Pagbabakuna laban sa impeksyon sa rotavirus

Ang rotavirus ng tao ay isang miyembro ng pamilya ng RNA virus na nakakahawa sa mga hayop. Ang pangunahing rotavirus serotypes na nagpapalipat-lipat sa Europa ay G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P at G2P (1-25%); sa mga nakaraang taon, ang G9P serotype (9-39%) ay naging mas karaniwan. Sa Africa, ang pinakakaraniwang mga serotype ay P.

Ang impeksyon sa Rotavirus ay ang nangungunang sanhi ng talamak na gastroenteritis; sa edad na 5, halos lahat ng bata ay nagkaroon nito, kadalasan ay dalawang beses. Ang mga epidemya ay nangyayari sa taglamig at tagsibol. Ang matinding matubig na pagtatae, pagsusuka, at lagnat ay humantong sa pag-aalis ng tubig, na nangangailangan ng rehydration, madalas sa intravenously. Ang Rotavirus ay pumapatay ng higit sa 600,000 mga bata sa isang taon sa buong mundo, karamihan sa mga umuunlad na bansa.

Ang Rotavirus ay tinatayang nagdudulot ng 2.8 milyong kaso (1:7 bata) ng gastroenteritis na may 87,000 naospital (1:54 na bata) sa EU bawat taon. Sa USA, ang mga rotavirus ay nagdudulot ng 31-50% ng lahat ng pagtatae sa mga batang wala pang 5 taong gulang, sa Europa - 50-65%, at sa taglamig ang kanilang bahagi ay tumataas sa 80%. Ang bilang ng mga pagbisita sa isang doktor para sa rotavirus gastroenteritis ay maaaring umabot sa 40-50 bawat 1000 batang wala pang 5 taong gulang, ang bilang ng mga pagbisita sa mga emergency department ng mga ospital - 15-26 bawat 1000, mga ospital - 3-12 bawat 1000.

Sa Russia, kahit na may hindi kumpletong pagpaparehistro, ang rotavirus ay isa ring malubhang problema; sa mga rehiyon kung saan ang mga diagnostic ng rotavirus gastroenteritis ay mahusay na itinatag, ang saklaw ng mga batang wala pang 2 taong gulang ay lumampas sa 2,500 bawat 100,000, at sa panahon ng paglaganap ay umabot sa 8,000 - 9,000. Sa mga naospital na bata na may pagtatae, ang mga sakit sa rotavirus sa panahon ay nagkakahalaga ng 70-80%.

Kabilang sa lahat ng mga sanhi ng pagtatae na nakuha sa ospital, ang mga virus ay nagkakahalaga ng 91-94%, at kabilang sa mga ito, ang bahagi ng mga rotavirus, ayon sa iba't ibang mga mapagkukunan, ay 31-87%. Sa mga bansang Europeo, 5-27% ng lahat ng maliliit na bata na naospital at, lalo na, ang mga sanggol ay nahawaan ng rotavirus gastroenteritis. Sa mataas na pagkahawa ng rotavirus, isang malaking proporsyon ng mga pasyente ang naospital sa mga pangkalahatang departamento na may mataas na lagnat, habang ang pagtatae ay nagsisimula sa ibang pagkakataon. Ang mga asymptomatic carrier ng virus sa mga naospital na bata ay maaaring 5-7%. Sa ganitong mga kondisyon, kahit na ang napakahigpit na mga hakbang sa kalinisan (paghuhugas ng mga kamay pagkatapos makipag-ugnayan sa isang pasyente) ay hindi palaging epektibo.

Ang bisa ng rotavirus vaccine

Ang Rotarix ay nagdudulot ng seroconversion sa >80% ng mga taong nabakunahan, ang paglabas ng virus ng bakuna na may dumi ay pinakamataas sa ika-2 linggo at mabilis na nagtatapos (sa ika-30 araw lamang 10-20% ng mga nabakunahan ang naglabas ng virus). Ang proteksiyon na epekto ay maliwanag na pagkatapos ng 1st dosis (karamihan ay partikular sa uri), pagkatapos ng 2nd dosis - heterotypic.

Ang bisa ng Rotarix sa loob ng 2 season laban sa mas matinding anyo ng impeksyon ng rotavirus ay 83%, laban sa lahat ng anyo - 60-70%; (88-92% laban sa mga sakit na dulot ng serotypes Gl, G3 at G9, 72% para sa serotype G2P). Ang saklaw ng malubhang gastroenteritis ng anumang etiology ay nabawasan ng 40%, na maaaring magpahiwatig ng isang nagbabawal na epekto ng virus ng bakuna sa pagtitiklop ng iba pang mga bituka na virus. Sa Europe, nagpakita ang Rotarix ng 96-100% na bisa laban sa mga kaso na nangangailangan ng ospital sa unang taon, at 83% sa ikalawang taon.

Ang Rotarix ay katugma sa sabay-sabay na pangangasiwa sa lahat ng hindi aktibo na bakuna, kabilang ang mga bakunang conjugate.

Ang RotaTeq ay nagdudulot ng higit sa 3-tiklop na pagtaas sa mga titer ng antibody sa higit sa 95% ng mga nabakunahan, binabawasan ang panganib ng rotavirus gastroenteritis sa unang taon ng 74%, at malubhang rotavirus gastroenteritis sa unang taon ng 98%, sa pangalawa - ng 88%. Ang panganib ng pag-ospital ay nabawasan ng 96%, ang mga pagbisita sa mga emergency department - ng 94%, ang mga pagbisita sa isang doktor - ng 86%, ang bilang ng mga araw ng kawalan ng kakayahan para sa trabaho - ng 87%. Ang epekto ng RotaTeq ay ipinakita kaugnay ng mga serotype G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) at G9 (100%). Ang bakunang RotaTeq ay epektibo sa mga sanggol na wala sa panahon na nasa isang matatag na kondisyon. Posible rin ang pagbabakuna para sa mga bata kung saan ang mga pamilya ay may mga pasyenteng may immunodeficiency, kabilang ang AIDS.

Ang mga paunang resulta ng malawakang paggamit ng bakunang ito sa USA ay nagpakita na noong 2007-2008, nagsimula ang aktibidad ng impeksyon sa rotavirus 2-4 na buwan mamaya kaysa bago ang pagbabakuna (Nobyembre - katapusan ng Pebrero), at ang peak ng morbidity (sa pamamagitan ng rotavirus isolation) ay naganap noong Abril sa halip na Marso at mas flatter (17.8% sa halip na 30.5% na taon). Ang paghihiwalay ng rotavirus sa mga batang wala pang 3 taong gulang na may pagtatae ay bumaba mula 54 hanggang 6%.

Mga bakuna laban sa impeksyon sa rotavirus

Ang kahirapan sa paglikha ng isang bakuna laban sa impeksyon sa rotavirus, ang mga sanhi ng mga ahente na mayroong maraming mga serotype, ay napagtagumpayan ng obserbasyon na ang dalawang impeksyon sa rotavirus na dinaranas ng isang bata - kadalasan sa isang maagang edad - ay nagpapatibay sa kanya sa impeksyon sa mga rotavirus ng anumang serotype. Dahil dito, ang dalawang dosis ng bakuna, kahit na inihanda mula sa isang serotype ng rotavirus, ay magkakaroon ng epekto sa pagbabakuna laban sa anumang rotavirus.

Ang kakayahan ng mga rotavirus na muling pagsamahin ang genetic na materyal ay ginamit upang lumikha ng mga bakuna. Ang unang karanasan sa isang bakuna na nilikha batay sa rotavirus ng rhesus macaques ay hindi matagumpay: sa USA noong 1998, inilunsad ang mass vaccination ng mga bata na may tulad na bakuna - Rotashield. Gayunpaman, ang paggamit ng bakunang ito ay sinamahan ng paglitaw ng mga kaso ng intussusception ng bituka na may dalas na humigit-kumulang 1:10,000 na dosis (kabuuang humigit-kumulang 100 kaso), na natural, pinilit na ihinto ang paggamit nito. Ang hindi matagumpay na karanasang ito ay nagpakita ng kahalagahan ng maingat na pagsubaybay sa dalas ng intussusception kapag gumagamit ng anumang bakunang rotavirus.

Dalawang bakuna ang sumasailalim sa pagpaparehistro sa Russia.

Ang bakunang Rotarix, na lisensyado sa higit sa 125 bansa sa buong mundo, kabilang ang USA, ay nasubok sa Russia, at inaasahang mairehistro sa Russia noong 2009. Ang RotaTeq vaccine ay ipinakilala sa Calendar sa USA noong Pebrero 2006, ay ginamit sa Europe mula noong 2007, at naisumite na para sa pagpaparehistro sa Russia.

Ang mga bakunang rotavirus ay nakarehistro sa Russia

Bakuna	Tambalan
Rotarix - oral live monovalent - GlaxoSmithKline, England	Inihanda sa batayan ng attenuated human rotavirus strain RIX4414 - serotype GlPal); magagamit bilang isang tuyong puting pulbos at solvent (turbid liquid na may puting sediment), 1 dosis (1 ml) ay naglalaman ng hindi bababa sa 10 6.0 CCID50 rotavirus. Pinangasiwaan ng dalawang beses. Mag-imbak sa 2-8° sa loob ng 2 taon.
RotaTeq® - oral live na 5-valent reassortant na bakuna - Merck Sharp & Dohme, The Netherlands	Naglalaman ng 5 reassortant virus batay sa human at bovine (non-pathogenic para sa mga tao) strains. Ang 4 na reassortant ay nagdadala sa panlabas na shell ng mga protina sa ibabaw na VP7 ng serotypes Gl, G2, G3, G4 ng human rotavirus strains at VP4 ng serotype P7 ng bovine strain, ang 5th reassortant - protein P1 A mula sa human at protein G6 mula sa bovine parent strains. Ito ay pinangangasiwaan ng 3 beses.

Batay sa ebidensya, inirerekomenda ng isang pangkat ng mga European infectious disease at gastroenterology expert:

1. Ang pagsasagawa ng malawakang pagbabakuna sa mga malulusog na bata sa lahat ng mga bansa sa Europa gamit ang umiiral na mga bakunang Rotarix at RotaTeq
2. Ang parehong mga bakuna ay maaaring isama sa Pambansang Iskedyul ng Pagbabakuna para sa pangangasiwa sa parehong oras o sa magkaibang oras sa iba pang mga bakuna.
3. Ang patuloy na pagsubaybay sa post-licensure para sa mga seryosong masamang kaganapan ay dapat ipakilala.
4. Ang pagbabakuna sa mga sanggol na wala pa sa panahon, mga batang may malnutrisyon, at mga batang nahawaan ng HIV ay maaaring isagawa ayon sa parehong iskedyul tulad ng para sa mga malulusog na bata, sa pagpapasya ng dumadating na manggagamot.

Oras, dosis at paraan ng pangangasiwa ng bakunang rotavirus

Dahil sa tumaas na saklaw ng intussusception sa mga batang mahigit 6 na buwang gulang at ang negatibong karanasan sa bakunang Rotashield, ang mga bagong bakuna ay ibinibigay mula sa edad na 6 na linggo sa pagitan ng 4-6 na linggo. Ang pangalawang dosis ng Rotarix ay dapat na mas mainam na ibigay bago ang edad na 16 na linggo, ngunit sa anumang kaso hindi lalampas sa 24 na linggo. Ang unang dosis ng RotaTeq ay ibinibigay sa pagitan ng 6 at 12 na linggo, na kumukumpleto ng pagbabakuna sa 32 na linggo (ang pagbabakuna sa mga susunod na petsa ay hindi pinag-aralan at hindi inirerekomenda).

Reactogenicity at contraindications sa pangangasiwa ng rotavirus vaccine

Ang reactogenicity ng parehong mga bakuna ay mababa, ang dalas ng temperatura reaksyon, pagsusuka, pagkamayamutin, pagtatae, pagkawala ng gana sa mga nabakunahan (parehong mono at kasama ng iba pang mga bakuna sa kalendaryo) ay hindi naiiba nang malaki mula sa para sa placebo group. Ang dalas ng mga seryosong salungat na kaganapan sa mga bata na tumatanggap ng RotaTeq ay mas mababa kaysa sa placebo group.

Napakahalaga na ang dalas ng mga intussusception sa mga taong nabakunahan ay hindi lamang tumataas, ngunit bumababa pa: ang OR para sa Rotarix ay 0.5 pagkatapos ng unang dosis at 0.99 pagkatapos ng ika-2, bawat 10,000 nabakunahang tao ay bumababa ito ng 0.32 kaso. Ang parehong mga resulta ay nakuha sa bakunang RotaTeq: bawat 68 libong nabakunahang tao ay mayroong 12 kaso ng intussusception, at sa isang katulad na laki ng placebo group - 18 kaso. Ang proteksiyon na epekto ng pagbabakuna laban sa intussusception ay maaaring nauugnay sa pagsugpo ng bakuna ng pagtitiklop ng mga virus na nauugnay sa intussusception, sa partikular, adenoviruses.

Ang RotaTeq at Rotarix ay kontraindikado sa mga batang may hypersensitivity sa mga bahagi ng bakuna o nag-react sa nakaraang dosis, mga batang may gastrointestinal malformations, mga nagkaroon ng intussusception, at mga may immunodeficiencies. Ang pagbabakuna ay ipinagpaliban sa mga bata na may malubhang karamdaman, mga sakit sa bituka, pagsusuka; Ang banayad na sakit ay hindi isang kontraindikasyon.