Naclofen Duo

Ang Naklofen Duo ay isang gamot mula sa kategoryang NSAID.

[ 1 ]

Mga pahiwatig Naclofen Duo

Ipinapakita para sa:

• pamamaga ng rayuma na pinagmulan - tulad ng mga pathology tulad ng rheumatoid arthritis, Bechterew's disease, osteoarthritis, pati na rin spondyloarthritis, non-articular rayuma at sakit sa iba't ibang lugar;
• pamamaga, pamamaga at sakit na sindrom na nangyayari pagkatapos ng operasyon at pinsala;
• mga pamamaga o pananakit ng ginekologiko (halimbawa, tulad ng pangunahing dysmenorrhea o pamamaga ng mga appendage).

Bilang karagdagan, ang Naklofen Duo ay isang mahusay na lunas para sa pag-alis ng mga pag-atake ng migraine.

Paglabas ng form

Magagamit sa mga kapsula, 10 piraso sa loob ng isang paltos. Ang isang pack ay naglalaman ng 2 blister strips.

Pharmacodynamics

Ang diclofenac ay ang aktibong sangkap ng gamot - ito ay isang non-steroidal compound na may malakas na antipyretic, anti-inflammatory, analgesic at antirheumatic properties. Ipinakita ng mga eksperimento na ang pangunahing aktibong mekanismo ng sangkap ay upang pabagalin ang proseso ng pagbubuklod ng PG. Ang mga elementong ito ay mahalagang bahagi ng pag-unlad ng mga nagpapaalab na proseso, sakit at lagnat.

Ang mga in vitro na pagsusuri ay nagpakita na ang diclofenac sodium sa mga halaga na katulad ng mga nakamit sa panahon ng paggamot ay hindi pumipigil sa proteoglycan biosynthesis sa loob ng cartilage tissue.

Sa panahon ng paggamot ng rheumatic pathologies, ang pain-relieving at anti-inflammatory properties ng gamot ay makabuluhang bawasan ang intensity ng sakit (hindi lamang sa panahon ng paggalaw, kundi pati na rin sa pahinga), ang pakiramdam ng paninigas sa umaga, at pamamaga sa mga joints. Ito ay nagbibigay-daan para sa isang makabuluhang pagpapabuti sa kondisyon ng pasyente.

Kapag inaalis ang mga nagpapaalab na proseso na lumitaw dahil sa operasyon o pinsala, ang gamot ay nag-aalis ng kusang sakit, pati na rin ang sakit na nangyayari sa panahon ng paggalaw. Nakakatulong din ito na mabawasan ang pamamaga sa loob ng mga tisyu, pati na rin ang pamamaga sa mga lugar ng surgical sutures. Ang paggamit ng Naklofen Duo ay nagpapahintulot sa iyo na bawasan ang pangangailangan ng katawan para sa mga opioid na gamot, na ginagamit upang maalis ang sakit pagkatapos ng operasyon.

Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, napag-alaman na ang gamot ay may malakas na analgesic na epekto sa pag-aalis ng malubha o katamtamang pananakit ng hindi rheumatic na pinagmulan. Ang pagsusuri ay nagsiwalat din na ang gamot ay maaaring mapawi ang sakit at mabawasan ang pagkawala ng dugo sa panahon ng paggamot ng pangunahing dysmenorrhea.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ang gamot ay nasisipsip nang medyo mabilis, at ang rate nito ay lumampas sa 90%, bagaman dahil sa pangunahing hepatic metabolism, ang antas ng bioavailability ay 60% lamang. Ang pinakamataas na antas ng serum ng gamot ay sinusunod pagkatapos ng 1-4 na oras (ang tiyak na oras ay depende sa uri ng gamot).

Dahil ang diclofenac ay nasisipsip sa loob ng maliit na bituka at duodenum, pinapabagal ng pagkain ang pagsipsip nito, na nagiging sanhi ng pagbaba at pagkaantala ng pinakamataas na antas ng serum ng aktibong sangkap. Bagama't pinapabagal ng pagkain ang rate ng pagsipsip, hindi nito naaapektuhan ang lawak ng prosesong ito. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa mga antas ng plasma ng diclofenac sa paulit-ulit na pangangasiwa.

Ang synthesis ng diclofenac na may protina ng plasma ay 99% (pangunahin na nagbubuklod sa mga albumin).

Ang aktibong sangkap ay madaling pumasa sa synovial fluid, ang mga halaga kung saan ay katumbas ng 60-70% ng mga halaga ng serum. Pagkatapos ng 3-6 na oras, ang antas ng sangkap at ang mga produkto ng pagkabulok nito sa synovial fluid ay nagsisimulang lumampas sa mga halaga ng serum. Ang paglabas ng diclofenac mula sa synovial fluid ay nangyayari nang mas mabagal kaysa sa isang katulad na proseso sa suwero.

Ang kalahating buhay ng sangkap ay 1-2 oras. Ang isang katulad na tagapagpahiwatig ay sinusunod sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato o atay.

Ang gamot ay halos ganap na na-metabolize sa atay (ang mga proseso ng methoxylation at hydroxylation ay nangingibabaw). Humigit-kumulang 70% ng sangkap ay excreted sa ihi sa anyo ng mga pharmacologically inactive na mga produkto ng pagkabulok. 1% lamang ang pinalabas nang hindi nagbabago. Ang iba pang mga produkto ng pagkabulok ay inilalabas sa mga dumi at apdo.

[ 2 ]

Dosing at pangangasiwa

Sa paunang yugto ng paggamot, inirerekumenda na kumuha ng 75-150 mg bawat araw (1-2 kapsula ng LS). Ang isang mas tumpak na dosis ay nakasalalay sa kalubhaan ng mga pagpapakita ng patolohiya. Sa mahabang kurso, kadalasan ay sapat na ang pag-inom ng 1 kapsula ng LS bawat araw. Kung ang mga palatandaan ng sakit ay pinaka-binibigkas sa gabi o sa umaga, kinakailangan na uminom ng gamot sa gabi.

Ang mga kapsula ay dapat na lunukin nang buo sa tubig. Inirerekomenda na gawin ito nang may o kaagad pagkatapos kumain.

Inirerekomenda na gumamit ng mga gamot sa pinakamabisang dosis sa loob ng maikling panahon, habang isinasaalang-alang ang mga indibidwal na indikasyon ng paggamot ng bawat pasyente.

Gamitin Naclofen Duo sa panahon ng pagbubuntis

Pinapayagan na gamitin ang Naklofen Duo sa 1st at 2nd trimester (ngunit sa mga kaso lamang kung saan ang posibleng benepisyo sa babae ay mas malaki kaysa sa posibleng mga panganib ng negatibong kahihinatnan para sa fetus). Sa ika-3 trimester, ang gamot na ito ay ganap na kontraindikado.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications:

• ang pasyente ay may hindi pagpaparaan sa diclofenac o iba pang bahagi ng gamot;
• IHD sa mga taong may angina pectoris o isang kasaysayan ng myocardial infarction;
• cerebrovascular pathologies sa mga taong nagkaroon ng stroke o sa mga taong nakakaranas ng mga yugto ng microstrokes;
• mga sakit ng peripheral arteries;
• mga aktibong anyo ng mga gastric ulcer o duodenal ulcer, pati na rin ang pagbubutas o pagdurugo sa gastrointestinal tract;
• congestive heart failure (NYHA II-IV);
• malubhang anyo ng pagkabigo sa bato (ang antas ng clearance ng creatinine ay <30 ml/minuto) o pagkabigo sa atay (Child-Pugh category C; pagkakaroon ng ascites o cirrhosis);
• nagpapaalab na sakit sa bituka (ulcerative colitis o regional enteritis);
• pag-aalis ng perioperative pain na nangyayari sa panahon ng coronary artery bypass grafting (o sa kaso ng paggamit ng artipisyal na cardiac output);
• panahon ng paggagatas;
• Reseta sa pagkabata - dahil ang mga kapsula ay naglalaman ng aktibong sangkap sa mataas na konsentrasyon.

Ang Naklofen Duo, tulad ng iba pang mga NSAID, ay ipinagbabawal para sa paggamit sa mga taong dumaranas ng urticaria, bronchial asthma, acute rhinitis, nasal polyps at iba pang allergic reactions na dulot ng paggamit ng aspirin o iba pang mga gamot na may kakayahang makapagpabagal ng prostaglandin synthetase.

[ 3 ]

Mga side effect Naclofen Duo

Ang paggamit ng mga gamot ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

• Mga organo ng digestive tract: sa ilang mga kaso, maaaring mangyari ang pagtatae, pagduduwal, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, at pagdurugo. Paminsan-minsan, maaaring magkaroon ng pagdurugo sa gastrointestinal tract (melena, pagsusuka ng dugo, at pagtatae na may dugo), mga ulser sa tiyan o bituka, na sinamahan/hindi sinamahan ng pagbubutas/pagdurugo. Maaaring magkaroon din ng gastritis, anorexia, o pagsusuka. Ang colitis ay maaaring paminsan-minsan ay lumitaw (ang ulcerative form nito ay lumalala, isang hemorrhagic form ng sakit o regional enteritis ay bubuo), glossitis na may stomatitis, pati na rin ang pancreatitis, esophageal dysfunction, at stenosis ng diaphragmatic intestinal stricture;
• Mga organo ng digestive system: ang talamak, aktibong talamak o asymptomatic na hepatitis ay paminsan-minsan ay bubuo, pati na rin ang jaundice, cholestasis at talamak na nakakalason na hepatitis. Ang pagkabigo sa atay, dysfunction ng atay at pagtaas ng mga antas ng transaminase ay maaaring maobserbahan. Ang fulminant hepatitis ay nangyayari paminsan-minsan;
• Mga organo ng NS: paminsan-minsang nangyayari ang pagkahilo o pananakit ng ulo. Mas madalas, ang mga bangungot, paresthesia, disorientation, memory disorder at psychotic disorder ay nangyayari. Bilang karagdagan, nangyayari ang mga panginginig, pagkabalisa, at mga seizure. Mga karamdaman sa panlasa, aseptic meningitis, hindi pagkakatulog, stroke, pagkapagod, pagkamayamutin, pagkabalisa o pag-aantok, pati na rin ang depresyon at hika (kabilang ang dyspnea) ay nabubuo;
• bato at sistema ng ihi: kabiguan ng bato (o talamak na anyo nito), hematuria, at pagpapanatili ng likido paminsan-minsan. Pathologies tulad ng tubulointerstitial nephritis, necrotic papillitis, nephrotic syndrome, at proteinuria ay sinusunod sporadically;
• mga organo ng immune system: sa ilang mga kaso, ang mga pantal o exanthema ay sinusunod; kahit na mas bihira, maaaring lumitaw ang urticaria o pangangati. Mga reaksiyong intolerance, phototoxic o anaphylactic manifestations (kabilang ang bronchospasm), Quincke's edema (anaphylaxis at facial swelling ay nangyayari) at anaphylactoid manifestations ay umuunlad paminsan-minsan;
• cardiovascular system: sa mga bihirang kaso, sakit sa dibdib, palpitations, pagpalya ng puso, vasculitis at myocardial infarction ay maaaring mangyari, at ang presyon ng dugo ay maaaring tumaas; gayunpaman, ang edema, pagpalya ng puso at pagtaas ng presyon ng dugo ay naobserbahan sa kumbinasyon ng mga NSAID. Ang data ng epidemiological at mga resulta ng klinikal na pagsubok ay nagpakita na may mataas na panganib ng mga komplikasyon ng thrombotic (kabilang ang stroke o myocardial infarction) na nauugnay sa paggamit ng diclofenac (pangmatagalang paggamit at paggamit ng mataas na dosis - 150 mg bawat araw);
• lymph at hematopoietic system: leukopenia o thrombocytopenia, anemia (sa aplastic o hemolytic form), at bilang karagdagan, ang agranulocytosis ay umuunlad paminsan-minsan;
• visual na organo: sa mga bihirang sitwasyon, ang malabo o may kapansanan sa paningin ay sinusunod, ang diplopia ay bubuo;
• mga organ ng pandinig: madalas na lumilitaw ang vertigo, mas madalas na may kapansanan sa pandinig o maaaring magkaroon ng ingay sa tainga;
• subcutaneous layer, pati na rin ang balat: higit sa lahat ay lumilitaw ang mga pantal; eczema, urticaria, bullous dermatitis, erythema (sa uri din ng polyform) ay madalas na nabubuo, pati na rin ang Lyell's o Stevens-Johnson syndromes, alopecia, photosensitivity, pangangati at purpura (din sa allergic form) at exfoliative dermatitis;
• mga organo ng sternum at mediastinum, pati na rin ang respiratory tract: paminsan-minsan ay bubuo ang pneumonitis.

Kung magkakaroon ng malubhang epekto, dapat na ihinto ang paggamot.

[ 4 ]

Labis na labis na dosis

Ang talamak na labis na dosis ay pangunahing nakakaapekto sa central nervous system at digestive tract, pati na rin sa atay at bato. Kasama sa mga sintomas ang pagtatae at pagsusuka, pagduduwal at pananakit ng epigastric, pagkabalisa, pagkahilo at ingay sa tainga. Minsan ang pagsusuka na may kasamang dugo, pagkawala ng malay, melena, pagkabigo sa bato, at mga problema sa paghinga at mga seizure ay maaaring mangyari. Sa matinding pagkalason, maaaring mangyari ang pinsala sa atay.

Walang tiyak na panlunas, kaya ang mga nagpapakilala at pansuportang pamamaraan ng paggamot ay dapat gamitin upang maalis ang pagkalasing. Makakatulong ito sa pag-alis ng mga sintomas tulad ng mga seizure, pagkabigo sa bato, depresyon sa paghinga, mga sakit sa gastrointestinal at pagbaba ng presyon ng dugo. Ang posibilidad na ang mga pamamaraan tulad ng hemodialysis at sapilitang diuresis na may hemoperfusion ay makakatulong na alisin ang diclofenac mula sa katawan ay medyo mababa, dahil ang mga bahagi ng gamot na ito ay may mataas na synthesis rate na may protina ng dugo at sumasailalim din sa isang masinsinang proseso ng metabolismo.

Sa kaso ng paggamit ng mga gamot sa mga potensyal na nakakalason na dosis, kinakailangan na uminom ng activated charcoal, at sa kaso ng paggamit ng mga dosis na maaaring nagbabanta sa buhay, kinakailangan na disimpektahin ang tiyan (halimbawa, hugasan ito o magdulot ng pagsusuka).

[ 5 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Maaaring pataasin ng Naklofen Duo ang mga antas ng plasma ng digoxin at lithium. Sa kaso ng isang kumbinasyon ng diclofenac sa mga gamot na ito, kinakailangan upang subaybayan ang mga antas ng mga sangkap na ito sa katawan.

Tulad ng iba pang mga NSAID, ang Naklofen Duo ay maaaring pigilan ang pagkilos ng diuretics. Kapag pinagsama sa potassium-sparing diuretics, maaaring tumaas ang mga antas ng serum potassium (samakatuwid, ang mga halagang ito ay dapat na maingat na subaybayan). Bilang karagdagan, ang isang kumbinasyon sa mga gamot na potasa ay maaari ring mapataas ang kanilang antas sa suwero, kaya naman kinakailangan na patuloy na subaybayan ang kalusugan ng pasyente.

Ang kumbinasyon sa mga antihypertensive at diuretic na gamot (halimbawa, sa mga ACE inhibitor at β-blocker) ay maaaring isagawa lamang sa mga reserbasyon, at ang mga tao (lalo na ang mga matatanda) ay kailangang masusing subaybayan, na tinatasa ang mga tagapagpahiwatig ng presyon ng dugo. Kakailanganin din na makuha ang kinakailangang hydration, pati na rin ang pagsubaybay sa pag-andar ng bato (hindi lamang sa panahon ng pinagsamang paggamot, kundi pati na rin pagkatapos makumpleto - ito ay totoo lalo na para sa mga inhibitor ng ACE at diuretics, dahil pinapataas nila ang panganib ng nephrotoxicity).

Bagama't ang mga klinikal na pagsubok ay nabigo upang maitaguyod ang epekto ng diclofenac sa paggana ng mga anticoagulants, mayroong ilang katibayan na ang mga pasyente na pinagsama ang mga sangkap na ito ay may mas mataas na panganib ng pagdurugo. Para sa kadahilanang ito, ang maingat na pagsubaybay sa pasyente ay inirerekomenda sa ganitong uri ng paggamot.

Ang pinagsamang paggamit ng mga NSAID na may mga selective serotonin reuptake inhibitors ay maaaring magpataas ng panganib ng gastrointestinal bleeding.

Ipinakita ng mga klinikal na pagsubok na ang diclofenac ay maaaring pagsamahin sa mga gamot na antidiabetic, dahil hindi nito binabago ang kanilang nakapagpapagaling na epekto. Ngunit mayroong impormasyon na kung minsan ay nabuo ang hyper- o hypoglycemia na may ganitong kumbinasyon - sa mga ganitong kaso, kinakailangan upang ayusin ang dosis ng mga antidiabetic na gamot. Gayundin, sa panahon ng paggamot, kinakailangan na subaybayan ang mga antas ng asukal sa dugo.

Kinakailangan na pagsamahin ang mga NSAID sa methotrexate (sa loob ng 24 na oras bago o pagkatapos ng pagkuha ng huli) nang may pag-iingat, dahil sa mga kasong ito ang mga antas nito sa katawan ay maaaring tumaas, bilang isang resulta kung saan ang nakakalason na epekto nito ay tumataas din.

Ang epekto ng mga NSAID (kabilang ang Naklofen Duo) sa proseso ng renal PG synthesis ay maaaring tumaas ang mga nephrotoxic na katangian ng cyclosporine. Bilang resulta, ang mga taong gumagamit ng cyclosporine ay dapat uminom ng diclofenac sa pinababang dosis.

Mayroong ilang mga ulat ng mga seizure na nagaganap sa mga taong pinagsasama ang mga NSAID sa mga quinoline derivatives.

[ 6 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat itago sa isang lugar na protektado mula sa kahalumigmigan at hindi maabot ng maliliit na bata. Ang mga halaga ng temperatura ay maximum na 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Shelf life

Ang Naklofen Duo ay pinahihintulutang gamitin sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.