 1, at 2 g), ang parehong halaga ay 18, 39, 82, at 164 μg/ml, ayon sa pagkakabanggit. Ang medicinally effective value sa plasma ay naabot sa loob ng 12 oras. Ang average na antas ng konsentrasyon ng gamot pagkatapos ng im injection ay 0.2 μg/ml, at pagkatapos ng iv injection - 0.7 μg/ml.

Ang mataas na antas ng gamot ay sinusunod sa apdo na may ihi, uhog na itinago ng bronchi, exudate na may peritoneal fluid at plema, pati na rin sa loob ng prostate, gallbladder at apendiks. Ang dami ng pamamahagi ay 0.25 l/kg, at sa mga bata (may edad na 2 buwan/16 taon) ito ay 0.33 l/kg. Ang synthesis ng sangkap na may protina ng plasma ay umabot sa 20%.

Ang metabolismo ay nangyayari sa mga bato at atay at mga account para sa 15%. Ang kalahating buhay ay 2 oras, at ang kabuuang clearance rate ay 110 ml/minuto.

Ang paglabas ay nangyayari sa pamamagitan ng mga bato (85% ng sangkap ay pinalabas nang hindi nagbabago, sa pamamagitan ng glomerular filtration), at sa pamamagitan ng gatas ng ina. Sa pamamaraan ng hemodialysis, ang kalahating buhay ay 13 oras, at sa kaso ng tuloy-tuloy na peritoneal dialysis, ito ay 19 na oras.

Dosing at pangangasiwa

Ang kurso ng paggamot ay maaaring magsimula kahit na bago pa matukoy ang pathogenic microbe. Ang ruta ng pangangasiwa at ang dosis ay tinutukoy na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng nakakahawang proseso, ang sensitivity ng microbe, at gayundin ang functional na estado ng mga bato ng tao. Ang intravenous na ruta ng pangangasiwa ay kadalasang inireseta sa mga taong nagdurusa mula sa malubhang anyo ng mga impeksiyon o sa mga prosesong nakakahawa na nagbabanta sa buhay (lalo na sa panganib ng pagkabigla).

Mga dosis para sa mga bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg at matatanda (na may normal na paggana ng bato):

• para sa katamtaman at banayad na mga anyo ng mga impeksyon sa ihi - isang solong dosis (IV o IM) ay 0.5-1 g (na may pagitan ng 12 oras);
• iba pang mga nakakahawang proseso (katamtaman o banayad na anyo) - ang isang solong dosis ay 1 g (im o iv) sa pagitan ng 12 oras;
• malubhang anyo ng mga impeksyon - ang dosis ay 2 g (intravenous injection) na may pagitan ng 12 oras;
• para sa mga impeksyon na nagbabanta sa buhay - ang isang solong dosis ay 2 g (administrasyon sa intravenously) sa pagitan ng 8 oras.

Upang maiwasan ang impeksyon sa panahon ng operasyon, ang isang 2 g na solusyon ay dapat ibigay sa intravenously (mahigit kalahating oras). Pagkatapos ng pamamaraan, ang isa pang 0.5 g ng metronidazole ay dapat ibigay sa intravenously. Ang solusyon na ito ay hindi dapat ibigay nang sabay-sabay sa Maxicef. Ang sistema ng pagbubuhos ay dapat na lubusang mag-flush bago gamitin ang metronidazole.

Para sa pangmatagalang (12+ oras) na mga pamamaraan ng operasyon, 12 oras pagkatapos maibigay ang unang dosis, kinakailangan ang pangalawang dosis (sa parehong halaga), na sinusundan ng iniksyon ng metronidazole.

Ang mga bata mula sa 2 buwang gulang ay pinapayagang magbigay ng gamot sa mga dosis na hindi lalampas sa mga inirerekomenda para sa mga matatanda. Ang average na antas ng dosis ng pediatric (sa mga bata na tumitimbang ng mas mababa sa 40 kg) sa paggamot ng hindi kumplikado o kumplikadong mga proseso sa ihi (kabilang ang pyelonephritis) at empirical therapy ng febrile neutropenia, pati na rin sa paggamot ng pneumonia at hindi kumplikadong mga nakakahawang proseso (sa malambot na mga tisyu na may balat) ay 50 mg / kg.

Ang mga taong may bacterial meningitis at febrile neutropenia ay inireseta ng solusyon na 50 mg/kg bawat 8 oras.

Ang therapeutic course ay tumatagal sa average na 7-10 araw, ngunit kapag ginagamot ang mga malubhang anyo ng mga impeksiyon ay maaaring mas mahaba.

Ang mga taong may functional renal disorder (na may CC na mas mababa sa 30 ml/minuto) ay nangangailangan ng pagbabago sa regimen ng dosing ng gamot. Ang paunang dosis ay nananatiling katulad ng antas na inireseta sa mga taong may malusog na renal function. Ngunit ang laki ng mga dosis ng pagpapanatili ay pinili na isinasaalang-alang ang antas ng CC:

• sa bilis na 10-30 ml/minuto, ang mga inirekumendang dosis ay: 1 g tuwing 12 oras; 1 g tuwing 24 na oras; 0.5 g tuwing 24 na oras;
• sa antas na mas mababa sa 10 ml/minuto – 1 g sa pagitan ng 24 na oras; 0.5 g sa pagitan ng 24 na oras; 0.25 g sa pagitan ng 24 na oras.

Sa panahon ng mga pamamaraan ng hemodialysis, humigit-kumulang 68% ng kabuuang halaga ng ibinibigay na cefepime ay pinalabas mula sa katawan sa loob ng 3 oras. Sa pagtatapos ng bawat pamamaraan, kinakailangan ang isang paulit-ulit na iniksyon na katumbas ng paunang dosis. Kapag gumagamit ng peritoneal dialysis, ang gamot ay ibinibigay sa average na inirerekomendang mga dosis (0.5, 1 o 2 g; ang eksaktong halaga ay depende sa kalubhaan ng patolohiya), at ang agwat sa pagitan ng mga pamamaraan ay 48 oras.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng isang panggamot na solusyon. Upang maghanda ng isang solusyon para sa intravenous administration, kinakailangan upang matunaw ang pulbos sa sterile na tubig na ginagamit para sa mga iniksyon (volume - 10 ml), at din sa isang glucose solution (5%) o isang sodium chloride solution (0.9%). Ang jet intravenous injection ng gamot ay isinasagawa sa loob ng 3-5 minuto. Upang maibigay ito sa pamamagitan ng isang sistema ng pagbubuhos, ang handa na solusyon ay dapat ihalo sa iba pang mga solusyon para sa intravenous injection, at pagkatapos ay ibibigay nang hindi bababa sa kalahating oras.

Ang Maxicef solution na may konsentrasyon na 1-40 mg/ml ay katugma sa mga sumusunod na solusyon (pinapangasiwaan nang parenteral): sodium chloride injection solution (0.9%), glucose injection solution (5% o 10%), sodium lactate injection solution M/6. Bilang karagdagan, na may pinaghalong sodium chloride injection solution (0.9%) at glucose (5%), pati na rin sa pinaghalong Ringer's lactate at glucose injection solution (5%).

Upang maghanda ng solusyon para sa intramuscular injection, ang pulbos ay dapat na matunaw sa sterile na tubig (volume 2.5 ml), at gayundin sa isang solusyon sa iniksyon ng glucose (5%) o sodium chloride (0.9%). Ginagamit din ang isang bacteriostatic injection liquid na may phenylcarbinol o paraben, na may halong solusyon ng lidocaine hydrochloride (0.5% o 1%).

Gamitin Maxicefa sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay inireseta sa mga buntis at lactating na kababaihan nang may pag-iingat.

Contraindications

Kabilang sa mga kontraindikasyon ang matinding intolerance sa arginine at cefepime (o iba pang penicillins na may cephalosporins, pati na rin ang β-lactam antibiotics). Bilang karagdagan, ang solusyon ay ipinagbabawal para sa paggamit sa mga sanggol na wala pang 2 buwang gulang.

Mga side effect Maxicefa

Bilang resulta ng paggamit ng gamot, ang mga sumusunod na epekto ay maaaring mangyari:

• mga pagpapakita ng allergy: pantal sa balat (may erythematous din na kalikasan), lagnat, matinding pangangati, isang positibong resulta ng pagsusuri sa Coombs, pati na rin ang mga pagpapakita ng anaphylactoid, ang pagbuo ng eosinophilia o Stevens-Johnson syndrome; sa mga bihirang kaso, Lyell's syndrome;
• mga lokal na reaksyon: sa panahon ng intravenous injection - pagbuo ng phlebitis, sa panahon ng intramuscular injection - sakit, pati na rin ang hyperemia sa lugar ng iniksyon;
• mga organo ng nervous system: pagkahilo na may pananakit ng ulo, pag-unlad ng mga kombulsyon o paresthesia, pakiramdam ng pagkabalisa, hindi pagkakatulog at pagkalito;
• mga organo ng urogenital system: pag-unlad ng vaginitis;
• mga organo ng sistema ng ihi: functional disorder ng mga bato;
• mga organ ng digestive system: pagduduwal, paninigas ng dumi, pagtatae at pagsusuka, pati na rin ang mga sintomas ng dyspeptic, sakit ng tiyan at pag-unlad ng pseudomembranous enterocolitis;
• hematopoietic system: pagbuo ng neutro-, thrombocyto-, pancyto-, at din leukopenia, pati na rin ang anemia (kabilang ang hemolytic form nito) at ang hitsura ng pagdurugo;
• sistema ng paghinga: hitsura ng ubo;
• cardiovascular system: paglitaw ng peripheral edema o dyspnea, pag-unlad ng tachycardia;
• mga resulta ng pagsubok: nabawasan ang hematocrit, nadagdagan ang urea, PT, transaminase sa atay at aktibidad ng alkaline phosphatase, pati na rin ang pagbuo ng hyperbilirubinemia, hypercalcemia o hypercreatininemia;
• iba pa: sakit sa likod, dibdib o lalamunan, pag-unlad ng hyperhidrosis, asthenia, at bilang karagdagan dito, candidiasis ng oral mucosa, pati na rin ang superinfection.

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ay nagpapakita mismo (pangunahin sa mga taong may talamak na pagkabigo sa bato) sa anyo ng encephalopathy, pagkabalisa, at mga seizure.

Ang paggamot ay nangangailangan ng mga pamamaraan na naglalayong alisin ang mga palatandaan ng disorder at hemodialysis.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang solusyon ay may pharmaceutical incompatibility sa iba pang mga antimicrobial na gamot, pati na rin ang heparin.

Ang tubular excretion ng cepefim ay humina kapag pinagsama sa aminoglycosides, diuretics, at polymyxin B. Kasabay nito, ang mga gamot na ito ay nagpapataas ng mga halaga ng serum nito at nagpapahaba ng kalahating buhay, at nagdaragdag din ng mga katangian ng nephrotoxic (ang posibilidad ng pagtaas ng nephronecrosis).

Ang kumbinasyon sa mga NSAID ay nagdaragdag ng posibilidad ng pagdurugo at pinipigilan din ang proseso ng paglabas ng cephalosporins.

Pinahuhusay ng Maxicef ang mga ototoxic at nephrotoxic na katangian ng furosemide, pati na rin ang mga aminoglycosides.

[ 1 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang pulbos ay dapat na naka-imbak sa isang madilim na lugar, protektado mula sa kahalumigmigan, at hindi naa-access sa mga bata. Data ng temperatura - sa loob ng 15-25 ° C. Ang handa na solusyon ay nakaimbak alinman sa temperatura ng kuwarto o sa refrigerator (sa temperatura na 2-8 ° C).

[ 2 ]

Shelf life

Ang Maxicef ay angkop para sa paggamit sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas nito. Ang inihandang solusyon ay maaaring itago sa loob ng 24 na oras sa temperatura ng silid o 7 araw kung itinatago sa refrigerator.